MÁRKANÉV
Bio‑Oil®
TERMÉK NEVE ÉS MÉRETEI
Skincare Oil 25 ml
Skincare Oil 60 ml
Skincare Oil 125 ml
Skincare Oil 200 ml
JAVASLATOK
Hegek Segíti a régi és új hegek kinézetének javulását. Striák Segít javítani a striák megjelenését. Ezenkívül javítja a bőr rugalmasságát, ezáltal csökkenti a striák kialakulásának lehetőségét. Egyenetlen bőrtónus Segít az egyenetlen bőrtónus kinézetének javításában. Öregedő bőr Segít javítani az öregedő bőr megjelenését az arcon és a testen. Vízhiányos bőr Segít csökkenteni a nedvességvesztést és javítja a vízhiányos bőr megjelenését.
BEMUTATÁS
Narancs / rózsaszín olaj.
FORMULA
Speciális olajkeverék vitaminokkal és növényi kivonatokkal.
ÖSSZETEVŐK
Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.
ALLERGÉNEK
A Bio‑Oil® Skincare Oilban 11 allergén található. Mint a legtöbb allergén, ezek is jelen vannak a növényi olajokban és az illatanyagban. Ezek a következők: Alfa-izometil-ionon, amil-cinnamal, benzil-szalicilát, citronellol, kumarin, eugenol, farnezol, geraniol, hidroxi-citronellal, limonén és linalool.
BIZTONSÁGI ÉRTÉKELÉS
A Bio‑Oil® Skincare Oil egy képzett toxikológus által végzett biztonsági értékelésen esett át, és a felnőttek, köztük a terhes és szoptató nők, valamint a három évnél idősebb gyermekek általi használatra biztonságosnak minősítették.
HEG KLINIKAI VIZSGÁLAT
Vizsgálóhely proDERM alkalmazott bőrgyógyászati kutatóintézet, Hamburg, Németország. Célkitűzés A Bio‑Oil® Skincare Oil hatásosságának felmérése hegek kinézetének javítása terén. Minta Alanyok: 36 különböző Fitzpatrick bőrtípusú női résztvevő. A hegek kora: az újonnan kialakulttól a 3 évesig. A hegek helyei: has, láb, kar, nyak, térd, törzs, felsőtest. A résztvevők kora: 18-65. Módszerek Kettősvak, randomizált és placebo-kontrollos vizsgálat. Az alanyoknak vagy két összehasonlítható hege volt, vagy egy olyan hege, ami elég nagy volt ahhoz, hogy csak a heg egyik felét kezeljék, és alanyon belüli összehasonlítást végezzenek. A terméket 8 héten keresztül naponta kétszer alkalmazták, és a célterületen további masszírozásra nem került sor. A termék felvitele rendszeres időközönként, felügyelet mellett történt. A feszülési csíkok felmérésére a 0., 2., 4., illetve 8. héten került sor. A Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS, hegfelmérő skála a beteg és a vizsgáló részére) alapján meghatározott különböző hegparaméterek kiértékelését végezték el. Eredmény A Bio‑Oil® Skincare Oil hatásos a hegek kinézetének javítása terén. Az alanyok 66 százalékánál statisztikailag szignifikáns eredmény igazolódott már 2 hét (15 nap) után. Nyolc hét (57 nap) után az alanyok 92 százalékánál mutatkozott javulás, és a javulás mértéke a 2 hét után láthatónak csaknem a háromszorosa volt. A vizsgálat időtartama alatt a POSAS értékek folyamatos javulása volt megfigyelhető.
AKNÉS HEG TANULMÁNY
Vizsgálóhely Peking University First Hospital, Bőrgyógyászati Osztály, Peking, Kína. Célkitűzés Feltáró vizsgálat a Bio‑Oil® Skincare Oil hatásosságának felmérésére az arcon lévő, akne okozta hegek kinézetének javítása terén kínai alanyoknál. Minta Alanyok: 44 kínai alany újonnan (kevesebb mint 1 éve) kialakult, akne okozta hegekkel az arcukon. A Bio‑Oil® Skincare Oil kezelősejtbe 32 alany, a kezeletlen sejtbe 12 alany tartozott. A résztvevők kora: 14–30. Módszerek Randomizált, kontrollált, a hatásosságot osztályozó személy számára vak vizsgálat. Az alanyok részt vettek a kezdeti szűrővizsgálaton, amit egyhetes kimosási időszak követett. A terméket 10 héten keresztül naponta kétszer alkalmazták. A termék felvitele rendszeres időközönként, felügyelet mellett történt. Felmérésre a 0., 4., 8., illetve 10. héten került sor, és ezen belül az alábbi eljárásokat végezték el: Globális hegesedési pontszám (Global Scarring Score, GSS) felmérése a vizsgáló által, az akne okozta heg színének/vörösségének mérése kromaméterrel, a faggyú mennyiségének mérése sebuméterrel, valamint a mitesszerek és gyulladásos bőrelváltozások számának dokumentálása bőrgyógyász által. Az alanyok minden viziten kitöltöttek egy önfelmérő kérdőívet is. Eredmény A klinikai osztályozás során a legjobb eredmény a Bio‑Oil® Skincare Oil által a macularis (lapos) akne okozta hegek erythemájának (vörösségének) csökkentésében megfigyelhető hatásosság volt, és a bőr egészében világosodott. Az önfelmérő kérdőív eredményei azt mutatták, hogy az alanyok 84 százaléka javulást tapasztalt az aknés hegek általános állapotában, és több mint 90 százalékuk tapasztalta a hegek színének fakulását. Az aknés elváltozások számolása és a faggyú mennyiségének mérése kimutatta, hogy a Bio‑Oil® Skincare Oil nem idéz elő vagy súlyosbítja az aknét, és nem fokozza a faggyútermelődést sem.
STRIA KLINIKAI VIZSGÁLAT
Vizsgálóhely proDERM alkalmazott bőrgyógyászati kutatóintézet, Hamburg, Németország. Célkitűzés A Bio‑Oil® Skincare Oil hatásosságának felmérése a feszülési csíkok (striák) kinézetének javítása terén. Minta Alanyok: 38 különböző Fitzpatrick bőrtípusú női résztvevő. A striák okai: változó (terhességgel, súlygyarapodással, illetve tinédzserkori felgyorsult növekedéssel összefüggő). Striák helyei: has, comb és csípő. A résztvevők kora: 18-65. Módszerek Kettősvak, randomizált és placebo-kontrollos vizsgálat. Az alanyoknak vagy több összehasonlítható feszülési csíkjuk volt, vagy egy olyan feszülési csíkjuk, ami elég nagy volt ahhoz, hogy csak a feszülési csík egyik felét kezeljék, és alanyon belüli összehasonlítást végezzenek. A terméket 8 héten keresztül naponta kétszer alkalmazták, és a célterületen további masszírozást nem végeztek. A termék felvitele rendszeres időközönként, felügyelet mellett történt. A feszülési csíkok felmérésére a 0., 2., 4., illetve 8. héten került sor. A Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS, hegfelmérő skála a beteg és a vizsgáló részére) alapján meghatározott különböző hegparaméterek kiértékelését végezték el. Eredmény A Bio‑Oil® Skincare Oil hatásos a feszülési csíkok kinézetének javítása terén. Az alanyok 95 százalékánál statisztikailag szignifikáns eredmény igazolódott már 2 hét (15 nap) után. Nyolc hét (57 nap) után az alanyok 100 százalékánál mutatkozott javulás, és a javulás mértéke a 2 hét után láthatónak több mint kétszerese volt. A vizsgálat időtartama alatt a POSAS értékek folyamatos javulása volt megfigyelhető.
EGYENETLEN BŐRTÓNUS KLINIKAI VIZSGÁLAT
Vizsgálóhely Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Amerikai Egyesült Államok. Célkitűzés A Bio‑Oil® Skincare Oil hatásosságának kiértékelése az egyenetlen bőrtónus és pettyes pigmentáció kinézetének javítása terén az arc és a nyak enyhe-közepes mértékű fénykárosodása (öregedése) esetén alkalmazva nőknél. Minta Alanyok: 67 különböző Fitzpatrick bőrtípusú női résztvevő az arc és nyak területén enyhe-közepes mértékű, klinikailag meghatározott fénykárosodással. A Bio‑Oil® Skincare Oil kezelési sejtben 35 alany, a kezeletlen sejtben 32 alany volt. A résztvevők kora: 30–70. Módszerek Randomizált, kontrollált, a hatásosságot osztályozó személy számára vak vizsgálat. Az alanyok részt vettek a kezdeti szűrővizsgálaton, amit egyhetes kimosási időszak követett. A terméket 12 héten keresztül naponta kétszer alkalmazták az arc és a nyak bőrén. A termék felvitele a kiindulási vizit alkalmával felügyelet mellett történt. A klinikai kiértékelésre a 0., 2., 4., 8., illetve 12. héten került sor. Az alanyoknál az arc és a nyak esetében az egyenetlen bőrtónus és a pettyes pigmentáció klinikai osztályozása külön-külön történt meg. Eredmény A Bio‑Oil® Skincare Oil hatásos az egyenetlen bőrtónus és pettyes pigmentáció kinézetének javítása terén a fénykárosodott (öregedő) bőr kezelése során. Négy hét után mindkét paraméter statisztikailag szignifikáns javulást mutatott az arc és a nyak területén. Tizenkét hét után a Bio‑Oil® Skincare Oil kezelésben részesülő alanyok 86 százalékánál statisztikailag szignifikáns javulás mutatkozott az arc egyenetlen bőrtónusának kinézetében, az alanyok 71 százalékánál az arc pettyes pigmentációjának kinézetében, 69 százaléknál a nyak egyenetlen bőrtónusának kinézetében, illetve 60 százaléknál a nyak pettyes pigmentációjának kinézetében.
ÖREGEDŐ BŐR KLINIKAI VIZSGÁLATA
Vizsgálóhely Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Amerikai Egyesült Államok. 1. vizsgálat: Arc és nyak Célkitűzés A Bio‑Oil® Skincare Oil hatásosságának kiértékelése az arc és a nyak bőrének enyhe-közepes mértékű fénykárosodása (öregedése) esetén alkalmazva nőknél. Minta Alanyok: 67 különböző Fitzpatrick bőrtípusú női résztvevő az arc és nyak területén enyhe-közepes mértékű, klinikailag meghatározott fénykárosodással. A Bio‑Oil® Skincare Oil kezelési sejtben 35 alany, a kezeletlen sejtben 32 alany volt. A résztvevők kora: 30–70. Módszerek Randomizált, kontrollált, a hatásosságot osztályozó személy számára vak vizsgálat. Az alanyok részt vettek a kezdeti szűrővizsgálaton, amit egyhetes kimosási időszak követett. A terméket 12 héten keresztül naponta kétszer alkalmazták az arc és a nyak bőrén. A termék felvitele a kiindulási vizit alkalmával felügyelet mellett történt. A klinikai kiértékelésre a 0., 2., 4., 8., illetve 12. héten került sor. Az alanyoknál az arc és a nyak esetében a következő hatásossági paraméterek klinikai osztályozása külön-külön történt meg: általános kinézet, finom vonalak, durva ráncok, pettyes pigmentáció, egyenetlen bőrtónus, érdesség/simaság vizuálisan felmérve, érdesség/simaság tapintással felmérve, feszes kinézet, valamint tisztaság (fénytelenség). Eredmény A Bio‑Oil® Skincare Oil hatásos a fénykárosodott (öregedő) bőr általános kinézetének javításában az arc és nyak területén. Nyolc hét után statisztikailag szignifikáns eredmény volt megfigyelhető az összes klinikailag osztályozott hatásossági paraméter tekintetében. Tizenkét hét után a Bio‑Oil® Skincare Oil kezelésben részesült alanyok 94 százalékánál az arc, 80 százalékánál pedig a nyak általános kinézetének statisztikailag szignifikáns javulása mutatkozott. 2. vizsgálat: Test Célkitűzés A Bio‑Oil® Skincare Oil hatásosságának kiértékelése a dekoltázs, a lábszár és a kar bőrének enyhe-közepes mértékű fénykárosodása (öregedése) esetén alkalmazva nőknél. Minta Alanyok: 67 különböző Fitzpatrick bőrtípusú női résztvevő az arc és nyak területén enyhe-közepes mértékű, klinikailag meghatározott fénykárosodással. A Bio‑Oil® Skincare Oil kezelési sejtben 35 alany, a kezeletlen sejtben 32 alany volt. A résztvevők kora: 30–70. Módszerek Randomizált, kontrollált, a hatásosságot osztályozó személy számára vak vizsgálat. Az alanyok részt vettek a kezdeti szűrővizsgálaton, amit egyhetes kimosási időszak követett. A terméket 12 héten keresztül naponta kétszer alkalmazták a dekoltázs, a lábszárak és a karok bőrén. A termék felvitele a kiindulási vizit alkalmával felügyelet mellett történt. A klinikai kiértékelésre a 0., 2., 4., 8., illetve 12. héten került sor. Az alanyoknál a dekoltázs, a lábszárak és a karok esetében a következő hatásossági paraméterek klinikai osztályozása külön-külön történt meg: általános kinézet, cserzett állag, szárazság/hámlás, érdesség/simaság vizuálisan felmérve, valamint érdesség/simaság tapintással felmérve. Eredmény A Bio‑Oil® Skincare Oil hatásos a fénykárosodott (öregedő) bőr általános kinézetének javításában a testen. Négy hét után statisztikailag szignifikáns eredmény volt megfigyelhető az összes klinikailag osztályozott hatásossági paraméter tekintetében. Tizenkét hét után a Bio‑Oil® Skincare Oil kezelésben részesült alanyok 89 százalékánál a dekoltázs, a lábszárak és a karok általános kinézetének statisztikailag szignifikáns javulása mutatkozott.
DEHIDRATÁLT BŐR KLINIKAI VIZSGÁLATA
Vizsgálóhely A Dél-afrikai Orvostudományi Egyetem Fotobiológiai Laboratóriuma. 1. vizsgálat: A szaruréteg hidratálása és barrier funkciója Célkitűzés A Bio‑Oil® Skincare Oil egyszeri alkalmazásának a szaruréteg (stratum corneum - SC) barrierfunkciójára és a bőr hidratáltságára gyakorolt javító hatásának felmérése. Minta Alanyok: 40 különböző Fitzpatrick bőrtípusú női résztvevő. Vizsgálati hely: a vizsgált termékeket minden alany alkarjának voláris (tenyér oldali) felszínén alkalmazták. Módszerek A bőr hidratáltságának felmérése Corneométerrel elsődleges mérésként, valamint a barrier funkció felmérése Vapométerrel másodlagos mérésként. A résztvevők 2 órával az elvégzett mérések előtt a bőrszárazság előidézése érdekében megmosták alkarjukat szappannal. Elvégezték a kiindulási eszközös méréseket. Ezután az alkar voláris (tenyér felőli) felszínének különböző területeire Bio‑Oil® Skincare Oil terméket és egy referenciaolajat vittek fel minden alany esetében. A mérésekre a termékek alkalmazása után közvetlenül, valamint 2 órával később került sor, a termékek letörlése előtt és után. Egy kezeletlen kontroll bőrterületet is megmértek minden alkalommal. Eredmény Az alkalmazás után közvetlenül mindkét termék csökkentette a transzepidermális vízvesztést (TEWL) a kezeletlen kontrollhoz képest. A két órával később, a letörlés előtt mért emelkedett ellenállás-értékek mindkét olaj esetében fokozott hidratáltságot jeleztek. Két órával később, azután, hogy az olajokat a bőrről letörölték, a Bio‑Oil® Skincare Oil alkalmazásának területén a referenciaolajhoz képest tovább emelkedett a transzepidermális vízvesztés mértéke, ami arra utal, hogy több nedvesség szabadult fel a bőrön keresztül, azaz a bőr hidratáltabb volt. 2. vizsgálat: A száraz bőr megjelenése Célkitűzés A Bio‑Oil® Skincare Oil napi kétszeri alkalmazásának hatása a száraz bőr hidratáltságára és megnyugtatására. Minta Alanyok: 25 női kaukázusi résztvevő. Vizsgálati hely: a vizsgált termékeket minden alany lábszárának külső felszínén alkalmazták. Módszerek Szappan 7 napon keresztül történő alkalmazásával száraz bőrt alakítottak ki. Ezt követően naponta kétszer Bio‑Oil® Skincare Oil terméket és egy referenciaolajat alkalmaztak. A bőrt az 1. és a 3. napon mérték fel. Egy képzett vizuális kiértékelő vizuális kiértékelést végzett kétszeres nagyítású nagyítólámpa alkalmazásával. Egy kezeletlen kontroll bőrfelszín kiértékelésére is sor került mindegyik időpontban. Eredmény Mind a Bio‑Oil® Skincare Oil, mind a referenciaolaj javította a bőr szárazságát a kezeletlen kontrollhoz képest. A 3. napon a Bio‑Oil® Skincare Oil statisztikailag hatásosabbnak bizonyult. A Bio‑Oil® Skincare Oil termékkel kezelt bőrterületek vizuális tulajdonságainak szignifikáns javulása alátámasztja a száraz bőr megnyugtatása terén mutatott hatásosságot.
ÉRZÉKENY BŐR TESZT
Vizsgálóhely Complife Italia S.r.l., Olaszország. Célkitűzés A Bio‑Oil® Skincare Oil bőrápoló olaj bőrirritációt okozó potenciáljának felmérésére. Minta Alanyok: 25 résztvevő; 19 férfi és 6 nő, mindannyian érzékeny bőrűek a tejsavas csípési teszt szerint. A résztvevők kora: 18-65. Módszerek Randomizált és kontrollált vizsgálat. Két területet értékeltek: a területet, amelyre negatív kontrollt alkalmaztak (ásványianyag-mentesített víz), és a területet, amelyre a Bio‑Oil® Skincare Oil bőrápoló olajat alkalmazták. A teszttermékeket 48 órán keresztül Finn Chamber®-rel alkalmaztuk a résztvevők kézfejére. A bőrreakciókat bőrgyógyász felügyelete mellett értékelték, hogy megállapítsák az elsődleges bőrirritációt a tapasz eltávolítása után 15 perccel, 1 órával és 24 órával. A bőrreakciókat egy 0-4 skálán értékelték (ahol a 0 nem jelentett erythemát, ödémát vagy más típusú bőrirritációt, a 4 pedig súlyos erythemát és ödémát, ami sötétvörös megjelenést és az alkalmazási területen túlnyúló duzzanatot jelentett). Eredmény Egyetlen alany sem tapasztalt nemkívánatos mellékhatást a teszttermékkel kapcsolatban, a vizuális pontszám 0 (nulla) volt minden alanynál minden időpontban. A Bio‑Oil® Skincare Oil bőr általi elviselhetőségét „nem irritáló”-nak minősítették.
NEM KOMEDOGÉN TESZT
Vizsgálóhely Complife Italia S.r.l., Olaszország. Célkitűzés Annak vizsgálata, hogy a Bio‑Oil® Skincare Oil növeli-e az akne és a mitesszerek kialakulásának valószínűségét. Minta Alanyok: 20 résztvevő; 14 nő és 6 férfi különböző Fitzpatrick bőrtípusból, aknéra hajlamos bőrrel. A résztvevők kora: 18-65. Módszerek Randomizált és kontrollált vizsgálat. A terméket egy szűrőpapírból készült korongra helyezték a résztvevők felső hátrégiójára. A tapaszokat 48-72 órán keresztül a helyén hagyták, majd eltávolították és újra felhelyezték. Összesen 12 tapaszt alkalmaztak 4 egymást követő héten keresztül. Három területet értékeltünk egy negatív kontroll (ásványianyag-mentesített víz), a teszttermék (Bio‑Oil® Skincare Oil) és egy pozitív kontroll (lanolin alkohol, ismert komedogén termék) összehasonlításával. A bőrreakciókat klinikailag értékelték bőrgyógyász felügyelete mellett 15 perccel az egyes tapaszok eltávolítása után, hogy összehasonlítsák a mitesszerek jelenlétét az egyes termékek alkalmazása előtt és után. Eredmény A Bio‑Oil® Skincare Oilról kiderült, hogy nem komedogén. A terület, amelyre a Bio‑Oil® Skincare Oilt alkalmazták, nem mutatott szignifikáns különbséget a negatív kontroll területhez képest. A pozitív kontroll aknét idézett elő.
FELSZÍVÓDÁSI VIZSGÁLAT
Vizsgálóhely proDERM alkalmazott bőrgyógyászati kutatóintézet, Hamburg, Németország. 1. vizsgálat: Képzett értékelők Célkitűzés A Bio‑Oil® Skincare Oil felszívódási sebességének felmérése standard felvitelt és bedörzsölést követően. Minta Alanyok: 22 képzett értékelő; 21 nő és 1 férfi. Vizsgálati hely: a vizsgált termékeket minden értékelő alkarjának voláris (tenyér felőli) felszínén alkalmazták. Módszerek Kettősvak, randomizált és kontrollált vizsgálat. Az értékelők alkarjának voláris (tenyér felőli) felszínére Bio‑Oil® Skincare Oil terméket és egy referenciaolajat vittek fel. Az értékelők 100 körkörös mozdulatot végeztek meghatározott sebességgel. Az értékelők ezután egy ötfokú skálán értékelték a termékek felszívódását úgy, hogy a két véglet a „nagyon lassan szívódik fel”, illetve a „nagyon gyorsan szívódik fel” volt. Két időpontban - a felvitel előtt és két perccel a termék felvitele után - került sor sebuméteres mérésre a bőr olajtartalmának meghatározása céljából. Eredmény A Bio‑Oil® Skincare Oil bőrbe való felszívódását a képzett értékelők többsége (77,3%) „nagyon gyorsnak”, illetve „gyorsnak” minősítette. Ezt a sebuméterrel végzett műszeres mérés is alátámasztotta: a második időpontban végzett mérés azt igazolta, hogy a bőrön visszamaradt Bio‑Oil® Skincare Oil mennyisége szignifikánsan kisebb, mint a referenciaolaj mennyisége. 2. vizsgálat: Fogyasztói panel Célkitűzés A Bio‑Oil® Skincare Oil felszívódási sebességének felmérése standard felvitelt és bedörzsölést követően. Minta Alanyok: 100 résztvevő; 97 nő és 3 férfi. Vizsgálati hely: a vizsgált termékeket minden résztvevő alkarjának voláris (tenyér felőli) felszínén alkalmazták. Módszerek Kettősvak, randomizált és kontrollált vizsgálat. A résztvevők alkarjának voláris (tenyér felőli) felszínére Bio‑Oil® Skincare Oil terméket és egy referenciaolajat vittek fel. A résztvevők egy-egy percig bedörzsölték a tesztterméket. A résztvevők ezután egy ötfokú skálán értékelték a termékek felszívódását úgy, hogy a két véglet a „nagyon lassan szívódik fel”, illetve a „nagyon gyorsan szívódik fel” volt. Eredmény A Bio‑Oil® Skincare Oil bőrbe való felszívódását a képzett értékelők többsége (72%) „nagyon gyorsnak”, illetve „gyorsnak” minősítette.
OKKLUZIVITÁSI TANULMÁNY
Vizsgálóhely A vizsgálatot Prof. Dr. J Wiechers végezte a Rigano Laboratóriumban (Milánó, Olaszország). Célkitűzés Annak kiértékelése, hogy a Bio‑Oil® Skincare Oil képes-e a magzatmázhoz hasonló mértékű okklúzió létrehozására. A magzatmázat a kozmetológusok széles körben a hidratálás "arany standardjának" tekintik, mivel okklúziós szintje ideális. Módszerek Főzőpohárba ismert mennyiségű vizet helyeztek, és a poharat Vitro-Skin™ félig áteresztő hártyával vonták be, aminek tulajdonságai az emberi bőr felszínének tulajdonságaira hasonlítanak. A membránt egyenlő mennyiségű magzatmázzal és Bio‑Oil® Skincare Oil termékkel kezelték, és az idő függvényében mérték a víz távozásának sebességét a főzőpohárból. Ezt összehasonították a víz távozási sebességével olyan esetben, amikor a hártyát nem kezelték semmilyen termékkel. A vízpára áthaladási sebességét mindegyik termék esetében kiszámolták, és g/m²/óra mértékegységben fejezték ki. Eredmény A Bio‑Oil® Skincare Oil okklúziós szintje a magzatmázéhoz nagyon hasonlónak mutatkozott, a Bio‑Oil® Skincare Oil esetében 23,5, a magzatmáz esetében pedig 27,2 volt.
ALKALMAZÁS
Hogyan kell felvinni A Bio‑Oil® Skincare Oilt körkörös mozdulatokkal kell bemasszírozni az arcon vagy a testen, amíg teljesen fel nem szívódik. Javasoljuk, hogy a terméket naponta kétszer, legalább három hónapon keresztül alkalmazza. A Bio‑Oil® Skincare Oil bőrápoló olajat nem szabad nyílt sebre vagy sérült bőrre felvinni. Kizárólag helyi kozmetikai alkalmazásra szánták. Biztonságosan használható hegekre, amint a bőrfelület teljesen meggyógyult. Az eredmény egyénenként eltérhet. Mennyi ideig kell használni A Bio‑Oil® Skincare Oil különféle klinikai vizsgálatait 8 hetes és 12 hetes időszakokban végezték el, lehetővé téve a termék teljesítményének időbeli értékelését. A statisztikai elemzés azt mutatja, hogy már két hét elteltével jelentősen javult a bőr megjelenése, és ez a javulás a vizsgálatok időtartama alatt megmarad vagy fokozódik. Használja bőrápolási rutinnal együtt A maximális felszívódás érdekében a Bio‑Oil® Skincare Oilt a megtisztított bőrre kell felvinni. A Bio‑Oil® Skincare Oil más termékekkel való keverése a „további hatás elérése érdekében” negatívan befolyásolhatja annak hatékonyságát. Ha hidratálót, fényvédő krémet vagy más arckrémet használ, csak akkor tegye, ha a Bio‑Oil® Skincare Oil már teljesen beszívódott a bőrbe. Az egész testre való használatra zuhanyozás vagy fürdés után vigye fel a Bio‑Oil® Skincare Oilt. Terhesség alatti használat A terhességi striák bárhol megjelenhetnek a testen, de leginkább a hason, a combon, a csípőn, a hát alsó részén, a fenéken és a melleken jelennek meg. A terhességi striák kialakulásának megelőzésére javasolt, hogy a Bio‑Oil® Skincare Oilt naponta kétszer alkalmazza ezekre a területekre, az első trimeszter elejétől a születés utánig. A rendszeresen alkalmazott Bio‑Oil® Skincare Oil aktívan enyhíti a viszkető és vízhiányos bőrt, amelyet a pruritis gravidarum okozott. Használható a terhesség alatt fellépő hormonális ingadozások következtében kialakuló egyenetlen bőrtónusra is. Az A-vitamin és a terhesség A nőknek általában azt ajánlják, hogy terhesség alatt korlátozzák az A-vitamin tartalmú táplálékkiegészítők használatát, ezért aggályaik lehetnek az A-vitamint tartalmazó bőrápolási termékek használatával kapcsolatban. A bőrre felvitt bármely anyag csak akkor káros, ha a toxikológiai küszöbértéket meghaladó mértékben van jelen. Mivel a bőr jelentős gátat képez a behatolással szemben, a helyileg alkalmazott A-vitaminnak csak egy töredéke jut be a szervezetbe. Az Európai Bizottság Fogyasztóvédelmi Tudományos Bizottsága (SCCS) értékelte a kozmetikai összetevőként használt A-vitamint és észtereit. Az SCCS véleménye szerint az A-vitamin testápoló krémekben való használata a retinol-egyenérték 0,05%-os maximális koncentrációjáig biztonságos. A Bio‑Oil® Skincare Oil összetételében az A-vitamint jóval a testápolókhoz megengedett maximális koncentráció alatt tartalmazza, és biztonságosan használható a terhesség alatt. Az A-vitamin alacsony szintjével a Bio‑Oil® Skincare Oil biztonsági kockázat nélkül biztosítja a terhes nők számára az A-vitamin előnyeit. Rozmaringolaj és terhesség A rozmaringolaj nagy koncentrációban emmenagógnak bizonyult, ami azt jelenti, hogy képes kiváltani a menstruációt és esetleg koraszülést idéz elő. Ezért a rozmaringolajat magas koncentrációban használó aromaterapeuták és gyógynövénykutatók azt javasolják, hogy ne használják terhesség alatt. A Bio‑Oil® Skincare Oilban azonban a rozmaringolaj koncentrációja nagyon alacsony, ezért terhesség alatt is biztonságosan használható. Szoptatás alatti használat A Bio‑Oil® Skincare Oil biztonságosan használható a testen szoptatás alatt, de javasolt kerülni a mellbimbókon való alkalmazást. Bár káros hatások nem valószínűek, a kisbabák nagyon érzékenyek, és még nagyon kis mennyiségben sem szabad lenyelniük a Bio‑Oil® Skincare Oil. Használat csecsemőkön és gyermekeken A Bio‑Oil® Skincare Oil használatának biztonságosságát három év alatti gyermekeknél nem értékelték. A születés utáni első néhány évben számos változás megy végbe az emberi szervezetben, beleértve az immunrendszer fejlődését is. Ezért csak hároméves vagy annál idősebb gyermekeknél ajánlott alkalmazni. A készítményt óvatosan kell felvinni gyermekekre, és nem szabad szem vagy száj közelében használni. Használat a napon A Bio‑Oil® Skincare Oilon végzett tesztek azt mutatják, hogy a termék nem fokozza vagy súlyosbítja a leégést. Ezért biztonságos a napon történő használata, azonban a termék nem nyújt védelmet a nap UVA és UVB sugarainak káros hatásai ellen, ezért fontos, hogy a terméket széles spektrumú, legalább 30-as fényvédő faktorral (SPF) rendelkező fényvédő krémmel együtt használja. Nyálkahártyákon vagy azok közelében történő használat A Bio‑Oil® Skincare Oil minden felhasználásra biztonságosnak minősül, kivéve a nyálkahártyákkal való érintkezést. Használat sugár- vagy kemoterápiával együtt alkalmazva Bár a Bio‑Oil® Skincare Oil nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek elnyelhetik a sugárzást, a sugárterápiás vagy kemoterápiás kezelés alatt álló személyeknek tanácsos kikérniük egy orvos tanácsát a termék használata előtt. Gyógyszerekkel együtt történő használat A Bio‑Oil® Skincare Oil egy kozmetikai termék. A termékkel egyidejűleg alkalmazott gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos tanácsokért a legjobb, ha orvoshoz fordul. Használat érzékeny bőrön A Bio‑Oil® Skincare Oil használható érzékeny bőrön. Egy 25, 18–65 év közötti, érzékeny bőrű résztvevővel végzett bőrirritációs vizsgálatban egyetlen alany sem tapasztalt semmilyen mellékhatást a készítmény hatására. Használat zsíros bőrön A Bio‑Oil® Skincare Oil használható zsíros bőrön. Egy 20, 18–65 év közötti, aknéra hajlamos bőrű résztvevővel végzett kísérletben a Bio‑Oil® Skincare Oilt nem komedogénnek találták. Használat pattanásos bőrön A Bio‑Oil® Skincare Oil használható aknéra hajlamos bőrön. Egy 20, 18–65 év közötti, aknéra hajlamos bőrű résztvevővel végzett kísérletben a Bio‑Oil® Skincare Oilt nem komedogénnek találták. Egy aknés hegekkel kapcsolatos vizsgálatban, amelyet 44, 14–30 év közötti alanyon végeztek, akiknek az arcán újonnan kialakult aknés hegek voltak, az akneszám és a faggyúmérés eredményei azt mutatták, hogy a Bio‑Oil® Skincare Oil használata nem okoz vagy súlyosbítja a pattanásokat, és nem fokozza a faggyútermelődést. Az aknéban szenvedőknek azonban tanácsos orvos tanácsát kérni a Bio‑Oil® Skincare Oil használata előtt.
HEGKÉPZÉS
A heg a kollagén növekedése, amely a bőr sérülését követő gyógyulási folyamat természetes része. A kollagén természetben előforduló fehérjékből áll, amelyek a szervezet kötőszövetének fő összetevőjét képezik. Bőrsérülés esetén a szervezet a lehető leggyorsabban megjavítja az érintett területet, és a tökéletes gyógyulás helyett a túlélésre összpontosít. A sérülés hatására a kollagén gyors túltermelése hegeket hoz létre. Bár a heg számos változáson megy keresztül, ahogy érik, soha nem éri el a környező bőr normál szilárdságát. A heg helyén lévő szőrtüszők és verejtékmirigyek nem nőnek vissza. A hegképződés a következő négy fázisból áll: Vérzéscsillapító fázis Ez közvetlenül a sérülés után kezdődik, és néhány óráig tart, amikor a sebzett terület a vérerek összehúzásával megpróbálja helyreállítani a normális állapotát, hogy megakadályozza a vérzést. A sérült sejtek egyidejűleg bizonyos fehérjéket szabadítanak fel, hogy aktiválják az alvadást, ezáltal elzárják a sérült ereket és csökkentik a vérveszteséget. Gyulladásos fázis A kezdeti trauma után három-négy napig megjelenő bőrpír és duzzanat az immunválasz látható jele. A fehérvérsejtek olyan vegyi anyagokat bocsátanak ki, amelyek megtisztítják a sebet a törmelékektől és a baktériumoktól. Proliferációs fázis Ez körülbelül a harmadik napon kezdődik és körülbelül három hétig tart. Ebben a fázisban három különböző folyamat megy végbe egyidejűleg a seb bezárására és megkötésére: Granulálás: a fibroblasztok (a kollagén szintéziséért felelős sejtek) túlburjánzanak a seb helyén, hogy gyorsan kollagént termeljenek a seb kitöltéséhez. Ephithelializálás: bőrréteg jön létre a seb befedésére. Sebösszehúzódás: a seb összehúzódik a sérülés minimalizálása érdekében. Érési fázis Ez az „újramodellezési” fázis körülbelül három hét után kezdődik, és a seb méretétől és mélységétől függően akár két évig is eltarthat. Ezalatt a kollagén tovább épül, ahogy a rostok átrendeződnek a sérülési területre ható terhelésnek megfelelően, ami meghatározza a heg végső természetét. Míg a heg elfedi és védi a seb helyét, könnyen megszakadhat. A hegszövet általában a normál bőr szakítószilárdságának 70%-át mutatja.
A HEGEK TÍPUSAI
Mivel az egyének különbözőképpen gyógyulnak, a heg végső megjelenése személyenként változik. Olyan tényezők, mint a bőrtípus, a heg elhelyezkedése, a sérülés típusa, a személy életkora és még a táplálkozási állapot is szerepet játszanak a heg megjelenésének meghatározásában. A hegtípusok a következő kategóriákra oszthatók: Gyakori hegek Ezek a hegek kezdetben gyulladtnak és sötétnek tűnnek, de idővel laposabbá és kevésbé észrevehetővé válnak, ami finom vonalú hegeket eredményez. Atrófiás hegek Ezek a hegek mélyedéseket vagy bemélyedéseket okoznak a bőr felszíne alatt. Ilyenek például az akné vagy a bárányhimlő okozta hegek. Hipertrófiás hegek Ezek a hegek a bőr felszíne fölé emelkednek. Jellemzőjük a túlzott mennyiségű kollagén, de mindig az eredeti seb határain belül maradnak. Keloid hegek A keloidokat nem szabad összetéveszteni a hipertrófiás hegekkel. Bár ezek is kiemelkedő hegek, a keloidokra az a jellemző, hogy túlterjednek az eredeti seb határain. Idővel tovább növekedhetnek, és általában a kivágás után megismétlődnek. Hegösszehúzódások A kontraktúra heg akkor keletkezik, amikor a bőr tartósan megfeszül. Gyakran akkor alakulnak ki, amikor a hegek derékszögben keresztezik az ízületeket vagy a bőr ráncait. A hegszövet ellenáll a nyújtásnak, és gátolhatja a normál mozgást. A hegösszehúzódások gyakran égési sérüléseket követően jelentkeznek. Feszülési csíkok (striák) A striák a gyors súlyváltozások (pl. serdülőkori növekedési rohamok, terhesség) időszakában jelentkeznek, amikor a test gyorsabban tágul, mint az azt fedő bőr, ami belső szakadásokat okoz a bőrszövetben. Amikor ezek a szakadások helyrejönnek, hegeket képeznek, amelyeket striáknak neveznek.
STRIÁK KIALAKULÁSA
Orvosi szempontból a feszülési csíkok vagy striák egyszerűen a hegesedés egy másik formája, azonban a legtöbb ember másként tekint rájuk, mint a hegekre. A striák olyan vonalak a bőrön, amelyek a bőr gyors kiterjedésének időszakában alakulnak ki, például terhes nőknél, testépítőknél és serdülőknél a növekedési roham során. Pontosan az okozza őket, amit a nevük is sugall, a feszülés. A világosabb bőrűeknél általában rózsaszínes striák alakulnak ki, míg a sötétebb bőrűeknél általában világosabbak a környező bőrnél. A bőr természetesen rugalmas. Ezt a rugalmasságot a bőrszövet alapját képező irha kollagén és elasztin biztosítja. A kollagén a természetben előforduló fehérjék egy csoportjából áll, és a szervezet kötőszövetének kulcsfontosságú összetevője. Az elasztin, amely szintén természetesen előforduló fehérjékből áll, a kötőszövetben is megtalálható, és biztosítja annak rugalmas tulajdonságait. Ez a kötőszövet lehetővé teszi a bőrnek, hogy táguljon és összehúzódjon, alkalmazkodjon a test folyamatos mozgásához, de gyors súlygyarapodás időszakában előfordulhat, hogy nem lesz elegendő ideje alkalmazkodni, ami belső szakadásokat okoz a bőrszövetben. Amikor ezek a szakadások helyrejönnek, hegeket képeznek, amelyeket striáknak nevezünk. Hasznos analógia a rugó megfeszítése. Ha egy rugót megfeszítünk egy bizonyos tartományon belül, amelyet természetes rugalmassági határaként ismerünk, akkor az újra és újra összehúzódik eredeti méretére. Ha azonban túlfeszítjük a rugót a természetes rugalmassági határán túl, az tartósan megfeszül, és nem húzódik össze eredeti méretére. Bár a striák nem jelentenek jelentős egészségügyi problémát, érzelmi szorongást okozhatnak azoknak, akiknél kialakulnak. Kifejlődésük valószínűsége a bőrtípustól, életkortól, öröklődéstől, étrendtől és a bőr hidratáltságától függően változik. A striák kialakulásának szakaszai a következők: Első szakasz A korai striák halvány színűek és viszketőek is lehetnek. A striák körüli bőr is „lapítottnak” és „vékonynak” tűnhet. Második szakasz A striák hossza és szélessége fokozatosan megnő, sötétebbé és kifejezettebbé válnak. Harmadik szakasz Miután a striák megértek, és amikor a bőr már nincs feszültség alatt, elkezdenek halványodni és sápadtabbá válnak. Enyhén nyomottnak és szabálytalan alakúnak vagy hosszúságúnak is tűnhetnek.
TERHESSÉGI STRIÁK KIALAKULÁSA
Becslések szerint a terhes nők 50-90%-a hajlamos a striákra. Striák alakulhatnak ki a hason, a combon, a csípőn, a hát alsó részén, a fenéken és a melleken – azokon a területeken, ahol a bőr a legnagyobb mértékben megnyúlik, ahogy a terhesség alatt megváltozik a test. Bár bárhol megjelenhetnek a testen, nagy valószínűséggel olyan helyeken jelennek meg, ahol nagy mennyiségű zsír tárolódik. Míg a striák általában a terhesség későbbi trimeszterében (körülbelül a hatodik vagy a hetedik hónapban) válnak láthatóvá, egyes nők az első trimeszterben kezdenek striákat tapasztalni. A terhességi striák abból is származhatnak, hogy a bőrt a szüléshez előkészíti a megnövekedett hormonszint. Ezek a hormonok több vizet vonzanak a bőrbe, ami fellazítja a kollagénrostok közötti kötéseket. Ez megkönnyíti a bőr szakadását, amikor megnyújtják, és a striák kialakulását. A feszülési csíkok kialakulásának valószínűsége a bőrtípus, rassz, életkor, étrend és a bőr hidratáltsága függvényében változik.
GYÁRTÁS
A Bio‑Oil® Skincare Oil gyártása megfelel az ISO 22716:2007 kozmetikai termékekre vonatkozó helyes gyártási gyakorlat (GMP) követelményeinek. A Bio‑Oil® Skincare Oil gyártása során felhasznált összes nyersanyagot elemző tanúsítvány (COA), minden csomagolóanyagot pedig megfelelőségi tanúsítvány (COC) kíséri. A nyersanyagokat és csomagolóanyagokat csak a minőségellenőrzési tesztek sikeres elvégzése után bocsátják a gyártásba. Minden összekevert Bio‑Oil® Skincare Oil tételhez egyedi tételszám tartozik. A tételből vett mintát a laboratórium megvizsgálja megjelenés, tisztaság, szag, spektrofotometriás azonosítás, sűrűség, viszkozitás és mikrobiológia szempontjából. A mintát hat évig megőrzik. A Bio‑Oil® Skincare Oil feltöltése és csomagolása szabályozott hőmérséklet és páratartalom mellett történik. A levegő egy nagy hatékonyságú részecskeszűrő rendszeren (HEPA) halad át a porszennyezés megakadályozása érdekében. A gyártósorokon dolgozó alkalmazottak sapkát, arcvédő maszkot, arcvédő pajzsot, kesztyűt, kabátot és cipőtakarót viselnek. A mintákat rendszeres időközönként leveszik a gyártósorról, és a minőségellenőrzési osztály a rendkívüli hibák megelőzése érdekében ellenőrzi őket. A palackra, a kartonra és a külső csomagolásra egy tételszámot nyomtatnak, és minden egyes gyártott tételből egy megőrzési mintát hat évig megőriznek. A Bio‑Oil® Skincare Oil előállítása során nem keletkezik káros sugárzás, veszélyes hulladék, illetve szennyvíz.
TÁROLÁSI UTASÍTÁSOK
A Bio‑Oil® Skincare Oilt hűvös helyen, közvetlen napfénytől védve kell tárolni.
ÚJRAHASZNOSÍTÁS
Minden Bio‑Oil® Skincare Oil csomagolás (palack, dugó, kupak és karton) újrahasznosítható.
FELNYITÁS UTÁNI IDŐSZAK (PAO)
A Bio‑Oil® Skincare Oil PAO 36 hónapos. Ez az az időtartam, amely alatt a termék a felbontást követően biztonságos és a fogyasztó számára károsodás nélkül használható.
TANÚSÍTVÁNYOK
A Bio‑Oil® Skincare Oil Halaal és Kosher minősítéssel rendelkezik.
MELLÉKHATÁSOK
Míg a Bio‑Oil® Skincare Oil biztonságos toxikológiai profillal rendelkezik, és e tekintetben megfelel a nemzetközi előírásoknak, csakúgy, mint minden kozmetikai termék esetében, fennáll annak a veszélye, hogy a Bio‑Oil® Skincare Oil használói nemkívánatos mellékhatásokat tapasztalhatnak a termék használata során. Ha mellékhatás jelentkezik, a termék használatát azonnal abba kell hagyni. A nemkívánatos bőrreakció tünetei lehetnek kiütések, duzzanat és gyulladás, amelyek jellemzően azon a területen jelentkeznek, amelyre a terméket felvitték. Ezeket a reakciókat viszketés és enyhe kellemetlen érzés kísérheti. A legtöbb esetben a mellékhatások a termék használatának abbahagyása után két-három napon belül elmúlnak. Amíg a bőr nem tér vissza eredeti állapotába, a reakció lecsengésével a bőr száraznak és hámlónak tűnhet. Ha bármilyen aggodalom merül fel a Bio‑Oil® Skincare Oil felvitelével kapcsolatos lehetséges allergiás reakciók miatt, célszerű egy egyszerű allergiatesztet elvégezni ennek ellenőrzésére. Ez úgy történik, hogy kis mennyiségű terméket viszünk fel a belső alkarra, és 24 órát várunk, hogy megnézzük, nem lép-e fel reakció. A bőr érzékelhető kipirosodása (erythema) vagy enyhe duzzanata (ödéma) jelezheti az allergiás reakció lehetőségét.
NEM ÁLLATOKON TESZTELT
A Bio‑Oil® Skincare Oilt és alapanyagait az EU kozmetikai célú állatkísérletekre vonatkozó előírásainak megfelelően gyártják. Sem a Bio‑Oil® Skincare Oilt, sem annak összetevőit nem teszteli állatokon sem a Bio‑Oil, sem annak alapanyag-beszállítói.
VEGÁN
A Bio‑Oil® Skincare Oil nem tartalmaz állati eredetű összetevőket.
VÉLETLEN LENYELÉS
A Bio‑Oil® Skincare Oil véletlen lenyelése esetén nem valószínű, hogy az émelygésen és hasmenésen kívül bármiféle káros hatás tapasztalható, mivel a Bio‑Oil® Skincare Oil nem mérgező. Mindazonáltal ajánlott orvoshoz fordulni, különösen csecsemő vagy gyermek általi véletlen lenyelés esetén.
MEGVÁLTOZOTT MEGJELENÉS
A Bio‑Oil® Skincare Oil körömvirág, kamilla, levendula és rozmaring növényi kivonatokat és illóolajokat, valamint A-vitamint tartalmaz, amelyek mindegyike fényérzékeny. A napfénynek való kitettség idővel színváltozáshoz vezethet. Nem valószínű azonban, hogy ez befolyásolja a termék hatékonyságát. Elővigyázatosságból a Bio‑Oil® Skincare Oil palackok UV-elnyelőt tartalmaznak. Ennek ellenére a terméket közvetlen napfénytől védve kell tárolni.
UTOLSÓ FRISSÍTÉS DÁTUMA
2023. augusztus 22.