ИМЕ НА МАРКАТА
Bio‑Oil®
ИМЕ И РАЗМЕРИ НА ПРОДУКТА
Skincare Oil 25ml
Skincare Oil 60ml
Skincare Oil 125ml
Skincare Oil 200ml
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Белези Спомага за подобряване вида на кожата при нови и стари белези. Стрии Подпомага подобряването на външния вид на стриите. Също така помага за подобряване еластичността на кожата, като по този начин намалява възможността за образуване на стрии. Неравномерен тен на кожата Спомага за изравняване неравномерния цвят на кожата. Застаряваща кожа Подпомага подобряването на външния вид на състарената кожа на лицето и тялото. Дехидратирана кожа Помага да се намали загубата на влага и да се подобри външният вид на дехидратираната кожа.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ НА ПРОДУКТА
Оранжево/розово масло.
ФОРМУЛА
Специално приготвена смес от масла с витамини и растителни екстракти.
СЪСТАВКИ
Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.
АЛЕРГЕНИ
В Bio‑Oil® Skincare Oil има 11 алергена. Както при повечето алергени, те присъстват в растителните масла и аромата. Те са: Алфа-изометил йонон, амил цинамал, бензил салицилат, цитронелол, кумарин, евгенол, фарнезол, гераниол, хидроксицитронелал, лимонен и линалол.
ОЦЕНКА НА БЕЗОПАСНОСТТА
Bio‑Oil® Skincare Oil е преминало оценка на безопасността от квалифициран токсиколог и е класифицирано като безопасно при използването му по предназначение от възрастни, включително бременни и кърмещи жени, и деца над тригодишна възраст.
КЛИНИЧНО ИЗПИТВАНЕ НА БЕЛЕЗИ
Изследователски център Институт proDERM за приложни дерматологични проучвания, Хамбург, Германия. Цел Оценка на ефикасността на Bio‑Oil® Skincare Oil при подобряване вида на белези. Извадка Участници в изпитването: 36 участници, жени, с различни типове кожа по оценъчната скала на Фицпатрик. Възраст на белезите: новосъздадени до 3-годишни белези. Разположение на белезите върху тялото: корем, крак, ръка, шия, коляно, торс, горна част на тялото. Възраст на участниците: 18–65 г. Метод Двойно сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване. Участниците в изпитването имат идентични или достатъчно големи белези, за да позволят прилагане на продукта върху половината белег за последващо сравнение. Продуктът се нанася два пъти дневно в продължение на осем седмици, без допълнително масажиране върху целевата зона. Нанасянето е извършвано през регулярни интервали, под наблюдение. Оценки бяха направени на 0, 2, 4 и 8 седмица. Отчитани са различни параметри на белезите, дефинирани в Скала за оценка на белези от пациента и наблюдаващия (POSAS). Резултат Bio‑Oil® Skincare Oil е доказано ефикасен продукт в подобряване вида на кожата при белези. Статистически значим резултат само след 2 седмици (15 дни) при 66 % от участниците в изпитването. След 8 седмици (ден 57), при 92 % от участниците резултатът е три пъти по-добър от отчетения на 2-рата седмица. Непрекъснато подобряване по POSAS в хода на проучването.
ИЗСЛЕДВАНЕ НА БЕЛЕЗИ ОТ АКНЕ
Изследователски център Отделение по дерматология, Първа университетска болница Пекин, Китай. Цел Експлоративно проучване за оценка ефикасността на Bio‑Oil® Skincare Oil за подобряване външния вид при белези от акне по лицето при пациенти от Китай. Извадка Участници в изпитването: 44 пациенти от Китай с новообразувани белези от акне по лицето (на възраст под 1 година). Терапевтичната група, ползваща Bio‑Oil® Skincare Oil, включваше 32 участници, а групата, неползваща продукта - 12 пациенти. Възраст на участниците: 14–30 г. Метод Рандомизирано, контролирано, заслепено за участниците проучване. Лицата по проучването участват в първоначален скрининг, последван от едноседмичен период на преустановяване използването на продукта. Продуктът се нанася два пъти дневно в продължение на 10 седмици. Нанасянето е извършвано през регулярни интервали, под наблюдение. Оценките са направени на 0, 4, 8 и 10 седмица и включват следното: Обща оценка на белега (GSS) от изследващият, измерване цвета на белега от акне/зачервяването с помощта на хроматометър, измерване нивата на себума с помощта на себуметър, документиране броя на комедоните и възпалителните лезии от дерматолог. Участниците също така попълват въпросници за самооценка при всяка визита. Резултат Най-добрият резултат от клиничното оценяване бе свързан със способността на Bio‑Oil® Skincare Oil да редуцира еритемата или зачервяването на макуларните (плоски) белези от акне, при което кожата става по-светла. Резултатите от въпросниците за самооценка показаха, че при над 84 % от участниците в изпитването се наблюдава подобряване на общото състояние на белезите от акне и че при над 90 % се отчита подобряване в цвета на белезите. Резултатите от измерването на количеството на акнето и нивата на себум показаха, че Bio‑Oil® Skincare Oil не предизвиква или не утежнява акнето и не повишава секрецията на себум.
КЛИНИЧНО ИЗПИТВАНЕ НА СТРИИ
Изследователски център Институт proDERM за приложни дерматологични проучвания, Хамбург, Германия. Цел Оценка на ефикасността на Bio‑Oil® Skincare Oil за подобряване външния вид на стрии. Извадка Участници в изпитването: 38 участници, жени, с различни типове кожа по оценъчната скала на Фицпатрик. Причини за появата на стрии: разнородни (след бременност, наддаване на тегло или усилен растеж в юношеска възраст). Разположение на стриите: корема, бедрата и ханша. Възраст на участниците: 18–65 г. Метод Двойно сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване. Участниците в изпитването имат съпоставими или достатъчно големи стрии, които позволяват нанасяне на продукта върху половината площ за последващо сравнение. Продуктът се нанася два пъти дневно в продължение на 8 седмици, с допълнително масажиране в целевата зона. Нанасянето е извършвано през регулярни интервали, под наблюдение. Оценки бяха направени на 0, 2, 4 и 8 седмица. Отчитани са различни параметри на белезите, дефинирани в Скала за оценка на белези от пациента и наблюдаващия (POSAS). Резултат Bio‑Oil® Skincare Oil е доказано ефикасен продукт за подобряване външния вид на стрии. Статистически значим резултат само след 2 седмици (15 дни) при 95 % от участниците в изпитването. След 8 седмици (ден 57) 100 % от участниците показват подобрение, два пъти по-изразено от отчетеното на втората седмица. Непрекъснато подобряване по POSAS в хода на изпитването.
КЛИНИЧНО ИЗПИТВАНЕ НА НЕРАВНОМЕРЕН ЦВЯТ НА КОЖАТА
Изследователски център Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Тексас, САЩ. Цел Да се направи оценка на ефикасността на Bio‑Oil® Skincare Oil за подобряване на външния вид на неравномерен тен на кожата и петниста пигментация при използване от жени със слабо до умерено фотоувредена (състарена) кожа на лицето и шията. Извадка Участници в изпитването: 67 участници, жени, с различни типове кожа по Фицпатрик с клинично установени леки до умерени фотоувреждания по лицето и шията. Терапевтичната група, ползваща Bio‑Oil® Skincare Oil, включваше 35 участици, а групата, неползваща изследвания продукт - 32 участници. Възраст на участниците: 30–70 г. Метод Рандомизирано, контролирано, заслепено за участниците проучване. Лицата по проучването участват в първоначален скрининг, последван от едноседмичен период на преустановяване използването на продукта. Продуктът се нанася върху лицето и шията два пъти дневно в продължение на 12 седмици. Нанасянето е извършено под наблюдение при първоначалното посещение. Клинични оценки са направени на 0, 2, 4, 8 и 12 седмица. Участниците в изпитването са клинично оценени поотделно за неравномерен тен на кожата и петниста пигментация на лицето и шията. Резултат Bio‑Oil® Skincare Oil е ефективен в подобряването на външния вид при неравномерен цвят на кожата и петниста пигментация при фотоувредена (състарена) кожа. След 4 седмици бе постигнат статистически значим резултат и по двата параметъра за лицето и шията. След 12 седмици 86% от участниците в изследваната група за третиране с Bio‑Oil® Skincare Oil показват статистически значимо подобрение на неравномерния цвят на кожата на лицето, 71 % от участниците - на петнистата пигментация на лицето, 69 % - на неравномерния цвят на кожата на шията и 60 % - на петнистата пигментация на шията.
КЛИНИЧНО ИЗПИТВАНЕ НА ЗАСТАРЯВАЩА КОЖА
Изследователски център Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Тексас, САЩ. Проучване 1: Лице и шия Цел Да се направи оценка на ефикасността на Bio‑Oil® Skincare Oil при употребата му от жени с леко до умерено фотоувредена (състарена) кожа на лицето и шията. Извадка Участници в изпитването: 67 участници, жени, с различни типове кожа по Фицпатрик с клинично установени леки до умерени фотоувреждания по лицето и шията. Терапевтичната група, ползваща Bio‑Oil® Skincare Oil, включваше 35 участици, а групата, неползваща изследвания продукт - 32 участници. Възраст на участниците: 30–70 г. Метод Рандомизирано, контролирано, заслепено за участниците проучване. Лицата по проучването участват в първоначален скрининг, последван от едноседмичен период на преустановяване използването на продукта. Продуктът се нанася върху лицето и шията два пъти дневно в продължение на 12 седмици. Нанасянето е извършено под наблюдение при първоначалното посещение. Клинични оценки са направени на 0, 2, 4, 8 и 12 седмица. Участниците в изпитването са клинично оценени поотделно, по следните параметри за ефикасност на лицето и шията: общ външен вид, фини бръчки, дълбоки бръчки, петниста пигментация, неравномерен цвят на кожата, визуална грапавост/гладкост, тактилна грапавост/ гладкост, стегнатост и лъскавина (матовост). Резултат Bio‑Oil® Skincare Oil е доказано ефикасен за подобряване на общия външен вид на фотоувредена (състарена) кожа на лицето и шията. След 8 седмици е постигнат статистически значим резултат за всички клинично оценявани параметри на ефикасността. След 12 седмици 94 % от пациентите в изследваната група, ползваща Bio‑Oil® Skincare Oil, демонстрират статистически значимо подобрение в общия външен вид на лицето, а 80% - в общия външен вид на шията. Проучване 2: Тяло Цел Да се направи оценка на ефикасността на Bio‑Oil® Skincare Oil при употребата му върху кожата на деколтето, подбедрицата и предмишницата от жени с леко до умерено фотоувредена (състарена) кожа. Извадка Участници в изпитването: 67 участници, жени, с различни типове кожа по Фицпатрик с клинично установени леки до умерени фотоувреждания по лицето и шията. Терапевтичната група, ползваща Bio‑Oil® Skincare Oil, включваше 35 участици, а групата, неползваща изследвания продукт - 32 участници. Възраст на участниците: 30–70 г. Метод Рандомизирано, контролирано, заслепено за участниците проучване. Лицата по проучването участват в първоначален скрининг, последван от едноседмичен период на преустановяване използването на продукта. Продуктът се прилага върху деколтето, подбедриците и предмишниците, два пъти дневно, в продължение на 12 седмици. Прилагането е извършено под наблюдение по време на началното посещение. Клинични оценки са направени на 0, 2, 4, 8 и 12 седмица. Пациентите са клинично оценявани поотделно по следните параметри на ефикасността за деколтето, подбедриците и предмишниците: общ външен вид, отпусната кожа, сухота/лющене, визуална грапавост/гладкост и тактилна грапавост/гладкост. Резултат Bio‑Oil® Skincare Oil е ефективен в подобряването на външния вид на фотоувредена (застаряваща) кожа на тялото. След 4 седмици е постигнат статистически значим резултат за всички клинично оценявани параметри на ефикасността. След 12 седмица, 89 % от участниците в терапевтичната група, ползваща Bio‑Oil® Skincare Oil, демонстрират статистически значимо подобрение на общия външен вид на деколтето, подбедриците и предмишниците.
КЛИНИЧНО ИЗПИТВАНЕ НА ДЕХИДРАТИРАНА КОЖА
Изследователски център Лаборатория по фотобиология към Медицинския университет на Южна Африка. Проучване 1: Хидратация на роговия слой на кожата и бариерна функция Цел Да се оцени ефектът от еднократното нанасяне на Bio‑Oil® Skincare Oil за подобряване на бариерната функция и хидратацията на роговия слой на кожата (SC). Извадка Участници в изпитването: 40 участници, жени, с различни типове кожа по оценъчната скала на Фицпатрик. Място на изпитване: тестови продукти, нанесени върху воларната част на предмишницата на всички участници. Метод Оценка на хидратацията на кожата с Корнеометър като първична мярка, оценка на бариерната функция с Вапометър като вторична мярка. Участниците измиха предмишниците си със сапун 2 часа преди измерванията, за да предизвикат сухота на кожата. Бяха направени базови инструментални измервания. След това на отделни места върху воларната част на предмишницата на всички участници бяха нанесени Bio‑Oil® Skincare Oil и референтно масло. Измерванията бяха направени отново веднага след нанасянето на продукта, както и 2 часа по-късно, преди и след изтриването на продуктите. Измерване е направено и на контролен нетретиран участък на всеки етап от проучването. Резултат Непосредствено след нанасянето и двете масла редуцираха трансепидермалната загуба на вода (TEWL) в сравнение с контролната група, неизползвала терапевтично средство. Повишените стойности на капацитета на кожата два часа преди отстраняване на продукта, показват повишена хидратация на кожата при употреба и на двете масла. Два часа по-късно, след изтриване на маслата от повърхността на кожата, маслото Bio‑Oil® Skincare Oil показва допълнително повишени стойности на TEWL в сравнение с референтното масло, което показва повишено отделяне на влага и следователно повишена хидратация на кожата. Проучване 2: Поява на суха кожа Цел Да се оцени ефектът от двукратното дневно прилагане на Bio‑Oil® Skincare Oil за овлажняване и облекчаване на сухата кожа. Извадка Участници в изпитването: 25 участници, жени, от европеидната раса. Място на изпитване: тестовият продукт се прилага върху външната част на подбедрицата на всички участници. Метод За провокиране на изсушаване на кожата е използван сапун в продължение на 7 дни. Bio‑Oil® Skincare Oil и референтно масло се прилагат два пъти дневно. Оценки на кожата са направени на 1-ви и 3-ти ден. Визуални оценки са направени от квалифициран визуален оценител при използване на лампа с двукратно увеличение. Оценка е направена и на контролен, нетретиран участък на всеки етап от проучването. Резултат Както Bio‑Oil® Skincare Oil, така и референтното масло подобряват сухотата на кожата в сравнение с нетретираната контрола. Bio‑Oil® Skincare Oil е статистически по-добро на ден 3. Значително подобрение на външния вид на кожата, третирана с Bio‑Oil® Skincare Oil, потвърждава неговата ефикасност при облекчаване на сухата кожа.
ТЕСТ ЗА ЧУВСТВИТЕЛНА КОЖА
Изследователски център Complife Italia S.r.l, Италия. Цел Да се оцени възможността на Bio‑Oil® Skincare Oil да предизвиква кожно раздразнение. Извадка Участници в изпитването: 25 участници; 19 жени и 6 мъже, всички с чувствителна кожа според сензорния тест с млечна киселина (Lactic Acid Sting Test – LAST). Възраст на участниците: 18–65 г. Метод Рандомизирано, контролирано проучване. Бяха оценени две области: област, върху която беше приложена отрицателна контрола (деминерализирана вода), и област, върху която беше приложено маслото Bio‑Oil® Skincare Oil. Тестовите продукти бяха нанесени върху гърба на ръцете на участниците за период от 48 часа с помощта на пластири с камери Finn Chamber®. Реакциите на кожата бяха оценявани под наблюдението на дерматолог, за да се отчете първичното кожно раздразнение, на 15 минути, 1 час и 24 часа след отстраняване на пластира. Кожните реакции се оценяват по скала от 0 до 4 (като 0 означава липса на еритема, оток или други видове кожно раздразнение, а 4 - сериозна еритема и оток, показващи тъмночервен вид и разширен оток извън зоната на приложение). Резултат Нито един от участниците не е имал нежелани реакции към изпитвания продукт, като за всички участници е регистрирана визуална оценка 0 (нула) на всеки етап от проучването. Кожната поносимост на Bio‑Oil® Skincare Oil е оценена като „недразнеща“.
НЕКОМЕДОНОГЕНЕН ТЕСТ
Изследователски център Complife Italia S.r.l, Италия. Цел Тест на Bio‑Oil® Skincare Oil за провокиране появата на акне и комедони (пъпки). Извадка Участници в изпитването: 20 участници; 14 жени и 6 мъже с различни типове кожа по Фицпатрик и склонност към акне. Възраст на участниците: 18–65 г. Метод Рандомизирано, контролирано проучване. Продуктът се нанася върху диск от филтърна хартия в горната част на гърба на участниците. Пластирите се поставят на място за 48 до 72 часа, отстраняват се и се прилагат отново. Общо 12 пластира бяха приложени в продължение на 4 последователни седмици. Бяха оценени три области чрез сравняване на отрицателна контрола (деминерализирана вода), изпитвания продукт (Bio‑Oil® Skincare Oil) и положителна контрола (ланолинов алкохол, известен комедогенен продукт). Реакциите на кожата бяха клинично оценени под наблюдението на дерматолог 15 минути след отстраняването на всеки пластир, за да се сравни наличието на комедони преди и след прилагането на всеки продукт. Резултат Установено е, че Bio‑Oil® Skincare Oil не е комедогенен. Зоната, върху която е нанесено маслото Bio‑Oil® Skincare Oil, не показва значителна разлика в сравнение с отрицателната контролна зона. Положителната контрола провокира акне.
ИЗСЛЕДВАНЕ НА АБСОРБЦИЯТА
Изследователски център Институт proDERM за приложни дерматологични проучвания, Хамбург, Германия. Проучване 1: Квалифициране оценители Цел Оценка на степента на проникване на Bio‑Oil® Skincare Oil в кожата след стандартно нанасяне и втриване. Извадка Участници в изпитването: 22 квалифициране оценители (21 жени и 1 мъж). Място на изпитване: тестови продукти, нанесени върху воларната част на предмишницата на всички оценяващи. Метод Двойно сляпо, рандомизирано, контролирано проучване. Bio‑Oil® Skincare Oil и референтно масло бяха нанесени върху определени тестови зони на воларната част на предмишницата на оценяващите. Оценителите осъществяват 100 циклични движения с определена скорост. Оценена е абсорбцията на продуктите по 5-точкова скала от „много бавно абсорбиращ“ до „много бързо абсорбиращ“. Осъществени са измервания със себуметър, за определяне количеството масло върху кожата, в два етапа от проучването - преди нанасяне и две минути след нанасяне на продукта. Резултат Абсорбирането на Bio‑Oil® Skincare Oil в кожата се оценява като „много бързо“ или „бързо“ от по-голяма част от квалифицираните оценители (77,3 %). Това показват данните от инструменталните измервания със себуметър, като при втория етап от проучването количеството на Bio‑Oil® Skincare Oil върху кожата е значително по-малко в сравнение с референтното масло. Проучване 2: Потребителски панел Цел Оценка на степента на проникване на Bio‑Oil® Skincare Oil в кожата след стандартно нанасяне и втриване. Извадка Участници в изпитването: 100 участници (97 жени и 3 мъже). Място на изпитване: тестови продукти, нанесени върху воларната част на предмишницата на всички участници. Метод Двойно сляпо, рандомизирано, контролирано проучване. Bio‑Oil® Skincare Oil и референтно масло бяха нанесени върху определени тестови зони на воларната част на предмишницата на участниците. Участниците втриват в кожата тествания продукт в продължение на 1 минута. Оценена е абсорбцията на продуктите по 5-точкова скала от „много бавно абсорбиращи“до „много бързо абсорбиращи“ Резултат Абсорбирането на Bio‑Oil® Skincare Oil в кожата се оценява като „много бързо“ или „бързо“ от по-голяма част от участниците (72 %).
ИЗСЛЕДВАНЕ НА ОКЛУЗИВИТЕТ
Изследователски център Изпитването е проведено от проф. д-р J Wiechers в лаборатории Rigano, Милано, Италия. Цел Оценка на Bio‑Oil® Skincare Oil за ниво на оклузивност сравнено с верникс казеоза. Верникс казеоза е приет на широка основа от учените в областта на козметиката като „златен стандарт“ в овлажняването на кожата поради идеалното ниво на оклузивност. Метод Определено количество вода се поставя в мензура, покрита с полупропусклива мембрана, наречена Vitro-Skin™, която имитира повърхностните свойства на човешката кожа. Върху мембраната се нанасят равни количества верникс казеоза и Bio‑Oil® Skincare Oil и се измерва скоростта на загуба на вода от чашата с течение на времето. Измерена е скоростта на загуба на водата от мензурата в течение на времето. Тя е сравнена със скоростта на загуба на водата без нанасяне на никакъв продукт на мембраната. Скоростта на пренос на водните пари на всеки продукт бе изчислена и изразена в g/m²/h. Резултат Bio‑Oil® Skincare Oil демонстрира много сходно ниво на оклузивност - 23,5 спрямо това на вернис казеоза - 27,2.
НАНАСЯНЕ
Начин на приложение Bio‑Oil® Skincare Oil следва да се масажира с кръгообразни движения върху лицето или тялото до пълното му абсорбиране. Препоръчително е продуктът да се прилага два пъти дневно в продължение на минимум три месеца. Bio‑Oil® Skincare Oil не трябва да се прилага върху открита рана или кожни участъци с нарушена цялост. Той е предназначен само за локално козметично приложение. Безопасно е да се използва върху белег, след като кожата на повърхността е напълно заздравяла. Ефектът е индивидуален. Колко време да използвате Различните клинични изпитвания на Bio‑Oil® Skincare Oil са проведени за 8- и 12-седмични периоди, което позволява да се оцени действието на продукта във времето. Статистическият анализ показва значително подобрение на външния вид на кожата още след две седмици и че това подобрение се запазва или увеличава през целия период на проучванията. Използване съобразно рутинната грижа за кожата За максимална абсорбция Bio‑Oil® Skincare Oil трябва да се нанася върху почистена кожа. Смесването на Bio‑Oil® Skincare Oil с други продукти, за да се постигне по-голяма ефективност, може да повлияе отрицателно на неговата ефикасност. Ако нанасяте овлажняващ крем, слънцезащитен лосион или друг крем за лице, направете това едва след като Bio‑Oil® Skincare Oil се абсорбира напълно в кожата. За употреба върху цялото тяло, нанесете Bio‑Oil® Skincare Oil след душ или баня. Употреба по време на бременност Стриите по време на бременност могат да се появят навсякъде по тялото, но най-често се появяват по корема, бедрата, ханша, долната част на гърба, задните части и гърдите. За да се предотврати образуването на стрии по време на бременността, се препоръчва Bio‑Oil® Skincare Oil да се нанася върху тези зони два пъти дневно от началото на първия триместър до раждането. Редовно прилаганото Bio‑Oil® Skincare Oil ще осигури активно облекчение на сърбящата и дехидратирана кожа, свързана с прурита гравидарум. Може да се използва и при неравномерен цвят на кожата, който е резултат от хормоналните колебания по време на бременност. Витамин А и бременност Обикновено на жените се препоръчва да ограничат хранителните добавки с витамин А по време на бременност, поради което може да имат притеснения относно използването на продукти за грижа за кожата с витамин А. Всяко вещество, нанесено върху кожата, е вредно само ако е налично на нива над токсикологичния праг. Тъй като кожата представлява значителна бариера за проникване, само малка част от локално приложения витамин А попада в организма. Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) на Европейската комисия е направил оценка на витамин А и неговите естери, когато се използват като козметични съставки. Становището на НКБП е, че употребата на витамин А в лосиони за тяло с максимална концентрация до 0,05 % еквивалент на ретинол е безопасна. Bio‑Oil® Skincare Oil включва витамин А в състава си в концентрация, която е много по-ниска от тази максимално допустима концентрация за лосион за тяло и може да се използва безопасно по време на бременност. С ниското съдържание на витамин А Bio‑Oil® Skincare Oil осигурява на бременните жени ползите от витамин А без риск за безопасността. Масло от розмарин и бременност Установено е, че маслото от розмарин във високи концентрации е еменагог, което означава, че има способността да провокира менструация и евентуално да предизвика преждевременно раждане. Ето защо ароматерапевтите и билкарите, които използват масло от розмарин във високи концентрации, препоръчват да не го използвате по време на бременност. Въпреки това концентрацията на масло от розмарин в Bio‑Oil® Skincare Oil е много ниска и следователно е безопасна за употреба по време на бременност. Употреба по време на кърмене Bio‑Oil® Skincare Oil е безопасно за употреба върху тялото по време на кърмене, но се препоръчва да се избягва нанасянето върху зърната. Въпреки че няма вероятност от вредни ефекти, малките бебета са много чувствителни и не трябва да поглъщат Bio‑Oil® Skincare Oil, дори в много малки количества. Приложение при бебета и деца Безопасността на употребата на Bio‑Oil® Skincare Oil при деца на възраст под 3 години не е оценена. През първите няколко години след раждането в човешкото тяло настъпват много промени, включително развитието на имунната система. Поради това се препоръчва да се използва само за деца на възраст над 3 години. Продуктът трябва да се прилага внимателно при деца и не трябва да се използва в близост до очите или устата. Употреба при излагане на слънце Тестовете, проведени с Bio‑Oil® Skincare Oil, показват, че продуктът не засилва и не влошава слънчевото изгаряне. Следователно е безопасно да се използва при излагане на слънце, но имайте предвид, че продуктът не осигурява защита срещу вредното въздействие на слънчевите UVA и UVB лъчи и затова е важно да се използва съвместно с широкоспектърен слънцезащитен продукт със слънцезащитен фактор (SPF) минимум 30. Прилагане върху или в близост до лигавиците Bio‑Oil® Skincare Oil е класифицирано като безопасно за всички видове употреба, с изключение на контакт с лигавиците. Употреба при лъчетерапия или химиотерапия Въпреки че Bio‑Oil® Skincare Oil не съдържа съставки, които могат да абсорбират радиация, препоръчително е хората, подложени на лъчетерапия или химиотерапия, да направят консултация с лекар, преди да използват продукта. Употреба съвместно с други фармацевтични продукти Bio‑Oil® Skincare Oil е козметичен продукт. За съвет относно употребата на продукта едновременно с други фармацевтични продукти, най-добре е да потърсите съвет от практикуващ лекар. Употреба при чувствителна кожа Bio‑Oil® Skincare Oil може да се използва за чувствителна кожа. При проучване на кожно раздразнение, проведено при 25 участници на възраст 18-65 години с чувствителна кожа, никой от участниците не е имал нежелани реакции към формулата. Употреба при мазна кожа Bio‑Oil® Skincare Oil може да се използва за мазна кожа. При изпитване, проведено при 20 участници на възраст 18-65 години с предразположена към акне кожа, е установено, че Bio‑Oil® Skincare Oil не е комедогенен. Употреба при предразположена към акне кожа Bio‑Oil® Skincare Oil може да се използва за кожа, склонна към акне. При изпитване, проведено при 20 участници на възраст 18-65 години с предразположена към акне кожа, е установено, че Bio‑Oil® Skincare Oil не е комедогенен. При проучване на белези от акне, проведено при 44 лица на възраст 14-30 години с новообразувани белези от акне по лицето, резултатите от измерването на броя на акне и себума показват, че използването на Bio‑Oil® Skincare Oil не предизвиква или не утежнява акнето и не повишава секрецията на себум. Въпреки това е препоръчително хората, страдащи от акне, да потърсят съвет от лекар, преди да използват Bio‑Oil® Skincare Oil.
ФОРМИРАНЕ НА БЕЛЕЗИ
Белегът е разрастване на колаген, който се образува като естествена част от оздравителния процес след нараняване на кожата. Колагенът е съставен от естествени протеини, които са основният компонент на съединителната тъкан на тялото. При нараняване на кожата организмът действа възможно най-бързо, за да възстанови засегнатата област, като се фокусира върху оцеляването, а не върху перфектното оздравяване. Бързото свръхпроизводство на колаген в отговор на нараняването е причината за появата на белези. Въпреки че белегът претърпява множество промени в процеса на съзряване, той никога няма да достигне нормалната здравина на околната кожа. Космените фоликули и потните жлези на мястото на белега няма да пораснат отново. Образуването на белези се състои от следните четири фази: Хемостатична фаза Започва непосредствено след нараняването и продължава няколко часа, тъй като наранената област се опитва да възстанови нормалното си състояние, като свива кръвоносните съдове, за да контролира кървенето. Увредените клетки едновременно освобождават определени протеини, които активират съсирването, като по този начин запечатват увредените съдове и намаляват загубата на кръв. Възпалителна фаза Зачервяването и подуването, които се появяват в продължение на три или четири дни след първоначалната травма, са видим индикатор за имунния отговор. Белите кръвни клетки отделят химикали, които почистват раната от остатъци и бактерии. Пролиферативна фаза Започва около третия ден и продължава около три седмици. В тази фаза протичат едновременно три различни процеса за затваряне и свързване на раната: Гранулиране: фибробластите (клетки, отговорни за синтеза на колаген) се размножават прекомерно на мястото на раната, за да произведат бързо колаген, който да я запълни. Ефителизация: създава се слой кожа, който покрива раната. Свиване на раната: раната се придърпва, за да се минимизира дефектът. Фаза на съзряване Тази фаза на „ремоделиране“ започва след около три седмици и може да продължи до две години в зависимост от размера и дълбочината на раната. През това време колагенът продължава да се натрупва, като влакната се пренареждат в зависимост от натоварването, което се оказва върху мястото на нараняването, което определя окончателния вид на белега. Въпреки че белегът покрива и предпазва мястото на раната, той може лесно да бъде нарушен. Тъканта на белега обикновено има 70 % от якостта на опън на нормалната кожа.
ВИДОВЕ БЕЛЕЗИ
Тъй като белезите при хората заздравяват по различен начин, окончателният вид на белега ще варира при различните хора. Фактори като типа кожа, местоположението на белега, вида на нараняването, възрастта на човека и дори хранителния статус играят роля при определянето на това как ще изглежда белегът. Видовете белези могат да бъдат разделени на следните категории: Често срещани белези В началото тези белези изглеждат възпалени и тъмни, но с течение на времето стават по-плоски и не толкова забележими, което води до появата на белег с тънка линия. Атрофични белези Тези белези причиняват вдлъбнатини или вдлъбнатини под повърхността на кожата. Примери за това са белезите от акне или варицела. Хипертрофични белези Тези белези са издигнати над повърхността на кожата. Те се характеризират с прекомерно количество колаген, но винаги остават в границите на първоначалната рана. Келоидни белези Келоидите не трябва да се бъркат с хипертрофичните белези. Въпреки че също представляват повдигнати белези, келоидите се характеризират с това, че се разпространяват извън границите на първичната рана. Те могат да продължат да растат с течение на времето и обикновено се появяват отново след ексцизия. Контрактури на белезите Белегът от контрактура се появява при трайно стягане на кожата. Те често се появяват, когато белезите пресичат ставите или кожните гънки под прав ъгъл. Белезите са устойчиви на разтягане и могат да възпрепятстват нормалното движение. След изгаряния често се появяват контрактури на белезите. Стрии (Striae) Стриите се появяват по време на периоди на бързи промени в теглото (напр. тийнейджърски период на растеж, бременност), когато тялото се разширява по-бързо от покриващата го кожа, което води до вътрешни разкъсвания на кожната тъкан. Когато тези разкъсвания се възстановят, те образуват белези, известни като стрии.
ОБРАЗУВАНЕ НА СТРИИ
От медицинска гледна точка стриите са просто друга форма на белези, но повечето хора ги възприемат по различен начин от белезите. Стриите са линии по кожата, които се появяват в периоди на бързо разрастване на кожата, например при бременни жени, хора, занимаващи се с културизъм, и юноши по време на растежа им. Те се причиняват точно от това, което подсказва името им - разтягане. Хората с по-светла кожа са склонни да имат розови стрии, докато при хората с по-тъмна кожа стриите са по-светли от околната кожа. Кожата е естествено еластична. Тази еластичност се осигурява от колагена и еластина в дермата, която е в основата на кожната тъкан. Колагенът е съставен от група естествени протеини и е ключов компонент на съединителната тъкан на тялото. Еластинът, който също е съставен от естествени протеини, се намира в съединителната тъкан и осигурява нейните еластични свойства. Тази съединителна тъкан позволява на дермата да се адаптира към непрекъснатото движение на тялото, като се разширява и свива, но по време на периоди на бързо наддаване на тегло тя може да няма достатъчно време да се адаптира, което води до вътрешни разкъсвания на кожната тъкан. Когато тези разкъсвания се възстановят, се образуват белезите, които познаваме като стрии. Полезна аналогия е тази с разтеглена пружина. Ако разтегнете една пружина в определен диапазон, известен като естествена граница на еластичност, тя се свива отново и отново до първоначалния си размер. Ако обаче разтегнете пружината отвъд естествената ѝ граница на еластичност, тя ще се разтегне трайно и няма да се възстанови до първоначалния си размер. Въпреки че стриите не представляват сериозен медицински проблем, те могат да причинят емоционално страдание на хората, които са ги получили. Вероятността за появата им варира в зависимост от типа кожа, възрастта, наследствеността, начина на хранене и хидратацията на кожата. Етапите на образуване на стрии са следните: Първи етап Ранните стрии изглеждат бледи на цвят и може да са сърбящи. Кожата непосредствено около стриите също може да изглежда „сплескана“ и „тънка“. Втори етап Постепенно стриите ще се увеличат на дължина и широчина, ще станат по-тъмни и по-изразени. Трети етап След като стриите узреят и кожата вече не е подложена на напрежение, те ще започнат да избледняват и да стават по-бледи. Те могат да изглеждат леко вдлъбнати и с неправилна форма или дължина.
ОБРАЗУВАНЕ НА СТРИИ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ
Смята се, че между 50 и 90 % от бременните жени са склонни към появата на стрии. Стриите могат да се появят по корема, бедрата, ханша, долната част на гърба, задните части и гърдите - областите, в които кожата се разтяга най-много при промените в тялото по време на бременността. Макар че могат да се появят навсякъде по тялото, най-вероятно е да се появят на местата, където се съхраняват големи количества мазнини. Макар че стриите обикновено стават видими през по-късните триместри на бременността (около шестия или седмия месец), при някои жени те се появяват още през първия триместър. Стриите по време на бременност могат да се появят и в резултат на подготовката на кожата за раждане, която се дължи на повишените нива на хормоните. Тези хормони привличат повече вода в кожата, което разхлабва връзките между колагеновите влакна. Това улеснява разкъсването на кожата при разтягане и образуването на стрии. Склонността към образуване на стрии варира в зависимост от типа кожа, раса, възраст, начин на хранене и ниво на хидратация.
ПРОИЗВОДСТВО
Производството наBio‑Oil® Skincare Oil отговаря на изискванията за добра производствена практика (ДПП) на ISO 22716:2007 за козметични продукти. Всички суровини, използвани в производството на Bio‑Oil® Skincare Oil, са придружени от анализен сертификат (АС), а всички опаковъчни материали - от сертификат за съответствие (CC). Суровините и опаковъчните материали не се пускат в производство, докато не преминат успешно тестовете за контрол на качеството. Всяка смесена партида Bio‑Oil® Skincare Oil получава уникален партиден номер. Проба от партидата се изследва в лабораторията за външен вид, прозрачност, мирис, идентификация чрез спектрофотометрия, плътност, вискозитет и микробиология. Пробата се съхранява в продължение на шест години. Пълненето и опаковането на Bio‑Oil® Skincare Oil се извършва в помещение с контролирана температура и влажност. Въздухът преминава през високоефективна филтрираща система за частици (HEPA), за да се предотврати замърсяването с прах. Служителите, работещи на производствените линии, носят шапки, маски за лице, предпазни щитове за лице, ръкавици, палта и покривала за обувки. Пробите се свалят от линията на редовни интервали и се проверяват от отдела за контрол на качеството като предпазна мярка срещу извънредни дефекти. Върху бутилката, картонената кутия и опаковката се отпечатва номер на партидата и се съхранява проба от всяка произведена партида в продължение на шест години. Производството на Bio‑Oil® Skincare Oil не генерира вредни емисии, опасни отпадъци или отпадни води.
ИНСТРУКЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Bio‑Oil® Skincare Oil трябва да се съхранява на хладно място, далеч от пряка слънчева светлина.
РЕЦИКЛИРАНЕ
Всички опаковки на Bio‑Oil® Skincare Oil (бутилка, капачка и картонена кутия) могат да се рециклират.
ПЕРИОД СЛЕД ОТВАРЯНЕ (PAO)
Bio‑Oil® Skincare Oil е с 36 месеца PAO. Това е периодът от време след отварянето, през който продуктът е безопасен и може да се използва, без да навреди на потребителя.
СЕРТИФИКАТИ
Bio‑Oil® Skincare Oil е сертифицирано по Halaal и Kosher.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Въпреки че Bio‑Oil® Skincare Oil има безопасен токсикологичен профил и отговаря на международните разпоредби в това отношение, както при всички козметични продукти, съществува риск потребителите на Bio‑Oil® Skincare Oil да получат нежелана реакция при употребата на продукта. Ако се появи нежелана реакция, употребата на продукта следва да се преустанови незабавно. Симптомите на нежелана кожна реакция могат да включват обриви, подуване и възпаление, които обикновено се появяват в областта, върху която е бил приложен продуктът. Тези реакции могат да бъдат придружени от сърбеж и лек дискомфорт. В повечето случаи нежеланите реакции отшумяват в рамките на два до три дни след преустановяване употребата на продукта. Докато не се върне в първоначалното си състояние, кожата може да изглежда суха и люспеста, докато реакцията отшуми. При евентуални опасения за потенциална алергична реакция при прилагането на Bio‑Oil® Skincare Oil, е добре да се направи обикновен тест за алергия, за да бъде установено. Това се прави, като върху вътрешната страна на предмишницата се нанася малко количество от продукта и се изчаква 24 часа, за да се види дали има някаква реакция. Чувствително зачервяване на кожата (еритема) или леко подуване на кожата (оток) може да показва възможност за алергична реакция.
НЕ Е ТЕСТВАН ВЪРХУ ЖИВОТНИ
Bio‑Oil® Skincare Oil и съставните му суровини се произвеждат в съответствие с разпоредбите на ЕС, отнасящи се до изпитванията върху животни за козметични цели. Нито Bio‑Oil® Skincare Oil, нито някоя от неговите съставки са тествани върху животни от Bio‑Oil или от някой от неговите доставчици на суровини.
ВЕГАН
Bio‑Oil® Skincare Oil не съдържа съставки от животински произход.
СЛУЧАЙНО ПОГЛЪЩАНЕ
При случайно поглъщане на Bio‑Oil® Skincare Oil е малко вероятно да се появят каквито и да било неблагоприятни ефекти, освен чувство на гадене и диария, тъй като Bio‑Oil® Skincare Oil не е токсично. Въпреки това се препоръчва да се направи консултация с лекар, особено в случай на случайно поглъщане от бебе или дете.
ПРОМЯНА ВЪВ ВЪНШНИЯ ВИД
Bio‑Oil® Skincare Oil съдържа растителни екстракти и етерични масла от невен, лайка, лавандула и розмарин, както и витамин А, които са чувствителни към светлината. Излагането на слънчева светлина може да доведе до промяна на цвета с течение на времето. Малко вероятно е обаче това да повлияе на ефикасността на продукта. Като предпазна мярка опаковките с Bio‑Oil® Skincare Oil съдържат UV абсорбер. Въпреки това продуктът трябва да се съхранява на място, защитено от пряка слънчева светлина.
ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА АКТУАЛИЗАЦИЯ
22 август 2023 г.