MERKNAAM
Bio‑Oil®
PRODUCTNAAM EN MATEN
Skincare Oil 25 ml
Skincare Oil 60 ml
Skincare Oil 125 ml
Skincare Oil 200 ml
INDICATIES
Littekens Helpt bij het verminderen van de zichtbaarheid van zowel nieuwe als oude littekens. Huidstriemen Helpt bij het verminderen van de zichtbaarheid van huidstriemen. Helpt ook de elasticiteit van de huid te verbeteren, waardoor de kans op de vorming van huidstriemen wordt verminderd. Ongelijkmatige teint Helpt de zichtbaarheid van een ongelijkmatige teint te verminderen. Ouder wordende huid Helpt het uiterlijk van de ouder wordende huid op het gezicht en lichaam te verbeteren. Vochtarme huid Helpt vochtverlies te verminderen en het uiterlijk van een vochtarme huid te verbeteren.
VERSCHIJNING
Oranje/roze olie.
SAMENSTELLING
Gespecialiseerd oliemengsel met vitaminen en plantenextracten.
INGREDIËNTEN
Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.
ALLERGENEN
Er zitten 11 allergenen in Bio‑Oil® Skincare Oil. Zoals bij de meeste allergenen zijn deze aanwezig in de plantaardige oliën en de geur. Dit zijn: alfa-isomethylionon, amyl-cinnamal, benzylsalicylaat, citronellol, coumarine, eugenol, farnesol, geraniol, hydroxycitronellal, limoneen en linalool.
VEILIGHEIDSBEOORDELING
Bio‑Oil® Skincare Oil heeft een veiligheidsbeoordeling ondergaan door een gekwalificeerde toxicoloog en is geclassificeerd als veilig voor het beoogde gebruik door volwassenen, inclusief zwangere en zogende vrouwen, en kinderen ouder dan drie jaar.
KLINISCH ONDERZOEK NAAR LITTEKENS
Onderzoekscentrum proDERM instituut voor toegepast dermatologisch onderzoek in Hamburg, Duitsland. Doelstelling Het beoordelen van de doeltreffendheid van Bio‑Oil® Skincare Oil bij het verminderen van de zichtbaarheid van littekens. Steekproef Proefpersonen: 36 vrouwelijke deelnemers met verschillende Fitzpatrick-huidtypes. Leeftijd littekens: nieuw gevormd tot 3 jaar oud. Littekenlocaties: buik, been, arm, nek, knie, romp, bovenlichaam. Leeftijd deelnemers: 18–65. Methodologie Dubbelblind, gerandomiseerd en placebogecontroleerd onderzoek. Proefpersonen met littekens van gelijke grootte of een enkel litteken groot genoeg voor een half/half applicatie en een intra-subject vergelijking. Het product werd gedurende 8 weken tweemaal per dag aangebracht, zonder extra massage van het gekozen huidoppervlak. Het aanbrengen gebeurde onder toezicht en op vaste intervallen. De evaluaties werden uitgevoerd na 0, 2, 4 en 8 weken. Verschillende parameters (zoals gedefinieerd in de Patient and Observer Scar Assessment Scale - POSAS) werden geëvalueerd. Resultaat Bio‑Oil® Skincare Oil helpt bij het verminderen van de zichtbaarheid van littekens. Een statistisch significant resultaat werd bereikt na slechts 2 weken (dag 15) bij 66% van de proefpersonen. Na 8 weken (dag 57) vertoonde 92% van de proefpersonen een verbetering. De mate van verbetering was bijna driemaal zo hoog als na 2 weken. Een constante verbetering van POSAS gedurende de duur van het onderzoek.
ACNELITTEKENONDERZOEK
Onderzoekscentrum Afdeling Dermatologie, Universiteit van Peking, First Hospital, Beijing, China. Doelstelling Een onderzoekende studie om de doeltreffendheid van Bio‑Oil® Skincare Oil te beoordelen bij het verminderen van de zichtbaarheid van acnelittekens in het gezicht bij Chinese proefpersonen. Steekproef Proefpersonen: 44 Chinese proefpersonen met verse acnelittekens in het gezicht (tot 1 jaar oud). De Bio‑Oil® Skincare Oil-behandelingsgroep bestond uit 32 proefpersonen en de onbehandelde groep uit 12 proefpersonen. Leeftijd deelnemers: 14–30. Methodologie Gerandomiseerd, gecontroleerd, beoordelaar-blind werkzaamheidsonderzoek. Proefpersonen namen deel aan een initiële screening, gevolgd door een "washout-periode" van 1 week. Het product werd gedurende 10 weken tweemaal per dag aangebracht. Het aanbrengen gebeurde onder toezicht en op vaste intervallen. De evaluaties werden uitgevoerd na 0, 4, 8 en 10 weken en omvatten het volgende: de algemene littekenscore beoordeeld door de onderzoeker, meting van de kleur/roodheid van het acnelitteken met behulp van een chromameter, meting van het talgniveau met behulp van een talgmeter, documentatie van het aantal mee-eters en ontstekingsletsels door een dermatoloog. Proefpersonen vulden daarnaast bij elk bezoek een zelfbeoordelingsvragenlijst in. Resultaat Het beste resultaat van de klinische score was het vermogen van Bio‑Oil® Skincare Oil om het erytheem of de roodheid van maculaire (vlakke) acnelittekens te verminderen, met als resultaat dat de huid helderder wordt. De resultaten van de zelfbeoordelingsvragenlijst toonde aan dat meer dan 84% van de proefpersonen een verbetering ervaarde in de algehele conditie van hun acnelittekens en meer dan 90% ervaarde een verbetering in de kleur van het litteken. De resultaten van acnetellingen en talgmetingen toonden aan dat het gebruik van Bio‑Oil® Skincare Oil geen verergering van acne of verhoging van de talgafscheiding veroorzaakt.
KLINISCH ONDERZOEK NAAR HUIDSTRIEMEN
Onderzoekscentrum proDERM instituut voor toegepast dermatologisch onderzoek in Hamburg, Duitsland. Doelstelling Het beoordelen van de doeltreffendheid van Bio‑Oil® Skincare Oil bij het verminderen van de zichtbaarheid van huidstriemen. Steekproef Proefpersonen: 38 vrouwelijke deelnemers met verschillende Fitzpatrick-huidtypes. Oorzaken van huidstriemen: divers (post-zwangerschap, gewichtstoename of groeispurt als adolescent). Locaties van huidstriemen: buik, dijen en heupen. Leeftijd deelnemers: 18–65. Methodologie Dubbelblind, gerandomiseerd en placebogecontroleerd onderzoek. Proefpersonen met littekens van gelijke grootte of littekens groot genoeg voor een half/half applicatie en een intra-subject vergelijking. Het product werd gedurende 8 weken tweemaal per dag aangebracht, zonder extra massage van het gekozen huidoppervlak. Het aanbrengen gebeurde onder toezicht en op vaste intervallen. De evaluaties werden uitgevoerd na 0, 2, 4 en 8 weken. Verschillende parameters (zoals gedefinieerd in de Patient and Observer Scar Assessment Scale - POSAS) werden geëvalueerd. Resultaat Bio‑Oil® Skincare Oil helpt bij het verminderen van de zichtbaarheid van huidstriemen. Een statistisch significant resultaat werd bereikt na slechts 2 weken (dag 15) bij 95% van de proefpersonen. Na 8 weken (dag 57) vertoonde 100% van de proefpersonen een verbetering. De mate van verbetering was bijna tweemaal zo hoog als na 2 weken. Een constante verbetering van POSAS gedurende de duur van het onderzoek.
KLINISCH ONDERZOEK NAAR ONGELIJKMATIGE TEINT
Onderzoekscentrum Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Verenigde Staten. Doelstelling Het beoordelen van de werkzaamheid van Bio‑Oil® Skincare Oil bij het verminderen van de zichtbaarheid van een ongelijkmatige teint en pigmentvlekken bij gebruik door vrouwen met een milde tot matige verouderde (ouder wordende) huid op het gezicht en de hals. Steekproef Proefpersonen: 67 vrouwelijke deelnemers met verschillende Fitzpatrick-huidtypes met klinisch vastgestelde milde tot matige verouderde huid in het gezicht en de hals. De Bio‑Oil® Skincare Oil-behandelingsgroep bestond uit 35 proefpersonen en de onbehandelde groep uit 32 proefpersonen. Leeftijd deelnemers: 30–70. Methodologie Gerandomiseerd, gecontroleerd, beoordelaar-blind werkzaamheidsonderzoek. Proefpersonen namen deel aan een initiële screening, gevolgd door een "washout-periode" van 1 week. Het product werd gedurende 12 weken tweemaal per dag op het gezicht en de hals aangebracht. Het product werd onder toezicht aangebracht tijdens het baselinebezoek. Klinische evaluaties vonden plaats na 0, 2, 4, 8 en 12 weken. Proefpersonen werden klinisch afzonderlijk beoordeeld op ongelijkmatige teint en pigmentvlekken in het gezicht en in de hals. Resultaat Bio‑Oil® Skincare Oil helpt bij het verminderen van de zichtbaarheid van een ongelijkmatige teint en pigmentvlekken op een verouderde (ouder wordende) huid. Na 4 weken was een statistisch significant resultaat behaald voor beide parameters in het gezicht en in de hals. Na 12 weken vertoonde 86% van de proefpersonen in de Bio‑Oil® Skincare Oil-behandelingsgroep een statistisch significante verbetering in ongelijkmatige teint in het gezicht, 71% van de proefpersonen in pigmentvlekken in het gezicht, 69% in ongelijkmatige teint in de hals en 60% in pigmentvlekken in de hals.
KLINISCH ONDERZOEK NAAR OUDER WORDENDE HUID
Onderzoekscentrum Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Verenigde Staten. Onderzoek 1: gezicht en hals Doelstelling Het beoordelen van de werkzaamheid van Bio‑Oil® Skincare Oil bij gebruik door vrouwen met een milde tot matige verouderde (ouder wordende) huid op het gezicht en de hals. Steekproef Proefpersonen: 67 vrouwelijke deelnemers met verschillende Fitzpatrick-huidtypes met klinisch vastgestelde milde tot matige verouderde huid in het gezicht en de hals. De Bio‑Oil® Skincare Oil-behandelingsgroep bestond uit 35 proefpersonen en de onbehandelde groep uit 32 proefpersonen. Leeftijd deelnemers: 30–70. Methodologie Gerandomiseerd, gecontroleerd, beoordelaar-blind werkzaamheidsonderzoek. Proefpersonen namen deel aan een initiële screening, gevolgd door een "washout-periode" van 1 week. Het product werd gedurende 12 weken tweemaal per dag op het gezicht en de hals aangebracht. Het product werd onder toezicht aangebracht tijdens het baselinebezoek. Klinische evaluaties vonden plaats na 0, 2, 4, 8 en 12 weken. Proefpersonen werden klinisch afzonderlijk beoordeeld de volgende werkzaamheidsparameters: algemeen uiterlijk, fijne lijntjes, diepe rimpels, pigmentvlekken, ongelijkmatige teint, visuele ruwheid/gladheid, tactiele ruwheid/gladheid, stevig uiterlijk en helderheid (dofheid) van de huid op het gezicht en in de hals. Resultaat Bio‑Oil® Skincare Oil helpt bij het verbeteren van het algehele uiterlijk van een verouderde (ouder wordende) huid in het gezicht en de hals. Na 8 weken was een statistisch significant resultaat behaald voor alle klinisch beoordeelde werkzaamheidsparameters. Na 12 weken vertoonde 94% van de proefpersonen in de Bio‑Oil® Skincare Oil-behandelingsgroep een statistisch significante verbetering van het algehele uiterlijk van de huid op het gezicht en vertoonde 80% van de proefpersonen een statistisch significante verbetering van het algehele uiterlijk van de huid in de hals. Onderzoek 2: Lichaam Doelstelling Het beoordelen van de werkzaamheid van Bio‑Oil® Skincare Oil bij gebruik op het decolleté, onderbenen en armen bij vrouwen met milde tot matige verouderde (ouder wordende) huid. Steekproef Proefpersonen: 67 vrouwelijke deelnemers met verschillende Fitzpatrick-huidtypes met klinisch vastgestelde milde tot matige verouderde huid in het gezicht en de hals. De Bio‑Oil® Skincare Oil-behandelingsgroep bestond uit 35 proefpersonen en de onbehandelde groep uit 32 proefpersonen. Leeftijd deelnemers: 30–70. Methodologie Gerandomiseerd, gecontroleerd, beoordelaar-blind werkzaamheidsonderzoek. Proefpersonen namen deel aan een initiële screening, gevolgd door een "washout-periode" van 1 week. Het product werd gedurende 12 weken tweemaal per dag aangebracht op het decolleté, de onderbenen en de armen. Het product werd onder toezicht aangebracht tijdens het baselinebezoek. Klinische evaluaties vonden plaats na 0, 2, 4, 8 en 12 weken. Proefpersonen werden klinisch afzonderlijk beoordeeld op de volgende werkzaamheidsparameters: algeheel uiterlijk, verslapping, droogheid/schilfering, visuele ruwheid/gladheid, tactiele ruwheid/gladheid van de huid op het decolleté, de onderbenen en armen. Resultaat Bio‑Oil® Skincare Oil helpt bij het verbeteren van het algehele uiterlijk van een verouderde (ouder wordende) huid op het lichaam. Na 4 weken was een statistisch significant resultaat behaald voor alle klinisch beoordeelde werkzaamheidsparameters. Na 12 weken vertoonde 89% van de proefpersonen in de Bio‑Oil® Skincare Oil-behandelingsgroep een statistisch significante verbetering in het algehele uiterlijk van het decolleté, onderbenen en armen.
KLINISCH ONDERZOEK NAAR VOCHTARME HUID
Onderzoekscentrum Fotobiologisch Laboratorium van de Medische Universiteit van Zuid-Afrika. Onderzoek 1: Hydratatie en barrièrefunctie van de hoornlaag Doelstelling Het beoordelen van het effect van een eenmalige toepassing van Bio‑Oil® Skincare Oil om de barrièrefunctie en hydratatie van de hoornlaag te verbeteren. Steekproef Proefpersonen: 40 vrouwelijke deelnemers met verschillende Fitzpatrick-huidtypes. Testplaats: de testproducten werden bij alle proefpersonen aangebracht op de binnenzijde van de onderarm. Methodologie Beoordeling van de hydratatie van de huid met een Corneometer als de primaire meting, beoordeling van de barrièrefunctie met een Vapometer als een secundaire meting. Twee uur voorafgaand aan de metingen wasten de deelnemers hun onderarmen met zeep om een droge huid te veroorzaken. Er werden instrumentale referentiemetingen uitgevoerd. Vervolgens werden Bio‑Oil® Skincare Oil en een referentieolie aangebracht op afzonderlijke plekken op de binnenzijde van de onderarm van alle proefpersonen. Direct na het aanbrengen van het product alsook 2 uur later, voor en na het afvegen van de producten, werden metingen gedaan. De onbehandelde controleplaats werd ook op alle tijdstippen gemeten. Resultaat Direct na het aanbrengen verminderden beide oliën het transepidermaal waterverlies (TEWL) in vergelijking met de onbehandelde controle. Twee uur na het aanbrengen, vóór het schoonvegen van de huid, hadden beide oliën nog effect op de hydratatie van de huid. Twee uur later, na het schoonvegen van de huid, vertoonde Bio‑Oil® Skincare Oil verder verhoogde TEWL-waarden in vergelijking met de referentieolie, wat wijst op een verhoogde vochtafgifte en dus een verhoogde hydratatie van de huid. Onderzoek 2: Uiterlijk van een droge huid Doelstelling Beoordelen hoe doeltreffend het tweemaal daags aanbrengen van Bio‑Oil® Skincare Oil het hydraterend vermogen en verbetering van de droge huid bevordert. Steekproef Proefpersonen: 25 vrouwelijke Kaukasische deelnemers. Testplaats: de testproducten werden bij alle proefpersonen aangebracht op de buitenzijde van het onderbeen. Methodologie Er werd zeep gebruikt om de droge huid te induceren over een periode van 7 dagen. Tweemaal per dag werden Bio‑Oil® Skincare Oil en een referentieolie aangebracht. De huid werd beoordeeld op dag 1 en dag 3. Visuele evaluaties werden uitgevoerd door een getraind visuele beoordelaar met behulp van een 2x vergrootlamp. Een onbehandelde controleplek werd ook op alle tijdstippen geëvalueerd. Resultaat Zowel Bio‑Oil® Skincare Oil als de referentieolie verbeterden de droogheid van de huid in vergelijking met de onbehandelde controle. Bio‑Oil® Skincare Oil was statistisch superieur op dag 3. Significante verbeteringen in de visuele verschijning van huidplekken behandeld met Bio‑Oil® Skincare Oil bevestigden de effectiviteit qua verlichting van de droge huid.
TEST OP GEVOELIGE HUID
Onderzoekscentrum Complife Italia Srl, Italië. Doelstelling Het beoordelen van het potentieel van Bio‑Oil® Skincare Oil om huidirritatie te veroorzaken. Steekproef Proefpersonen: 25 deelnemers; 19 mannen en 6 vrouwen, allemaal met een gevoelige huid volgens de melkzuurpriktest. Leeftijd deelnemers: 18–65. Methodologie Gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek. Twee gebieden werden geëvalueerd: het gebied waarop een negatieve controle werd toegepast (gedemineraliseerd water) en het gebied waarop Bio‑Oil® Skincare Oil werd toegepast. De testproducten werden gedurende een periode van 48 uur op de rug van de handen van de deelnemers aangebracht met behulp van een Finn Chamber®. Huidreacties werden beoordeeld onder toezicht van een dermatoloog om de primaire huidirritatie vast te stellen na 15 minuten, 1 uur en 24 uur na verwijdering van de pleister. Huidreacties werden beoordeeld op een schaal van 0-4 (waarbij 0 geen erytheem, oedeem of andere vormen van huidirritatie is, en 4 ernstig erytheem en oedeem is, wat duidt op een donkerrood uiterlijk en uitgebreide zwelling buiten het aanbrenggebied). Resultaat Geen van de proefpersonen ondervond bijwerkingen van het testproduct, met een visuele score van 0 (nul) geregistreerd voor alle proefpersonen op alle tijdstippen. De huidverdraagzaamheid van Bio‑Oil® Skincare Oil werd als 'niet-irriterend' beschouwd.
NIET-COMEDOGEEN-TEST
Onderzoekscentrum Complife Italia Srl, Italië. Doelstelling Het testen of Bio‑Oil® Skincare Oil kan leiden tot acne en mee-eters (puistjes). Steekproef Proefpersonen: 20 deelnemers; 14 vrouwen en 6 mannen met verschillende Fitzpatrick-huidtypes en een acnegevoelige huid. Leeftijd deelnemers: 18–65. Methodologie Gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek. Het product werd op een schijf filtreerpapier aangebracht op de bovenrug van de deelnemers. De pleisters werden 48 tot 72 uur op hun plaats gelaten, verwijderd en opnieuw aangebracht. Er werden in totaal 12 pleisters aangebracht gedurende vier opeenvolgende weken. Drie gebieden werden geëvalueerd door een negatieve controle (gedemineraliseerd water), het testproduct (Bio‑Oil® Skincare Oil) en een positieve controle (lanolinealcohol, een bekend comedogeen product) te vergelijken. Huidreacties werden 15 minuten na het verwijderen van elke pleister klinisch geëvalueerd onder toezicht van een dermatoloog om de aanwezigheid van mee-eters voor en na elke producttoepassing te vergelijken. Resultaat Bio‑Oil® Skincare Oil bleek niet-comedogeen te zijn. Het gebied waarop Bio‑Oil® Skincare Oil werd aangebracht, vertoonde geen significant verschil met het negatieve controlegebied. De positieve controle veroorzaakte acne.
ABSORPTIEONDERZOEK
Onderzoekscentrum proDERM instituut voor toegepast dermatologisch onderzoek in Hamburg, Duitsland. Onderzoek 1: Getrainde beoordelaars Doelstelling Het bepalen van de absorptiesnelheid van Bio‑Oil® Skincare Oil nadat het product gestandaardiseerd is aangebracht en ingemasseerd. Steekproef Proefpersonen: 22 getrainde beoordelaars; 21 vrouwen en 1 man. Testplaats: Test plek: de testproducten werden bij alle beoordelaars aangebracht op de binnenzijde van de onderarm. Methodologie Dubbelblind, gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek. Bio‑Oil® Skincare Oil en een referentieolie werden aangebracht op toegewezen testgebieden op de binnenzijde van de onderarmen van de beoordelaars. De beoordelaars voerden 100 cyclische bewegingen uit met een bepaalde snelheid. Daarna beoordeelden de beoordelaars de absorptie van de producten op een schaal van 5 van 'erg trage absorptie' tot 'erg snelle absorptie'. Om de hoeveelheid olie op de huid vast te stellen, werden op twee momenten talgmetingen uitgevoerd; vóór het aanbrengen en twee minuten na het aanbrengen van het product. Resultaat De absorptie van Bio‑Oil® Skincare Oil in de huid werd door het merendeel (77,3%) van de getrainde beoordelaars beoordeeld als 'erg snel' of 'snel'. Dit werd geverifieerd door middel van instrumentele metingen van het talggehalte; bij het tweede tijdstip bleek dat de hoeveelheid Bio‑Oil® Skincare Oil die was achtergebleven op de huid significant lager was dan vergeleken met de referentieolie. Onderzoek 2: Consumentenpanel Doelstelling Het bepalen van de absorptiesnelheid van Bio‑Oil® Skincare Oil nadat het product gestandaardiseerd is aangebracht en ingemasseerd. Steekproef Proefpersonen: 100 deelnemers; 97 vrouwen en 3 mannen. Testplaats: Testplekken: de testproducten werden bij alle deelnemers aangebracht op de binnenzijde van de onderarm. Methodologie Dubbelblind, gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek. Bio‑Oil® Skincare Oil en een referentieolie werden aangebracht op toegewezen testgebieden op de binnenzijde van de onderarmen van de deelnemers. De deelnemers wreven het testproduct elk een minuut in. Daarna beoordeelden de deelnemers de absorptie van de producten op een schaal van 5 van 'erg trage absorptie' tot 'erg snelle absorptie'. Resultaat De absorptie van Bio‑Oil® Skincare Oil in de huid werd door het merendeel (72%) van de deelnemers beoordeeld als 'erg snel' of 'snel'.
OCCLUSIVITEITSONDERZOEK
Onderzoekscentrum Onderzoek uitgevoerd door Prof. Dr. J Wiechers bij Rigano Laboratories, Milaan, Italië. Doelstelling Het evalueren of Bio‑Oil® Skincare Oil een vergelijkbaar occlusiviteitsniveau vertoont als vernix caseosa. Vernix caseosa wordt door cosmetische wetenschappers algemeen beschouwd als de 'gouden standaard' in huidhydratatie vanwege het ideale occlusiviteitsniveau. Methodologie Afgemeten hoeveelheden water werden in bekers geplaatst die afgedekt werden met het semi-permeabele membraan Vitro-Skin™. Dit membraan bootst de oppervlakte-eigenschappen van de menselijke huid na. Vervolgens werden gelijke hoeveelheden vernix caseosa en Bio‑Oil® Skincare Oil op het membraan aangebracht en werd de hoeveelheid vochtverlies gemeten over een bepaalde periode. Dit werd vervolgens vergeleken met de hoeveelheid vochtverlies zonder aangebracht product op het membraan. Daarna werd voor elk product de waterdampoverdrachtssnelheid berekend, uitgedrukt in g/m²/uur. Resultaat Bio‑Oil® Skincare Oil bleek een occlusiviteitsniveau te hebben dat zeer vergelijkbaar is met dat van vernix caseosa - respectievelijk 23,5 en 27,2.
TOEPASSING
Hoe aan te brengen Bio‑Oil® Skincare Oil moet in cirkelvormige bewegingen op het gezicht of het lichaam worden gemasseerd totdat het volledig is opgenomen. Het wordt aanbevolen om het product tweemaal daags aan te brengen, gedurende minimaal drie maanden. Bio‑Oil® Skincare Oil mag niet worden aangebracht op een open wond of beschadigde huid. Het is uitsluitend bedoeld voor plaatselijke cosmetische toepassing. Het is veilig om te gebruiken op een litteken zodra de huid op het oppervlak volledig is genezen. De resultaten verschillen van persoon tot persoon. Hoe lang te gebruiken De verschillende klinische proeven van Bio‑Oil® Skincare Oil zijn uitgevoerd gedurende perioden van 8 weken en 12 weken, waardoor de prestaties van het product in de loop van de tijd kunnen worden beoordeeld. Statistische analyse laat zien dat het uiterlijk van de huid na slechts twee weken significant verbeterd is en dat deze verbetering gedurende de looptijd van de onderzoeken aanhoudt of toeneemt. Gebruik in combinatie met een huidverzorgingsroutine Voor maximale absorptie moet Bio‑Oil® Skincare Oil worden aangebracht op een gereinigde huid. Het mengen van Bio‑Oil® Skincare Oil met andere producten om 'er langer mee te kunnen doen' kan de werkzaamheid negatief beïnvloeden. Als u een moisturizer, zonnebrandcrème of andere gezichtscrème aanbrengt, doe dit dan pas als Bio‑Oil® Skincare Oil volledig in de huid is opgenomen. Wanneer u Bio‑Oil® Skincare Oil voor het hele lichaam gebruikt, breng het dan aan na het douchen of baden. Gebruik tijdens zwangerschap Zwangerschapsstriae kan overal op het lichaam verschijnen, maar verschijnt het vaakst op de buik, dijen, heupen, onderrug, billen en borsten. Om de vorming van zwangerschapsstriae te helpen voorkomen, wordt aanbevolen om Bio‑Oil® Skincare Oil tweemaal per dag op deze gebieden aan te brengen, vanaf het begin van het eerste trimester tot na de geboorte. Het regelmatig aanbrengen van Bio‑Oil® Skincare Oil biedt ook actieve verlichting bij een jeukende en vochtarme huid die men vaak ziet bij pruritis gravidarum. Het kan ook worden gebruikt voor een ongelijkmatige teint die het gevolg is van hormonale schommelingen die optreden tijdens de zwangerschap. Vitamine A en zwangerschap Vrouwen wordt doorgaans geadviseerd om tijdens de zwangerschap het gebruik van voedingssupplementen met vitamine A te beperken en kunnen zich daarom zorgen maken over het gebruik van huidverzorgingsproducten met vitamine A. Elke stof die op de huid wordt aangebracht, is alleen schadelijk als deze aanwezig is in een concentratie boven de toxicologische drempelwaarde. Omdat de huid een aanzienlijke barrière vormt tegen penetratie, komt slechts een fractie van de plaatselijk aangebrachte vitamine A het lichaam binnen. Het Wetenschappelijk Comité voor Consumentenveiligheid (SCCS) van de Europese Commissie heeft vitamine A en zijn esters geëvalueerd bij gebruik als cosmetische ingrediënten. Het SCCS is van mening dat het gebruik van vitamine A in bodylotions, tot de maximale concentratie van 0,05% retinolequivalent, veilig is. De samenstelling van Bio‑Oil® Skincare Oil bevat vitamine A in een hoeveelheid die ruim onder deze maximaal toegestane concentratie voor een bodylotion ligt en kan veilig worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Door de lage concentratie vitamine A biedt Bio‑Oil® Skincare Oil zwangere vrouwen de voordelen van vitamine A zonder enig veiligheidsrisico. Rozemarijnolie en zwangerschap Rozemarijnolie blijkt in hoge concentraties een emmenagogisch effect te hebben, wat betekent dat het de menstruatie kan uitlokken en mogelijk vroegtijdige bevalling kan veroorzaken. Dit is de reden waarom aromatherapeuten en kruidkundigen die rozemarijnolie in hoge concentraties gebruiken, het gebruik ervan tijdens de zwangerschap afraden. De concentratie rozemarijnolie in Bio‑Oil® Skincare Oil is echter erg laag en daarom veilig te gebruiken tijdens de zwangerschap. Gebruik tijdens het geven van borstvoeding Bio‑Oil® Skincare Oil is veilig voor gebruik op het lichaam tijdens het geven van borstvoeding, maar het wordt aanbevolen om toepassing op de tepels te vermijden. Hoewel er geen schadelijke effecten waarschijnlijk zijn, zijn jonge baby's erg gevoelig en mogen ze geen Bio‑Oil® Skincare Oil binnenkrijgen, zelfs niet in zeer kleine hoeveelheden. Gebruik bij baby's en kinderen De veiligheid van het gebruik van Bio‑Oil® Skincare Oil bij kinderen jonger dan drie jaar is niet beoordeeld. In de eerste jaren na de geboorte vinden er veel veranderingen plaats in het menselijk lichaam, waaronder de ontwikkeling van het immuunsysteem. Het wordt daarom aanbevolen om het alleen te gebruiken bij kinderen van drie jaar of ouder. Het product moet met zorg op kinderen worden aangebracht en mag niet in de buurt van de ogen of mond worden gebruikt. Gebruik in de zon Tests uitgevoerd op Bio‑Oil® Skincare Oil tonen aan dat het product zonnebrand niet versterkt of verergert. Het is daarom veilig om in de zon te gebruiken, maar het product biedt geen bescherming tegen de schadelijke effecten van de UVA- en UVB-stralen van de zon en het is daarom belangrijk om het product te gebruiken in combinatie met een breedspectrumzonbescherming met een zonbeschermingsfactor (SPF) van minimaal 30. Gebruik op of nabij slijmvliezen Bio‑Oil® Skincare Oil is geclassificeerd als veilig voor alle toepassingen, behalve voor contact met slijmvliezen. Gebruik in combinatie met radiotherapie of chemotherapie Hoewel Bio‑Oil® Skincare Oil geen ingrediënten bevat die straling kunnen absorberen, is het raadzaam dat mensen die radiotherapie of chemotherapie ondergaan, advies inwinnen van een arts voordat ze het product gebruiken. Gebruik in combinatie met farmaceutische producten Bio‑Oil® Skincare Oil is een cosmetisch product. Voor advies over het gebruik van het product in combinatie met het gelijktijdig gebruik van farmaceutische producten kunt u het beste een arts raadplegen. Gebruik op een gevoelige huid Bio‑Oil® Skincare Oil kan worden gebruikt op een gevoelige huid. In een studie naar huidirritatie, uitgevoerd op 25 deelnemers in de leeftijd van 18-65 jaar met een gevoelige huid, ondervond geen enkele proefpersoon enige bijwerking van de samenstelling. Gebruik op een vette huid Bio‑Oil® Skincare Oil kan worden gebruikt op een vette huid. Uit een onderzoek onder 20 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar met een acnegevoelige huid bleek dat Bio‑Oil® Skincare Oil niet-comedogeen is. Gebruik op een huid die gevoelig is voor acne Bio‑Oil® Skincare Oil kan worden gebruikt op een huid die gevoelig is voor acne. Uit een onderzoek onder 20 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar met een acnegevoelige huid bleek dat Bio‑Oil® Skincare Oil niet-comedogeen is. In een onderzoek naar acnelittekens, uitgevoerd onder 44 proefpersonen tussen de 14 en 30 jaar met nieuw gevormde acnelittekens in het gezicht, toonden de resultaten van acnetellingen en talgmetingen aan dat het gebruik van Bio‑Oil® Skincare Oil geen verergering van acne of verhoging van de talgafscheiding veroorzaakt. Het is echter raadzaam voor mensen die aan acne lijden om advies in te winnen van een arts voordat ze Bio‑Oil® Skincare Oil gebruiken.
LITTEKENVORMING
Een litteken is de groei van collageen dat zich vormt als een natuurlijk onderdeel van het genezingsproces na letsel aan de huid. Collageen bestaat uit natuurlijk voorkomende eiwitten die het hoofdbestanddeel van het bindweefsel van het lichaam vormen. Wanneer een verwonding aan de huid optreedt, handelt het lichaam zo snel mogelijk om het getroffen gebied te herstellen, met een focus op overleven in plaats van perfecte genezing. De snelle overproductie van collageen als reactie op de verwonding is wat littekens creëert. Hoewel een litteken talloze veranderingen zal ondergaan naarmate het ouder wordt, zal het nooit de normale sterkte van de omliggende huid bereiken. Haarzakjes en zweetklieren op de littekenplaats zullen niet teruggroeien. Littekenvorming kent de volgende vier fasen: Hemostasefase Deze begint onmiddellijk nadat een verwonding optreedt en duurt een paar uur. Het gewonde gebied probeert de normale toestand te herstellen door de bloedvaten te vernauwen en zo het bloeden onder controle te houden. De gewonde cellen geven tegelijkertijd bepaalde eiwitten af om de stolling te activeren, waardoor beschadigde bloedvaten worden afgesloten en bloedverlies wordt verminderd. Ontstekingsfase De roodheid en zwelling die verschijnt gedurende een periode van drie of vier dagen na het eerste trauma is een zichtbare indicator van de immuunrespons. Witte bloedcellen geven chemicaliën af die de wond reinigen van vuil en bacteriën. Proliferatiefase Deze begint rond dag drie en duurt ongeveer drie weken. In deze fase vinden er drie verschillende processen tegelijk plaats om de wond te sluiten en samen te trekken: Granulatie: fibroblasten (cellen die verantwoordelijk zijn voor de collageensynthese) vermenigvuldigen zich op de plaats van de wond om snel collageen aan te maken om de wond te vullen. Epithelialisatie: er ontstaat een huidlaag die de wond afsluit. Wondcontractie: de wond wordt samengetrokken in een poging het defect te minimaliseren. Rijpingsfase Deze 'remodelleringsfase' begint na ongeveer drie weken en kan tot twee jaar duren, afhankelijk van de grootte en diepte van de wond. Gedurende deze tijd bouwt collageen zich op terwijl de vezels worden herschikt op basis van de belasting die op het letselgebied wordt uitgeoefend, waardoor de uiteindelijke aard van het litteken wordt bepaald. Hoewel het litteken de plaats van de wond bedekt en beschermt, kan het nog gemakkelijk worden beschadigd. Littekenweefsel vertoont over het algemeen 70% van de treksterkte van de normale huid.
SOORTEN LITTEKENS
Omdat elk individu anders geneest, zal het uiteindelijke uiterlijk van een litteken van persoon tot persoon verschillen. Factoren zoals huidtype, littekenlocatie, type letsel, leeftijd van de persoon en zelfs voedingsstatus spelen een rol bij het bepalen hoe een litteken eruit zal zien. Littekentypes kunnen worden onderverdeeld in de volgende categorieën: Normale littekens Deze littekens zien er in het begin ontstoken en donker uit, maar worden na verloop van tijd platter en minder zichtbaar, wat resulteert in een litteken in de vorm van een fijne lijn. Atrofische littekens Deze littekens liggen verzonken onder het oppervlak van de omringende huid. Voorbeelden zijn littekens van acne of waterpokken. Hypertrofische littekens Deze littekens liggen verheven boven de omringende huid. Ze worden gekenmerkt door overmatige hoeveelheden collageen, maar blijven altijd binnen de randen van de oorspronkelijke wond. Keloïde littekens Keloïden moeten niet worden verward met hypertrofische littekens. Hoewel het ook verheven littekens zijn, worden keloïden gekenmerkt door het feit dat ze buiten de randen van de oorspronkelijke wond groeien. Ze kunnen in de loop van de tijd blijven groeien en komen meestal terug na excisie. Littekencontracturen Een contractuurlitteken treedt op wanneer de huid permanent strakker wordt. Ze ontwikkelen zich vaak wanneer littekens gewrichten of huidplooien kruisen, in rechte hoeken. Het littekenweefsel is bestand tegen uitrekken en kan de normale beweging beperken. Littekencontracturen treden vaak op na brandwonden. Huidstriemen (striae) Huidstriemen ontstaan in periodes van snelle gewichtsveranderingen (bijv. groeispurten bij tieners, zwangerschap) wanneer het lichaam sneller uitzet dan de huid die het bedekt, waardoor interne scheuren in het huidweefsel ontstaan. Wanneer deze scheuren zichzelf herstellen, vormen ze littekens die bekend staan als striae.
VORMING VAN HUIDSTRIEMEN
In medische termen zijn huidstriemen, of striae, simpelweg een vorm van littekens, maar de meeste mensen beschouwen ze als iets anders dan littekens. Striae zijn lijnen op de huid die zich ontwikkelen in periodes van snelle uitzetting van de huid, bijvoorbeeld bij zwangere vrouwen, bodybuilders en adolescenten tijdens hun groeispurt. Ze worden veroorzaakt door het uitrekken van de huid. Mensen met een lichtere huid hebben de neiging om roze huidstriemen te ontwikkelen, terwijl mensen met een donkere huid de neiging hebben om huidstriemen te hebben die lichter zijn dan de omliggende huid. De huid is van nature elastisch. Deze elasticiteit wordt geleverd door het collageen en de elastine in de dermis, die onder het huidweefsel ligt. Collageen is opgebouwd uit een groep van natuurlijk voorkomende eiwitten en is een belangrijk onderdeel van het bindweefsel van het lichaam. Elastine, dat eveneens bestaat uit natuurlijk voorkomende eiwitten, bevindt zich ook in het bindweefsel en zorgt voor de elastische eigenschappen. Dit bindweefsel stelt de dermis in staat zich aan te passen aan de continue beweging van het lichaam door uit te zetten en samen te trekken. Tijdens perioden van snelle gewichtstoename heeft de dermis echter onvoldoende tijd om zich aan te passen, waardoor er interne scheuren in het huidweefsel ontstaan. Wanneer deze scheuren zichzelf herstellen, vormen ze de littekens die we kennen als huidstriemen. Een nuttige analogie is die van een veer die wordt uitgerekt. Als je een veer binnen een bepaald bereik uitrekt, bekend als de natuurlijke elastische limiet, trekt deze keer op keer terug naar zijn oorspronkelijke grootte. Als je de veer echter verder uitrekt dan zijn natuurlijke elastische limiet, wordt hij permanent uitgerekt en zal hij niet terugveren naar zijn oorspronkelijke grootte. Hoewel huidstriemen geen significant medisch probleem vormen, kunnen ze emotioneel leed veroorzaken bij degenen die ze hebben. De kans om ze te ontwikkelen is afhankelijk van huidtype, leeftijd, erfelijkheid, dieet en de hydratatie van de huid. De stadia van striaevorming zijn als volgt: Fase één Vroege striae zijn bleek van kleur en kunnen ook jeuken. De huid direct rond de striae kan er ook 'afgeplat' en 'dun' uitzien. Fase twee De striae worden geleidelijk aan groter in lengte en breedte en worden donkerder en meer uitgesproken. Fase drie Zodra de striae zijn gerijpt en de huid niet langer onder spanning staat, beginnen ze te vervagen en bleker te worden. Ze kunnen ook licht verzonken in de huid liggen en onregelmatig van vorm of lengte zijn.
VORMING VAN ZWANGERSCHAPSSTRIEMEN
Geschat wordt dat tussen de 50% en 90% van de zwangere vrouwen gevoelig is voor de vorming van huidstriemen. Huidstriemen kunnen zich ontwikkelen op de buik, dijen, heupen, onderrug, billen en borsten - gebieden waar de huid het meest wordt uitgerekt als het lichaam tijdens de zwangerschap verandert. Hoewel ze overal op het lichaam kunnen verschijnen, is de kans het grootst dat ze ontstaan op plaatsen waar grote hoeveelheden vet zijn opgeslagen. Hoewel huidstriemen over het algemeen zichtbaar worden tijdens de latere trimesters van de zwangerschap (rond de zesde of zevende maand), beginnen sommige vrouwen al in het eerste trimester te zien dat er zich huidstriemen vormen. Zwangerschapsstriemen kunnen ook het gevolg zijn van het voorbereiden van de huid op de bevalling door een verhoogde concentratie hormonen. Deze hormonen trekken meer water aan in de huid, wat ervoor zorgt dat de bindingen tussen collageenvezels zwakker worden. Hierdoor kan de huid gemakkelijker scheuren wanneer deze wordt uitgerekt en kunnen zich huidstriemen vormen. De kans dat huidstriemen zich gaan ontwikkelen hangt af van verschillende factoren zoals huidtype, ras, leeftijd, dieet en huidhydratatie.
VERVAARDIGING
De vervaardiging van Bio‑Oil® Skincare Oil voldoet aan de Good Manufacturing Practice (GMP)-vereisten van ISO 22716:2007 voor cosmetische producten. Alle grondstoffen die worden gebruikt bij de vervaardiging van Bio‑Oil® Skincare Oil gaan vergezeld van een Analysecertificaat (COA), en alle verpakkingsmaterialen gaan vergezeld van een Certificaat van Conformiteit (COC). Er worden geen grondstoffen of verpakkingsmaterialen vrijgegeven voor de productie totdat de kwaliteitscontroletests zijn doorstaan. Elke gemengde Bio‑Oil® Skincare Oil-batch krijgt een uniek batchnummer toegewezen. Een monster uit de batch wordt door het laboratorium getest op uiterlijk, helderheid, geur, identificatie door spectrofotometrie, dichtheid, viscositeit en microbiologie. Het monster wordt zes jaar bewaard. Het vullen en verpakken van Bio‑Oil® Skincare Oil vindt plaats in een ruimte met gecontroleerde temperatuur en vochtigheid. De lucht passeert een hoogefficiënt deeltjesluchtfiltersysteem (HEPA) om stofverontreiniging te voorkomen. Medewerkers die aan de productielijnen werken, dragen hoeden, gezichtsmaskers, gelaatsschermen, handschoenen, jassen en schoenovertrekken. Er worden met regelmatige tussenpozen monsters van de productielijn genomen en geïnspecteerd door de afdeling Kwaliteitscontrole als voorzorgsmaatregel tegen buitengewone gebreken. Op de fles, de doos en de omdoos wordt een batchnummer gedrukt, en van elke vervaardigde batch wordt een bewaarmonster gedurende zes jaar bewaard. Bij de productie van Bio‑Oil® Skincare Oil wordt geen gevaarlijke uitstoot, schadelijk afval of afvalwater gegenereerd.
BEWAARINSTRUCTIES
Bio‑Oil® Skincare Oil moet op een koele plaats worden bewaard, uit direct zonlicht.
RECYCLING
Alle onderdelen van de verpakking van Bio‑Oil® Skincare Oil (fles, plug, dop en doos) zijn recyclebaar.
PERIODE NA OPENING (PAO)
Bio‑Oil® Skincare Oil heeft een PAO van 36 maanden. Dit is de periode na opening waarin het product veilig is en zonder schade voor de consument kan worden gebruikt.
CERTIFICERING
Bio‑Oil® Skincare Oil is gecertificeerd als halal en koosjer.
BIJWERKINGEN
Hoewel Bio‑Oil® Skincare Oil een veilig toxicologisch profiel heeft en voldoet aan de internationale regelgeving in dit opzicht, zoals bij alle cosmetische producten, bestaat er een risico dat gebruikers van Bio‑Oil® Skincare Oil een bijwerking kunnen ondervinden bij het gebruik van het product. Als er een bijwerking optreedt, moet het gebruik van het product onmiddellijk worden gestaakt. Symptomen van een ongewenste huidreactie kunnen huiduitslag, zwelling en ontsteking zijn, die doorgaans optreden in het gebied waarop het product is aangebracht. Deze reacties kunnen gepaard gaan met jeuk en licht ongemak. In de meeste gevallen verdwijnen de bijwerkingen binnen twee tot drie dagen nadat het gebruik van het product is stopgezet. Totdat de huid in de oorspronkelijke staat is teruggekeerd, kan de huid er droog en schilferig uitzien als de reactie afneemt. Als u zich zorgen maakt over een mogelijke allergische reactie op het aanbrengen van Bio‑Oil® Skincare Oil, is het verstandig om een eenvoudige allergietest uit te voeren om dit te controleren. Dit wordt gedaan door een kleine hoeveelheid van het product op de binnenkant van de onderarm aan te brengen en 24 uur te wachten om te zien of er een reactie optreedt. Een waarneembare roodheid van de huid (erytheem) of lichte zwelling van de huid (oedeem) kan wijzen op de mogelijkheid van een allergische reactie.
NIET GETEST OP DIEREN
Bio‑Oil® Skincare Oil en de grondstoffen waaruit het bestaat, worden vervaardigd in overeenstemming met de EU-regelgeving met betrekking tot dierproeven voor cosmetische doeleinden. Noch Bio‑Oil® Skincare Oil, noch de ingrediënten ervan, zijn door Bio‑Oil of een van zijn grondstoffenleveranciers op dieren getest.
VEGAN
Bio‑Oil® Skincare Oil bevat geen dierlijke ingrediënten.
ACCIDENTELE INNAME
In het geval van accidentele inname van Bio‑Oil® Skincare Oil is het onwaarschijnlijk dat er andere bijwerkingen zullen optreden dan gevoelens van misselijkheid en diarree, omdat Bio‑Oil® Skincare Oil niet giftig is. Het wordt echter aanbevolen om medisch advies in te winnen, vooral in het geval van accidentele inname door een baby of kind.
VERANDERING IN UITERLIJK
Bio‑Oil® Skincare Oil bevat plantenextracten van calendula, kamille, lavendel en rozemarijn en essentiële oliën, evenals vitamine A, die allemaal lichtgevoelig zijn. Blootstelling aan zonlicht kan na verloop van tijd een kleurverandering veroorzaken. Het is echter onwaarschijnlijk dat het de werkzaamheid van het product beïnvloedt. Uit voorzorg bevatten de flessen waar Bio‑Oil® Skincare Oil in zit een UV-absorber. Het product moet echter uit direct zonlicht worden bewaard.
DATUM LAATST BIJGEWERKT
22 augustus 2023