NAZIV MARKE
Bio‑Oil®
NAZIV I VELIČINA PROIZVODA
Skincare Oil 25ml
Skincare Oil 60ml
Skincare Oil 125ml
Skincare Oil 200ml
INDIKACIJE
Ožiljci Pomaže poboljšati izgled novih i starih ožiljaka. Strije Pomaže poboljšati izgled strija. Također pomaže poboljšati elastičnost kože, čime se smanjuje mogućnost nastanka strija. Neujednačen ten Pomaže poboljšati izgled neujednačenog tena. Starenje kože Pomaže u poboljšanju izgleda kože lica i tijela koja stari. Dehidrirana koža Pomaže smanjiti gubitak vlage i poboljšati izgled dehidrirane kože.
PREZENTACIJA
Narančasto/ružičasto ulje.
FORMULACIJA
Specijalizirana mješavina ulja s vitaminima i biljnim ekstraktima.
SASTOJCI
Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.
ALERGENI
Bio‑Oil® Skincare Oil sadrži 11 alergena. Kao i kod većine alergena, oni su prisutni u biljnim uljima i mirisu. Oni su: Alfa-izometil ionon, amil cinamal, benzil salicilat, citronelol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, hidroksicitronelal, limonen i linalol.
PROCJENA SIGURNOSTI
Bio‑Oil® Skincare Oil podvrgnuto je sigurnosnoj procjeni kvalificiranog toksikologa i klasificirano je kao sigurno za namjeravanu upotrebu od strane odraslih, uključujući trudnice i dojilje te djecu stariju od tri godine.
KLINIČKO ISPITIVANJE OŽILJKA
Testni centar Institut proDERM za primijenjena dermatološka istraživanja, Hamburg, Njemačka. Cilj Za procjenu učinkovitosti proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil u poboljšanju izgleda ožiljaka. Uzorak Ispitanici: 36 sudionica različitih Fitzpatrick tipova kože. Starost ožiljaka: novonastali do 3 god. Lokacije ožiljaka: abdomen, noga, ruka, vrat, koljeno, trup, gornji dio tijela. Dob ispitanica: 18–65. Metodologija Dvostruko slijepa, randomizirana i placebom kontrolirana studija. Ispitanici su imali dva slična ožiljka na tijelu ili jedan ožiljak dovoljno velik da ga se testira pola. Proizvod se nanosio dvaput dnevno tijekom 8 tjedana, a ciljano područje nije se dodatno masiralo. Nanošenje proizvoda se nadgledalo, a odvijalo se redovno. Procjene su se provodile nakon 0, 2, 4 i 8 tjedana. Koristili su se različiti parametri procjene prema Skali procjene ožiljaka prema pacijentu i promatraču (POSAS - Patient and Observer Scar Assessment Scale). Rezultat Bio‑Oil® Skincare Oil učinkovito poboljšava izgled ožiljaka. Statistički značajan rezultat postignut je nakon samo 2 tjedna (15. dan) i to kod 66% ispitanika. Nakon 8 tjedana (57. dan) kod 92% ispitanika bilo je vidljivo poboljšanje i to skoro trostruko bolje nego nakon 2 tjedna. Tijekom cijelog trajanja ispitivanja POSAS se poboljšavao.
STUDIJA OŽILJAKA OD AKNI
Testni centar Odjel za dermatologiju, Prva bolnica Sveučilišta u Pekingu, Peking, Kina. Cilj Istraživačka studija za procjenu učinkovitosti proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil u poboljšanju izgleda ožiljaka od akni na licu kod kineskih ispitanika. Uzorak Ispitanici: 44 kineska ispitanika s novonastalim ožiljcima od akni (manje od godinu dana stari ožiljci). Bio‑Oil® Skincare Oil grupa ispitanica koje su dobivale tretman aktivnom tvari sadržavala je je 32 sudionica, a grupa ispitanica koe nisu dobivale taj tretman uključivala je 12 sudionica. Dob ispitanica: 14–30 (prikaz, stručni). Metodologija Slučajni, slijepi, kontrolirani test ocjenjivanja učinkovitosti. Ispitanici su pristupili prvom ispitivanju i procjeni prije čega tjedan dana nisu koristili nikakva sredstva protiv starenja kože. Proizvod se nanosio dvaput dnevno tijekom 10 tjedana. Nanošenje proizvoda se nadgledalo, a odvijalo se redovno. Procjene provedene nakon 0, 4, 8 i 10 tjedana uključivale su sljedeće: Procjene su se provodile nakon 0, 4, 8 i 10 tjedana, a uključivale su: globalnu skalu ožiljaka (GSS, Global scarring score) prema kojoj je radio ispitivač, mjerenja boje/crvenila ožiljka pomoću kromametra, mjerenje razine sebuma pomoću sebumetra, dokumentiranje broja prištića i upalnih lezija od strane dermatologa. Ispitanici su pri svakom posjetu ispunili i upitnik o vlastitim zapažanjima. Rezultat Najbolji rezultat ovog kliničkog ispitivanja bila je sposobnost Bio‑Oil® Skincare Oil proizvoda da smanji eritemu ili crvenilo makularnih (ravnih) ožiljaka od akni, a cijela koža je posvijetlila. Rezultati vlastitih zapažanja pokazala su da je više od 84% ispitanika primijetilo poboljšanje ukupnog stanja svojih ožiljaka od akni, a više od 90% primijetilo je poboljšanja u boji ožiljaka. Brojanje akni i mjerenje sebumetrom pokazalo je da korištenje Bio‑Oil® Skincare Oil ne uzrokuje niti pogoršava akne te ne povećava izlučivanje sebuma.
KLINIČKO ISPITIVANJE STRIJA
Testni centar Institut proDERM za primijenjena dermatološka istraživanja, Hamburg, Njemačka. Cilj Procijeniti učinkovitost proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil u poboljšanju izgleda strija. Uzorak Ispitanici: 38 sudionica različitih Fitzpatrick tipova kože. Uzroci strija: Uzroci strija: različiti (nakon trudnoće, debljanje, nagli rast u adolescenciji). Pokrivenost strijama: trbuh, bedra i bokovi. Dob ispitanica: 18–65. Metodologija Dvostruko slijepa, randomizirana i placebom kontrolirana studija. Ispitanici su imali slične strije na tijelu što je omogućilo istraživanje učinka na jednoj polovici tijela. Proizvod se nanosio na ciljana područja dvaput dnevno tijekom osam tjedana, a ciljana područja nisu se dodatno masirala. Nanošenje proizvoda se nadgledalo, a odvijalo se redovno. Procjene su se provodile nakon 0, 2, 4 i 8 tjedana. Koristili su se različiti parametri procjene prema Skali procjene ožiljaka prema pacijentu i promatraču (POSAS - Patient and Observer Scar Assessment Scale). Rezultat Proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil je učinkovit u poboljšanju izgleda strija. Statistički značajan rezultat postignut je nakon samo 2 tjedna (15. dan), evidentan kod 95% ispitanika. Nakon 8 tjedana (57. dan) 100% ispitanika primijetilo je napredak, što je dvostruko bolje nego nakon dva tjedna. Tijekom cijelog trajanja ispitivanja POSAS se poboljšavao.
KLINIČKO ISPITIVANJE NEUJEDNAČENOG TONA KOŽE
Testni centar Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Teksas, Sjedinjene Američke Države. Cilj Procijeniti učinkovitost proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil u poboljšanju izgleda kože kod neujednačene boje tena i tamnih mrlja kad su ga koristile žene sa srednjim do umjerenim oštećenjima od sunca (kod starenja) na licu i vratu. Uzorak Ispitanici: 67 žena (različitog etničkog porijekla) s klinički utvrđenim srednjim do umjerenim oštećenjima od sunca na licu i vratu. Bio‑Oil® Skincare Oil gupa ispitanika koji su dobivali tretman aktivnom tvari sadržavala je je 35subjekta, a grupa ispitanika koji nisu dobivali tretman uključivala je 32 ispitanika. Dob ispitanica: 30–70 (prikaz, stručni). Metodologija Slučajni, slijepi, kontrolirani test ocjenjivanja učinkovitosti. Ispitanici su pristupili prvom ispitivanju i procjeni prije čega tjedan dana nisu koristili nikakva sredstva protiv starenja kože. Proizvod se nanosio na lice i vrat dvaput dnevno tijekom 12 tjedana. Nanošenje se nadgledalo pri svakom posjetu. Kliničke procjene provodile su se nakon 0, 2, 4, 8 i 12 tjedana. Klinički se odvojeno ocjenjivala neujednačena boja tena i tamne mrlje na licu i na vratu. Rezultat Proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil je učinkovito poboljšao stanje neujednačene boje tena i tamne mrlje na koži oštećenoj suncem (tragove starenja). Nakon 4 tjedna statistički značajni rezultati postignuti su za oba parametra na licu i vratu. Nakon 12 tjedana 86% ispitanika u grupi koja je koristila proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil imalo je statistički značajan napredak kod neujednačene boje tena na licu, 71% kod tamnih mrlja na licu, 69% kod neujednačene boje tena na vratu i 60% kod tamnih mrlja na vratu.
KLINIČKO ISPITIVANJE STARENJA KOŽE
Testni centar Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Teksas, Sjedinjene Američke Države. 1. ispitivanje Lice i vrat Cilj Procijeniti učinkovitost proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil kod žena sa srednjim do umjerenim oštećenjima od sunca (kod starenja) na licu i vratu. Uzorak Ispitanici: 67 žena (različitog etničkog porijekla) s klinički utvrđenim srednjim do umjerenim oštećenjima od sunca na licu i vratu. Bio‑Oil® Skincare Oil gupa ispitanika koji su dobivali tretman aktivnom tvari sadržavala je je 35subjekta, a grupa ispitanika koji nisu dobivali tretman uključivala je 32 ispitanika. Dob ispitanica: 30–70 (prikaz, stručni). Metodologija Slučajni, slijepi, kontrolirani test ocjenjivanja učinkovitosti. Ispitanici su pristupili prvom ispitivanju i procjeni prije čega tjedan dana nisu koristili nikakva sredstva protiv starenja kože. Proizvod se nanosio na lice i vrat dvaput dnevno tijekom 12 tjedana. Nanošenje se nadgledalo pri svakom posjetu. Kliničke procjene provodile su se nakon 0, 2, 4, 8 i 12 tjedana. Klinički se odvojeno ispitivalo lice i vrat prema sljedećim parametrima: cjelokupni izgled, male bore, grube bore, tamne mrlje, neujednačena boja tena, vizualno gruba/glatka koža te taktilno gruba/glatka koža, vizualna čvrstoća kože te sjaj kože. Rezultat Proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil je učinkovito poboljšao stanje neujednačene boje tena i tamne mrlje na koži oštećenoj suncem (uslijed starenja). Nakon 8 tjedana statistički značajni rezultati postignuti su za sve parametre na licu i vratu. Nakon 12 tjedana 94% ispitanica grupe koja je koristila Bio‑Oil® Skincare Oil pokazala je statistički značajno poboljšanje cjelokupnog izgleda lica, a 80% ispitanika pokazalo je statistički značajan napredak cjelokupnog izgleda vrata. 2. ispitivanje Tijelo Cilj Procijeniti učinkovitost proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil pri korištenja na dekolteu, potkoljenicama i rukama kod žena sa srednjim do umjerenim oštećenjima od sunca (do kojeg dolazi i zbog starenja kože). Uzorak Ispitanici: 67 žena (različitog etničkog porijekla) s klinički utvrđenim srednjim do umjerenim oštećenjima od sunca na licu i vratu. Bio‑Oil® Skincare Oil gupa ispitanika koji su dobivali tretman aktivnom tvari sadržavala je je 35subjekta, a grupa ispitanika koji nisu dobivali tretman uključivala je 32 ispitanika. Dob ispitanica: 30–70 (prikaz, stručni). Metodologija Slučajni, slijepi, kontrolirani test ocjenjivanja učinkovitosti. Ispitanici su pristupili prvom ispitivanju i procjeni prije čega tjedan dana nisu koristili nikakva sredstva protiv starenja kože. Proizvod se nanosio na lice i vrat dvaput dnevno tijekom 12 tjedana. Primjena je obavljena pod nadzorom na početnoj posjeti. Kliničke procjene provodile su se nakon 0, 2, 4, 8 i 12 tjedana. Klinički se odvojeno ispitivalo dekolte, potkoljenice i ruke prema sljedećim parametrima: ukupni izgled, debljina kože, suha koža/koža koja se peruta, vizualno gruba/glatka koža te taktilno gruba/glatka koža. Rezultat Proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil je učinkovito poboljšao stanje neujednačene boje tena i tamne mrlje na koži oštećenoj suncem (tragove starenja). Nakon 4 tjedna statistički značajni rezultati postignuti su za sve parametre. Nakon 12 tjedana 89% ispitanika grupe koja je koristila proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil pokazala je statistički značajno poboljšanje ukupnog izgleda dekoltea, donjeg dijela nogu i ruka.
KLINIČKO ISPITIVANJE DEHIDRIRANE KOŽE
Testni centar Fotobiološki laboratorij Južnoafričkog Medicinskog Sveučilišta. 1. ispitivanje Hidratacija stratum corneuma i funkcija barijere Cilj Procijeniti učinak jednog nanošenja proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil u poboljšanju funkcije barijere gornjeg, rožnatog sloja kože i hidratacije. Uzorak Ispitanici: 40 sudionica različitih Fitzpatrick tipova kože. Mjesto nanošenja proizvoda koji se ispituje: Ispitivano područje: testni proizvod nanosio se na unutarnji dio podlaktice. Metodologija Procjenjivanje hidratacije kože provodilo se korneometrom kao primarnim instrumentom, a procjena funkcije kožnih barijera vapometrom kao sekundarnim instrumentom. Sudionici su oprali svoje podlaktice sapunom 2 sata prije mjerenja kako bi izazvali suhoću kože. Obavljena su osnovna instrumentalna mjerenja. Proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil i referentno ulje zatim su naneseni na odvojena mjesta na unutarnjoj strani podlaktice svih ispitanica. Mjerenja su se provodila odmah nakon nanošenja proizvoda kao i 2 sata kasnije, prije i nakon brisanja proizvoda. Istovremeno se kontrolirao i dio podlaktice na koji se nije ništa nanosilo. Rezultat Odmah nakon nanošenja oba ulja smanjili su transepidermni gubitak vlage (TEWL, transepidermal water loss) u usporedbi s netretiranim kontrolinim dijelom kože. Povećane vrijednosti kapaciteta kože nakon dva sata, a prije brisanja kože, pokazale su povećanu hidrataciju kože kod oba ulja. Dva sata kasnije, nakon brisanja ulja s površine kože, proizvod Bio‑Oil® Skincare Oilvje imao dalje povećanje TEWL-a u usporedbi s referentnim uljem što znači i povećanu hidratizaciju kože. 2. ispitivanje Izgled suhe kože Cilj Procijeniti učinak na hidratizaciju i pomoć kod suhe kože u slučaju kad se proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil nanosi dvaput dnevno. Uzorak Ispitanici: 25 bijelih žena. Mjesto nanošenja proizvoda koji se ispituje: Ispitivano područje: proizvod se nanosio na vanjsku stranu potkoljenice. Metodologija Tijekom sedmodnevnog pranja sapunom koža je postala suha. Bio‑Oil® Skincare Oil i referentno ulje nanosili su se dvaput dnevno. Koža se procjenjivala 1. i 3. dan. Ispitanike je lampom s povećalom (dvostruko povećanje) pregledavao obučeni ispitivač. Istovremeno se kontroliralo i netretirano područje. Rezultat I Bio‑Oil® Skincare Oil i referentno ulje poboljšali su suhoću kože u usporedbi s netretiranom kontrolom. Bio‑Oil® Skincare Oil bilo je statistički superiornije trećeg dana. Značajan napredak u izgledu kože tretirane proizvodom Bio‑Oil® Skincare Oil potvrdio je učinkovitost kod suhe kože.
TEST OSJETLJIVE KOŽE
Testni centar Complife Italia Srl, Italija. Cilj Za procjenu potencijala proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil da izazove iritaciju kože. Uzorak Ispitanici: 25 sudionica; 19 muškaraca i 6 žena, svi s osjetljivom kožom prema testu peckanja mliječnom kiselinom. Dob ispitanica: 18–65. Metodologija Slučajan i kontroliran test. Procijenjena su dva područja: područje na koje je primijenjena negativna kontrola (demineralizirana voda) i područje na koje je primijenjen proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil. Ispitni proizvodi naneseni su na stražnju stranu šaka sudionica tijekom 48 sati koristeći Finn Chamber®. Kožne reakcije procijenjene su pod nadzorom dermatologa, kako bi se procijenila primarna iritacija kože 15 minuta, 1 sat i 24 sata nakon uklanjanja flastera. Kožne reakcije ocijenjene su na ljestvici od 0 do 4 (pri čemu je 0 značilo da nema eritema, edema ili drugih vrsta iritacije kože, a 4 je bio ozbiljan eritem i edem, što ukazuje na tamnocrveni izgled i proširenu oteklinu izvan područja primjene). Rezultat Nijedan ispitanik nije iskusio nikakve nuspojave na ispitivani proizvod, s vizualnim rezultatom 0 (nula) zabilježenim za sve subjekte u svim vremenskim točkama. Podnošljivost kože na proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil smatra se ''nenadražujućom''.
NEKOMEDOGENI TEST
Testni centar Complife Italia Srl, Italija. Cilj Testirati može li proizvod Bio‑Oil® Skincare Oil uzrokovati nastanak akni i prištića. Uzorak Ispitanici: 20 sudionica; 14 žena i 6 muškaraca različitih Fitzpatrick tipova kože s kožom sklonom aknama. Dob ispitanica: 18–65. Metodologija Slučajan i kontroliran test. Proizvod je nanesen na okrugli filter papir i postavljen na gornji dio leđa sudionica. Flasteri su ostavljeni na mjestu 48 do 72 sata, uklonjeni i ponovno postavljeni. Ukupno je primijenjeno 12 flastera tijekom 4 uzastopna tjedna. Tri su područja procijenjena usporedbom negativne kontrole (demineralizirana voda), testnog proizvoda (Bio‑Oil® Skincare Oil) i pozitivne kontrole (lanolin alkohol, poznati komedogeni proizvod). Kožne reakcije klinički su procijenjene pod nadzorom dermatologa 15 minuta nakon uklanjanja svakog flastera kako bi se usporedila prisutnost komedona prije i nakon svake primjene proizvoda. Rezultat Utvrđeno je da Bio‑Oil® Skincare Oil nije komedogeno. Područje na koje je naneseno Bio‑Oil® Skincare Oil nije pokazalo značajnu razliku u odnosu na područje negativne kontrole. Pozitivna kontrola izazvala je akne.
STUDIJA APSORPCIJE
Testni centar Institut proDERM za primijenjena dermatološka istraživanja, Hamburg, Njemačka. 1. ispitivanje Obučeni ocjenjivači Cilj Ustanoviti brzinu upijanja proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil nakon standardiziranog nanošenja i utrljavanja. Uzorak Ispitanici: 22 obučena ispitanika (21 žena i 1 muškarac). Mjesto nanošenja proizvoda koji se ispituje: Testno područje: testni proizvod nanosio se na unutarnju stranu podlaktice. Metodologija Dvostruko slijepi, slučajni i kontrolirani test. Bio‑Oil® Skincare Oil i referentno ulje nanosili su se na unaprijed određena testna područja na unutarnjoj strani podlaktice ispitanika. Ocjenjivači su izveli 100 cikličkih pokreta definiranom brzinom. Ocjenjivači su zatim ocijenili upijanje proizvoda na ljestvici od 5 stupnjeva od ''vrlo sporo upijajuće'' do ''vrlo brzo upijajuće''. Mjerenja su se provodila i sebumetrom kako bi se utvrdila količina ulja na koži: prvi put prije primjene i zatim dvije minute nakon primjene proizvoda. Rezultat Većina (77,3%) ispitanika ocijenilo je da se Bio‑Oil® Skincare Oil upija “vrlo brzo“ ili “brzo“. To je potvrđeno i mjerenjem sebumetrom koji je pri drugom mjerenju pokazao da je količina proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil na koži značajno manja u usporedbi s referentnim uljem. 2. ispitivanje Potrošačka ploča Cilj Ustanoviti brzinu upijanja proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil nakon standardiziranog nanošenja i utrljavanja. Uzorak Ispitanici: 100 ispitanika (97 žena i 3 muškarca). Mjesto nanošenja proizvoda koji se ispituje: Testno područje: testni proizvod nanosio se na unutrašnju stranu podlaktice. Metodologija Dvostruko slijepi, slučajni i kontrolirani test. Bio‑Oil® Skincare Oil i referentno ulje nanosili su se na unaprijed određena testna područja na unutarnjoj strani podlaktice ispitanica. Sudionici su trljali testni proizvod jednu minutu svaki. Sudionici su zatim ocijenili upijanje proizvoda na ljestvici od 5 stupnjeva od ''vrlo sporo upijajuće'' do ''vrlo brzo upijajuće''. Rezultat Većina (72%) ispitanika ocijenilo je da se Bio‑Oil® Skincare Oil upija “vrlo brzo“ do “brzo“.
STUDIJA OKLUZIVNOSTI
Testni centar Ispitivanje je provodio prof. dr. J. Wiechers u Laboratorijima Rigano, Milano, Italija. Cilj Ocijeniti ima li Bio‑Oil® Skincare Oil istu razinu zadržavanja vlage u koži kao i vernix caseosa. Kozmetički znanstvenici Vernix caseosu smatraju ''zlatnim standardom'' u hidrataciji kože zbog svoje idealne razine okluzivnosti. Metodologija Jednake količine vode postavljene su u menzure pokrivene polupropusnom membranom pod imenom Vitro-Skin™ koja oponaša karakteristike površine ljudske kože. Na membrane su se nanijeli vernix caseosa i Bio‑Oil® Skincare Oil te se promatrao gubitak vode iz menzura tijekom određenog vremena. Rezultati su se usporedili s razinom gubitka vode na vrču na čiju se membranu nije nanio nikakav proizvod. Izračunala se razina isparavanja vode u g/m²/h. Rezultat Bio‑Oil® Skincare Oil pokazalo je vrlo sličnu razinu okluzivnosti kao vernix caseosa, registrirajući 23,5 u usporedbi s 27,2 za vernix caseosa.
PRIMJENA
Kako se prijaviti Bio‑Oil® Skincare Oil potrebno je umasirati kružnim pokretima na lice ili tijelo dok se potpuno ne upije. Preporuča se primjena proizvoda dva puta dnevno, minimalno tri mjeseca. Bio‑Oil® Skincare Oil ne smije se nanositi na otvorenu ranu ili slomljenu kožu. Namijenjen je samo za lokalnu kozmetičku primjenu. Sigurno je koristiti na ožiljku čim koža na površini potpuno zacijeli. Rezultati se razlikuju od osobe do osobe. Koliko dugo koristiti Razna klinička ispitivanja Bio‑Oil® Skincare Oil provedena su tijekom razdoblja od 8 i 12 tjedana, što je omogućilo procjenu učinkovitosti proizvoda tijekom vremena. Statistička analiza pokazuje značajno poboljšanje izgleda kože nakon samo dva tjedna i da se to poboljšanje održava ili povećava tijekom trajanja ispitivanja. Koristite zajedno s rutinom njege kože Za maksimalnu apsorpciju, Bio‑Oil® Skincare Oil treba nanijeti na očišćenu kožu. Miješanje Bio‑Oil® Skincare Oil s drugim proizvodima kako bi se ''prošlo dalje'' može negativno utjecati na njegovu učinkovitost. Ako nanosite hidratantnu kremu, losion za zaštitu od sunca ili drugu kremu za lice, učinite to tek nakon što se Bio‑Oil® Skincare Oil potpuno upije u kožu. Za korištenje po cijelom tijelu, nanesite Bio‑Oil® Skincare Oil nakon tuširanja ili kupanja. Upotreba tijekom trudnoće Trudničke strije mogu se pojaviti bilo gdje na tijelu, ali najvjerojatnije će se pojaviti na trbuhu, bedrima, bokovima, donjem dijelu leđa, stražnjici i grudima. Kako biste spriječili nastanak trudničkih strija, preporučuje se nanošenje Bio‑Oil® Skincare Oil na ova područja dva puta dnevno, od početka prvog tromjesečja do poroda. Redovito naneseno Bio‑Oil® Skincare Oil također će pružiti aktivno olakšanje svrbežu i dehidriranoj koži, povezanoj sa svrbežom puritis gravidarum. Također se može koristiti za neujednačenu boju kože koja je posljedica hormonalnih fluktuacija do kojih dolazi tijekom trudnoće. Vitamin A i trudnoća Ženama se obično preporučuje da ograniče unos dodataka prehrani s vitaminom A tijekom trudnoće i stoga mogu biti zabrinute oko korištenja proizvoda za njegu kože s vitaminom A. Svaka tvar nanesena na kožu štetna je samo ako je prisutna u razinama iznad toksikološkog praga. Budući da koža predstavlja značajnu prepreku prodiranju, samo djelić topikalno primijenjenog vitamina A ulazi u tijelo. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) Europske komisije je procijenio vitamin A i njegove estere, kada se koriste kao kozmetički sastojci. SCCS mišljenje je da je uporaba vitamina A u losionima za tijelo, do maksimalne koncentracije od 0,05% ekvivalenta retinola, sigurna. Bio‑Oil® Skincare Oil sadrži vitamin A u svojoj formulaciji znatno ispod ove najveće dopuštene koncentracije za losion za tijelo i može se sigurno koristiti tijekom trudnoće. Uključujući nisku razinu vitamina A, Bio‑Oil® Skincare Oil pruža trudnicama dobrobiti vitamina A bez ikakvog sigurnosnog rizika. Ulje ružmarina i trudnoća Ulje ružmarina u visokim koncentracijama utvrđeno je da je emmenagog, što znači da ima sposobnost da izazove menstruaciju i eventualno inducira rani porod. Zbog toga aromaterapeuti i travari koji koriste ulje ružmarina u visokim koncentracijama preporučuju da ga ne koriste tijekom trudnoće. Međutim, koncentracija ulja ružmarina u Bio‑Oil® Skincare Oil vrlo je niska i stoga sigurna za korištenje tijekom trudnoće. Primjena tijekom dojenja Bio‑Oil® Skincare Oil sigurno je za korištenje na tijelu tijekom dojenja, no preporuča se izbjegavanje nanošenja na bradavice. Iako nisu vjerojatni štetni učinci, male su bebe vrlo osjetljive i ne bi trebale gutati Bio‑Oil® Skincare Oil, čak ni u vrlo malim količinama. Upotreba kod beba i djece Sigurnost korištenja proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil kod djece mlađe od tri godine nije procijenjena. U prvim godinama nakon rođenja u ljudskom tijelu se događaju mnoge promjene, uključujući i razvoj imunološkog sustava. Stoga se preporučuje da se koristi samo kod djece od tri godine ili starije. Proizvod treba pažljivo nanositi na djecu i ne smije se koristiti u blizini očiju ili usta. Koristiti na suncu Testovi provedeni na Bio‑Oil® Skincare Oil pokazuju da proizvod ne potencira niti pogoršava opekline od sunca. Stoga je siguran za upotrebu na suncu, no proizvod ne nudi zaštitu od štetnog djelovanja sunčevih UVA i UVB zraka te je stoga važno koristiti proizvod zajedno s kremom za sunčanje širokog spektra s faktorom zaštite od sunca (SPF) od najmanje 30. Primjena na ili u blizini sluznice Bio‑Oil® Skincare Oil klasificirano je kao sigurno za sve upotrebe, osim za kontakt sa sluznicama. Primjena zajedno s radioterapijom ili kemoterapijom Iako Bio‑Oil® Skincare Oil ne sadrži sastojke koji mogu apsorbirati zračenje, preporučljivo je osobama koje su podvrgnute radioterapiji ili kemoterapiji da potraže savjet liječnika prije uporabe proizvoda. Upotreba u kombinaciji s farmaceutskim proizvodima Bio‑Oil® Skincare Oil je kozmetički proizvod. Za savjete o primjeni proizvoda uz istovremenu primjenu farmaceutskih proizvoda najbolje je potražiti savjet liječnika. Upotreba na osjetljivoj koži Bio‑Oil® Skincare Oil može se koristiti na osjetljivoj koži. U studiji iritacije kože provedenoj na 25 sudionica u dobi od 18 do 65 godina s osjetljivom kožom, nijedan ispitanik nije doživio nikakve nuspojave na formulaciju. Upotreba na masnoj koži Bio‑Oil® Skincare Oil može se koristiti na masnoj koži. U ispitivanju provedenom na 20 sudionica u dobi od 18 do 65 godina s kožom sklonom aknama, Bio‑Oil® Skincare Oil pokazalo se nekomedogenim. Primjena na koži sklonoj aknama Bio‑Oil® Skincare Oil može se koristiti na koži sklonoj aknama. U ispitivanju provedenom na 20 sudionica u dobi od 18 do 65 godina s kožom sklonom aknama, Bio‑Oil® Skincare Oil pokazalo se nekomedogenim. U studiji ožiljaka od akni provedenoj na 44 ispitanika u dobi od 14-30 godina s novonastalim ožiljcima od akni na licu; rezultati mjerenja broja akni i sebuma pokazali su da korištenje proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oilne uzrokuje niti pogoršava akne niti povećava izlučivanje sebuma. Međutim, preporučljivo je osobama koje pate od akni da potraže savjet liječnika prije korištenja Bio‑Oil® Skincare Oil.
STVARANJE OŽILJKA
Ožiljak je izraslina kolagena koja nastaje kao prirodni dio procesa zacjeljivanja nakon ozljede kože. Kolagen se sastoji od prirodnih proteina koji čine glavnu komponentu tjelesnog vezivnog tkiva. Kada dođe do ozljede kože, tijelo djeluje što je brže moguće kako bi popravilo zahvaćeno područje, s fokusom na preživljavanje, a ne na savršeno zacjeljivanje. Brza prekomjerna proizvodnja kolagena kao odgovor na ozljedu ono je što stvara ožiljke. Iako će ožiljak proći kroz brojne promjene dok sazrijeva, nikada neće postići normalnu čvrstoću okolne kože. Folikuli dlake i znojne žlijezde na mjestu ožiljka neće ponovno izrasti. Formiranje ožiljaka ima sljedeće četiri faze: Hemostatska faza To počinje odmah nakon ozljede i traje nekoliko sati, dok se ozlijeđeno područje pokušava vratiti u svoje normalno stanje sužavanjem krvnih žila kako bi se kontroliralo krvarenje. Ozlijeđene stanice istovremeno otpuštaju određene proteine za aktiviranje zgrušavanja, čime se zatvaraju oštećene žile i smanjuje gubitak krvi. Upalna faza Crvenilo i otok koji se pojavljuju tri do četiri dana nakon inicijalne traume vidljivi su pokazatelj imunološkog odgovora. Bijela krvna zrnca oslobađaju kemikalije koje čiste ranu od ostataka i bakterija. Proliferativna faza To počinje oko trećeg dana i nastavlja se oko tri tjedna. Tri različita procesa odvijaju se istovremeno u ovoj fazi kako bi se rana zatvorila i vezala: Granulacija: fibroblasti (stanice odgovorne za sintezu kolagena) prekomjerno se razmnožavaju na mjestu rane kako bi brzo stvorili kolagen za popunjavanje rane. Efitelizacija: stvara se sloj kože koji pokriva ranu. Kontrakcija rane: rana se skuplja u pokušaju da se defekt svede na minimum. Faza sazrijevanja Ova faza ''remodeliranja'' počinje nakon otprilike tri tjedna i može trajati do dvije godine, ovisno o veličini i dubini rane. Tijekom tog vremena, kolagen se nastavlja graditi dok se vlakna preuređuju u skladu s naprezanjem na području ozljede, određujući konačnu prirodu ožiljka. Dok ožiljak pokriva i štiti mjesto rane, lako se može poremetiti. Ožiljno tkivo općenito pokazuje 70% vlačne čvrstoće normalne kože.
VRSTE OŽILJAKA
Budući da pojedinci različito zacjeljuju, konačni izgled ožiljka razlikuje se od osobe do osobe. Čimbenici kao što su tip kože, mjesto ožiljka, vrsta ozljede, dob osobe, pa čak i stanje uhranjenosti, igrat će ulogu u određivanju izgleda ožiljka. Vrste ožiljaka mogu se podijeliti u sljedeće kategorije: Uobičajeni ožiljci Ovi ožiljci u početku izgledaju upaljeni i tamni, ali s vremenom postaju ravniji i manje uočljivi, što rezultira tankim ožiljkom. Atrofični ožiljci Ovi ožiljci uzrokuju udubljenja ili udubljenja ispod površine kože. Primjeri su ožiljci od akni ili vodenih kozica. Hipertrofični ožiljci Ovi ožiljci su izdignuti iznad površine kože. Karakterizira ih prevelika količina kolagena, ali uvijek ostaju unutar granica izvorne rane. Keloidni ožiljci Keloide ne treba brkati s hipertrofičnim ožiljcima. Iako su također uzdignuti ožiljci, keloide karakterizira činjenica da se šire izvan granica izvorne rane. Oni mogu nastaviti rasti tijekom vremena i obično se ponovno pojavljuju nakon ekscizije. Kontrakture ožiljaka Ožiljak od kontrakture nastaje kada se koža trajno zategne. Često se razvijaju kada ožiljci prelaze zglobove ili kožne nabore pod pravim kutom. Tkivo ožiljka otporno je na rastezanje i može spriječiti normalno kretanje. Nakon opeklina često se javljaju kontrakture ožiljaka. Strije (strije) Strije nastaju u razdobljima brzih promjena težine (npr. tinejdžerski skokovi u rastu, trudnoća) kada se tijelo širi brže od kože koja ga prekriva, uzrokujući unutarnje pukotine u tkivu kože. Kada se te suze same poprave, stvaraju ožiljke koji su poznati kao strije.
STVARANJE STRIJA
U medicinskom smislu strije ili strije jednostavno su još jedan oblik ožiljaka, no većina ljudi na njih gleda drugačije od ožiljaka. Strije su bore na koži koje se razvijaju u razdobljima brzog širenja kože, na primjer kod trudnica, bodybuildera i adolescenata tijekom ubrzanog rasta. Uzrokovane su upravo onim što im ime kaže, istezanjem. Osobe svjetlije puti imaju tendenciju razvijanja ružičastih strija, dok osobe tamnije puti imaju tendenciju da imaju strije koje su svjetlije od okolne kože. Koža je prirodno elastična. Ovu elastičnost osiguravaju kolagen i elastin u dermisu koji se nalazi ispod tkiva kože. Kolagen se sastoji od skupine proteina koji se prirodno pojavljuju i ključna je komponenta tjelesnog vezivnog tkiva. Elastin, koji se također sastoji od prirodnih proteina, također se nalazi u vezivnom tkivu i osigurava njegova elastična svojstva. Ovo vezivno tkivo omogućuje dermisu da se prilagodi kontinuiranom kretanju tijela širenjem i skupljanjem, ali tijekom razdoblja brzog debljanja može imati nedovoljno vremena za prilagodbu, uzrokujući unutarnja poderotina u tkivu kože. Kada se te suze same poprave, formiraju ožiljke koje poznajemo kao strije. Korisna analogija je ona istegnute opruge. Ako rastegnete oprugu unutar određenog raspona, poznatog kao njena prirodna granica elastičnosti, ona se uvijek iznova skuplja natrag na svoju izvornu veličinu. Međutim, ako oprugu prekomjerno rastegnete preko njezine prirodne granice elastičnosti, ona postaje trajno istegnuta i neće se vratiti na svoju izvornu veličinu. Iako strije ne predstavljaju značajan medicinski problem, one mogu uzrokovati emocionalni stres onima koji ih razviju. Vjerojatnost njihovog razvoja ovisi o tipu kože, dobi, nasljeđu, prehrani i hidrataciji kože. Faze nastanka strija su sljedeće: Prva faza Rane strije izgledaju blijede i mogu izazvati svrbež. Koža neposredno oko strija također može izgledati "spljošteno" i "tanko". Druga faza Postupno će se strije povećavati u duljinu i širinu, postajući tamnije i izraženije. Treća faza Jednom kada strije sazriju i kada koža više nije pod napetošću, počet će blijediti i postajati bljeđe. Mogu također izgledati blago udubljeno i nepravilnog oblika ili duljine.
STVARANJE TRUDNIČKIH STRIJA
Procjenjuje se da je između 50% i 90% trudnica sklono strijama. Strije se mogu razviti na trbuhu, bedrima, bokovima, donjem dijelu leđa, stražnjici i grudima – područjima gdje dolazi do najvećeg rastezanja kože jer se tijelo mijenja tijekom trudnoće. Iako se mogu pojaviti bilo gdje na tijelu, najvjerojatnije će se pojaviti na mjestima gdje su pohranjene velike količine masti. Dok strije općenito postaju vidljive tijekom kasnijih tromjesečja trudnoće (oko šestog ili sedmog mjeseca), neke žene počnu vidjeti da se strije stvaraju u prvom tromjesečju. Trudničke strije također mogu nastati zbog pripreme kože za porod zbog povećane razine hormona. Ovi hormoni privlače više vode u kožu, što opušta veze između kolagenih vlakana. To olakšava trganje kože kada se rasteže i nastanak strija. Hoće li se strije pojaviti ili ne ovisi o tipu kože, rasi, dobi, prehrani i hidrataciji kože.
PROIZVODNJA
Proizvodnja proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil u skladu je sa zahtjevima dobre proizvođačke prakse (GMP) ISO 22716:2007 za kozmetičke proizvode. Sve sirovine korištene u proizvodnji proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil popraćene su potvrdom o analizi (COA), a sav materijal za pakiranje popraćen je potvrdom o sukladnosti (COC). Nikakve sirovine ili materijali za pakiranje ne puštaju se u proizvodnju dok se ne prođu testovi kontrole kvalitete. Svakoj miješanoj seriji proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil dodjeljuje se jedinstveni broj serije. Uzorak iz serije laboratorijski ispituje izgled, bistrinu, miris, identifikaciju spektrofotometrijom, gustoću, viskoznost i mikrobiologiju. Uzorak se čuva šest godina. Punjenje i pakiranje proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil odvija se u objektu s kontroliranom temperaturom i vlagom. Zrak prolazi kroz sustav za filtriranje čestica zraka (HEPA) visoke učinkovitosti kako bi se spriječila kontaminacija prašinom. Zaposlenici koji rade na proizvodnim linijama nose kape, maske za lice, štitnike za lice, rukavice, kapute i navlake za cipele. Uzorci se uzimaju s linije u redovitim intervalima i pregledava ih odjel za kontrolu kvalitete kao mjera opreza protiv izvanrednih kvarova. Broj serije otisnut je na boci, kartonu i otpremniku, a retencijski uzorak iz svake proizvedene serije čuva se šest godina. Tijekom proizvodnje proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil nisu nastale štetne emisije, opasan otpad ili opasne otpadne vode.
UPUTE ZA ČUVANJE
Bio‑Oil® Skincare Oil treba čuvati na hladnom mjestu, izvan izravnog sunčevog svjetla.
RECIKLIRANJE
Sva pakiranja ulja za njegu kože Bio‑Oil® Skincare Oil (boca, čep, čep i karton) mogu se reciklirati.
RAZDOBLJE NAKON OTVARANJA (PAO)
Bio‑Oil® Skincare Oil lima PAO od 36 mjeseci. To je vremenski period nakon otvaranja u kojem je proizvod siguran i može se koristiti bez štete za potrošača.
CERTIFIKATI
Bio‑Oil® Skincare Oil certificirano je Halaal i Kosher.
NEŽELJENE REAKCIJE
Iako Bio‑Oil® Skincare Oil ima siguran toksikološki profil i zadovoljava međunarodne propise u tom pogledu, kao i sa svim kozmetičkim proizvodima, postoji rizik da korisnici proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil mogu naići na nuspojavu pri korištenju proizvoda. Ako se pojavi nuspojava, treba odmah prekinuti korištenje proizvoda. Simptomi nuspojava na koži mogu uključivati osipe, otekline i upale, koje bi se obično pojavile na području na koje je proizvod primijenjen. Ove reakcije mogu biti popraćene svrbežom i laganom nelagodom. U većini slučajeva nuspojave će se povući unutar dva do tri dana nakon prestanka uporabe proizvoda. Dok se ne vrati u svoje izvorno stanje, koža može izgledati suho i perutavo kako se reakcija smanjuje. Ako postoji bilo kakva zabrinutost u vezi s mogućim alergijskim odgovorom na primjenu proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil, mudro je provesti jednostavan test alergije kako biste to provjerili. To se postiže primjenom male količine proizvoda na unutarnju podlakticu i čekajući razdoblje od 24 sata da se vidi hoće li se dogoditi bilo kakva reakcija. Primjetno crvenilo kože (eritem) ili blago oticanje kože (edem) mogu ukazivati na mogućnost alergijske reakcije.
NIJE TESTIRAN NA ŽIVOTINJAMA
Bio‑Oil® Skincare Oil i njegove sastavne sirovine proizvedeni su u skladu s propisima EU koji se odnose na testiranje na životinjama u kozmetičke svrhe. Bio‑Oil® Skincare Oil ni bilo koji njegov sastojak nije testiran na životinjama od strane Bio‑Oila ili bilo kojeg od njegovih dobavljača sirovina.
VEGAN
Bio‑Oil® Skincare Oil ne sadrži sastojke životinjskog podrijetla.
SLUČAJNO GUTANJE
U slučaju slučajnog gutanja proizvoda Bio‑Oil® Skincare Oil , malo je vjerojatno da će doći do bilo kakvih štetnih učinaka osim osjećaja mučnine i proljeva jer Bio‑Oil® Skincare Oil nije toksično. Ipak, preporuča se potražiti savjet liječnika, osobito u slučaju slučajnog gutanja od strane dojenčeta ili djeteta.
PROMJENA IZGLEDA
Bio‑Oil® Skincare Oil sadrži biljne ekstrakte i eterična ulja nevena, kamilice, lavande i ružmarina, kao i vitamin A, koji su svi osjetljivi na svjetlost. Izlaganje sunčevoj svjetlosti može uzrokovati promjenu boje tijekom vremena. Međutim, malo je vjerojatno da će utjecati na učinkovitost proizvoda. Kao mjera opreza, Bio‑Oil® Skincare Oil bočice sadrže UV apsorber. Unatoč tome, proizvod treba čuvati izvan izravnog sunčevog svjetla.
DATUM ZADNJEG AŽURIRANJA
22. kolovoza 2023.