‎Bio‑Oil®‎

Dry Skin Gel ‏50 מ"ל
Dry Skin Gel ‏100 מ"ל
Dry Skin Gel ‏200 מ"ל

מעלה באופן משמעותי את לחות העור.

ג''ל כתום / ורוד.

ג''ל עם 84% רכיבי בידוד, 13% לחות ו-3% מים.

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.

קיימים שלושה אלרגנים ב-Bio‑Oil® Dry Skin Gel. כמו רוב האלרגנים, הם נמצאים בשמנים הצמחיים ובבישום. האלרגנים הם: Farnesol, Limonene, ו-Linalool.

Bio‑Oil® Dry Skin Gel עבר הערכת בטיחות על ידי טוקסיקולוג מוסמך וסווג כבטוח עבור השימוש המיועד לו על ידי מבוגרים, כולל נשים הרות ומניקות, וילדים מעל גיל שלוש.

מרכז הניסוי Complife Italia S.r.l.‎, איטליה. מטרה הערכה קלינית לבדיקת היעילות של Bio‑Oil® Dry Skin Gel בשיפור לחות העור. מדגם נבדקים: 40 נשים בריאות עם סוגי עור II-V על פי סולם פיצפטריק, בעלות עור יבש / יבש מאוד (דרגה II-IV) בצד החיצוני של השוקיים, וערכי מכשיר למדידת הלחות בעור של פחות מ-40 בעת הגיוס למחקר. אזור הבדיקה: המוצר הנבדק נמרח על שוק אחת של כל הנבדקות. גיל המשתתפים: 40–65. מתודולוגיה מחקר קליני-אינסטרומנטלי, מבוקר, בהקצאה אקראית, עם פיצול גוף, סמוי לבוחן. הנבדקות השתתפו בהערכת סינון ראשונית ואחריה תקופת ייבוש של 7 ימים, תקופת טיפול של 28 ימים ותקופת מעקב של 3 ימים (רגרסיה). במהלך תקופת הייבוש ולאורך כל המחקר, הנבדקות שטפו את רגליהם פעמיים ביום בסבון Dove Beauty Bar. Bio‑Oil® Dry Skin Gel נמרח פעמיים ביום על השוק שנבחרה, והרגל הנגדית נותרה ללא טיפול. הערכות קליניות והערכות אינסטרומנטליות נערכו בסינון, בנקודת ההתחלה ובימים 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 ו-31. אזור הבקרה, שלא טופל, נבדק גם הוא בכל נקודות הזמן. ההערכה התבצעה כדלקמן: הנבדקות דורגו קלינית על פי יובש (בסולם של 0-5) על ידי בוחן חזותי מוסמך. מדידה כמותית של לחות העור בוצעה על ידי מכשיר למדידת הלחות בעור. מדידה כמותית של אבדן נוזלים מהעור (TEWL) כסמן לתפקוד המחסום, בוצעה על ידי מכשיר למדידת אבדן נוזלים מהעור. תוצאה Bio‑Oil® Dry Skin Gel קבע שיפור מובהק סטטיסטית בלחות העור, בתפקוד כמחסום ובמראה עור יבש (דירוג קליני של יובש) בכל בדיקה ניסיונית מנוטרת, הן בהשוואה לערכי נקודת ההתחלה והן בהשוואה לאזור הלא מטופל (בקרה). בדירוג הקליני של יובש, שיפורים מובהקים סטטיסטית נצפו אצל 62% מהמשתתפות החל מיום 1, ואצל יותר מ-85% מהמשתתפות השיפור מיום 3 ואילך. מיום 21, נצפה שיפור אצל 100% מהמשתתפות. ביום 28, השיפור שנצפה אצל המשתתפות בניקוד הדירוג הקליני היה יותר מפי 3.5 מהניקוד ביום 1. לאחר 28 ימי שימוש, אצל 100% מהמשתתפות נראתה עלייה משמעותית בלחות העור, כאשר מידת השיפור הייתה יותר מכפולה מאשר ביום 1. באופן דומה, לאחר 28 ימי שימוש, אצל 82% מהמשתתפות נראתה ירידה משמעותית ב-TEWL, כאשר מידת השיפור הייתה יותר מפי 5.5 מאשר ביום 1. היעילות של Bio‑Oil® Dry Skin Gel בשיפור לחות העור, תפקוד כמחסום והופעת עור יבש אושרה גם בשלושת ימי המעקב לאחר הפסקת השימוש במוצר.

מרכז הניסוי Complife Italia S.r.l.‎, איטליה. מטרה להעריך אם Bio‑Oil® Dry Skin Gel יכול לגרום לגירוי בעור. מדגם נבדקים: 30 משתתפים; 28 נשים ו-2 גברים, כולם עם עור רגיש על פי בדיקת עקצוץ בתגובה לחומצה לקטית. גיל המשתתפים: 18-70. מתודולוגיה מחקר מבוקר. נבדקו שני אזורים: אזור שעליו נמרחה בקרה שלילית (מים נטולי מינרלים) ואזור שעליו נמרח Bio‑Oil® Dry Skin Gel. המוצרים שנבדקו הוצמדו אל אזור הגב של המשתתפים למשך 48 שעות, באמצעות ®Finn Chamber. תגובות העור הוערכו בפיקוח רופא עור, כדי להעריך גירוי ראשוני בעור לאחר 15 דקות, שעה אחת ו-24 שעות לאחר הסרת המדבקה. תגובות העור דורגו בסולם של 0-4 (כאשר 0 מייצג ללא אדמומיות של העור, בצקת או סוגים אחרים של גירוי בעור, ו-4 מייצג אדמומיות של העור ובצקת חמורות, המאופיינות על ידי מראה אדום כהה ונפיחות המשתרעת מעבר לאזור המריחה). תוצאה הנסבלות לעור של Bio‑Oil® Dry Skin Gel נקבעה כ-"אינו מגרה".

מרכז הניסוי Complife Italia S.r.l.‎, איטליה. מטרה להעריך אם Bio‑Oil® Dry Skin Gel מעודד היווצרות פצעונים. מדגם נבדקים: 20 משתתפים, 18 נשים ו-2 גברים, עם עור הנוטה לאקנה. גיל המשתתפים: 18-65. מתודולוגיה מחקר מבוקר. המוצר נמרח על דסקית של נייר סינון והוצמד לאזור הגב העליון של המשתתפים. המדבקות הושארו במקומן במשך 48 עד 72 שעות, הוסרו והוצמדו שוב. בסך הכל, הוצמדו 12 מדבקות במהלך 4 שבועות רצופים. שלושה אזורים הוערכו על ידי השוואת בקרה שלילית (מים נטולי מינרלים), המוצר הנבדק (Bio‑Oil® Dry Skin Gel) ובקרה חיובית (אלכוהול לנולין, מוצר הידוע כמעודד יצירת פצעונים). תגובות העור הוערכו קלינית בפיקוח רופא עור, 15 דקות לאחר הסרת כל מדבקה כדי להשוות את נוכחותם של פצעונים לפני ואחרי כל מריחת מוצר. תוצאה נמצא כי Bio‑Oil® Dry Skin Gel אינו מעודד יצירת פצעונים. האזור שעליו נמרח Bio‑Oil® Dry Skin Gel לא הראה הבדל משמעותי בהשוואה לאזור הבקרה השלילית. הבקרה החיובית גרמה לאקנה.

מרכז הניסוי Rigano Laboratories, מילאנו, איטליה. מטרה לקבוע באופן ניסיוני את יכולת הבידוד של Bio‑Oil® Dry Skin Gel ובכך את יכולתו לעזור לעור לשמור על לחות על ידי הפחתת ה-TEWL. מתודולוגיה כמויות ידועות של מים הונחו בכוסות מעבדה שכוסו בממברנה חדירה למחצה הקרויה Vitro-Skin™‎, המחקה את תכונות פני השטח של עור האדם. המוצר נמרח על הממברנה וקצב איבוד המים מהכוסות נמדד לאורך זמן. נערכה השוואה לקצב אבדן המים מכוסות הביקורת, דרך ממברנה ללא מוצר כלשהו. תוצאה מתודולוגיית הבדיקה של קצב מעבר אדי מים (WVTR) היא בדיקה סטנדרטית עבור מדידת יכולת הבידוד של מוצרים. הפחתה בערך ה-WVTR מצביעה על כך שתכשיר מסוים הוא מבודד. נמצא כי כאשר Bio‑Oil® Dry Skin Gel נמרח על ממברנת ה-Vitro-Skin™‎ הוא מפחית את ערכי ה-WVTR באופן סטטיסטי, בהשוואה לביקורת שלא טופלה. התוצאה של בדיקת מעבדה זו, מצביעה על כך ש-Bio‑Oil® Dry Skin Gel יעזור לעור לשמור על לחות גם בגוף החי וכך יעזור להקל על הסימנים והתסמינים של עור יבש.

הוראות מריחה יש למרוח את Bio‑Oil® Dry Skin Gel על עור יבש לפי הצורך. במקרה של עור יבש עיקש, יש למרוח פעמיים ביום, בבוקר ובערב. לקבלת תוצאות טובות ביותר, יש למרוח את המוצר על עור נקי לאחר מקלחת או רחצה. במקרה של מריחת מוצרים אחרים, יש למרוח אותם לאחר שה-Bio‑Oil® Dry Skin Gel נספג לחלוטין בעור. Bio‑Oil® Dry Skin Gel פותח במיוחד למריחה על הגוף, אך ניתן להשתמש בו על הפנים. אמצעי זהירות בעת מריחה Bio‑Oil® Dry Skin Gel מיועד למריחה קוסמטית מקומית בלבד. אין למרוח את המוצר על פצעים פתוחים או על עור סדוק. יש להימנע ממגע עם העיניים. אם המוצר נכנס לעיניים, יש לשטוף היטב במים. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים. כמות אותה יש למרוח בעת מריחת קרמים, תחליבים וחמאות לעור יבש, יש למרוח כמות גדולה מכיוון שמוצרים אלה מכילים בעיקר מים, המתאדים כאשר הם באים במגע עם העור. מכיוון ש-Bio‑Oil® Dry Skin Gel מכיל 84% שמנים, חמאות ושעוות, יש להשתמש בכמות מוצר קטנה יותר באופן משמעותי כדי לכסות את אותו אזור בגוף. שימוש במהלך היריון Bio‑Oil® Dry Skin Gel בטוח לשימוש במהלך היריון. ויטמין A והריון בדרך כלל, נשים מקבלות המלצה להגביל צריכה של תוספי המכילים ויטמין A במהלך ההיריון, ולכן עשוי לעלות חשש לגבי שימוש במוצרים לטיפוח העור המכילים ויטמין A. כל חומר הנמרח על העור עלול להזיק רק כמותו היא מעל הסף הטוקסיקולוגי של אותו חומר. מכיוון שהעור מספק מחסום משמעותי נגד חדירה, רק חלק קטן של ויטמין A בשימוש חיצוני חודר לגוף. הוועדה המדעית לבטיחות הצרכן (SCCS) של הנציבות האירופית בדקה את השימוש בוויטמין A ובאסטרים שלו כמרכיבים קוסמטיים. על פי חוות דעתה של ה-SCCS, ניתן להשתמש בבטחה בוויטמין A בתחליבי גוף, עד לריכוז מקסימלי של 0.05% שווה ערך לרטינול. ריכוז הוויטמין A בפורמולציה של ה-Bio‑Oil® Dry Skin Gel נמוך בהרבה מהריכוז המרבי המותר עבור תחליב גוף, וניתן להשתמש בו בבטחה לאורך כל ההיריון. שמן רוזמרין והריון נמצא כי שמן רוזמרין בריכוזים גבוהים הוא חומר מחיש ווסת, כלומר יש לו את היכולת לעורר הופעה של וסת וייתכן שגם להשרות ללידה מוקדמת. לכן, ארומתרפיסטים ומטפלים בעזרת צמחי מרפא המשתמשים בשמן רוזמרין בריכוזים גבוהים, ממליצים שלא להשתמש בו במהלך הריון. אולם, ריכוז שמן הרוזמרין ב-Bio‑Oil® Dry Skin Gel נמוך מאוד, ולכן הוא בטוח לשימוש במהלך הריון. שימוש בזמן הנקה Bio‑Oil® Dry Skin Gel בטוח לשימוש בזמן הנקה, אך מומלץ להימנע ממריחתו על הפטמות. אמנם השפעות מזיקות אינן סבירות, אך בשל רגישותם הרבה של תינוקות צעירים מומלץ שלא יבלעו את ה-Bio‑Oil® Dry Skin Gel. שימוש על תינוקות וילדים בטיחות השימוש ב-Bio‑Oil® Dry Skin Gel עבור ילדים מתחת לגיל שלוש לא הוערכה. בשנים הראשונות- לאחר הלידה מתרחשים שינויים רבים בגוף האדם, כולל התפתחות המערכת החיסונית. לכן, מומלץ להשתמש בו רק עבור ילדים מגיל שלוש ומעלה. שימוש בשמש בדיקות של Bio‑Oil® Dry Skin Gel מראות כי המוצר אינו מגביר היווצרות של כוויות שמש או גורם להחמרתן. לכן, הוא בטוח לשימוש בשמש. אולם, המוצר אינו יוצר הגנה מפני ההשפעות המזיקות קרינת ה-UVA וה-UVB של השמש, ולכן חשוב להשתמש במוצר בשילוב עם מסנן קרינה רחב טווח בעל מקדם הגנה (SPF) של 30 לפחות. שימוש על ריריות או בסמוך להן Bio‑Oil® Dry Skin Gel סווג כבטוח לכל השימושים, אולם בטיחותו במגע עם ריריות לא נבדקה, מכיוון שלא צפוי להיות שימוש כזה במוצר. שימוש בשילוב עם הקרנות או כימותרפיה על אף ש-Bio‑Oil® Dry Skin Gel אינו מכיל מרכיבים שיכולים לספוג קרינה, מומלץ לאנשים העוברים הקרנות או טיפול כימותרפי להיוועץ ברופא לפני השימוש במוצר. שימוש במקרים של מצבים רפואיים אמנם Bio‑Oil® Dry Skin Gel יכול להציע הקלה במצבים רפואיים כגון דלקת של העור, אקזמה, פסוריאזיס ופריחת חום, מומלץ לאנשים עם מצבים רפואיים אלה להיוועץ ברופא לפני השימוש במוצר. שימוש על עור רגיש ניתן להשתמש ב-Bio‑Oil® Dry Skin Gel על עור רגיש. במחקר שבדק גירוי בהשתתפות 30 אנשים בגילאי 18 עד 70 עם עור רגיש, איש מהנבדקים לא חווה תגובות שליליות ל-Bio‑Oil® Dry Skin Gel. שימוש על עור שמן ניתן להשתמש ב-Bio‑Oil® Dry Skin Gel על עור שומני. בניסוי שנערך בהשתתפות 20 אנשים בגילאי 65-18 עם עור הנוטה לאקנה, נמצא כי Bio‑Oil® Dry Skin Gel אינו מעודד היווצרות פצעונים. שימוש על עור הנוטה לאקנה ניתן להשתמש ב-Bio‑Oil® Dry Skin Gel על עור נוטה לאקנה. בניסוי שנערך בהשתתפות 20 אנשים בגילאי 65-18 עם עור הנוטה לאקנה, נמצא כי Bio‑Oil® Dry Skin Gel אינו מעודד היווצרות פצעונים. לאנשים הסובלים מאקנה מומלץ להיוועץ ברופא לפני השימוש ב-Bio‑Oil® Dry Skin Gel.

תסמינים תסמינים של עור יבש כוללים עור דהוי ומתקלף, קמטוטים, עור בצבע אפור או אפרפר ותחושת חספוס ומתיחה. גורמים עור יבש נוצר עקב גורמים חיצוניים ופנימיים כאחד. גורמים חיצוניים: אקלים יבש גורם לשאיבה של לחות מתוך העור, דרך דו-השכבה הליפידית אל האוויר היבש שבחוץ. מזגנים ותנורי חימום שואבים לחות מהאוויר וכך יוצרים באופן מלאכותי אקלים יבש, המביא לאבדן של לחות מהעור. שטיפה יום-יומית וחשיפה לחומרי ניקוי חזקים גורמים להסרת דו-השכבה הליפידית, מה שמקל על אבדן הלחות מהעור. גורמים פנימיים: ככל שהגוף מזדקן, העור מייצר פחות שומנים. כתוצאה מכך, דו-השכבה הליפידית מידלדלת והעור מאבד לחות בקלות רבה יותר. גנטיקה יכולה למלא תפקיד בהתפתחות של עור יבש, עקב רמות טבעיות נמוכות של סרמידים בדו-השכבה הליפידית. התוצאה היא הקטנת יכולת הבידוד של מחסום העור, מה שתורם לאבדן לחות ברמה גבוהה מהרגיל. רמת החומציות של העור משפיעה על תפקוד מחסום העור. רמת חומציות גבוהה יותר בעור פוגעת בתפקוד הבריא של דו-השכבה הליפידית.

הייצור של Bio‑Oil® Dry Skin Gel תואם לדרישות תנאי הייצור הנאותים (GMP) של ISO 22716:2007 עבור מוצרי קוסמטיקה. כל חומרי הגלם המשמשים לייצור של Bio‑Oil® Dry Skin Gel מלווים בתעודת ניתוח (COA), וכל חומרי האריזה מלווים בתעודת התאמה (COC). חומרי גלם או חומרי אריזה משוחררים לייצור רק לאחר לביצוע בדיקות בקרת איכות. כל אצווה של Bio‑Oil® Dry Skin Gel מקבלת מספר אצווה ייחודי. דגימה מכל אצווה נבדקת במעבדה. נבדקים המראה, הבהירות, הריח, הצפיפות, הצמיגות והמיקרוביולוגיה ומתבצע זיהוי על ידי ספקטרופוטומטריה. הדגימה נשמרת במשך ארבע שנים. המילוי והאריזה של Bio‑Oil® Dry Skin Gel מתבצעים במתקן מבוקר טמפרטורה ולחות. האוויר עובר דרך מערכת סינון חלקיקי אוויר ביעילות גבוהה (HEPA) למניעת זיהום של אבק. העובדים בקווי הייצור חובשים כובעים, עוטים מסכות פנים, מגני פנים וכפפות, ולובשים מעילים וכיסויי נעליים. דגימות נלקחות מקו הייצור בפרקי זמן קבועים ונבדקות על ידי מחלקת בקרת האיכות כאמצעי זהירות מפני פגמים חריגים. מספר אצווה מודפס על הבקבוק, על אריזת הקרטון ועל אריזת המשלוח, ודגימה מכל אצווה שיוצרה נשמרת במשך ארבע שנים. במהלך הייצור של Bio‑Oil® Dry Skin Gel לא נפלטים גזים מזיקים, פסולת או שפכים מסוכנים.

את Bio‑Oil® Dry Skin Gel יש לאחסן במקום קריר, הרחק מאור שמש ישיר.

כל האריזות של Bio‑Oil® Dry Skin Gel (כלי, מכסה, תווית וקופסת הקרטון) ניתנות למחזור.

התוקף של Bio‑Oil® Dry Skin Gel לאחר פתיחתו הוא 12 חודשים. זהו פרק הזמן לאחר הפתיחה שבמהלכו המוצר בטוח וניתן להשתמש בו ללא כל נזק לצרכן.

Bio‑Oil® Dry Skin Gel מאושר על פי חוקי האיסלאם וכשר.

בעוד של-Bio‑Oil® Dry Skin Gel פרופיל טוקסיקולוגי בטוח והוא עומד בתקנות בינלאומיות בהקשר זה, כמו בכל מוצרי הקוסמטיקה, קיים סיכון שהמשתמשים Bio‑Oil® Dry Skin Gel עלולים לפתח תגובה חריגה בעת השימוש במוצר. אם מתפתחת תגובה חריגה, יש להפסיק את השימוש במוצר באופן מיידי. תסמינים של תגובה עורית חריגה עשויים לכלול פריחות, נפיחות ודלקת, שבדרך כלל מופיעים באזור שבו נמרח המוצר. תגובות אלה עשויות להיות מלוות בגרד ואי נוחות קלה. ברוב המקרים, התגובות החריגות יחלפו בתוך יומיים עד שלושה לאחר הפסקת השימוש במוצר. עד שהעור יחזור למצבו המקורי, הוא עשוי להיראות יבש ולהתקלף עם היעלמות התגובה. אם קיים חשש לתגובה אלרגית פוטנציאלית לשימוש ב-Bio‑Oil® Dry Skin Gel כדאי לבצע בדיקת אלרגיה פשוטה כדי לוודא זאת. הבדיקה מתבצעת על ידי מריחת כמות קטנה של המוצר על האמה הפנימית והמתנה במשך 24 שעות כדי לראות אם מתפתחת תגובה כלשהי. אדמומיות מורגשת של העור (אריתמה) או נפיחות קלה של העור (בצקת) עשויות להצביע על פוטנציאל לתגובה אלרגית.

Bio‑Oil® Dry Skin Gel וחומרי הגלם המרכיבים אותו מיוצרים בהתאם לתקנות האיחוד האירופי הנוגעות לניסויים בבעלי חיים למטרות קוסמטיות. Bio‑Oil® Dry Skin Gel או אחד ממרכיביו לא נוסו על בעלי חיים, על ידי Bio‑Oil או על ידי כל אחד מספקי חומרי הגלם שלה.

Bio‑Oil® Dry Skin Gel מכיל לנולין, שהוא שעווה המופקת מצמר כבשים. לכן, Bio‑Oil® Dry Skin Gel אינו טבעוני.

במקרה של בליעה בשוגג של Bio‑Oil® Dry Skin Gel תופעות לוואי כלשהן מעבר לתחושות של בחילה ושלשול אינן סבירות מכיוון ש-Bio‑Oil® Dry Skin Gel אינו רעיל. עם זאת, מומלץ לפנות לקבלת ייעוץ רפואי, במיוחד במקרה של בליעה בשוגג על ידי תינוק או ילד.

המראה של Bio‑Oil® Dry Skin Gel עשוי להשתנות בשני תנאים. התנאי הראשון מתרחש כאשר הג''ל נחשף לטמפרטורות גבוהות או נמוכות בצורה קיצונית לתקופות ממושכות; טמפרטורות גבוהות בצורה קיצונית מייבשות את פני השטח של הג''ל. ייבוש זה חמור עוד יותר כאשר המכל נשאר פתוח. לעומת זאת, טמפרטורות נמוכות בצורה קיצונית עלולות לגרום לקיפאון. השני המקרים הללו, הג''ל עשוי להיראות לבן. התנאי השני מתרחש כאשר מים או נוזל אחר, חודרים לתוך הצנצנת במהלך השימוש. הנוזל יגיב עם החומר המתחלב שבפורמולציה ויתחיל את תהליך ההפיכה לתחליב, מה שיגרום לג''ל להפוך לבן וכן לשינוי הסמיכות שלו.

22 באוגוסט 2023