MERKNAAM
Bio‑Oil®
PRODUCTNAAM EN MATEN
Body Lotion 175 ml
Body Lotion 250 ml
INDICATIE
Verhoogt de hydratatie van de huid aanzienlijk.
VERSCHIJNING
Witte vloeistof.
SAMENSTELLING
Lotion met 42% occlusieve ingrediënten en 14% vochtinbrengers.
INGREDIËNTEN
Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.
VEILIGHEIDSBEOORDELING
Bio‑Oil® Body Lotion heeft een veiligheidsbeoordeling ondergaan door een gekwalificeerde toxicoloog en is geclassificeerd als veilig voor het beoogde gebruik door volwassenen, inclusief zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, en kinderen ouder dan drie jaar.
KLINISCH ONDERZOEK NAAR DROGE HUID
Onderzoekscentrum Complife Italia Srl, Italië. Doelstelling Een klinische evaluatie om de werkzaamheid van Bio‑Oil® Body Lotion te testen bij het verbeteren van de hydratatie van de huid. Steekproef Proefpersonen: 30 gezonde vrouwelijke deelnemers met Fitzpatrick-huidtype II-V en klinisch een droge tot zeer droge huid ter hoogte van de buitenzijde van het onderbeen. Testplaats: het testproduct werd bij alle proefpersonen aangebracht op de buitenzijde van een onderbeen. Leeftijd deelnemers: 25–65. Methodologie Split-body, beoordelaar-blind, gerandomiseerd en gecontroleerd klinisch-instrumenteel onderzoek. De deelnemers wasten hun benen gedurende zeven dagen met zeep om een droge huid te veroorzaken. Bij aanvang (baseline) werden klinische en instrumentele referentiemetingen uitgevoerd. Bio‑Oil® Body Lotion werd gedurende 28 dagen tweemaal per dag op het toegewezen onderbeen aangebracht; het andere been bleef onbehandeld. Klinische beoordelingen en instrumentele evaluaties werden uitgevoerd op dag 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 en 28. De onbehandelde controleplek werd ook op alle tijdstippen geëvalueerd. De proefpersonen werden klinisch beoordeeld op droogheid (op een schaal van 0-5) door een getrainde visuele beoordelaar. De kwantitatieve meting van de hydratatie van de huid vond plaats met behulp van een Corneometer. De kwantitatieve meting van transepidermaal waterverlies (TEWL) als indicator voor de barrièrefunctie werd uitgevoerd met een Tewameter. Daarnaast werd op dag 8 en 14 een zelfevaluatievragenlijst ingevuld. Resultaat Vergeleken met het onbehandelde gebied resulteerde de behandeling met Bio‑Oil® Body Lotion in een statistisch significante verbetering in de klinische droogheidsscore en in de Tewameter- en Corneometer-metingen, al vanaf dag 1 en op alle tijdstippen. Wat betreft de klinische droogheidsscore waren vanaf dag 14 statistisch significante verbeteringen zichtbaar bij 96,7% van de deelnemers, bijna het dubbele van de verbetering die op dag 1 werd opgemerkt. Na 28 dagen gebruik vertoonde 100% van de deelnemers een significante toename van de hydratatie van de huid, waarbij de omvang van de verbetering bijna vier keer zo groot was als op dag 1. Evenzo vertoonde 100% van de deelnemers na 28 dagen gebruik een significante afname in de TEWL, waarbij de omvang van de verbetering meer dan het dubbele was van die op dag 1. Deze bevindingen worden ondersteund door de resultaten van de zelfevaluatievragenlijst.
GEBRUIKERSONDERZOEK NAAR DROGE HUID
Onderzoekscentrum Ayton Global Research, Verenigd Koninkrijk. Doelstelling Het beoordelen van de prestaties van Bio‑Oil® Body Lotion als lichaamsmoisturizer. Steekproef Proefpersonen: 119 vrouwelijke deelnemers in goede gezondheid. Leeftijd deelnemers: 25–65. Methodologie Een gebruikersonderzoek van twee weken met één product voor thuisgebruik. Deelnemers kregen de opdracht om het product tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds, aan te brengen. In de huid inmasseren tot het volledig is opgenomen. Er werden drie korte vragenlijsten ingevuld: de eerste na de eerste keer aanbrengen, de tweede na 12 uur en de derde na 2 weken gebruik van het product. Resultaat Toepassing: 95% van de deelnemers was het ermee eens dat 'het product lichter is dan welke moisturizer dan ook die ze eerder hebben gebruikt'. 93% van de deelnemers was het ermee eens dat 'het product zich gemakkelijker verspreidt dan welke moisturizer dan ook die ze eerder hebben gebruikt'. Absorptie: 82% van de deelnemers was het ermee eens dat 'het product gemakkelijker absorbeert dan welke moisturizer dan ook die ze eerder hebben gebruikt'. 75% van de deelnemers was het ermee eens dat 'het product sneller absorbeert dan welke moisturizer dan ook die ze eerder hebben gebruikt'. 74% van de deelnemers was het ermee eens dat 'het product na het aanbrengen geen vettig residu achterlaat'. 86% van de deelnemers was het ermee eens dat ze zich 'na het aanbrengen van het product meteen konden aankleden'. Hydratatie: 93% van de deelnemers was het ermee eens dat 'het product de huid onmiddellijk gehydrateerd laat aanvoelen'. 92% van de deelnemers was het erover eens dat 'hun huid na het aanbrengen van het product glad en zijdezacht aanvoelt'. 90% van de deelnemers was het ermee eens dat 'hun huid de hele dag gehydrateerd aanvoelde' en 91% was het ermee eens dat 'hun huid de hele dag glad en zijdezacht aanvoelt'. 92% van de deelnemers was het ermee eens dat 'hun huid er beter uitziet dan aan het begin van de periode van twee weken'. Algemeen: 73% van de deelnemers was het erover eens dat 'het product beter is dan welke moisturizer dan ook die ze eerder hebben gebruikt'.
TEST OP GEVOELIGE HUID
Onderzoekscentrum Complife Italia Srl, Italië. Doelstelling Het beoordelen van het potentieel van Bio‑Oil® Body Lotion om huidirritatie te veroorzaken. Steekproef Proefpersonen: 25 deelnemers; 3 mannen en 22 vrouwen, allemaal met een gevoelige huid volgens de melkzuurpriktest. Leeftijd deelnemers: 18–70. Methodologie Gecontroleerd onderzoek. Er werden twee gebieden geëvalueerd: een gebied waarop een negatieve controle werd aangebracht (gedemineraliseerd water) en een gebied waarop Bio‑Oil® Body Lotion werd aangebracht. De testproducten werden gedurende 48 uur op de rug van de deelnemers aangebracht, in contact met het huidoppervlak, met behulp van een Finn Chamber®. Huidreacties werden beoordeeld onder toezicht van een dermatoloog om de primaire huidirritatie vast te stellen na 15 minuten, 1 uur en 24 uur na verwijdering van de pleister. Huidreacties werden beoordeeld op een schaal van 0-4 (waarbij 0 geen erytheem, oedeem of andere vormen van huidirritatie is, en 4 ernstig erytheem en oedeem is, wat duidt op een donkerrood uiterlijk en uitgebreide zwelling buiten het aanbrenggebied). Resultaat De huidverdraagzaamheid van Bio‑Oil® Body Lotion werd als 'niet-irriterend' beschouwd.
NIET-COMEDOGEEN-TEST
Onderzoekscentrum Complife Italia Srl, Italië. Doelstelling Het beoordelen van het comedogeen potentieel van Bio‑Oil® Body Lotion. Steekproef Proefpersonen: 20 deelnemers; 14 vrouwen en 6 mannen van verschillende etniciteiten met een acnegevoelige huid. Leeftijd deelnemers: 18–65. Methodologie Gecontroleerd onderzoek. Het product werd op een schijf filtreerpapier aangebracht op de bovenrug van de deelnemers. De pleisters werden 48 tot 72 uur op hun plaats gelaten, verwijderd en opnieuw aangebracht. Er werden in totaal 12 pleisters aangebracht gedurende vier opeenvolgende weken. Drie gebieden werden geëvalueerd door een negatieve controle (gedemineraliseerd water), het testproduct (Bio‑Oil® Body Lotion) en een positieve controle (lanolinealcohol, een bekend comedogeen product) te vergelijken. Huidreacties werden 15 minuten na het verwijderen van elke pleister klinisch geëvalueerd onder toezicht van een dermatoloog om de aanwezigheid van mee-eters voor en na elke producttoepassing te vergelijken. Resultaat Bio‑Oil® Body Lotion bleek niet-comedogeen te zijn. Het gebied waarop Bio‑Oil® Body Lotion werd aangebracht vertoonde geen significant verschil met het negatieve controlegebied. De positieve controle veroorzaakte acne.
VISCOSITEITSONDERZOEK
Onderzoekscentrum Union Swiss, Zuid-Afrika. Doelstelling Een intern onderzoek om de dynamische viscositeit van Bio‑Oil® Body Lotion te beoordelen in vergelijking met vergelijkbare vochtinbrengende producten. Steekproef Vergelijking van Bio‑Oil® Body Lotion met 13 vochtinbrengende producten vervaardigd door 10 wereldwijde merken met een gevestigde geschiedenis in hydratatie. Methodologie De dynamische viscositeit werd afgelezen met behulp van een Anton Paar RheoLab QC-reometer, met behulp van spindel CC 39, snelheid: 200 rpm bij 20˚C, afschuifsnelheid: 155. Resultaat Bio‑Oil® Body Lotion bleek een 7,5 keer lagere dynamische viscositeit te hebben dan het gemiddelde van de producten van de concurrentie (94 mPa.s vs. 707 mPa.s), wat wijst op een dunnere, lichtere vloeistof die gemakkelijker en sneller wordt opgenomen.
TOEPASSING
Hoe aan te brengen Bio‑Oil® Body Lotion moet in cirkelvormige bewegingen op het lichaam worden gemasseerd totdat het volledig is opgenomen. Het wordt aanbevolen om Bio‑Oil® Body Lotion tweemaal daags aan te brengen, 's ochtends en 's avonds. Bio‑Oil® Body Lotion mag niet worden aangebracht op een open wond of beschadigde huid. Het is uitsluitend bedoeld voor plaatselijke cosmetische toepassing. Schudden voor gebruik Bio‑Oil® Body Lotion is een emulsie waarin het water en de olie zeer licht aan elkaar gebonden zijn. Zo licht dat, als je het laat staan, een deel van de oliën naar het oppervlak van het product stijgt en een dunne laag vormt. Door het product voor gebruik zachtjes te schudden, verspreidt de olielaag zich weer in de lotion. De laagvorming kan drie dagen tot drie weken duren en is afhankelijk van factoren zoals de temperatuur, hoe krachtig en hoe vaak de fles is geschud. Alleen al het dagelijks gebruik van het product, het ondersteboven houden van het flesje bij het doseren, is ruim voldoende om ervoor te zorgen dat deze olielaag zich niet vormt. Als zich een olielaag heeft gevormd en het product zonder schudden wordt gedoseerd, kan er een helder oliemengsel uit de fles stromen. Dit is geen risico voor de veiligheid van de consument. Hoe lang te gebruiken Het klinische onderzoek van Bio‑Oil® Body Lotion is uitgevoerd gedurende een periode van vier weken, waardoor de prestaties van het product in de loop van de tijd konden worden beoordeeld. Statistische analyse laat zien dat het uiterlijk van de huid na slechts 24 uur significant verbeterd is en dat deze verbetering gedurende de duur van het onderzoek aanhoudt. Bio‑Oil® Body Lotion kan echter continu worden gebruikt vanwege de hydraterende en huidverzorgende eigenschappen, waardoor het onderdeel wordt van de dagelijkse huidverzorgingsroutine. Gebruik in combinatie met een huidverzorgingsroutine Voor maximale absorptie moet Bio‑Oil® Body Lotion na het douchen of baden op de gereinigde huid worden aangebracht. Als u een zonbeschermingslotion of andere crème aanbrengt, doe dit dan pas nadat Bio‑Oil® Body Lotion volledig door de huid is opgenomen. Gebruik tijdens zwangerschap Bio‑Oil® Body Lotion is veilig te gebruiken tijdens de zwangerschap. Vitamine A en zwangerschap Vrouwen wordt doorgaans geadviseerd om tijdens de zwangerschap het gebruik van voedingssupplementen met vitamine A te beperken en kunnen zich daarom zorgen maken over het gebruik van huidverzorgingsproducten met vitamine A. Elke stof die op de huid wordt aangebracht, is alleen schadelijk als deze aanwezig is in een concentratie boven de toxicologische drempelwaarde. Omdat de huid een aanzienlijke barrière vormt tegen penetratie, komt slechts een fractie van de plaatselijk aangebrachte vitamine A het lichaam binnen. Het Wetenschappelijk Comité voor Consumentenveiligheid (SCCS) van de Europese Commissie heeft vitamine A en zijn esters geëvalueerd bij gebruik als cosmetische ingrediënten. Het SCCS is van mening dat het gebruik van vitamine A in bodylotions, tot de maximale concentratie van 0,05% retinolequivalent, veilig is. De vitamine A die aanwezig is in de Bio‑Oil® Body Lotion-samenstelling heeft een concentratie die ruim onder de maximaal toegestane concentratie voor een bodylotion ligt en kan veilig tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Gebruik tijdens het geven van borstvoeding Bio‑Oil® Body Lotion is veilig voor gebruik op het lichaam tijdens het geven van borstvoeding, maar er wordt aangeraden om toepassing op de tepels te vermijden. Hoewel er geen schadelijke effecten waarschijnlijk zijn, zijn jonge baby's zeer gevoelig en mogen zij Bio‑Oil® Body Lotion niet inslikken, zelfs niet in zeer kleine hoeveelheden. Gebruik bij baby's en kinderen De veiligheid van het gebruik van Bio‑Oil® Body Lotion bij kinderen jonger dan drie jaar is niet beoordeeld. In de eerste jaren na de geboorte vinden er veel veranderingen plaats in het menselijk lichaam, waaronder de ontwikkeling van het immuunsysteem. Het wordt daarom aanbevolen om het alleen te gebruiken bij kinderen van drie jaar of ouder. Gebruik in de zon Tests uitgevoerd met Bio‑Oil® Body Lotion tonen aan dat het product zonnebrand niet versterkt of verergert. Het is daarom veilig om in de zon te gebruiken, maar het product biedt geen bescherming tegen de schadelijke effecten van de UVA- en UVB-stralen van de zon en het is daarom belangrijk om het product te gebruiken in combinatie met een breedspectrumzonbescherming met een zonbeschermingsfactor (SPF) van minimaal 30. Gebruik op of nabij slijmvliezen Bio‑Oil® Body Lotion is geclassificeerd als veilig voor alle toepassingen, maar de veiligheid ervan is niet getest op contact met de slijmvliezen, aangezien dit geen redelijkerwijs te verwachten gebruik van het product is. Gebruik in combinatie met radiotherapie of chemotherapie Hoewel Bio‑Oil® Body Lotion geen ingrediënten bevat die straling kunnen absorberen, is het raadzaam dat mensen die radiotherapie of chemotherapie ondergaan, advies inwinnen van een arts voordat ze het product gebruiken. Gebruik in combinatie met farmaceutische producten Bio‑Oil® Body Lotion is een cosmetisch product. Voor advies over het gebruik van het product in combinatie met het gelijktijdig gebruik van farmaceutische producten kunt u het beste een arts raadplegen. Gebruik op een gevoelige huid Bio‑Oil® Body Lotion kan worden gebruikt op een gevoelige huid. In een onderzoek naar huidirritatie, uitgevoerd onder 25 deelnemers tussen de 18 en 70 jaar oud met een gevoelige huid, ondervond geen enkele proefpersoon enige bijwerking op de samenstelling. Gebruik op een vette huid Bio‑Oil® Body Lotion kan worden gebruikt op een vette huid. Uit een onderzoek onder 20 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar oud met een acnegevoelige huid bleek dat Bio‑Oil® Body Lotion niet-comedogeen is. Gebruik op een huid die gevoelig is voor acne Bio‑Oil® Body Lotion kan worden gebruikt op een huid die gevoelig is voor acne. Uit een onderzoek onder 20 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar met een acnegevoelige huid bleek dat Bio‑Oil® Body Lotion niet-comedogeen is. Voor mensen die last hebben van acne is het raadzaam om advies in te winnen bij een arts voordat ze Bio‑Oil® Body Lotion gebruiken.
SYMPTOMEN EN OORZAKEN VAN EEN DROGE HUID
Symptomen Symptomen van een droge huid zijn onder meer een doffe en schilferige huid, fijne lijntjes, een grijze of asgrauwe huid en een gevoel van ruwheid en trekkerigheid. Oorzaken Een droge huid wordt veroorzaakt door zowel externe als interne factoren. Externe factoren: Droge klimaten zorgen ervoor dat vocht uit de huid wordt gezogen, door de lipidedubbellaag heen naar de droge buitenlucht. Airconditioners en verwarmingen onttrekken vocht uit de lucht, waardoor een kunstmatig droog klimaat ontstaat dat vocht uit de huid trekt. Dagelijks wassen en blootstelling aan agressieve schoonmaakmiddelen zorgen ervoor dat de lipidedubbellaag van de huid wordt gestript, waardoor vocht gemakkelijker uit de huid kan ontsnappen. Interne factoren: Naarmate het lichaam ouder wordt, produceert de huid minder lipiden, waardoor de lipidedubbellaag dunner wordt en het vocht gemakkelijker kan ontsnappen. Genetica kan een rol spelen bij de ontwikkeling van een droge huid als gevolg van de van nature voorkomende lagere concentratie ceramiden in de lipidedubbellaag. Dit resulteert in een verminderde occlusiviteit van de huidbarrière, wat bijdraagt aan een bovennormaal vochtverlies. De pH van de huid beïnvloedt de barrièrefunctie. Een hoger pH-niveau in de huid schaadt de gezonde werking van de lipidedubbellaag.
VERVAARDIGING
De vervaardiging van Bio‑Oil® Body Lotion voldoet aan de Good Manufacturing Practice (GMP)-vereisten van ISO 22716:2007 voor cosmetische producten. Alle grondstoffen die worden gebruikt bij de vervaardiging van Bio‑Oil® Body Lotion gaan vergezeld van een Analysecertificaat (COA), en alle verpakkingsmaterialen gaan vergezeld van een Certificaat van Conformiteit (COC). Er worden geen grondstoffen of verpakkingsmaterialen vrijgegeven voor de productie totdat de kwaliteitscontroletests zijn doorstaan. Elke gemengde batch Bio‑Oil® Body Lotion krijgt een uniek batchnummer. Een monster uit de batch wordt door het laboratorium getest op uiterlijk, helderheid, geur, identificatie door spectrofotometrie, dichtheid, viscositeit en microbiologie. Het monster wordt vier jaar bewaard. Het vullen en verpakken van Bio‑Oil® Body Lotion gebeurt in een ruimte met gecontroleerde temperatuur en vochtigheid. De lucht passeert een hoogefficiënt deeltjesluchtfiltersysteem (HEPA) om stofverontreiniging te voorkomen. Medewerkers die aan de productielijnen werken, dragen hoeden, gezichtsmaskers, gelaatsschermen, handschoenen, jassen en schoenovertrekken. Er worden met regelmatige tussenpozen monsters van de productielijn genomen en geïnspecteerd door de afdeling Kwaliteitscontrole als voorzorgsmaatregel tegen buitengewone gebreken. Op de fles, de doos en de omdoos wordt een batchnummer gedrukt, en van elke vervaardigde batch wordt een bewaarmonster gedurende vier jaar bewaard. Bij de productie van Bio‑Oil® Body Lotion wordt geen gevaarlijke uitstoot, schadelijk afval of afvalwater gegenereerd.
BEWAARINSTRUCTIES
Bio‑Oil® Body Lotion moet op een koele plaats worden bewaard, niet in direct zonlicht.
RECYCLING
Alle onderdelen van de verpakking van Bio‑Oil® Body Lotion (fles, dop en doos) zijn recyclebaar.
PERIODE NA OPENING (PAO)
Bio‑Oil® Body Lotion heeft een PAO van 12 maanden. Dit is de periode na opening waarin het product veilig is en zonder schade voor de consument kan worden gebruikt.
CERTIFICERING
Bio‑Oil® Body Lotion is gecertificeerd als halal en koosjer.
BIJWERKINGEN
Hoewel Bio‑Oil® Body Lotion een veilig toxicologisch profiel heeft en in dit opzicht voldoet aan de internationale regelgeving, bestaat er, zoals bij alle cosmetische producten, een risico dat gebruikers van Bio‑Oil® Body Lotion een bijwerking kunnen ondervinden bij gebruik van het product. Als er een bijwerking optreedt, moet het gebruik van het product onmiddellijk worden gestaakt. Symptomen van een ongewenste huidreactie kunnen huiduitslag, zwelling en ontsteking zijn, die doorgaans optreden in het gebied waarop het product is aangebracht. Deze reacties kunnen gepaard gaan met jeuk en licht ongemak. In de meeste gevallen verdwijnen de bijwerkingen binnen twee tot drie dagen nadat het gebruik van het product is stopgezet. Totdat de huid in de oorspronkelijke staat is teruggekeerd, kan de huid er droog en schilferig uitzien als de reactie afneemt. Als u zich zorgen maakt over een mogelijke allergische reactie op het aanbrengen van Bio‑Oil® Body Lotion, is het verstandig om een eenvoudige allergietest uit te voeren om dit te controleren. Dit wordt gedaan door een kleine hoeveelheid Bio‑Oil® Body Lotion op de binnenkant van de onderarm aan te brengen en 24 uur te wachten om te zien of er een reactie optreedt. Een waarneembare roodheid van de huid (erytheem) of lichte zwelling van de huid (oedeem) kan wijzen op de mogelijkheid van een allergische reactie.
NIET GETEST OP DIEREN
Bio‑Oil® Body Lotion en de grondstoffen waaruit het bestaat, worden vervaardigd in overeenstemming met de EU-regelgeving met betrekking tot dierproeven voor cosmetische doeleinden. Noch Bio‑Oil® Body Lotion, noch de ingrediënten ervan, zijn door Bio‑Oil of een van zijn grondstoffenleveranciers op dieren getest.
VEGAN
Bio‑Oil® Body Lotion bevat geen dierlijke ingrediënten.
ACCIDENTELE INNAME
In het geval van accidentele inname van Bio‑Oil® Body Lotion is het onwaarschijnlijk dat er andere bijwerkingen zullen optreden dan gevoelens van misselijkheid en diarree, omdat Bio‑Oil® Body Lotion niet giftig is. Het wordt echter aanbevolen om medisch advies in te winnen, vooral in het geval van accidentele inname door een baby of kind.
VERANDERING IN UITERLIJK
Bio‑Oil® Body Lotion bevat calendula-extract en essentiële oliën, evenals vitamine A-palmitaat, die allemaal lichtgevoelig zijn. Blootstelling aan zonlicht kan na verloop van tijd een kleurverandering veroorzaken. Bio‑Oil® Body Lotion mag niet in direct zonlicht worden bewaard.
DATUM LAATST BIJGEWERKT
22 augustus 2023