NAZIV MARKE
Bio‑Oil®
NAZIV I VELIČINA PROIZVODA
Dry Skin Gel 50ml
Dry Skin Gel 100ml
Dry Skin Gel 200ml
INDIKACIJA
Značajno povećava vlažnost kože.
PREZENTACIJA
Narančasto/ružičasti gel.
FORMULACIJA
Gel sa 84% okluzivnih sastojaka, 13% ovlaživača i 3% vode.
SASTOJCI
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.
ALERGENI
U Bio‑Oil® Dry Skin Gel postoje tri alergena. Kao i kod većine alergena, oni su prisutni u biljnim uljima i mirisu. Oni su: Farnesol, Limonene i Linalool.
PROCJENA SIGURNOSTI
Bio‑Oil® Dry Skin Gel podvrgnut je procjeni sigurnosti od strane kvalificiranog toksikologa i klasificiran je kao siguran za njegovu namjenu odraslih osoba, uključujući trudnice i dojilje te djecu stariju od tri godine.
KLINIČKO ISPITIVANJE SUHE KOŽE
Testni centar Complife Italia Srl, Italija. Cilj Klinička procjena za ispitivanje učinkovitosti Bio‑Oil® Dry Skin Gel. u poboljšanju hidratacije kože. Uzorak Ispitanici: 40 zdravih žena s Fitzpatrickovim tipovima kože II-V i klinički pokazuju suhu/vrlo suhu kožu (stupanj II-IV) na razini vanjskih potkoljenica, te vrijednosti korneometra manje od 40 pri uključivanju. Mjesto nanošenja proizvoda koji se ispituje: Test proizvod primjenjuje na jednu cijelu potkoljenicu svih ispitanika. Dob ispitanica: 40—65. Metodologija Randomizirano i kontrolirano kliničko-instrumentalno ispitivanje s podijeljenim tijelom, slijepo ocjenjivačem. Ispitanice su sudjelovale u početnoj procjeni probira nakon čega je uslijedilo 7-dnevno razdoblje tijekom kojeg se proizvod ne koristi, a zatim 28-dnevno razdoblje ponovnog nanošenja i trodnevno razdoblje praćenja (regresija). Tijekom razdoblja sušenja i tijekom cijele studije ispitanici su dva puta dnevno oprali noge Dove Beauty barom. Bio‑Oil® Dry Skin Gel nanosio se dva puta dnevno na dodijeljenu potkoljenicu, a suprotna noga se nije liječila. Kliničke procjene i instrumentalne procjene provedene su na probira, na početku ispitivanja i na 1., 3., 6., 8., 10., 14., 21., 28., 29., 30. i 31. dan. Kontrolno netretirano mjesto je također procijenjeno u svim vremenskim točkama. Procjena je bila sljedeća: ispitanici su klinički ocijenjeni za suhoću (na skali od 0-5) od strane obučenog vizualnog evaluatora. Kvantitativno mjerenje hidratacije kože je provedeno korneometrom. Kvantitativno mjerenje transepidermalnog gubitka vode (TEWL), kao pokazatelj barijerne funkcije, izvršio je Tewameter. Rezultat Bio‑Oil® Dry Skin Gel utvrdio je statistički značajno poboljšanje hidratacije kože, barijerne funkcije i izgleda suhe kože (kliničko ocjenjivanje suhoće) pri svakoj eksperimentalnom praćenom provjeravanju, kako u usporedbi s početnim vrijednostima, tako i s netretiranim (kontrolnim) područjem. Za kliničko ocjenjivanje suhoće, statistički značajna poboljšanja bila su vidljiva u 62% sudionica od 1. dana, a više od 85% sudionica od 3. dana nadalje. Od 21. dana 100% sudionica pokazalo je poboljšanje. Na 28. dan sudionici su pokazali više od 3,5 puta veće od poboljšanja rezultata kliničkog ocjenjivanja zabilježeno 1. dana. Nakon 28 dana korištenja, 100% sudionica pokazalo je značajno povećanje hidratacije kože, s tim da je opseg poboljšanja veći nego dvostruko veći od prvog dana. Slično tome, nakon 28 dana korištenja 82% sudionica pokazalo je značajno smanjenje TEWL-a, uz opseg poboljšanja više od 5,5 puta veći od prvog dana. Učinkovitost proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel u poboljšanju hidratacije kože, barijerne funkcije i izgleda suhe kože potvrđena je i tijekom 3 dana praćenja, kada je uporaba proizvoda prekinuta.
TEST OSJETLJIVE KOŽE
Testni centar Complife Italia Srl, Italija. Cilj Procijeniti potencijal proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel da izazove iritaciju kože. Uzorak Ispitanici: 30 sudionica; 28 žena i 2 muškarca, svi s osjetljivom kožom prema testu uboda mliječne kiseline. Dob ispitanica: 18–70. Metodologija Kontrolirana studija. Procijenjena su dva područja: područje na koje je primijenjena negativna kontrola (demineralizirana voda) i područje na koje je nanesen Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Ispitni proizvodi primijenjeni su na stražnju regiju sudionica u trajanju od 48 sati koristeći Finn Chamber®. Kožne reakcije procijenjene su pod nadzorom dermatologa, kako bi se procijenila primarna iritacija kože 15 minuta, 1 sat i 24 sata nakon uklanjanja flastera. Kožne reakcije ocijenjene su na ljestvici od 0 do 4 (pri čemu je 0 značilo da nema eritema, edema ili drugih vrsta iritacije kože, a 4 je bio ozbiljan eritem i edem, što ukazuje na tamnocrveni izgled i proširenu oteklinu izvan područja primjene). Rezultat Podnošljivost proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel smatrana je "nenadražujućom".
NEKOMEDOGENI TEST
Testni centar Complife Italia Srl, Italija. Cilj Procijeniti komedogeni potencijal Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Uzorak Ispitanici: 20 sudionica; 18 žena i 2 muškarca, s kožom sklonom aknama. Dob ispitanica: 18–65. Metodologija Kontrolirana studija. Proizvod je nanesen na okrugli filter papir i postavljen na gornji dio leđa sudionica. Flasteri su ostavljeni na mjestu 48 do 72 sata, uklonjeni i ponovno postavljeni. Ukupno je primijenjeno 12 flastera tijekom 4 uzastopna tjedna. Procijenjena su tri područja usporedbom negativne kontrole (demineralizirana voda), ispitnog proizvoda (Bio‑Oil® Dry Skin Gel) i pozitivne kontrole (lanolinski alkohol, poznati komedogeni proizvod). Kožne reakcije klinički su procijenjene pod nadzorom dermatologa 15 minuta nakon uklanjanja svakog flastera kako bi se usporedila prisutnost komedona prije i nakon svake primjene proizvoda. Rezultat Bio‑Oil® Dry Skin Gel je nekomedogen. Područje na koje je nanesen Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije pokazalo značajnu razliku u odnosu na područje negativne kontrole. Pozitivna kontrola izazvala je akne.
STUDIJA OKLUZIVNOSTI
Testni centar Rigano Laboratories, Milano, Italija. Cilj Eksperimentalno odrediti okluzivnost proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel i time njegovu sposobnost da pomaže koži da zadrži vlagu smanjujući TEWL. Metodologija Jednake količine vode postavljene su u menzure pokrivene polupropusnom membranom pod imenom Vitro-Skin™ koja oponaša karakteristike površine ljudske kože. Proizvod je primijenjen na membranu i brzina gubitka vode iz čaša mjerena je tijekom vremena. To je uspoređeno sa stopom gubitka vode iz kontrolnih čaša, bez ikakvog proizvoda na membrani. Rezultat Metodologija ispitivanja brzine prijenosa vodene pare (WVTR) standardni je test za mjerenje okluzivnosti proizvoda. Smanjenje vrijednosti WVTR ukazuje na to da je određena formulacija okluzivna. Pokazalo se da Bio‑Oil® Dry Skin Gel statistički smanjuje WVTR vrijednosti u usporedbi s netretiranom kontrolom kada se nanese na Vitro-Skin™ membranu. Ovaj in vitro rezultat sugerira da će Bio‑Oil® Dry Skin Gel pomoći koži da zadrži vlagu in vivo i time ublaži znakove i simptome suhe kože.
PRIMJENA
Upute za primjenu Nanesite Bio‑Oil® Dry Skin Gel prema potrebi. U slučaju trajne suhe kože, nanesite dva puta dnevno, ujutro i navečer. Za najbolje rezultate, proizvod treba nanijeti na očišćenu kožu nakon tuširanja ili kupanja. Ako nanosite druge proizvode, učinite to nakon što se Bio‑Oil® Dry Skin Gel potpuno upije u kožu. Bio‑Oil® Dry Skin Gel posebno je formuliran za tijelo, međutim, može se koristiti na licu. Upute i upozorenja Bio‑Oil® Dry Skin Gel namijenjen je samo za topikalnu kozmetičku primjenu. Proizvod se ne smije nanositi na otvorenu ranu ili slomljenu kožu. Izbjegavajte dodir s očima. Ukoliko proizvod uđe u oči isperite ga vodom. Držati izvan dohvata djece. Količina aplikacije Kod primjene kreme za suhu kožu, losione i maslace, potrebno je primijeniti veliku količinu jer su ti proizvodi pretežno voda koja isparava kada dođe u dodir s kožom. Budući da Bio‑Oil® Dry Skin Gel sadrži 84% ulja, maslaca i voskova, znatno manje proizvoda treba koristiti za pokrivanje istog područja tijela. Upotreba tijekom trudnoće Bio‑Oil® Dry Skin Gel siguran je za upotrebu tijekom trudnoće. Vitamin A i trudnoća Ženama se obično preporučuje da ograniče unos dodataka prehrani s vitaminom A tijekom trudnoće i stoga mogu biti zabrinute oko korištenja proizvoda za njegu kože s vitaminom A. Svaka tvar nanesena na kožu štetna je samo ako je prisutna u razinama iznad toksikološkog praga. Budući da koža predstavlja značajnu prepreku prodiranju, samo djelić topikalno primijenjenog vitamina A ulazi u tijelo. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) Europske komisije je procijenio vitamin A i njegove estere, kada se koriste kao kozmetički sastojci. SCCS mišljenje je da je uporaba vitamina A u losionima za tijelo, do maksimalne koncentracije od 0,05% ekvivalenta retinola, sigurna. Vitamin A prisutan u formulaciji proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel nalazi se na razini znatno ispod te maksimalne dopuštene koncentracije za losion za tijelo i može se sigurno koristiti tijekom trudnoće. Ulje ružmarina i trudnoća Ulje ružmarina u visokim koncentracijama utvrđeno je da je emmenagog, što znači da ima sposobnost da izazove menstruaciju i eventualno inducira rani porod. Zbog toga aromaterapeuti i travari koji koriste ulje ružmarina u visokim koncentracijama preporučuju da ga ne koriste tijekom trudnoće. Međutim, koncentracija ulja ružmarina u Bio‑Oil® Dry Skin Gel vrlo je niska i stoga je sigurna za upotrebu tijekom trudnoće. Primjena tijekom dojenja Bio‑Oil® Dry Skin Gel siguran je za upotrebu tijekom dojenja, no preporučuje se izbjegavanje nanošenja na bradavice. Iako štetni učinci nisu vjerojatni, mala djeca su vrlo osjetljiva i ne smiju uzimati Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Upotreba kod beba i djece Sigurnost korištenja proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel kod djece mlađe od tri godine nije procijenjena. U prvim godinama nakon rođenja u ljudskom tijelu se događaju mnoge promjene, uključujući i razvoj imunološkog sustava. Stoga se preporučuje da se koristi samo kod djece od tri godine ili starije. Koristiti na suncu Ispitivanja provedena na Bio‑Oil® Dry Skin Gel pokazuju da proizvod ne pojačava niti pogoršava opekline od sunca. Stoga je siguran za upotrebu na suncu, no proizvod ne nudi zaštitu od štetnog djelovanja sunčevih UVA i UVB zraka te je stoga važno koristiti proizvod zajedno s kremom za sunčanje širokog spektra s faktorom zaštite od sunca (SPF) od najmanje 30. Primjena na ili u blizini sluznice Bio‑Oil® Dry Skin Gel klasificiran je kao siguran za sve namjene, ali njegova sigurnost nije testirana na kontakt sa sluznicama jer to nije razumno predvidljiva uporaba proizvoda. Primjena zajedno s radioterapijom ili kemoterapijom Iako Bio‑Oil® Dry Skin Gel ne sadrži sastojke koji mogu apsorbirati zračenje, preporučljivo je da osobe koje se podvrgavaju radioterapiji ili kemoterapiji potraže savjet liječnika prije upotrebe proizvoda. Koristite s medicinskim uvjetima Iako Bio‑Oil® Dry Skin Gel može ponuditi ublažavanje simptoma zbog medicinskih stanja poput dermatitisa, ekcema, psorijaze i toplinskog osipa, preporučljivo je da osobe s tim stanjima potraže savjet liječnika prije upotrebe proizvoda. Upotreba na osjetljivoj koži Bio‑Oil® Dry Skin Gel može se koristiti na osjetljivoj koži. U ispitivanju iritacije kože provedenom na 30 ispitanika u dobi od 18 do 70 godina s osjetljivom kožom, nijedan ispitanik nije imao nikakve nuspojave na Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Upotreba na masnoj koži Bio‑Oil® Dry Skin Gel može se koristiti na masnoj koži. U ispitivanju provedenom na 20 sudionica u dobi od 18 do 65 godina s kožom sklonom aknama utvrđeno je da Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije komedogen. Primjena na koži sklonoj aknama Bio‑Oil® Dry Skin Gel može se koristiti na koži sklonoj aknama. U ispitivanju provedenom na 20 sudionica u dobi od 18 do 65 godina s kožom sklonom aknama utvrđeno je da Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije komedogen. Preporučljivo je da osobe koje pate od akni potraže savjet liječnika prije upotrebe Bio‑Oil® Dry Skin Gel.
SIMPTOMI I UZROCI SUHE KOŽE
Simptomi Simptomi suhe kože uključuju kožu bez sjaja i perutanje, fine bore, sivu ili pepeljastu kožu te osjećaj hrapavosti i zategnutosti. Uzroci Suhu kožu uzrokuju vanjski i unutarnji čimbenici. Vanjski faktori: Suhe klime uzrokuju izvlačenje vlage iz unutrašnjosti kože, kroz lipidni dvosloj i u suhi vanjski zrak. Klima uređaji i grijalice izvlače vlagu iz zraka, stvarajući umjetno suhu klimu koja izvlači vlagu iz kože. Svakodnevno pranje i izlaganje jakim deterdžentima uzrokuju skidanje lipidnog dvosloja kože, što olakšava izlazak vlage iz kože. Unutarnji faktori: Kako tijelo stari, koža proizvodi manje lipida što uzrokuje stanjivanje lipidnog dvosloja i olakšava izlazak vlage. Genetika može igrati ulogu u razvoju suhe kože zbog prirodno prisutnih nižih razina ceramida u lipidnom dvosloju. To rezultira smanjenom okluzivnošću kožne barijere, pridonoseći iznad normalnih razina gubitka vlage. pH vrijednost kože utječe na funkciju barijere. Viša razina pH u koži narušava zdravo funkcioniranje lipidnog dvosloja.
PROIZVODNJA
Proizvodnja proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel u skladu je sa zahtjevima Good Manufacturing Practice (GMP) ISO 22716:2007 za kozmetičke proizvode. Sve sirovine koje se koriste u proizvodnji proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel popraćene su certifikatom o analizi (COA), a sve ambalažne materijale popraćeno je Certificate of Conformance (COC). Nikakve sirovine ili materijali za pakiranje ne puštaju se u proizvodnju dok se ne prođu testovi kontrole kvalitete. Svakoj mješavini proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel dodjeljuje se jedinstveni broj serije. Uzorak iz serije laboratorijski ispituje izgled, bistrinu, miris, identifikaciju spektrofotometrijom, gustoću, viskoznost i mikrobiologiju. Uzorak se čuva četiri godine. Punjenje i pakiranje proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel odvija se u postrojenju za kontrolu temperature i vlažnosti. Zrak prolazi kroz sustav za filtriranje čestica zraka (HEPA) visoke učinkovitosti kako bi se spriječila kontaminacija prašinom. Zaposlenici koji rade na proizvodnim linijama nose kape, maske za lice, štitnike za lice, rukavice, kapute i navlake za cipele. Uzorci se uzimaju s linije u redovitim intervalima i pregledava ih odjel za kontrolu kvalitete kao mjera opreza protiv izvanrednih kvarova. Broj serije otisnut je na boci, kartonu i otpremniku, a retencijski uzorak iz svake proizvedene serije čuva se četiri godine. U proizvodnji Bio‑Oil® Dry Skin Gel ne nastaju štetne emisije, opasni otpad ili otpadne vode.
UPUTE ZA ČUVANJE
Bio‑Oil® Dry Skin Gel treba čuvati na hladnom mjestu, bez izravnog sunčevog svjetla.
RECIKLIRANJE
Sva pakiranja proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel (tubica, poklopac, naljepnica i karton) mogu se reciklirati.
RAZDOBLJE NAKON OTVARANJA (PAO)
Bio‑Oil® Dry Skin Gel ima PAO od 12 mjeseci. To je vremenski period nakon otvaranja u kojem je proizvod siguran i može se koristiti bez štete za potrošača.
CERTIFIKATI
Bio‑Oil® Dry Skin Gel certificiran je Halaal i Kosher.
NEŽELJENE REAKCIJE
Iako Bio‑Oil® Dry Skin Gel ima siguran toksikološki profil i u tom pogledu zadovoljava međunarodne propise, kao i kod svih kozmetičkih proizvoda, postoji rizik da korisnici proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel mogu naići na nuspojavu prilikom korištenja proizvoda. Ako se pojavi nuspojava, treba odmah prekinuti korištenje proizvoda. Simptomi nuspojava na koži mogu uključivati osipe, otekline i upale, koje bi se obično pojavile na području na koje je proizvod primijenjen. Ove reakcije mogu biti popraćene svrbežom i laganom nelagodom. U većini slučajeva nuspojave će se povući unutar dva do tri dana nakon prestanka uporabe proizvoda. Dok se ne vrati u svoje izvorno stanje, koža može izgledati suho i perutavo kako se reakcija smanjuje. Ako postoji bilo kakva zabrinutost zbog potencijalne alergijske reakcije na primjenu Bio‑Oil® Dry Skin Gel, pametno je provesti jednostavan test alergije kako biste to provjerili. To se postiže primjenom male količine proizvoda na unutarnju podlakticu i čekajući razdoblje od 24 sata da se vidi hoće li se dogoditi bilo kakva reakcija. Primjetno crvenilo kože (eritem) ili blago oticanje kože (edem) mogu ukazivati na mogućnost alergijske reakcije.
NIJE TESTIRAN NA ŽIVOTINJAMA
Bio‑Oil® Dry Skin Gel i njegove sastavne sirovine proizvedeni su u skladu s EU propisima koji se odnose na testiranje na životinjama u kozmetičke svrhe. Ni Bio‑Oil® Dry Skin Gel, niti bilo koji od njegovih sastojaka, nisu testirani na životinjama od strane Bio‑Oil ili bilo kojeg od njegovih dobavljača sirovina.
OVO NIJE VEGANSKI PROIZVOD
Bio‑Oil® Dry Skin Gel sadrži lanolin, vosak ekstrahiran iz ovčje vune. Kao takav, Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije veganski.
SLUČAJNO GUTANJE
U slučaju slučajnog gutanja proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel, malo je vjerojatno da će se pojaviti štetni učinci osim osjećaja mučnine i proljeva jer Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije toksičan. Ipak, preporuča se potražiti savjet liječnika, osobito u slučaju slučajnog gutanja od strane dojenčeta ili djeteta.
PROMJENA IZGLEDA
Postoje dva uvjeta pod kojima se izgled proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel može promijeniti. Prvi uvjet nastaje kada je gel izložen ekstremno visokim ili niskim temperaturama tijekom dužeg razdoblja; ekstremno povišene temperature dehidriraju površinu gela, što je pretjerano kada spremnik ostane otvoren. Nasuprot tome, ekstremne niske temperature mogu uzrokovati smrzavanje. Oba događaja mogu dati gel bijeli izgled. Drugi uvjet nastaje kada se voda ili druga tekućina uvodi u staklenku tijekom uporabe. Tekućina će stupiti u interakciju s emulgatorom u formulaciji i pokrenuti postupak emulgiranja, uzrokujući gel da postane bijel i konzistencija za promjenu.
DATUM ZADNJEG AŽURIRANJA
22. kolovoza 2023.