ИМЕ НА МАРКАТА
Bio‑Oil®
ИМЕ И РАЗМЕРИ НА ПРОДУКТА
Dry Skin Gel 50ml
Dry Skin Gel 100ml
Dry Skin Gel 200ml
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Значително повишава овлажняването на кожата.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ НА ПРОДУКТА
Оранжев/розов гел.
ФОРМУЛА
Гел с 84 % оклузивни съставки, 13 % влагозадържащи агенти и 3 % вода.
СЪСТАВКИ
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.
АЛЕРГЕНИ
Bio‑Oil® Dry Skin Gel съдържа три алергена. Както при повечето алергени, те присъстват в растителните масла и аромата. Те са: фарнезол, лимонен и линалол.
ОЦЕНКА НА БЕЗОПАСНОСТТА
Bio‑Oil® Dry Skin Gel е преминал оценка на безопасността от квалифициран токсиколог и е класифициран като безопасен при използването му по предназначение от възрастни, включително бременни и кърмещи жени, и деца над тригодишна възраст.
КЛИНИЧНО ИЗПИТВАНЕ НА СУХА КОЖА
Изследователски център Complife Italia S.r.l, Италия. Цел Клинична оценка за изпитване на ефикасността на Bio‑Oil® Dry Skin Gel за подобряван овлажняването на кожата. Извадка Участници в изпитването: 40 здрави жени с кожа по оценъчна скала на Фицпатрик тип II-V и клинично проявена суха/много суха кожа (степен II-IV) на нивото на външната част на подбедриците и стойности на корнеометъра по-малки от 40 при записване за участие. Място на изпитване: тестовият продукт се прилага върху цялата подбедрица на единия крак на всички субекти. Възраст на участниците: 40–65 г. Метод Разделено на две части, заслепено за оценителя, рандомизирано и контролирано клинично-инструментално проучване. На участниците в изпитването бе направена първоначална скринингова оценка, последвана от 7-дневен период без прилагане на продукта, 28-дневен период с прилагане на продукта и 3-дневен период на проследяване (регресия). През периода без прилагане на продукта и по време на проучването участниците миеха краката си два пъти дневно с Dove Beauty Bar. След което Bio‑Oil® Dry Skin Gel се нанася два пъти дневно върху подбедрицата на единия крак, а другият - остава нетретиран. Клиничните и инструменталните оценки се проведоха при скрининга, първичното посещение и на 1-и, 3-и, 6-и, 8-и, 10-и, 14-и, 21-и, 28-и, 29-и, 30-и, и 31-и ден. Оценка е направена и на контролен, нетретиран участък на всеки етап от изпитването. Оценката беше следната: участниците бяха клинично оценени за сухота (по скала от 0 до 5) от квалифициран визуален оценител. Количественото измерване на хидратацията на кожата се извърши с Корнеометър. Количественото измерване на трансепидермалната загуба на вода (TEWL), като показател за бариерната функция, беше извършено с помощта на Теваметър. Резултат Bio‑Oil® Dry Skin Gel установи статистически значимо подобрение на нивата на хидратацията на кожата, бариерната функция и появата на суха кожа (клинична степен на сухота) при всяка експериментална мониторирана проверка, както в сравнение с изходните стойности, така и с нетретираната (контролна) област. При клиничната оценка на сухотата, статистически значими подобрения се наблюдават при 62 % от участниците от ден 1 и повече от 85% от участниците от ден 3 нататък. От ден 21, 100 % от участниците показаха подобрение. На ден 28 участниците показаха над 3,5 пъти по-добри резултати от клиничната оценка, спрямо ден 1. След 28 дни употреба 100% от участниците отбелязват значително подобрение на нивото на хидратация на кожата, като степента на подобрение е повече от два пъти в сравнение с ден 1. Също така, след 28 дни употреба, 82 % от участниците отбелязват значително намаляване на TEWL, като степента на подобрение е над 5,5 пъти спрямо тази през първия ден. Ефективността на Bio‑Oil® Dry Skin Gel за подобряване на овлажняването на кожата, бариерната функция и появата на суха кожа също беше потвърдена през 3-те дни на проследяване, когато употребата на продукта беше преустановена.
ТЕСТ ЗА ЧУВСТВИТЕЛНА КОЖА
Изследователски център Complife Italia S.r.l, Италия. Цел Да се оцени възможността на Bio‑Oil® Dry Skin Gel да предизвиква кожно раздразнение. Извадка Участници в изпитването: 30 участници; 28 жени и 2 мъже, всички с чувствителна кожа според сензорния тест с млечна киселина (Lactic Acid Sting Test – LAST). Възраст на участниците: 18–70 г. Метод Контролирано проучване. Бяха оценени две зони: зона, върху която беше приложена отрицателна контрола (деминерализирана вода) и зона, върху която беше приложен Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Тестовите продукти бяха нанесени върху гърба на участниците за период от 48 часа с помощта на пластири с камери Finn Chamber®. Реакциите на кожата бяха оценявани под наблюдението на дерматолог, за да се отчете първичното кожно раздразнение, на 15 минути, 1 час и 24 часа след отстраняване на пластира. Кожните реакции се оценяват по скала от 0 до 4 (като 0 означава липса на еритема, оток или други видове кожно раздразнение, а 4 - сериозна еритема и оток, показващи тъмночервен вид и разширен оток извън зоната на приложение). Резултат Кожната поносимост на Bio‑Oil® Dry Skin Gel е оценена като „недразнеща“.
НЕКОМЕДОНОГЕНЕН ТЕСТ
Изследователски център Complife Italia S.r.l, Италия. Цел За оценка на комедогенния потенциал на Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Извадка Участници в изпитването: 20 участници; 18 жени и 2 мъже, с предразположена към акне кожа. Възраст на участниците: 18–65 г. Метод Контролирано проучване. Продуктът се нанася върху диск от филтърна хартия в горната част на гърба на участниците. Пластирите се поставят на място за 48 до 72 часа, отстраняват се и се прилагат отново. Общо 12 пластира бяха приложени в продължение на 4 последователни седмици. Бяха оценени три области чрез сравняване на отрицателна контрола (деминерализирана вода), изпитвания продукт (Bio‑Oil® Dry Skin Gel) и положителна контрола (ланолинов алкохол, известен комедогенен продукт). Реакциите на кожата бяха клинично оценени под наблюдението на дерматолог 15 минути след отстраняването на всеки пластир, за да се сравни наличието на комедони преди и след прилагането на всеки продукт. Резултат Установено е, че Bio‑Oil® Dry Skin Gel не е комедогенен. Зоната, върху която е приложен Bio‑Oil® Dry Skin Gel, не показва значителна разлика с отрицателната контролна зона. Положителната контрола провокира акне.
ИЗСЛЕДВАНЕ НА ОКЛУЗИВИТЕТ
Изследователски център Rigano Laboratories, Милано, Италия. Цел Експериментално определяне на оклузивността на Bio‑Oil® Dry Skin Gel и по този начин способността му да помага на кожата да задържа влага чрез намаляване на TEWL. Метод Определено количество вода се поставя в мензура, покрита с полупропусклива мембрана, наречена Vitro-Skin™, която имитира повърхностните свойства на човешката кожа. Продуктът се нанася върху мембраната и скоростта на загуба на вода от чашите се измерва с течение на времето. Тя е сравнена със скоростта на загуба на водата без нанасяне на никакъв продукт на мембраната. Резултат Методът за изпитване на степента на пропускливост на водна пара (WVTR) е стандартен тест за измерване на оклузивността на продуктите. Намаляването на стойността на WVTR показва, че дадена формула е оклузивна. Показано е, че Bio‑Oil® Dry Skin Gel намалява статистически стойностите на WVTR в сравнение с нетретираната контрола, когато се прилага върху мембраната Vitro-Skin™. Този in vitro резултат предполага, че Bio‑Oil® Dry Skin Gel ще помогне на кожата да задържи влагата in vivo и по този начин ще способства за облекчаване на признаците и симптомите на суха кожа.
НАНАСЯНЕ
Указания за приложение Нанесете Bio‑Oil® Dry Skin Gel върху суха кожа според нуждите. В случай на упорита суха кожа, нанасяйте два пъти дневно, сутрин и вечер. За най-добри резултати продуктът трябва да се нанася върху почистена кожа след душ или вана. Ако прилагате други продукти, направете го, след като Bio‑Oil® Dry Skin Gel се абсорбира напълно в кожата. Bio‑Oil® Dry Skin Gel е специално създаден за тяло, но може да се използва и върху лицето. Начин на приложение и специални предупреждения Bio‑Oil® Dry Skin Gel е предназначен само за локално козметично приложение. Продуктът не трябва да се прилага върху открита рана или кожни участъци с нарушена цялост. Избягвайте контакт с очите. Ако част от продукта попадне в окото, изплакнете обилно с вода. Да се съхранява на място недостъпно за деца. Дозировка Когато използвате кремове, лосиони и масла за суха кожа, трябва да бъде нанесено голямо количество, тъй като тези продукти са съставени предимно от вода, която се изпарява при контакт с кожата. Тъй като Bio‑Oil® Dry Skin Gel включва в състава си 84 % мазнини, масла и восъци, трябва да се използва значително по-малко продукт за покриване на същата област на тялото. Употреба по време на бременност Bio‑Oil® Dry Skin Gel е безопасен за употреба по време на бременност. Витамин А и бременност Обикновено на жените се препоръчва да ограничат хранителните добавки с витамин А по време на бременност, поради което може да имат притеснения относно използването на продукти за грижа за кожата с витамин А. Всяко вещество, нанесено върху кожата, е вредно само ако е налично на нива над токсикологичния праг. Тъй като кожата представлява значителна бариера за проникване, само малка част от локално приложения витамин А попада в организма. Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) на Европейската комисия е направил оценка на витамин А и неговите естери, когато се използват като козметични съставки. Становището на НКБП е, че употребата на витамин А в лосиони за тяло с максимална концентрация до 0,05 % еквивалент на ретинол е безопасна. Съдържанието на витамин А във формулата Bio‑Oil® Dry Skin Gel е на ниво доста под тази максимално допустима концентрация за лосион за тяло и може да се използва безопасно през цялата бременност. Масло от розмарин и бременност Установено е, че маслото от розмарин във високи концентрации е еменагог, което означава, че има способността да провокира менструация и евентуално да предизвика преждевременно раждане. Ето защо ароматерапевтите и билкарите, които използват масло от розмарин във високи концентрации, препоръчват да не го използвате по време на бременност. Въпреки това, концентрацията на масло от розмарин в Bio‑Oil® Dry Skin Gel е много ниска и следователно е безопасна за употреба по време на бременност. Употреба по време на кърмене Bio‑Oil® Dry Skin Gel е безопасен за употреба по време на кърмене, но се препоръчва да се избягва нанасянето върху зърната. Въпреки че няма вероятност от вредни ефекти, малките бебета са много чувствителни и не трябва да поглъщат Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Приложение при бебета и деца Безопасността на употребата на Bio‑Oil® Dry Skin Gel при деца на възраст под 3 години не е оценена. През първите няколко години след раждането в човешкото тяло настъпват много промени, включително развитието на имунната система. Поради това се препоръчва да се използва само за деца на възраст над три години. Употреба при излагане на слънце Тестовете, проведени с Bio‑Oil® Dry Skin Gel, показват, че продуктът не засилва и не влошава слънчевото изгаряне. Следователно е безопасно да се използва при излагане на слънце, но имайте предвид, че продуктът не осигурява защита срещу вредното въздействие на слънчевите UVA и UVB лъчи и затова е важно да се използва съвместно с широкоспектърен слънцезащитен продукт със слънцезащитен фактор (SPF) минимум 30. Прилагане върху или в близост до лигавиците Bio‑Oil® Dry Skin Gel е класифициран като безопасен за всички употреби, но безопасността му не е тествана при контакт с лигавиците, тъй като това не е разумно предвидима употреба на продукта. Употреба при лъчетерапия или химиотерапия Въпреки че Bio‑Oil® Dry Skin Gel не съдържа съставки, които могат да абсорбират радиация, препоръчително е лицата, подложени на лъчетерапия или химиотерапия, да направят консултация с лекар, преди да използват продукта. Употреба при здравословни проблеми Въпреки че Bio‑Oil® Dry Skin Gel може да предложи облекчаване на симптомите при здравословни проблеми, като дерматит, екзема, псориазис и фотосоларна екзема, препоръчително е лицата с тези състояния да потърсят съвет от практикуващ лекар, преди да използват продукта. Употреба при чувствителна кожа Bio‑Oil® Dry Skin Gel може да се използва при чувствителна кожа. При проучване на кожно раздразнение, проведено при 30 участници на възраст 18-70 години с чувствителна кожа, никой от участниците не е имал нежелани реакции към Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Употреба при мазна кожа Bio‑Oil® Dry Skin Gel може да се използва при мазна кожа. При изпитване, проведено при 20 участници на възраст 18-65 години с предразположена към акне кожа, е установено, че Bio‑Oil® Dry Skin Gel не е комедогенен. Употреба при предразположена към акне кожа Bio‑Oil® Dry Skin Gel може да се използва върху склонна към акне кожа. При изпитване, проведено при 20 участници на възраст 18-65 години с предразположена към акне кожа, е установено, че Bio‑Oil® Dry Skin Gel не е комедогенен. Препоръчително е лицата, страдащи от акне, да потърсят съвет от практикуващ лекар, преди да използват Bio‑Oil® Dry Skin Gel.
СИМПТОМИ И ПРИЧИНИ ЗА СУХА КОЖА
Симптоми Симптомите на сухата кожа включват матова и лющеща се кожа, фини бръчки, сив или пепеляв цвят на кожата и усещане за грубост и опънатост. Причини Сухата кожа се дължи както на външни, така и на вътрешни фактори. Външни фактори: Сухият климат води до извличане на влага от вътрешността на кожата, отвеждайки я през двоен липиден слой до сухия околен въздух. Климатиците и отоплителните уреди извличат влагата от въздуха, като създават изкуствено сух климат, който извлича влагата от кожата. Ежедневното миене и излагането на агресивни почистващи препарати водят до разкъсване на двойния липиден слой на кожата, което улеснява отделянето на влага от нея. Вътрешни фактори: С напредването на възрастта кожата произвежда по-малко липиди, което води до изтъняване на двойния липиден слой и улеснява отделянето на влага. Генетиката може да играе роля за развитието на суха кожа поради естествено по-ниските нива на церамиди в двойния липиден слой. Това води до намалена оклузивност на кожната бариера, което допринася за загуба на влага над нормалните нива. pH на кожата влияе върху бариерната функция. По-високото ниво на pH в кожата нарушава здравословното функциониране на двойния липиден слой.
ПРОИЗВОДСТВО
Производството на Bio‑Oil® Dry Skin Gel отговаря на изискванията за добра производствена практика (ДПП) на ISO 22716:2007 за козметични продукти. Всички суровини, използвани в производството на Bio‑Oil® Dry Skin Gel, са придружени от анализен сертификат (АС), а всички опаковъчни материали - от сертификат за съответствие (CC). Суровините и опаковъчните материали не се пускат в производство, докато не преминат успешно тестовете за контрол на качеството. Всяка смесена партида Bio‑Oil® Dry Skin Gel получава уникален партиден номер. Проба от партидата се изследва в лабораторията за външен вид, прозрачност, мирис, идентификация чрез спектрофотометрия, плътност, вискозитет и микробиология. Пробата се съхранява в продължение на четири години. Пълненето и опаковането на Bio‑Oil® Dry Skin Gel се извършва в помещение с контролирана температура и влажност. Въздухът преминава през високоефективна филтрираща система за частици (HEPA), за да се предотврати замърсяването с прах. Служителите, работещи на производствените линии, носят шапки, маски за лице, предпазни щитове за лице, ръкавици, палта и покривала за обувки. Пробите се свалят от линията на редовни интервали и се проверяват от отдела за контрол на качеството като предпазна мярка срещу извънредни дефекти. Върху бутилката, картонената кутия и опаковката се отпечатва номер на партидата и се съхранява проба от всяка произведена партида в продължение на четири години. Производството на Bio‑Oil® Dry Skin Gel не генерира вредни емисии, опасни отпадъци или отпадни води.
ИНСТРУКЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Bio‑Oil® Dry Skin Gel трябва да се съхранява на хладно място, далеч от пряка слънчева светлина.
РЕЦИКЛИРАНЕ
Всички опаковки Bio‑Oil® Dry Skin Gel (вана, капак, етикет и картонена кутия) подлежат на рециклиране.
ПЕРИОД СЛЕД ОТВАРЯНЕ (PAO)
Bio‑Oil® Dry Skin Gel е с 12 месеца PAO. Това е периодът от време след отварянето, през който продуктът е безопасен и може да се използва, без да навреди на потребителя.
СЕРТИФИКАТИ
Bio‑Oil® Dry Skin Gel е сертифициран по Halaal и Kosher.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Въпреки че Bio‑Oil® Dry Skin Gel има безопасен токсикологичен профил и отговаря на международните разпоредби в това отношение, както при всички козметични продукти, съществува риск потребителите на Bio‑Oil® Dry Skin Gel да получат нежелана реакция при употребата на продукта. Ако се появи нежелана реакция, употребата на продукта следва да се преустанови незабавно. Симптомите на нежелана кожна реакция могат да включват обриви, подуване и възпаление, които обикновено се появяват в областта, върху която е бил приложен продуктът. Тези реакции могат да бъдат придружени от сърбеж и лек дискомфорт. В повечето случаи нежеланите реакции отшумяват в рамките на два до три дни след преустановяване употребата на продукта. Докато не се върне в първоначалното си състояние, кожата може да изглежда суха и люспеста, докато реакцията отшуми. При евентуални опасения за потенциална алергична реакция при прилагането на Bio‑Oil® Dry Skin Gel, е добре да се направи обикновен тест за алергия, за да бъде установено. Това се прави, като върху вътрешната страна на предмишницата се нанася малко количество от продукта и се изчаква 24 часа, за да се види дали има някаква реакция. Чувствително зачервяване на кожата (еритема) или леко подуване на кожата (оток) може да показва възможност за алергична реакция.
НЕ Е ТЕСТВАН ВЪРХУ ЖИВОТНИ
Bio‑Oil® Dry Skin Gel и съставните му суровини се произвеждат в съответствие с разпоредбите на ЕС, отнасящи се до изпитванията върху животни за козметични цели. Нито Bio‑Oil® Dry Skin Gel, нито някоя от съставките му са тествани върху животни от Bio‑Oil или от някой от доставчиците на суровини.
НЕ ВЕГАН
Bio‑Oil® Dry Skin Gel съдържа ланолин, който е восък, извлечен от овча вълна. Като такъв Bio‑Oil® Dry Skin Gel не е веган продукт.
СЛУЧАЙНО ПОГЛЪЩАНЕ
При случайно поглъщане на Bio‑Oil® Dry Skin Gel е малко вероятно да се появят каквито и да било неблагоприятни ефекти, освен чувство на гадене и диария, тъй като Bio‑Oil® Dry Skin Gel не е токсичен. Въпреки това се препоръчва да се направи консултация с лекар, особено в случай на случайно поглъщане от бебе или дете.
ПРОМЯНА ВЪВ ВЪНШНИЯ ВИД
Има две условия, при които външният вид на Bio‑Oil® Dry Skin Gel може да се промени. Първото състояние възниква, когато гелът е изложен на екстремни високи или ниски температури за продължителни периоди; екстремно високите температури дехидратират повърхността на гела, като това се проявява в още по-висока степен, когато контейнерът се остави отворен. За разлика от това, изключително ниските температури могат да причинят замръзване. И двете събития могат да придадат на гела бял вид. Второто състояние възниква, когато вода или друга течност се вкара в буркана по време на употреба. Течността ще взаимодейства с емулгатора във формулата и ще започне процеса на емулгиране, което ще доведе до побеляване на гела и промяна на консистенцията.
ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА АКТУАЛИЗАЦИЯ
22 август 2023 г.