KAUBAMÄRK
Bio‑Oil®
TOOTE NIMETUS JA SUURUS
Dry Skin Gel 50 ml
Dry Skin Gel 100 ml
Dry Skin Gel 200 ml
KASUTUSOTSTARVE
Suurendab märkimisväärselt naha niiskustaset.
VÄLIMUS
Oranž/roosa geel.
KOOSTIS
Geel, mis sisaldab 84% oklusiivseid koostisosi, 13% niiskusesäilitajaid ja 3% vett.
KOOSTISOSAD
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.
ALLERGEENID
Bio‑Oil® Dry Skin Gel sisaldab kolme allergeeni. Nagu enamiku allergeenide puhul, on ka nende juhul tegu taimeõlides ning lõhnaainetes sisalduvate allergeenidega. Need on: farnesool, limoneen ja linalool.
OHUTUSHINNANG
Bio‑Oil® Dry Skin Geli ohutust on hinnanud kvalifitseeritud toksikoloog ja see on klassifitseeritud ohutuks, kuni seda kasutatakse sihtotstarbeliselt täiskasvanutel (sh rasedatel või imetavatel naistel) ning üle kolmeaastastel lastel.
KUIVA NAHA KLIINILINE UURING
Uuringukeskus Complife Italia S.r.l, Itaalia. Eesmärk Kliiniline hindamine eesmärgiga katsetada Bio‑Oil® Dry Skin Geli tõhusust naha niiskustaseme tõstmisel. Valim Katsealused: 40 tervet naissoost katsealust Fitzpatricku II–V nahatüübiga ja kliiniliselt kuiva / väga kuiva nahaga (II–IV aste) säärte väliskülgedel, kelle korneomeetria näit oli uuringu alguses madalam kui 40. Katsepiirkond: kõik katsealused kandsid uuritavat toodet ühe sääre välisküljele. Katsealuste vanus: 40–65. Metoodika Poole keha, hindajale pimendatud, randomiseeritud ja kontrollitud instrumentaalne kliiniline uuring. Katsealused pidid läbima esialgse sõelumise, millel järgnes 7-päevane kuivatusperiood, 28-päevane hooldusperiood ja 3-päevane järelkontrolli periood (regressioon). Kuivatusperioodi ja kogu uuringu vältel pesid katsealused jalgu kaks korda päevas tükiseebiga Dove Beauty Bar. Seejärel kanti 28 päeva jooksul kaks korda päevas Bio‑Oil® Dry Skin Geli kindla sääre välisküljele ning vastasjalal toodet ei kasutatud. Kliinilised hindamised ja instrumentaalsed hindamised tehti sõelumisel, algtaseme mõõtmisel ning 1., 3., 6., 8., 10., 14., 21., 28., 29., 30. ja 31. päeval. Samal ajal hinnati ka kontrollpiirkonda, kus toodet ei kasutatud. Hindamine toimus järgmiselt: asjakohase väljaõppega visuaalne hindaja hindas kliiniliselt katsealuste nahakuivust (skaalal 0–5). Naha niiskustaseme kvantitatiivseks mõõtmiseks kasutati korneomeetriat. Transepidermaalse veekao (TEWL) kvantitatiivseks mõõtmiseks kasutati Tewameterit, et hinnata seeläbi naha kaitsekihi toimimist. Tulemus Leiti, et Bio‑Oil® Dry Skin Gel tõi kaasa statistiliselt märkimisväärse paranemise naha niiskustaseme, kaitsefunktsiooni ja kuiva naha väljanägemise (nahakuivuse kliiniline hindamine) vallas uuringu kõigil hindamistel, nii võrreldes algtaseme väärtustega kui ka kontrollpiirkonnaga, kus toodet ei kasutatud. Kuivuse kliinilisel hindamisel täheldati statistiliselt märkimisväärset paranemist 62%-l katsealustest alates 1. päevast ja rohkem kui 85%-l katsealustest alates 3. päevast. Alates 21. päevast täheldati paranemist 100%-l katsealustest. 28. päevaks oli katsealustel kliinilise hindamise skoor üle 3,5 kõrgem, võrreldes 1. päeval märgituga. Pärast 28-päevast kasutust täheldati naha niiskustaseme tõusu 100%-l katsealustest, kusjuures võrreldes 1. päevaga oli paranemise ulatus rohkem kui kaks korda suurem. Niisamuti täheldati pärast 28-päevast kasutust 82%-l katsealustest märkimisväärset TEWL-i langust, kusjuures võrreldes 1. päevaga oli paranemise ulatus rohkem kui 5,5 korda suurem. Bio‑Oil® Dry Skin Geli tõhusus naha niiskustaseme tõstmise, naha kaitsefunktsiooni parandamise ja nahakuivuse leevendamise osas sai kinnitust ka 3-päevasel järelkontrollil, kui toote kasutus oli lõpetatud.
NAHAÄRRITUSE TEST
Uuringukeskus Complife Italia S.r.l, Itaalia. Eesmärk Hinnata Bio‑Oil® Dry Skin Geli nahaärrituse potentsiaali. Valim Katsealused: 30 katsealust; 28 meest ja 2 naist; kõik tundliku nahaga vastavalt piimhappe kipitustestile. Katsealuste vanus: 18–70. Metoodika Kontrolliga uuring. Hinnati kahte piirkonda: piirkonda, millele kanti negatiivne kontroll (demineraliseeritud vesi), ja piirkonda, millele kanti Bio‑Oil® Dry Skin Geli. Uuritavat toodet kanti katsealustele seljale, kus see jäi epitesti Finn Chamber® plaastri all 48 tunniks nahapinnaga kontakti. Nahareaktsioone hinnati dermatoloogi järelevalve all, et hinnata esmast nahaärritust 15 minutit, 1 tund ja 24 tundi pärast epitesti plaastri eemaldamist. Nahareaktsioone hinnati skaalal 0–4 (0 tähendas erüteemi, ödeemi ja muud liiki nahaärrituse puudumist ning 4 rasket erüteemi ja ödeemi, mis avaldub tumepunase ja toote kasutuskohast kaugemale ulatuva tursena). Tulemus Bio‑Oil® Dry Skin Geli nahataluvuse katse tulemuseks oli „mitteärritav“.
MITTEKOMEDOGEENSUSE TEST
Uuringukeskus Complife Italia S.r.l, Itaalia. Eesmärk Hinnata Bio‑Oil® Dry Skin Geli komedogeensuse potentsiaali. Valim Katsealused: 20 katsealust, 18 naist ja 2 meest; aknele kalduva nahaga. Katsealuste vanus: 18–65. Metoodika Kontrolliga uuring. Toodet kanti filterpaberi ketta abil katsealustele selja ülaosa piirkonda. Plaastrid jäeti paika 48–72 tunniks, eemaldati ja paigaldati tagasi. Kokku kasutati 12 plaastrit 4 järjestikuse nädala jooksul. Hinnati ja võrreldi kolme piirkonda: negatiivset kontrolli (demineraliseeritud vesi), uuritavat toodet (Bio‑Oil® Dry Skin Gel) ja positiivset kontrolli (lanoliinalkohol, mis on tuntud komedogeenne toode). Nahareaktsioone hinnati kliiniliselt dermatoloogi järelevalve all 15 minutit pärast iga plaastri eemaldamist, et võrrelda komedoonide arvu enne ja pärast toote iga kasutuskorda. Tulemus Leiti, et Bio‑Oil® Dry Skin Gel ei ole komedogeenne. Piirkond, kuhu oli kantud Bio‑Oil® Dry Skin Geli, ei erinenud märgatavalt negatiivse kontrolli piirkonnast. Positiivne kontroll tekitas aknet.
OKLUSIIVSUSE UURING
Uuringukeskus Rigano Laboratories, Milano, Itaalia. Eesmärk Eksperimentaalselt välja selgitada Bio‑Oil® Dry Skin Geli oklusiivsus ja sellest tulenev transepidermaalse veekao (TEWL) vähendamise võime, mis aitab nahal niiskust hoida. Metoodika Katseklaasidesse olid valatud kindlad veekogused ja katseklaasid olid kaetud poolläbilaskva membraaniga (Vitro-Skin™), mille omadused sarnanevad inimnaha omadele. Membraanile kanti toodet ja seejärel mõõdeti katseklaaside veekao kiirust. Seda võrreldi veekaoga katseklaasidest, millel polnud membraanile kantud ühtki toodet. Tulemus Veeauru läbilaskvusteguri (WVTR) meetod on toodete oklusiivsuse mõõtmisel kasutatav standardkatse. Väiksem WVTR-väärtus näitab, et konkreetne preparaat on oklusiivsem. Bio‑Oil® Dry Skin Gel vähendas membraanile Vitro-Skin™ kandmisel WVTR-väärtusi statistiliselt märkimisväärselt, võrreldes kontrolliga. See in vitro tulemus viitab sellele, et Bio‑Oil® Dry Skin Gel aitab in vivo nahal niiskust säilitada ning leevendab seega kuiva naha nähte ja sümptomeid.
KASUTUS
Kasutusjuhised Kandke Bio‑Oil® Dry Skin Geli kuivale nahale vastavalt vajadusele. Krooniliselt kuiva naha korral kasutage kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Parimate tulemuste saavutamiseks tuleb toodet kanda puhastatud nahale pärast duši all või vannis käimist. Kui kasutate teisi tooteid, oodake, kuni Bio‑Oil® Dry Skin Gel on täielikult naha sisse imendunud. Bio‑Oil® Dry Skin Gel on küll mõeldud kasutamiseks kehageelina, kuid seda võib kasutada ka näol. Ettevaatusabinõud kasutamisel Bio‑Oil® Dry Skin Gel on mõeldud ainult välispidiseks kosmeetiliseks kasutuseks. Toodet ei tohi kanda lahtisele haavale ega vigastatud piirkonnale. Vältida silma sattumist. Toote sattumisel silma loputada hoolikalt veega. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kasutatav kogus Kuiva naha kreeme, losjoone ja võideid tuleb kasutada suurtes kogustes, sest need tooted koosnevad suuremalt jaolt veest, mis aurustub nahaga kokku puutudes. Kuna Bio‑Oil® Dry Skin Gel sisaldab 84% õlisid, võideid ja vahasid, kulub sama suure piirkonna katmiseks toodet oluliselt vähem. Kasutamine raseduse ajal Bio‑Oil® Dry Skin Geli kasutamine raseduse ajal on ohutu. A-vitamiin ja rasedus Naistel soovitatakse reeglina piirata A-vitamiiniga toidulisandite tarbimist raseduse ajal. See võib tekitada küsimusi A-vitamiini sisaldavate nahahooldustoodete kasutamise kohta. Igasugune nahale kantav aine on kahjulik ainult siis, kui selle kogus ületab toksikoloogilise ohutuskünnise. Kuna nahk moodustab tugeva kaitsekihi, pääseb organismi ainult murdosa nahale kantud A-vitamiinist. Euroopa Komisjoni tarbijaohutuse komitee (SCCS) on hinnanud A-vitamiinide ja selle estrite ohutust kosmeetikatoodete koostisosadena. SCCS arvamus on, et A-vitamiini kasutamine kehalosjoonides on ohutu, kui retinooli ekvivalendi kontsentratsioon ei ületa 0,05%. Bio‑Oil® Dry Skin Gel sisaldab A-vitamiini sellest kehalosjoonidele kehtivast maksimumkontsentratsioonist oluliselt vähem ning seega on toote kasutamine ohutu ka raseduse ajal. Rosmariiniõli ja rasedus On leitud, et rosmariiniõli on suurtes kontsentratsioonides emmenagoog, s.t aine, mis soodustab menstruaaltsükli teket ja võib kutsuda esile enneaegse sünnituse. Sellepärast soovitavad aroomiterapeudid ja herbalistid vältida suurtes kontsentratsioonides rosmariiniõli kasutamist raseduse ajal. Kuid rosmariiniõli kontsentratsioon Bio‑Oil® Dry Skin Gelis on väga madal ja seega on toote kasutamine raseduse ajal ohutu. Kasutamine imetamise ajal Bio‑Oil® Dry Skin Geli kasutamine imetamise ajal on ohutu, kuid soovitame vältida toote kasutamist nibudel. Kuigi kahjulik toime ei ole tõenäoline, on väikesed beebid väga tundlikud ega tohiks Bio‑Oil® Dry Skin Geli alla neelata. Kasutamine imikutel ja lastel Bio‑Oil® Dry Skin Geli kasutamise ohutust alla kolmeaastastel lastel ei ole hinnatud. Esimestel aastatel pärast sündi toimub organismis palju muutusi, sealhulgas neid, mis on seotud immuunsüsteemi arenguga. Seepärast on soovitatav kasutada seda toodet ainult lastel, kes on vähemalt kolm aastat vanad. Kasutamine päikese käes Bio‑Oil® Dry Skin Geliga tehtud katsed näitasid, et toode ei võimenda ega süvenda päikesepõletust. Seega on toote kasutamine päikese käes ohutu, kuid see ei paku mingisugust kaitset päikese UVA- ja UVB-kiirguse kahjulike mõjude eest. Seepärast on oluline kasutada toodet koos laiaspektrilise päikesekaitsevahendiga, mille päikesekaitsetegur (SPF) on vähemalt 30. Kasutamine limaskestadel või nende läheduses Bio‑Oil® Dry Skin Gel on klassifitseeritud ohutuks igasuguse kasutuse korral, kuid selle ohutust kokkupuutel limaskestaga ei ole katsetatud, kuna see ei ole toote mõistlikult ettenähtav kasutusviis. Kasutamine kiiritus- või keemiaravi ajal kuigi Bio‑Oil® Dry Skin Gel ei sisalda mingisuguseid kiiritust neelavaid koostisosi, on enne toote kasutamist soovitatav pidada nõu arstiga, kui saate kiiritus- või keemiaravi. Kasutamine terviseprobleemide korral Kuigi Bio‑Oil® Dry Skin Gel võib leevendada mitmesuguste terviseprobleemide, nagu dermatiit, ekseem, psoriaas ja kuumalööve, sümptomeid, on terviseprobleemidega inimestel soovitatav enne toote kasutamist pidada nõu arstiga. Kasutamine tundlikul nahal Bio‑Oil® Dry Skin Geli võib kasutada tundlikul nahal. Nahaärrituse uuringus, mis hõlmas 30 tundliku nahaga katsealust vanuses 18–70 aastat, ei esinenud Bio‑Oil® Dry Skin Geli suhtes mingisuguseid kõrvaltoimeid ühelgi katsealusel. Kasutamine rasusel nahal Bio‑Oil® Dry Skin Geli võib kasutada rasusel nahal. Uuringus, mis hõlmas 20 aknele kalduva nahaga katsealust vanuses 18–65 aastat, leiti, et Bio‑Oil® Dry Skin Gel ei ole komedogeenne. Kasutamine aknele kalduval nahal Bio‑Oil® Dry Skin Geli võib kasutada aknele kalduval nahal. Uuringus, mis hõlmas 20 aknele kalduva nahaga katsealust vanuses 18–65 aastat, leiti, et Bio‑Oil® Dry Skin Gel ei ole komedogeenne. Akne käes kannatavatel inimestel on soovitatav enne Bio‑Oil® Dry Skin Geli kasutamist pidada nõu arstiga.
KUIVA NAHA SÜMPTOMID JA PÕHJUSED
Sümptomid Kuiva naha sümptomiteks on tuhmus ja ketendamine, peened kortsud, hallikas või tuhakarva toon ning karedus- ja pingetunne. Põhjused Kuiva nahka põhjustavad nii kehavälised kui ka -sisesed tegurid. Kehavälised tegurid: kuivas kliimas põgeneb niiskus lipiidse kaksikkihi kaudu nahast kuiva välisõhku. Kliima- ja kütteseadmed eemaldavad õhust niiskust ning loovad kunstlikult kuiva kliima, mille tulemusel hakkab nahk niiskust õhku ära andma. Igapäevane pesemine ja kokkupuude tugevate pesuvahenditega hävitab naha lipiidset kaksikkihti, mille tulemusel kaotab nahk niiskust kergemini. Kehasisesed tegurid: koos organismi vananemisega väheneb ka lipiidide tootmine, mis vähendab naha lipiidse kaksikkihi paksust ning mille tulemusel kaotab nahk niiskust kergemini. Kuival nahal võivad olla geneetilised põhjused, kui inimesele lihtsalt on looduse poolt antud madalama keramiiditasemega lipiidne kaksikkiht. Selle tulemusel on naha kaitsekiht väiksema oklusiivsusega ja niiskuskadu tavapärasest suurem. Kaitsekihi toimimist mõjutab ka naha pH. Kõrge naha pH kahjustab lipiidse kaksikkihi talitlust.
TOOTMINE
Bio‑Oil® Dry Skin Geli tootmine vastab kosmeetikatoodete heade tootmistavade nõuetele standardis ISO 22716:2007. Kõigi Bio‑Oil® Dry Skin Geli tootmiseks kasutatavate toorainete kohta on olemas analüüsitõendid ja kõigi pakendimaterjalide kohta on olemas vastavustõendid. Ühtki toorainet ega pakendimaterjali ei võeta tootmises kasutusele, kuni need on läbinud asjaomased kvaliteedikontrolli katsed. Iga Bio‑Oil® Dry Skin Geli partii on tähistatud kordumatu partii numbriga. Labor kontrollib partiist võetud proovi välimuse, selguse, lõhna, spektrofotomeetria abil tuvastatavuse, tiheduse, viskoossuse ja mikrobioloogia osas. Proovi säilitatakse neli aastat. Bio‑Oil® Dry Skin Geli pakendite täitmine ja pakendamine toimub reguleeritava temperatuuri ja õhuniiskusega kohas. Ventilatsioonisüsteem kasutab õhu filtreerimiseks HEPA-filtersüsteemi, et vältida tolmuga saastumist. Tootmisliini töötajad kannavad peakatet, näomaski, visiiri, kindaid, kitlit ja kilesusse. Liinilt võetakse proove korrapärase intervalliga ja kvaliteedikontrolli osakond kontrollib neid ettevaatusabinõuna erakorraliste defektide vastu. Partii number trükitakse pudelile, karbile ja välispakendile ning igast partiist võetud proovi säilitatakse neli aastat. Bio‑Oil® Dry Skin Geli tootmine ei tekita kahjulikku heidet, ohtlikke jäätmeid ega reovett.
SÄILITAMISJUHISED
Bio‑Oil® Dry Skin Geli tuleb hoida jahedas kohas, kus see on kaitstud otsese päikesevalguse eest.
RINGLUSSEVÕTT
Bio‑Oil® Dry Skin Geli pakend (tops, kaas, etikett ja pappkarp) on täielikult ringlussevõetav.
SÄILIMISAEG PÄRAST AVAMIST
Bio‑Oil® Dry Skin Geli säilimisaeg pärast avamist on 12 kuud. See on ajavahemik pärast pakendi avamist, mille jooksul on toode ohutu ning ei põhjusta kasutamisel tarbijale mingisugust kahju.
SERTIFIKAADID
Bio‑Oil® Dry Skin Gelil on halal ja koššer toote sertifikaadid.
KÕRVALTOIMED
Kuigi Bio‑Oil® Dry Skin Geli toksikoloogiline profiil on ohutu ja toode vastab selle osas rahvusvahelistele nõuetele, eksisteerib oht, nagu ka kõigi teiste kosmeetikatoodete puhul, et Bio‑Oil® Dry Skin Geli kasutajal võib ilmneda kõrvaltoime. Kõrvaltoime ilmnemisel tuleb toote kasutamine viivitamatult lõpetada. Kõrvaltoimete sümptomiteks võib olla nt lööve, turse või põletik, mis tekib tavaliselt piirkonnas, kus toodet kasutati. Selliste reaktsioonidega võib kaasneda sügelus ja kerge ebamugavustunne. Enamikul juhtudest taandub kõrvaltoime kahe kuni kolme päeva jooksul pärast toote kasutamise lõpetamist. Kuni kõrvaltoime taandub ja naha algne seisund taastub, võib nahk olla kuiv ja ketendav. Kui Bio‑Oil® Dry Skin Geli kasutamisel tekib mis tahes mure, mis on seotud võimaliku allergilise reaktsiooniga, on mõistlik teha selle kontrollimiseks lihtne allergiakatse. Selleks kantakse väike kogus toodet küünarvarre siseküljele ja oodatakse 24 tundi, et näha, kas see tekitab mis tahes reaktsiooni. Nahapunetus (erüteem) või kerge turse (ödeem) võib viidata võimalikule allergilisele reaktsioonile.
POLE KATSETATUD LOOMADEL
Bio‑Oil® Dry Skin Gel ja selle koostisosadeks olevad toorained on valmistatud kooskõlas Euroopa Liidu õigusaktidega, mis käsitlevad kosmeetikatoodete loomkatseid. Bio‑Oil® Dry Skin Geli ega selle koostisosi ei katseta loomadel ei Bio‑Oil ise ega Bio‑Oili toorainetarnijad.
EI SOBI VEGANITELE
Bio‑Oil® Dry Skin Gel sisaldab lanoliini, mis on lambavillast saadud vaha. Seega ei sobi Bio‑Oil® Dry Skin Gel veganitele.
JUHUSLIK ALLANEELAMINE
Bio‑Oil® Dry Skin Geli juhusliku allaneelamise korral on ebatõenäoline, et ilmnevad mis tahes muud kõrvaltoimed peale iivelduse ja kõhulahtisuse, sest Bio‑Oil® Dry Skin Gel ei ole mürgine. Siiski on soovitatav pöörduda arsti poole; eriti juhul, kui juhuslikuks allaneelajaks oli imik või laps.
VÄLIMUSE MUUTUS
Bio‑Oil® Dry Skin Geli välimus võib muutuda kahel põhjusel. Esimeseks põhjuseks on geeli pikaajaline kokkupuude väga kõrge või madala temperatuuriga. Väga kõrge temperatuur põhjustab geeli pinna dehüdreerimist, mis on ulatuslikum, kui toote tops on avatud. Väga madala temperatuuri korral võib aga toode külmuda. Mõlemal juhul võib geel muutuda valkjaks. Teiseks põhjuseks on vee või muu vedeliku pääsemine toote topsi. Vedelik reageerib tootes sisalduva emulgaatoriga ning emulgeerimisprotsessi, mille mõjul muutub geel valgeks ja selle konsistents muutub.
REDAKTSIOONI KUUPÄEV
22. august 2023