PREKIŲ ŽENKLAS

„Bio‑Oil®


PRODUKTO PAVADINIMAS IR DYDŽIAI

„Dry Skin Gel“ 50 ml
„Dry Skin Gel“ 100 ml
„Dry Skin Gel“ 200 ml


PASKIRTIS

Žymiai padidina odos drėkinimą.


IŠVAIZDA

Oranžinis / rožinis gelis.


FORMULĖ

Gelio sudėtyje yra 84 % okliuzinių ingredientų, 13 % drėgmę išlaikančių medžiagų ir 3 % vandens.


SUDĖTIS

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.


ALERGENAI

„Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ sudėtyje yra trys alergenai. Kaip ir dauguma alergenų, jų yra augaliniuose aliejuose ir kvepaluose. Tai – farnezolis, limonenas ir linalolis.


SAUGOS VERTINIMAS

Kvalifikuotas toksikologas atliko „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ saugumo vertinimą ir pripažino jį saugiu naudoti pagal paskirtį suaugusiesiems, įskaitant nėščias ir žindančias moteris bei vyresnius nei trejų metų vaikus.


SAUSOS ODOS KLINIKINIS TYRIMAS

Tyrimų centras „Complife Italia S.r.l“, Italija. Tikslas Klinikinis įvertinimas, skirtas patikrinti „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ veiksmingumą odos drėkinimui gerinti. Ėminys Subjektai: dalyvauja 40 sveikų moterų, kurių oda yra II–V Ficpatriko odos tipo ir kliniškai sausa ar labai sausa (II–IV laipsnis) išorinėje blauzdų srityje, kai vapometro vertė tyrimo pradžioje yra mažesnė nei 40. Bandymo vieta: tiriamas produktas tepamas ant vienos visų tiriamųjų blauzdos. Tiriamųjų amžius: 40–65 m. Metodika Kūno dalies, aklas vertintojo atžvilgiu, atsitiktinių imčių ir kontroliuojamas klinikinis instrumentinis tyrimas. Tiriamieji dalyvavo pirminiame atrankiniame vertinime, po kurio 7 dienas nenaudojo jokių priemonių, tada 28 dienas naudojo tiriamą produktą ir 3 dienas buvo stebimi (regresija). Priemonių nenaudojimo laikotarpiu ir viso tyrimo metu tiriamieji du kartus per dieną plovė kojas muilu „Dove Beauty Bar“. Po to du kartus per dieną tepė „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ ant paskirtos blauzdos, o ant kitos kojos nieko netepė. Klinikiniai ir instrumentiniai vertinimai buvo atlikti atrankos metu, pradėjus tyrimą ir 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 bei 31 dienomis. Tomis pačiomis dienomis taip pat buvo vertinama ir kontrolinė vieta, ant kurios nenaudotas losjonas. Vertinimo procesas: tiriamųjų odos sausumą (skalėje nuo 0 iki 5) kliniškai vertino apmokytas vizualinis vertintojas. Kiekybinis odos drėgnumo matavimas buvo atliktas vapometru. Kiekybinis transepiderminis vandens netekimas (toliau – TVN), kaip barjerinės funkcijos rodiklis, buvo matuojamas „Tewameter“. Rezultatai „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ statistiškai reikšmingai pagerino odos drėkinimą, apsauginę funkciją ir užkirto kelią išsausėjusių plotų atsiradimui (klinikinis sausumo vertinimas) kiekvieno eksperimentinio patikrinimo metu, lyginant su pradinėmis vertėmis ir su neveikta (kontroline) sritimi. Statistiškai reikšmingai pagerėjo klinikinis sausumo vertinimas: nuo pirmos dienos – 62 proc. tyrimo dalyvių, o nuo trečios dienos – daugiau kaip 85 proc. dalyvių. Nuo 21-os dienos pagerėjo 100 proc. tiriamųjų būklė. 28-tą dieną dalyvių klinikinis įvertinimas lyginant su pirmąja diena pagerėjo daugiau nei 3,5 karto. Po 28 dienų naudojimo 100 proc. dalyvių oda tapo gerokai labiau sudrėkinta – daugiau nei dvigubai nei pirmąją dieną. Taip pat po 28 dienų produkto naudojimo 82 proc. dalyvių TVN žymiai sumažėjo – daugiau nei 5,5 karto lyginant su pirmąja diena. „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ veiksmingumas gerinant odos drėkinimą ir apsauginę funkciją bei užkertant kelią išsausėjimui taip pat buvo patvirtintas per 3 dienų stebėjimo laikotarpį, kai produktas jau nebuvo naudojamas.


JAUTRIOS ODOS TYRIMAS

Tyrimų centras „Complife Italia S.r.l“, Italija. Tikslas Įvertinti, ar „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ gali dirginti odą. Ėminys Subjektai: 30 dalyvių: 28 moterys ir 2 vyrai, kurių visų oda yra jautri pagal pieno rūgšties dilgčiojimo testą. Tiriamųjų amžius: 18–70 m. Metodika Kontroliuojamas tyrimas. Buvo vertinamos dvi zonos: sritis, kurioje taikyta neigiama kontrolė (demineralizuotas vanduo), ir sritis, kurioje buvo naudotas „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“. Tiriami produktai buvo laikomi ant dalyvių nugaros srities 48 valandas naudojant „Finn chamber®“. Odos reakcijos buvo vertinamos prižiūrint dermatologui, siekiant įvertinti pirminį odos dirginimą praėjus 15 min., 1 val. ir 24 val. po pleistro nuėmimo. Odos reakcijos buvo vertinamos skalėje nuo 0 iki 4 (kai 0 reiškia, kad nebuvo eritemos, edemos ar kitokio tipo odos dirginimo, o 4 – sunki eritema ir edema, pasireiškianti tamsiai raudona išvaizda ir išplitusiu patinimu už naudojimo vietos ribų). Rezultatai Laikoma, kad produktas „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ nedirgina odos.


NEKOMEDOGENINIS TYRIMAS

Tyrimų centras „Complife Italia S.r.l“, Italija. Tikslas Įvertinti produkto „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ komedogeninį potencialą. Ėminys Subjektai: 20 dalyvių: 18 moterų ir 2 vyrai, turintys į aknę linkusią odą. Tiriamųjų amžius: 18–65 m. Metodika Kontroliuojamas tyrimas. Produktas buvo užteptas ant filtravimo popieriaus disko, dedamo ant viršutinės tyrimo dalyvių nugaros dalies. Pleistrai buvo laikomi nuo 48 iki 72 valandų, tada nuimti ir vėl uždėti. Per 4 savaites iš eilės iš viso dalyviams buvo uždėta 12 pleistrų. Trys sritys buvo įvertintos lyginant neigiamos kontrolės zoną (demineralizuoto vandens), tiriamo produkto naudojimo zoną („Bio‑Oil® Dry Skin Gel“) ir teigiamos kontrolės zoną (gerai žinomo komedogeninio produkto lanolino alkoholio). Odos reakcijos buvo kliniškai įvertintos prižiūrint dermatologui praėjus 15 min. po kiekvieno pleistro nuėmimo, kad būtų galima palyginti spuogų buvimą prieš ir po kiekvieno produkto naudojimo. Rezultatai Nustatyta, kad „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ neužkemša porų. Sritis, kurioje buvo naudojamas „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“, reikšmingai nesiskyrė nuo neigiamos kontrolės srities. Teigiama kontrolė paskatino spuogų susidarymą.


NEPRALAIDUMO TYRIMAS

Tyrimų centras „Rigano Laboratories“, Milanas, Italija. Tikslas Eksperimentų būdu nustatyti „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ nepralaidumą ir jo gebėjimą padėti odai išlaikyti drėgmę mažinant TVN. Metodika Į menzūras buvo įpiltas tam tikras kiekis vandens, ir jos buvo uždengtos pusiau pralaidžia plėvele „Vitro-Skin“, imituojančia žmogaus odos paviršiaus savybes. Ant plėvelės buvo užtepta gelio ir visą laiką matuotas iš menzūrų išgaruojančio vandens kiekis. Jis buvo palygintas su vandens kiekiu, išgaravusiu iš kontrolinės menzūros, kuri buvo uždengta niekuo netepta plėvele. Rezultatai Vandens garų pralaidumo (VGP) bandymo metodika yra standartinis bandymas, skirtas produktų nepralaidumui matuoti. Sumažėjusi VPGP vertė rodo, kad tam tikras preparatas yra okliuzinis. Nustatyta, kad „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“, užteptas ant „Vitro-Skin“ membranos, statistiškai sumažino VGP vertes lyginant su neveikta kontroline sritimi. Šie „in vitro“ rezultatai rodo, kad „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ padeda odai išlaikyti drėgmę „in vivo“ ir taip palengvina sausos odos požymius bei simptomus.


NAUDOJIMAS

Naudojimo instrukcijos Tepkite „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ ant sausos odos pagal poreikį. Jei oda nuolat sausa, tepkite du kartus per dieną – ryte ir vakare. Kad pasiektumėte geriausių rezultatų, produktą reikia tepti ant švarios odos po dušo arba maudynių vonioje. Jei naudojate kitus produktus, tepkite juos tik tada, kai „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ visiškai įsigers į odą. Nors „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ skirtas kūnui, tačiau jį galima naudoti ir veido odai. Atsargumo priemonės „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ skirtas tik vietiniam kosmetiniam naudojimui. Produkto negalima tepti ant atviros žaizdos ar pažeistos odos. Saugokitės, kad nepatektų į akis, o jei patektų, kruopščiai išskalaukite vandeniu. Laikykite vaikams neprieinamoje vietoje. Naudojimo kiekis Naudojant sausos odos kremus, losjonus ir sviestus, jų reikia tepti didelį kiekį, nes šių produktų sudėtyje daugiausia yra vandens, kuris, patekęs ant odos, išgaruoja. Kadangi „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ sudėtyje yra 84 proc. aliejų, sviestų ir vaško, tam pačiam kūno plotui padengti reikia gerokai mažiau produkto. Naudojimas nėštumo metu „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ yra saugus naudoti nėštumo metu. Vitaminas A ir nėštumas Moterims nėštumo metu paprastai rekomenduojama riboti vitamino A maisto papildų vartojimą, todėl gali būti neramu dėl odos priežiūros produktų su vitaminu A vartojimo. Visos ant odos tepamos medžiagos yra kenksmingos tik tuo atveju, jei jų kiekis viršija nustatytą toksikologinę ribą. Kadangi oda pasižymi nemažu įsiskverbimo į ją barjeru, į organizmą patenka tik dalis vietiškai naudojamo vitamino A. Europos Komisijos Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) įvertino vitaminą A ir jo esterius, kai jie naudojami kaip kosmetikos priemonių sudedamosios dalys. VSMK nuomone, vitamino A naudojimas kūno losjonuose iki didžiausios 0,05 % retinolio ekvivalento koncentracijos yra saugus. Vitamino A, esančio produkto „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ sudėtyje, lygis yra gerokai mažesnis už šią didžiausią leistiną kūno losjono koncentraciją, todėl jį saugu naudoti viso nėštumo metu. Rozmarinų aliejus ir nėštumas Nustatyta, kad didelės koncentracijos rozmarinų aliejus yra emenagogas, t. y. gali sukelti menstruacijas ir galbūt paskatinti ankstyvą gimdymą. Todėl aromaterapeutai ir žolininkai, naudojantys didelės koncentracijos rozmarinų aliejų, nerekomenduoja jo naudoti nėštumo metu. Tačiau „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ sudėtyje esanti rozmarinų aliejaus koncentracija yra labai maža, todėl jį saugu naudoti nėštumo metu. Naudojimas maitinant krūtimi „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ saugu naudoti, jei maitinate krūtimi, tačiau rekomenduojama netepti jo ant spenelių. Nors žalingas poveikis nėra tikėtinas, maži kūdikiai yra labai jautrūs ir neturėtų nuryti „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“. Naudojimas kūdikiams ir vaikams Nebuvo įvertintas „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ saugumas vaikams iki trejų metų amžiaus. Per pirmuosius kelerius metus po gimimo žmogaus organizme vyksta daug pokyčių, įskaitant imuninės sistemos vystymąsi. Todėl rekomenduojama jį vartoti tik trejų metų ir vyresniems vaikams. Naudojimas saulėje Su „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ atlikti bandymai rodo, kad produktas nestiprina ir nepadidina nudegimo saulėje. Todėl jį saugu naudoti būnant saulėje, tačiau produktas neapsaugo nuo žalingo saulės UVA ir UVB spindulių poveikio. Šį produktą reikėtų naudoti kartu su plataus spektro apsaugos nuo saulės priemonėmis, kurių apsaugos nuo saulės faktorius (SPF) yra ne mažesnis kaip 30. Naudojimas ant gleivinės arba šalia jos „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ klasifikuotas kaip saugus visoms naudojimo sritims, tačiau neišbandyta, ar saugu jį naudoti ant gleivinių, nes tai nėra pagrįstai numatomas gaminio naudojimo būdas. Naudojimas, kai atliekama radioterapija ar chemoterapija Nors „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ nėra jokių ingredientų, galinčių sugerti spinduliuotę, asmenims, kuriems taikoma radioterapija ar chemoterapija, prieš naudojant produktą patartina pasitarti su gydytoju. Naudojimas esant sveikatos sutrikimų Nors „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ gali palengvinti tokių ligų kaip dermatitas, egzema, psoriazė ir bėrimo nuo karščio simptomus, tačiau prieš naudojant šį produktą patartina pasitarti su gydytoju. Naudojimas ant jautrios odos „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ galima naudoti ant jautrios odos. Odos dirginimo tyrime, kuriame dalyvavo 30 18–70 metų amžiaus asmenų, turinčių jautrią odą, nė vienas tiriamasis nepatyrė jokių nepageidaujamų reakcijų į „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“. Naudojimas ant riebios odos „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ galima naudoti ant riebios odos. Tyrime, kuriame dalyvavo 20 18–65 metų asmenų, turinčių į aknę linkusią odą, nustatyta, kad „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ nėra komedogeninis. Naudojimas ant į spuogus linkusios odos „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ galima naudoti ant į aknę linkusios odos. Tyrime, kuriame dalyvavo 20 18–65 metų asmenų, turinčių į aknę linkusią odą, nustatyta, kad „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ nėra komedogeninis. Žmonėms, kenčiantiems nuo spuogų, prieš naudojant „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ rekomenduojama pasitarti su gydytoju.


SAUSOS ODOS SIMPTOMAI IR PRIEŽASTYS

Simptomai Sausos odos simptomai yra papilkėjusi ir pleiskanojanti oda, smulkios linijos, pilkos ar pelenų spalvos oda ir šiurkštumo bei tempimo pojūtis. Priežastys Sausą odą sukelia tiek išoriniai, tiek vidiniai veiksniai. Išoriniai veiksniai. Dėl sauso klimato drėgmė iš odos vidaus, per lipidinį dvisluoksnį patenka į sausą lauko orą. Oro kondicionieriai ir šildytuvai ištraukia drėgmę iš oro, sukurdami dirbtinai sausą klimatą, kuris savo ruožtu ištraukia drėgmę iš odos. Dėl kasdienio prausimo ir stiprių ploviklių poveikio odos lipidinis dvisluoksnis pašalinamas, todėl drėgmė lengviau išeina iš odos. Vidiniai veiksniai. Organizmui senstant, oda gamina mažiau lipidų, todėl lipidinis dvisluoksnis plonėja, o drėgmė lengviau prarandama. Genetika gali turėti įtakos odos sausėjimui dėl natūraliai mažesnio keramidų kiekio lipidų dvisluoksnyje. Dėl to sumažėja odos barjero nepralaidumas, o tai prisideda prie didesnio nei normalus drėgmės praradimo lygio. Odos pH turi įtakos apsauginei funkcijai. Didesnis pH lygis odoje sutrikdo normalų lipidinio dvisluoksnio funkcionavimą.


GAMYBA

„Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ gamyba atitinka kosmetikos gaminiams taikomus ISO 22716:2007 gerosios gamybos praktikos (GGP) reikalavimus. Visos „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ gamybos žaliavos turi analizės sertifikatus, o visos pakavimo medžiagos – atitikties sertifikatus. Jokios žaliavos ar pakavimo medžiagos neperduodamos į gamybos vietą, kol nepraeina kokybės kontrolės bandymų. Kiekvienai pagamintai „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ partijai suteikiamas unikalus serijos numeris. Laboratorijoje tiriama partijos mėginio išvaizda, skaidrumas, kvapas, nustatymas spektrofotometrijos metodu, tankis, klampumas ir mikrobiologinės savybės. Mėginys saugomas ketverius metus. „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ išpilstomas ir supakuojamas patalpoje, kurioje kontroliuojama temperatūra ir drėgmė. Oras praeina per didelio efektyvumo kietųjų dalelių oro (HEPA) filtravimo sistemą, kad nebūtų užterštas dulkių. Gamybos linijų darbuotojai dėvi kepures, veido kaukes, veido skydus, pirštines, striukes ir batų apdangalus. Gamybos linijoje reguliariai imami mėginiai, kuriuos tikrina Kokybės kontrolės skyrius, siekdamas apsisaugoti nuo atsitiktinių trūkumų. Ant buteliuko, dėžutės ir siuntos atspausdinamas partijos numeris, o kiekvienos pagamintos partijos pavyzdys saugomas ketverius metus. Gaminant „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ nesusidaro kenksmingų išmetalų, pavojingų atliekų ar nuotekų.


LAIKYMO INSTRUKCIJOS

„Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ reikia laikyti vėsioje vietoje, atokiai nuo tiesioginių saulės spindulių.


PERDIRBIMAS

Visos „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ pakuotės (tūtelė, dangtelis, etiketė ir dėžutė) yra perdirbamos.


ATIDARYTO GAMINIO NAUDOJIMO TRUKMĖ

Atidaryto „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ naudojimo trukmė yra 12 mėnesių. Tai laikotarpis po atidarymo, per kurį produktas yra saugus ir gali būti naudojamas be jokios žalos vartotojui.


SERTIFIKATAI

„Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ yra sertifikuotas kaip halalo ir košerinis produktas.


NEPAGEIDAUJAMOS REAKCIJOS

Nors „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ yra toksikologiškai saugus ir šiuo atžvilgiu atitinka tarptautinius reikalavimus, kaip ir visi kosmetikos gaminiai, yra rizika, kad „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ naudotojams gali pasireikšti nepageidaujama reakcija. Pasireiškus nepageidaujamai reakcijai, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Nepageidaujamos odos reakcijos simptomai gali būti bėrimas, patinimas ir uždegimas, kurie paprastai atsiranda toje vietoje, kurioje produktas buvo naudojamas. Su šiomis reakcijomis gali pasireikšti niežulys ir nedidelis diskomfortas. Daugeliu atvejų nepageidaujamos reakcijos praeina per dvi ar tris dienas nuo produkto vartojimo nutraukimo. Kol negrįš į pradinę būklę, mažėjant reakcijai oda gali atrodyti sausa ir pleiskanojanti. Jei nerimaujate dėl galimos alerginės reakcijos naudojant „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“, vertėtų atlikti paprastą alergijos testą. Tai daroma ant vidinio dilbio užtepant nedidelį kiekį „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ ir palaukus 24 val., kad pamatytumėte, ar nepasireikš kokia nors reakcija. Pastebėjus odos paraudimą (eritemą) arba nedidelį patinimą (edemą) tai gali reikšti alerginę reakciją.


NEBANDYTA SU GYVŪNAIS

„Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ ir žaliavos, iš kurių jis gaminamas, gaminami laikantis ES reglamentų, susijusių su bandymais su gyvūnais kosmetikos tikslais. Nei „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“, nei jokios jo sudedamosios dalys nėra bandomos su gyvūnais nei „Bio‑Oil", nei kurio nors iš jos žaliavų tiekėjų.


NEVEGANIŠKAS

„Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ sudėtyje yra lanolino – vaško, išgaunamas iš avių vilnos. Todėl „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ nėra veganiškas.


ATSITIKTINIS NURIJIMAS

Atsitiktinai nurijus produkto „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“, mažai tikėtina, kad bus patirtas koks nors neigiamas poveikis, išskyrus pykinimą ir viduriavimą, nes „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ nėra toksiškas. Tačiau rekomenduojama kreiptis į gydytoją, ypač jei produkto atsitiktinai nurijo kūdikis ar vaikas.


IŠVAIZDOS PASIKEITIMAS

Yra dvi sąlygos, kurioms esant „Bio‑Oil® Dry Skin Gel“ išvaizda gali pasikeisti. Pirmoji – kai gelis ilgą laiką yra veikiamas itin aukštos arba itin žemos temperatūros. Itin aukšta temperatūra dehidratuoja gelio paviršių, ypač jei indas paliekamas atviras. Priešingai, ekstremaliai žemoje temperatūroje gelis gali užšalti. Abiem atvejais gelis gali būti baltos spalvos. Antroji sąlyga susidaro, kai į stiklainį naudojimo metu patenka vandens ar kito skysčio. Skystis sąveikaus su sudėtyje esančiu emulsikliu ir pradeda emulsinimo procesą, todėl gelis pasidarys baltas ir kitos konsistencijos.


PASKUTINIO ATNAUJINIMO DATA

2023 m. rugpjūčio 22 d.