MERKENAVN
Bio‑Oil®
PRODUKTNAVN OG STØRRELSER
Dry Skin Gel 50 ml
Dry Skin Gel 100 ml
Dry Skin Gel 200 ml
INDIKASJON
Øker hudens fuktighet betydelig.
PRESENTASJON
Oransje/rosa gel.
FORMULERING
Gel med 84 % okkluderende ingredienser, 13 % fuktighetsgivere og 3 % vann.
INGREDIENSER
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.
ALLERGENER
Det er tre allergener i Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Som med de fleste allergener, er disse til stede i planteoljene og duftstoffene. Disse er: farnesol, limonen og linalool.
SIKKERHETSVURDERING
Bio‑Oil® Dry Skin Gel har gjennomgått en sikkerhetsvurdering av en kvalifisert toksikolog og har blitt klassifisert som trygg for tiltenkt bruk av voksne, inkludert gravide og ammende personer, og barn over tre år.
KLINISK STUDIE FOR TØRR HUD
Testsenter Complife Italia S.r.l. i Italia. Mål En klinisk evaluering for å teste hvorvidt Bio‑Oil® Dry Skin Gel forbedrer hudens fuktighetnivå. Testgruppe Forsøkspersoner: 40 friske kvinner med Fitzpatrick-hudtype II–V som klinisk viser tørr / svært tørr hud (grad II–IV) på utsiden av leggene, og Corneometer-verdier på under 40 ved påmelding. Teststed: Testprodukt påført på én hel legg på alle forsøkspersoner. Deltakernes alder: 40–65. Metode Splittet kropp, utprøverblindet, randomisert og kontrollert klinisk-instrumentell studie. Forsøkspersonene deltok i en innledende screeningevaluering etterfulgt av en 7-dagers venteperiode, en 28-dagers behandlingsperiode og en 3-dagers oppfølgingsperiode (regresjon). I løpet av venteperioden, og gjennom hele studien, vasket forsøkspersonene bena to ganger daglig med Dove Beauty Bar. Bio‑Oil® Dry Skin Gel ble deretter påført to ganger daglig på tilordnet legg, den andre leggen forble ubehandlet. Kliniske vurderinger og instrumentelle evalueringer ble utført ved screening, baselinje og på dag 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 og 31. Det ubehandlede kontrollområdet ble vurdert samtidig. Vurderingen foregikk som følger: Forsøkspersonene ble klinisk gradert for tørrhet (på en skala fra 0–5) av en opplært visuell vurderingsperson. Kvantitativ måling av hudens fuktighet ble utført med Corneometer. Kvantitativ måling av transepidermalt vanntap (TEWL) som en indikator på barrierefunksjon, ble utført med Tewameter. Resultat Bio‑Oil® Dry Skin Gel fastslo en statistisk signifikant forbedring i hudfuktighet, barrierefunksjon og utseendet til tørr hud (klinisk gradering av tørrhet) ved hver eksperimentell overvåket kontroll, både sammenlignet med baselinjeverdier og med det ubehandlede (kontroll) området. For klinisk gradering av tørrhet så man statistisk signifikante forbedringer hos 62 % av deltakerne fra dag 1, og hos mer enn 85 % av deltakerne fra dag 3 og utover. Fra dag 21 viste 100 % av deltakerne en forbedring. På dag 28 viste deltakerne over 3,5 ganger forbedringen i klinisk gradering som ble notert på dag 1. Etter 28 dagers bruk viste 100 % av deltakerne en betydelig økning i hudfuktighet, med en forbedring som var mer enn det dobbelte av på dag 1. Etter 28 dagers bruk, viste 82 % av deltakerne også en betydelig reduksjon i transepidermalt vanntap, hvor omfanget av forbedringen var på mer enn 5,5 ganger den på dag 1. Effektiviteten av Bio‑Oil® Dry Skin Gel for bedre hudfuktighet, barrierefunksjon og at tørr hud tar seg bedre ut ble også bekreftet i løpet av de 3 dagene med oppfølging, da produktbruken var avsluttet.
TEST FOR FØLSOM HUD
Testsenter Complife Italia S.r.l. i Italia. Mål Vurdere Bio‑Oil® Dry Skin Gel sitt potensial til å forårsake hudirritasjon. Testgruppe Forsøkspersoner: 30 deltakere, 28 menn og 2 kvinner, alle med følsom hud i henhold til melkesyretest (Lactic Acid Sting Test – LAST). Deltakernes alder: 18–70. Metode Kontrollert studie. To områder ble evaluert: Et område som ble påført en negativ kontroll (demineralisert vann) og et område som ble påført Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Testproduktene ble påført på ryggen til deltakerne og forble der i en periode på 48 timer under Finn Chamber®-testing. Hudreaksjoner ble evaluert under tilsyn av en hudlege for å vurdere primær hudirritasjon 15 minutter, 1 time og 24 timer etter fjerning av testlappen. Hudreaksjoner ble vurdert på en skala fra 0–4 (hvor 0 er null rødme, ødem eller andre typer hudirritasjon, og 4 er alvorlig rødme og ødem, noe som indikeres med et mørkerødt utseende og hevelse godt utenfor påføringsområdet). Resultat Hudtoleransen til Bio‑Oil® Dry Skin Gel ble ansett som «ikke-irriterende».
TEST AV IKKE-KOMEDOGEN VIRKNING
Testsenter Complife Italia S.r.l. i Italia. Mål Vurdere det komedogene potensialet til Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Testgruppe Forsøkspersoner: 20 deltakere, 18 kvinner og 2 menn som er disponert for kviser. Deltakernes alder: 18–65. Metode Kontrollert studie. Produktet ble påført på en sirkel av filterpapir på øvre del av ryggen til deltakerne. Testlappene forble på plass i 48 til 72 timer, ble så fjernet og satt på igjen. Totalt ble 12 testlapper påført i 4 etterfølgende uker. Tre områder ble evaluert ved å sammenligne en negativ kontroll (demineralisert vann), testproduktet (Bio‑Oil® Dry Skin Gel) og en positiv kontroll (lanolinalkohol, et produkt som er kjent for å tette porer). Hudreaksjoner ble klinisk evaluert under tilsyn av en hudlege 15 minutter etter fjerning av hver testlapp for å sammenligne tilstedeværelsen av komedoner før og etter hver påføring av produktet. Resultat Bio‑Oil® Dry Skin Gel ble funnet å være ikke-komedogen. Området hvor Bio‑Oil® Dry Skin Gel ble påført viste ingen betydelig forskjell i forhold til det negative kontrollområdet. Den positive kontrollen dannet kviser.
OKKLUSIVITETSSTUDIE
Testsenter Rigano Laboratories, Milano i Italia. Mål For å eksperimentelt fastslå den okkluderende effekten til Bio‑Oil® Dry Skin Gel og dermed dens evne til å hjelpe huden med å beholde fuktighet ved å redusere TEWL. Metode Det ble anbrakt kjente vannvolumer i begerglass dekket med en halvgjennomtrengelig membran kalt Vitro-Skin™, som etterlikner overflateegenskapene til menneskehud. Produktet ble påført membranen og hastigheten av vanntap fra begerglassene ble så målt over tid. Dette ble sammenliknet med vanntapet uten produkt på membranen. Resultat Testmetoden for overføringshastigheten av vanndamp (Water Vapor Transmission Rate – WVTR) er en standardtest for måling av produkters okklusivitet. En reduksjon i WVTR-verdien indikerer at en spesifikk formulering er okkluderende. Bio‑Oil® Dry Skin Gel viste en statistisk reduksjon av WVTR-verdiene sammenlignet med den ubehandlede kontrollen når den ble påført Vitro-Skin™ -membranen. Dette in vitro-resultatet antyder at Bio‑Oil® Dry Skin Gel vil hjelpe huden til å beholde fuktighet in vivo, og dermed bidra til å lindre tegn og symptomer på tørr hud.
PÅFØRING
Instruksjoner for påføring Påfør Bio‑Oil® Dry Skin Gel på tørr hud etter behov. Ved vedvarende tørr hud, bruk to ganger daglig, morgen og kveld. For best resultat bør produktet påføres renset hud etter dusj eller bad. Hvis du skal påføre andre produkter, gjør du dette når Bio‑Oil® Dry Skin Gel er fullstendig absorbert. Bio‑Oil® Dry Skin Gel ble spesielt formulert for kroppen, men kan også brukes på ansiktet. Tenk på følgende ved bruk Bio‑Oil® Dry Skin Gel er kun beregnet for utvendig kosmetisk påføring. Produktet skal ikke påføres åpent sår eller skadd hud. Unngå kontakt med øynene. Hvis produktet kommer i kontakt med øynene, skyll nøye med vann. Oppbevares utilgjengelig for barn. Påføringsmengde Ved påføring av hudkremer, lotioner og kroppssmør på tørr hud, må det påføres en stor mengde, ettersom disse produktene hovedsakelig består av vann som fordamper når det kommer i kontakt med huden. Siden Bio‑Oil® Dry Skin Gel er 84 % olje, kroppssmør og voks, kan du bruke vesentlig mindre produkt til det samme kroppsområdet. Bruk under graviditet Bio‑Oil® Dry Skin Gel er trygt for bruk under graviditet. Vitamin A og graviditet Kvinner anbefales vanligvis å begrense vitamin A-holdige kosttilskudd under graviditet og kan derfor ha bekymringer rundt bruk av hudpleieprodukter som inneholder vitamin A. Ethvert stoff som påføres huden er imidlertid bare skadelig hvis det er tilstede i nivåer over dets toksikologiske terskel. Fordi huden gir en betydelig barriere for penetrering, kommer bare en brøkdel av vitamin A som påføres huden inn i kroppen. EU-kommisjonens vitenskapelige komité for forbrukersikkerhet (SCCS) har evaluert vitamin A og dets estere, når disse brukes som kosmetiske ingredienser. SCCS er av den oppfatning at bruk av vitamin A i hudlotion er trygt, opp til den maksimale konsentrasjonen på 0,05 % av retinolekvivalenten. Vitamin A som er tilstede i Bio‑Oil® Dry Skin Gel-formuleringen er på et nivå godt under denne maksimalt tillatte konsentrasjonen for en bodylotion og kan dermed brukes trygt gjennom hele svangerskapet. Rosmarinolje og graviditet Rosmarinolje i høye konsentrasjoner har vist seg å være en emmenagog, noe som betyr at den har evnen til å fremprovosere menstruasjon og muligens indusere tidlig fødsel. Dette er grunnen til at aromaterapeuter og andre som bruker rosmarinolje i høye konsentrasjoner, anbefaler å ikke bruke dette under graviditet. Konsentrasjonen av rosmarinolje i Bio‑Oil® Dry Skin Gel er imidlertid svært lav og derfor trygg å bruke under graviditet. Bruk mens du ammer Bio‑Oil® Dry Skin Gel er trygt å bruke på kroppen mens du ammer, men det anbefales å unngå at den påføres brystvortene. Selv om ingen skadelige effekter er sannsynlige, er små babyer svært følsomme og bør ikke innta Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Bruk på babyer og barn Sikkerheten ved bruk av Bio‑Oil® Dry Skin Gel på barn under tre år er ikke vurdert. De første årene etter fødselen skjer det mange endringer i menneskekroppen, inkludert utviklingen av immunsystemet. Det anbefales derfor at produktet kun brukes på barn som er tre år eller eldre. Bruk i solen Tester utført med Bio‑Oil® Dry Skin Gel viser at produktet ikke forsterker eller forverrer solbrenthet. Det er derfor trygt å bruke i solen. Produktet gir imidlertid ingen beskyttelse mot de skadelige effektene av solens UVA- og UVB-stråler, og det er derfor viktig å bruke produktet sammen med en bredspektret solkrem med solbeskyttelsesfaktor (SPF) på minst 30. Bruk på eller nær slimhinner Bio‑Oil® Dry Skin Gel har blitt klassifisert som trygt for alle bruksområder, men sikkerheten er ikke testet for kontakt med slimhinner, da dette ikke er en rimelig forutsigbar bruk av produktet. Bruk i forbindelse med strålebehandling eller kjemoterapi Selv om Bio‑Oil® Dry Skin Gel ikke inneholder noen ingredienser som kan absorbere stråling, anbefales det at personer som gjennomgår strålebehandling eller cellegiftbehandling søker råd fra en lege før de bruker produktet. Bruk sammen med medisinske tilstander Selv om Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan tilby symptomlindring for medisinske tilstander, som dermatitt, eksem, psoriasis og varmeutslett, anbefales det at personer med slike tilstander søker råd hos lege før de bruker produktet. Bruk på følsom hud Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan brukes på følsom hud. I en hudirritasjonsstudie utført på 30 deltakere i alderen 18 til 70 år med følsom hud, opplevde ingen av deltakerne noen bivirkninger på Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Bruk på fet hud Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan brukes på fet hud. I en studie utført på 20 deltakere i alderen 18–65 år med hud som er utsatt for kviser, ble Bio‑Oil® Dry Skin Gel funnet å være ikke-komedogen. Bruk på hud som er utsatt for kviser Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan brukes på hud som er utsatt for kviser. I en studie utført på 20 deltakere i alderen 18–65 år med hud som er utsatt for kviser, ble Bio‑Oil® Dry Skin Gel funnet å være ikke-komedogen. Det er tilrådelig for personer som lider av akne å søke råd fra en lege før de bruker Bio‑Oil® Dry Skin Gel.
SYMPTOMER PÅ OG ÅRSAKER TIL TØRR HUD
Symptomer Symptomer på tørr hud inkluderer matt og flassende hud, fine linjer, grå eller askefarget hud, og en følelsen av ruhet og stramhet. Årsaker Tørr hud forårsakes av både utvendige og innvendige faktorer. Utvendige faktorer: Tørre klima fører til at fuktighet trekkes ut av huden, gjennom lipid-dobbeltlaget og over i den tørre uteluften. Klimaanlegg og varmeovner trekker fuktighet ut av luften, og skaper et kunstig tørt klima som trekker fuktighet ut av huden din. Daglig vask og eksponering overfor aggressive rensemidler fører til at hudens lipid-dobbeltlag fjernes, noe som gjør det lettere for fuktigheten å slippe ut av huden. Innvendige faktorer: Ettersom kroppen blir eldre, produserer huden færre lipider, noe som får lipid-dobbeltlaget til å tynnes ut og gjør det lettere for fuktighet å slippe ut. Genetikk kan også spille en rolle i utviklingen av tørr hud på grunn av naturlig forekommende lavere nivåer av ceramider i lipid-dobbeltlaget. Dette fører til redusert okklusivitet i hudbarrieren, noe som bidrar til fuktighetstap som ligger over normale nivåer. Hudens pH påvirker barrierefunksjonen. Et høyere pH-nivå i huden svekker den sunne funksjonen til lipid-dobbeltlaget.
PRODUKSJON
Produksjonen av Bio‑Oil® Dry Skin Gel oppfyller kravene til god produksjonspraksis (GMP) i ISO 22716:2007 for kosmetiske produkter. Alle råvarer som brukes i produksjonen av Bio‑Oil® Dry Skin Gel ledsages av et analysesertifikat (COA), og alle emballasjematerialer ledsages av et samsvarssertifikat (COC). Ingen råvarer eller emballasjematerialer frigis til produksjon før kvalitetskontrolltestene er bestått. Hvert vareparti av Bio‑Oil® Dry Skin Gel som blandes tildeles et unikt partinummer. En prøve fra varepartiet testes av laboratoriet for utseende, klarhet, lukt, identifikasjon ved spektrofotometri, tetthet, viskositet og mikrobiologi. Prøven beholdes i fire år. Fylling og pakking av Bio‑Oil® Dry Skin Gel skjer på et temperatur- og fuktighetskontrollert anlegg. Luften passerer gjennom et system med høyeffektive partikkelfilter (HEPA) for å forhindre støvforurensning. Ansatte som jobber på produksjonslinjene har på seg hatter, munnbind, ansiktsskjermer, hansker, frakker og skotrekk. Det tas prøver av produksjonslinjen med jevne mellomrom, disse sjekkes av kvalitetskontrollavdelingen som en forholdsregel mot ekstraordinære feil. Et varepartinummer trykkes på flasken, esken og fraktbeholderen, og en oppbevaringsprøve fra hvert produsert vareparti vil oppbevares i fire år. Det produseres ingen skadelige utslipp, farlig avfall eller avløpsvann under produksjonen av Bio‑Oil® Dry Skin Gel.
OPPBEVARINGSINSTRUKSJONER
Bio‑Oil® Dry Skin Gel skal oppbevares på et kjølig sted, borte fra direkte sollys.
RESIRKULERING
All Bio‑Oil® Dry Skin Gel-emballasje (krukke, lokk, etikett og kartong) er resirkulerbar.
BRUKSPERIODE
Bio‑Oil® Dry Skin Gel har en bruksperiode på 12 måneder. Dette er tidsperioden etter åpning hvor produktet er trygt og kan brukes uten å kunne skade forbrukeren.
SERTIFISERINGER
Bio‑Oil® Dry Skin Gel er sertifisert Halaal og Kosher.
BIVIRKNINGER
Bio‑Oil® Dry Skin Gel har en sikker toksikologisk profil og oppfyller internasjonale forskrifter i denne forbindelse, men som med alle kosmetiske produkter finnes det en risiko for at Bio‑Oil® Dry Skin Gel-brukere kan oppleve en bivirkning ved bruk av produktet. Hvis det oppstår en bivirkning, bør bruken av produktet avbrytes umiddelbart. Symptomer på en uønsket hudreaksjon kan omfatte utslett, hevelse og betennelse, som typisk vil oppstå i området hvor produktet ble påført. Disse reaksjonene kan være ledsaget av kløe og lett ubehag. I de fleste tilfeller vil bivirkningen avta innen to til tre dager etter at bruken av produktet avsluttes. Inntil den har gått tilbake til sin opprinnelige tilstand, kan huden virke tørr og flasse mens reaksjonen avtar. Hvis det foreligger noen bekymring angående en potensiell allergisk respons ved påføring av Bio‑Oil® Dry Skin Gel, er det lurt å utføre en allergitest. Dette gjøres ved å påføre en liten mengde av produktet på innsiden av underarmen og vente i 24 timer for å se om det oppstår noen reaksjon. En merkbar rødhet i huden (erytem) eller lett hevelse i huden (ødem) kan indikere potensial for en allergisk respons.
IKKE TESTET PÅ DYR
Bio‑Oil® Dry Skin Gel og dens bestanddeler er produsert i samsvar med EU-forskriftene om dyreforsøk for kosmetiske formål. Verken Bio‑Oil® Dry Skin Gel eller noen av dens ingredienser er testet på dyr av enten Bio‑Oil eller noen av råvareleverandørene.
IKKE-VEGANSK
Bio‑Oil® Dry Skin Gel inneholder lanolin, som er en voks som trekkes ut fra saueull. Bio‑Oil® Dry Skin Gel er derfor ikke vegansk.
UTILSIKTET INNTAK
Ved utilsiktet inntak av Bio‑Oil® Dry Skin Gel, er det usannsynlig at du vil oppleve noen bivirkninger utover en følelsen av kvalme og mulig diaré – ettersom Bio‑Oil® Dry Skin Gel ikke er giftig. Det anbefales imidlertid å oppsøke lege, spesielt i tilfelle utilsiktet inntak for et spedbarn eller barn.
ENDRING I UTSEENDE
Det er to forhold som kan gjøre at utseendet til Bio‑Oil® Dry Skin Gel endrer seg. Den første tilstanden oppstår når gelen utsettes for ekstremt høye eller lave temperaturer i lengre .; Ekstremt forhøyede temperaturer tørker ut overflaten av gelen, denne effekten blir enda kraftigere dersom beholderen blir stående åpen. Ekstremt lave temperaturer kan imidlertid føre til frysing. Begge hendelsene kan gi gelen et hvitt utseende. Den andre tilstanden oppstår når vann, eller en annen væske, kommer ned i krukken under bruk. Væsken vil reagere med emulgatoren i formuleringen og starte emulgeringsprosessen, noe som får gelen til å bli hvit og konsistensen til å endres.
DATO FOR SISTE OPPDATERING
22. august 2023