MÁRKANÉV

Bio‑Oil®


TERMÉK NEVE ÉS MÉRETEI

Dry Skin Gel 50 ml
Dry Skin Gel 100 ml
Dry Skin Gel 200 ml


INDIKÁCIÓ

Jelentősen növeli a bőr hidratáltságát.


BEMUTATÁS

Narancssárga / rózsaszín gél.


FORMULA

Gél 84% okkluzív összetevővel, 13% nedvesítőszerrel és 3% vízzel.


ÖSSZETEVŐK

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.


ALLERGÉNEK

A Bio‑Oil® Dry Skin Gelben három allergén található. Mint a legtöbb allergén, ezek is jelen vannak a növényi olajokban és az illatanyagban. Ezek a következők: Farnesol, Limonene és Linalool.


BIZTONSÁGI ÉRTÉKELÉS

A Bio‑Oil® Dry Skin Gel egy szakképzett toxikológus által végzett biztonsági értékelésen esett át, és a felnőttek, köztük a terhes és szoptató nők, valamint a három évnél idősebb gyermekek általi használatra biztonságosnak minősítették.


SZÁRAZ BŐR KLINIKAI VIZSGÁLAT

Vizsgálóhely Complife Italia S.r.l., Olaszország. Célkitűzés Klinikai értékelés a Bio‑Oil® Dry Skin Gel bőr hidratáltságának javításában való hatékonyságának tesztelésére. Minta Alanyok: 40 egészséges nő II-V Fitzpatrick bőrtípussal, klinikailag száraz / nagyon száraz bőrrel (II-IV. fokozat) a külső alsó lábszárak szintjén, és a Corneométer értéke 40-nél kisebb a felvételkor. Vizsgálati hely: tesztterméket az összes alany egyik teljes alsó lábszárára alkalmazták. A résztvevők kora: 40–65. Módszerek Osztott testű, vakon értékelt, randomizált és kontrollált klinikai-műszeres vizsgálat. Az alanyok részt vettek egy kezdeti szűrővizsgálaton, amelyet egy 7 napos kiszáradási periódus, egy 28 napos kezelési időszak és egy 3 napos követési időszak követett (regresszió). A kiszáradási időszak alatt és a vizsgálat során az alanyok naponta kétszer mosták lábukat a Dove Beauty Bar segítségével. Ezt követően a Bio‑Oil® Dry Skin Gelt naponta kétszer alkalmazták a kijelölt lábszárra, a másik lábszár kezeletlen maradt. Klinikai és műszeres értékeléseket végeztek a szűréskor, a kiinduláskor, valamint az 1., 3., 6., 8., 10., 14., 21., 28., 29., 30. és 31. napon. Egy kezeletlen kontroll bőrfelszín kiértékelésére is sor került mindegyik időpontban. Az értékelés a következő volt: a résztvevőket egy képzett vizuális értékelő klinikailag osztályozta a szárazság szempontjából (0-tól 5-ig terjedő skálán). A bőr hidratáltságának mennyiségi mérése Corneométerrel történt. A transzepidermális vízveszteség (TEWL) kvantitatív mérése a gátfunkció indikátoraként Tewaméterrel történt. Eredmény A Bio‑Oil® Dry Skin Gel statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a bőr hidratáltságában, a barrier funkcióban és a száraz bőr megjelenésében (a szárazság klinikai besorolása) minden egyes kísérleti megfigyelt ellenőrzés során, mind az alapértékekhez, mind a kezeletlen (kontroll) területhez képest. A szárazság klinikai osztályozása során statisztikailag szignifikáns javulás volt nyilvánvaló a résztvevők 62%-ánál az 1. naptól, és a résztvevők több mint 85%-ánál a 3. naptól kezdve. A 21. naptól kezdve a résztvevők 100%-a javulást mutatott. A 28. napon a résztvevők több mint 3,5-szeresét mutatták az első napon észlelt klinikai értékelési pontszámban. 28 napos használat után a résztvevők 100%-a szignifikáns növekedést mutatott a bőr hidratáltságában, a javulás mértéke több mint kétszerese az 1. napon tapasztaltnak. Hasonlóképpen, 28 napos használat után a résztvevők 82%-a szignifikáns csökkenést mutatott a TEWL-ben, a javulás mértéke több mint 5,5-szerese volt az 1. napon tapasztaltnak. A Bio‑Oil® Dry Skin Gel hatékonysága a bőr hidratálásának, a barrier funkciónak és a száraz bőr megjelenésének javításában a 3 napos követés során is beigazolódott, amikor a termék használatát abbahagyták.


ÉRZÉKENY BŐR TESZT

Vizsgálóhely Complife Italia S.r.l., Olaszország. Célkitűzés A Bio‑Oil® Dry Skin Gel bőrirritációt okozó potenciáljának felmérése. Minta Alanyok: 30 résztvevő; 28 nő és 2 férfi, mindegyik érzékeny bőrű a tejsavas csípés teszt szerint. A résztvevők kora: 18-70. Módszerek Ellenőrzött vizsgálat. Két területet értékeltek: egy területet, amelyre negatív kontrollt alkalmaztak (demineralizált víz), és egy területet, amelyre a Bio‑Oil® Dry Skin Gel gélt alkalmazták. A teszttermékeket 48 órán keresztül Finn Chamber®-rel alkalmazták a résztvevők hátára. A bőrreakciókat bőrgyógyász felügyelete mellett értékelték, hogy megállapítsák az elsődleges bőrirritációt a tapasz eltávolítása után 15 perccel, 1 órával és 24 órával. A bőrreakciókat egy 0-4 skálán értékelték (ahol a 0 nem jelentett erythemát, ödémát vagy más típusú bőrirritációt, a 4 pedig súlyos erythemát és ödémát, ami sötétvörös megjelenést és az alkalmazási területen túlnyúló duzzanatot jelentett). Eredmény A Bio‑Oil® Dry Skin Gel bőr általi elviselhetőségét „nem irritálónak” minősítették.


NEM KOMEDOGÉN TESZT

Vizsgálóhely Complife Italia S.r.l., Olaszország. Célkitűzés A Bio‑Oil® Dry Skin Gel komedogén potenciáljának felmérésére. Minta Alanyok: 20 résztvevő; 18 nő és 2 férfi, aknéra hajlamos bőrrel. A résztvevők kora: 18-65. Módszerek Ellenőrzött vizsgálat. A terméket egy szűrőpapírból készült korongra helyezték a résztvevők felső hátrégiójára. A tapaszokat 48-72 órán keresztül a helyén hagyták, majd eltávolították és újra felhelyezték. Összesen 12 tapaszt alkalmaztak 4 egymást követő héten keresztül. Három területet értékeltek egy negatív kontroll (demineralizált víz), a vizsgált termék (Bio‑Oil® Dry Skin Gel) és egy pozitív kontroll (lanolin alkohol, ismert komedogén termék) összehasonlításával. A bőrreakciókat klinikailag értékelték bőrgyógyász felügyelete mellett 15 perccel az egyes tapaszok eltávolítása után, hogy összehasonlítsák a mitesszerek jelenlétét az egyes termékek alkalmazása előtt és után. Eredmény A Bio‑Oil® Dry Skin Gelről kiderült, hogy nem komedogén. A terület, amelyre a Bio‑Oil® Dry Skin Gelt alkalmaztuk, nem mutatott szignifikáns különbséget a negatív kontroll területhez képest. A pozitív kontroll aknét idézett elő.


OKKLUZIVITÁSI TANULMÁNY

Vizsgálóhely Rigano Laboratories, Milánó, Olaszorrszág. Célkitűzés Kísérletileg meghatározni a Bio‑Oil® Dry Skin Gel okkluzivitását, és ezáltal azt a képességét, hogy a TEWL csökkentésével segíti a bőr nedvességmegtartását. Módszerek Főzőpohárba ismert mennyiségű vizet helyeztek, és a poharat Vitro-Skin félig áteresztő hártyával vonták be, aminek tulajdonságai az emberi bőr felszínének tulajdonságaira hasonlítanak. A terméket felvitték a membránra, és megmérték a főzőpoharakból a vízveszteség mértékét az idő függvényében. Ezt összehasonították a víz távozási sebességével olyan esetben, amikor a hártyát nem kezelték semmilyen termékkel. Eredmény A vízgőz-átbocsátási sebesség (WVTR) vizsgálati módszertana egy szabványos teszt a termékek okkluzivitásának mérésére. A WVTR érték csökkenése azt jelzi, hogy egy adott készítmény okkluzív. Kimutatták, hogy a Bio‑Oil® Dry Skin Gel a Vitro-Skin membránra alkalmazva statisztikailag csökkenti a WVTR értékeket a kezeletlen kontrollhoz képest. Ez az in vitro eredmény arra utal, hogy a Bio‑Oil® Dry Skin Gel segít a bőrnek megőrizni a nedvességet in vivo, és ezáltal segít enyhíteni a száraz bőr jeleit és tüneteit.


ALKALMAZÁS

Alkalmazási útmutató Szükség szerint vigye fel a Bio‑Oil® Dry Skin Gelt a száraz bőrre. Tartósan száraz bőr esetén alkalmazza naponta kétszer, reggel és este. A legjobb eredmény érdekében a terméket zuhanyozás vagy fürdés után a megtisztított bőrre kell felvinni. Ha más termékeket is használ, akkor tegye, ha a Bio‑Oil® Dry Skin Gel már teljesen felszívódott a bőrbe. A Bio‑Oil® Dry Skin Gel kifejezetten a testre lett kifejlesztve, de az arcon is használható. Alkalmazási figyelmeztetések A Bio‑Oil® Dry Skin Gel kizárólag helyi kozmetikai alkalmazásra szolgál. A készítményt nem szabad nyílt sebre vagy sérült bőrfelületre felvinni. Szemkörnyéken ne alkalmazza. Ha a termék szembe kerülne, mossa ki vízzel. Tartsa gyermekektől elzárt helyen. Alkalmazási mennyiség Száraz bőrre készült krémek, testápolók és vajak alkalmazásakor nagy mennyiséget kell felvinni, mivel ezek a termékek túlnyomórészt vízből állnak, amely bőrrel érintkezve elpárolog. Mivel a Bio‑Oil® Dry Skin Gel 84%-a olaj, vaj és viasz, lényegesen kevesebb terméket kell használni ugyanazon testfelület lefedéséhez. Terhesség alatti használat A Bio‑Oil® Dry Skin Gel biztonságosan használható terhesség alatt. Az A-vitamin és a terhesség A nőknek általában azt ajánlják, hogy terhesség alatt korlátozzák az A-vitamin tartalmú táplálékkiegészítők használatát, ezért aggályaik lehetnek az A-vitamint tartalmazó bőrápolási termékek használatával kapcsolatban. A bőrre felvitt bármely anyag csak akkor káros, ha a toxikológiai küszöbértéket meghaladó mértékben van jelen. Mivel a bőr jelentős gátat képez a behatolással szemben, a helyileg alkalmazott A-vitaminnak csak egy töredéke jut be a szervezetbe. Az Európai Bizottság Fogyasztóvédelmi Tudományos Bizottsága (SCCS) értékelte a kozmetikai összetevőként használt A-vitamint és észtereit. Az SCCS véleménye szerint az A-vitamin testápoló krémekben való használata a retinol-egyenérték 0,05%-os maximális koncentrációjáig biztonságos. A Bio‑Oil® Dry Skin Gel készítményben jelenlévő A-vitamin szintje jóval a testápolók számára megengedett maximális koncentráció alatt van, és biztonságosan használható a terhesség alatt. Rozmaringolaj és terhesség A rozmaringolaj nagy koncentrációban emmenagógnak bizonyult, ami azt jelenti, hogy képes kiváltani a menstruációt és esetleg koraszülést idéz elő. Ezért a rozmaringolajat magas koncentrációban használó aromaterapeuták és gyógynövénykutatók azt javasolják, hogy ne használják terhesség alatt. A Bio‑Oil® Dry Skin Gelben azonban a rozmaringolaj koncentrációja nagyon alacsony, ezért terhesség alatt is biztonságosan használható. Szoptatás alatti használat A Bio‑Oil® Dry Skin Gel biztonságosan használható szoptatás alatt, de javasolt kerülni a mellbimbókon való alkalmazást. Bár káros hatások nem valószínűek, a kisbabák nagyon érzékenyek, ezért nem szabad lenyelniük a Bio‑Oil® Dry Skin Gelt. Használat csecsemőkön és gyermekeken A Bio‑Oil® Dry Skin Gel használatának biztonságosságát három év alatti gyermekeknél nem értékelték. A születés utáni első néhány évben számos változás megy végbe az emberi szervezetben, beleértve az immunrendszer fejlődését is. Ezért csak hároméves vagy annál idősebb gyermekeknél ajánlott alkalmazni. Használat a napon A Bio‑Oil® Dry Skin Gel tesztjei azt mutatják, hogy a termék nem fokozza vagy súlyosbítja a leégést. Ezért biztonságos a napon történő használata, azonban a termék nem nyújt védelmet a nap UVA és UVB sugarainak káros hatásai ellen, ezért fontos, hogy a terméket széles spektrumú, legalább 30-as fényvédő faktorral (SPF) rendelkező fényvédő krémmel együtt használja. Nyálkahártyákon vagy azok közelében történő használat A Bio‑Oil® Dry Skin Gelt minden felhasználási célra biztonságosnak minősítették, azonban a nyálkahártyával való érintkezést nem vizsgálták, mivel ez nem tartozik a termék észszerűen előrelátható felhasználási területei közé. Használat sugár- vagy kemoterápiával együtt alkalmazva Bár a Bio‑Oil® Dry Skin Gel nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek elnyelhetik a sugárzást, a sugárterápiás vagy kemoterápiás kezelés alatt álló személyeknek tanácsos kikérniük egy orvos tanácsát a termék használata előtt. Használata egészségügyi állapotokkal összefüggésben Bár a Bio‑Oil® Dry Skin Gel enyhítheti a tüneteket olyan egészségügyi állapotok esetén, mint a dermatitis, ekcéma, pikkelysömör és hőkiütés, tanácsos az ilyen betegségekben szenvedőknek kikérni egy orvos tanácsát a termék használata előtt. Használat érzékeny bőrön A Bio‑Oil® Dry Skin Gel használható érzékeny bőrön. Egy 30, 18 és 70 év közötti, érzékeny bőrű résztvevővel végzett bőrirritációs vizsgálatban egyetlen alany sem tapasztalt semmilyen mellékhatást a Bio‑Oil® Dry Skin Gel kapcsán. Használat zsíros bőrön A Bio‑Oil® Dry Skin Gel használható zsíros bőrön. Egy 20, 18 és 65 év közötti, pattanásos bőrű résztvevővel végzett kísérletben a Bio‑Oil® Dry Skin Gelről kiderült, hogy nem komedogén. Használat pattanásos bőrön A Bio‑Oil® Dry Skin Gel használható pattanásos bőrön. Egy 20, 18–65 év közötti, pattanásos bőrű résztvevővel végzett kísérletben a Bio‑Oil® Dry Skin Gelről kiderült, hogy nem komedogén. A pattanásokban szenvedőknek tanácsos kikérniük egy orvos tanácsát a Bio‑Oil® Dry Skin Gel használata előtt.


A SZÁRAZ BŐR TÜNETEI ÉS OKAI

Tünetek A száraz bőr tünetei közé tartozik a fakó és hámló bőr, a finom vonalak, a szürke vagy hamuszínű bőr, valamint az érdesség és feszesség érzése. Okok A száraz bőrt külső és belső tényezők egyaránt okozzák. Külső tényezők A száraz éghajlat miatt a nedvesség a bőr belsejéből a lipid kettősrétegen keresztül a száraz külső levegőbe kerül. A légkondicionálók és a fűtőberendezések elszívják a nedvességet a levegőből, mesterségesen száraz klímát teremtve, amely elvonja a nedvességet a bőrből. A mindennapos mosás és a durva tisztítószereknek való kitettség miatt a bőr kettős lipidrétege lecsupaszodik, így a nedvesség könnyebben távozik a bőrből. Belső tényezők Ahogy a szervezet öregszik, a bőr kevesebb lipidet termel, ami a kettős lipidréteg elvékonyodását okozza, és megkönnyíti a nedvesség távozását. A genetika szerepet játszhat a száraz bőr kialakulásában a lipid kettősrétegben természetesen előforduló alacsonyabb ceramidszint miatt. Ez a bőrgát csökkent záróerejét eredményezi, ami hozzájárul a normálisnál nagyobb mértékű nedvességvesztéshez. A bőr pH-ja befolyásolja a barrier funkciót. A bőr magasabb pH-szintje károsítja a lipid kettősréteg egészséges működését.


GYÁRTÁS

A Bio‑Oil® Dry Skin Gel gyártása megfelel az ISO 22716:2007 kozmetikai termékekre vonatkozó helyes gyártási gyakorlat (GMP) követelményeinek. A Bio‑Oil® Dry Skin Gel gyártása során felhasznált minden nyersanyaghoz analitikai tanúsítvány (COA), minden csomagolóanyaghoz pedig megfelelőségi tanúsítvány (COC) tartozik. A nyersanyagokat és csomagolóanyagokat csak a minőségellenőrzési tesztek sikeres elvégzése után bocsátják a gyártásba. Minden egyes összekevert Bio‑Oil® Dry Skin Gel tétel egyedi tételszámot kap. A tételből vett mintát a laboratórium megvizsgálja megjelenés, tisztaság, szag, spektrofotometriás azonosítás, sűrűség, viszkozitás és mikrobiológia szempontjából. A mintát négy évig őrzik meg. A Bio‑Oil® Dry Skin Gel töltése és csomagolása szabályozott hőmérséklet és páratartalom mellett történik. A levegő egy nagy hatékonyságú részecskeszűrő rendszeren (HEPA) halad át a porszennyezés megakadályozása érdekében. A gyártósorokon dolgozó alkalmazottak sapkát, arcvédő maszkot, arcvédő pajzsot, kesztyűt, kabátot és cipőtakarót viselnek. A mintákat rendszeres időközönként leveszik a gyártósorról, és a minőségellenőrzési osztály a rendkívüli hibák megelőzése érdekében ellenőrzi őket. A tételszámot a palackra, a dobozra és a külső csomagolásra nyomtatják, és minden egyes gyártott tételből négy évig megőriznek egy visszatartott mintát. A Bio‑Oil® Dry Skin Gel előállítása során nem keletkezik káros sugárzás, veszélyes hulladék, illetve szennyvíz.


TÁROLÁSI UTASÍTÁSOK

A Bio‑Oil® Dry Skin Gelt hűvös helyen, közvetlen napfénytől védve kell tárolni.


ÚJRAHASZNOSÍTÁS

Minden Bio‑Oil® Dry Skin Gel csomagolás (kád, fedél, címke és karton) újrahasznosítható.


FELNYITÁS UTÁNI IDŐSZAK (PAO)

A Bio‑Oil® Dry Skin Gel 12 hónapos PAO-idővel rendelkezik. Ez az az időtartam, amely alatt a termék a felbontást követően biztonságos és a fogyasztó számára károsodás nélkül használható.


TANÚSÍTVÁNYOK

A Bio‑Oil® Dry Skin Gel Halaal és Kóser minősítéssel rendelkezik.


MELLÉKHATÁSOK

Bár a Bio‑Oil® Dry Skin Gel toxikológiai profilja biztonságos, és megfelel a nemzetközi előírásoknak, mint minden kozmetikai termék esetében, fennáll annak a kockázata, hogy a Bio‑Oil® Dry Skin Gel használója a termék használata során nemkívánatos mellékhatást tapasztalhat. Ha mellékhatás jelentkezik, a termék használatát azonnal abba kell hagyni. A nemkívánatos bőrreakció tünetei lehetnek kiütések, duzzanat és gyulladás, amelyek jellemzően azon a területen jelentkeznek, amelyre a terméket felvitték. Ezeket a reakciókat viszketés és enyhe kellemetlen érzés kísérheti. A legtöbb esetben a mellékhatások a termék használatának abbahagyása után két-három napon belül elmúlnak. Amíg a bőr nem tér vissza eredeti állapotába, a reakció lecsengésével a bőr száraznak és hámlónak tűnhet. Ha a Bio‑Oil® Dry Skin Gel alkalmazására adott esetleges allergiás reakcióval kapcsolatban bármilyen aggodalom merül fel, bölcs dolog egy egyszerű allergiateszt elvégzése ennek ellenőrzésére. Ez úgy történik, hogy kis mennyiségű terméket viszünk fel a belső alkarra, és 24 órát várunk, hogy megnézzük, nem lép-e fel reakció. A bőr érzékelhető kipirosodása (erythema) vagy enyhe duzzanata (ödéma) jelezheti az allergiás reakció lehetőségét.


NEM ÁLLATOKON TESZTELT

A Bio‑Oil® Dry Skin Gel és alapanyagai az EU kozmetikai célú állatkísérletekre vonatkozó előírásainak megfelelően készülnek. Sem a Bio‑Oil® Dry Skin Gelt, sem annak összetevőit nem tesztelik állatokon sem a Bio‑Oil, sem annak alapanyag-beszállítói.


NEM VEGÁN

A Bio‑Oil® Dry Skin Gel lanolint tartalmaz, amely báránygyapjúból kivont viasz. Mint ilyen, a Bio‑Oil® Dry Skin Gel nem vegán.


VÉLETLEN LENYELÉS

A Bio‑Oil® Dry Skin Gel véletlen lenyelése esetén nem valószínű, hogy az émelygésen és hasmenésen túl bármilyen káros hatás is tapasztalható, mivel a Bio‑Oil® Dry Skin Gel nem mérgező. Mindazonáltal ajánlott orvoshoz fordulni, különösen csecsemő vagy gyermek általi véletlen lenyelés esetén.


MEGVÁLTOZOTT MEGJELENÉS

A Bio‑Oil® Dry Skin Gel megjelenése két feltétellel változhat. Az első állapot akkor jelentkezik, ha a gélt huzamosabb ideig extrém magas vagy alacsony hőmérsékletnek teszik ki; az extrém magas hőmérséklet kiszárítja a gél felületét, ez túlzó, ha a tartály nyitva marad. Ezzel szemben az extrém alacsony hőmérséklet fagyást okozhat. Mindkét esemény fehér megjelenést kölcsönözhet a gélnek. A második állapot akkor következik be, amikor használat közben vizet vagy más folyadékot juttatnak az edénybe. A folyadék kölcsönhatásba lép a készítményben lévő emulgeálószerrel, és elindítja az emulgeáló folyamatot, aminek következtében a gél kifehéredik, és megváltozik az állaga.


UTOLSÓ FRISSÍTÉS DÁTUMA

2023. augusztus 22.