NAZWA MARKI

Bio‑Oil®


NAZWA I ROZMIAR PRODUKTÓW

Skincare Oil (Natural) 25 ml
Skincare Oil (Natural) 60 ml
Skincare Oil (Natural) 125 ml
Skincare Oil (Natural) 200 ml


WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Blizny Pomaga poprawić wygląd nowych i istniejących blizn. Rozstępy Pomaga poprawić wygląd rozstępów. Ponadto pomaga poprawić elastyczność skóry, zmniejszając tym samym prawdopodobieństwo powstawania rozstępów. Nierównomierny koloryt skóry Pomaga poprawić wygląd skóry o nierównomiernym kolorycie. Skóra starzejąca się Pomaga poprawić wygląd starzejącej się skóry na twarzy i ciele. Skóra odwodniona Pomaga ograniczyć utratę wilgoci i poprawić wygląd skóry odwodnionej.


WYGLĄD

Olejek o barwie jasnożółtej.


FORMUŁA

Mieszanka naturalnych olejków.


SKŁADNIKI

Glycine Soja Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Carthamus Tinctorius Seed Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Salvia Hispanica Seed Oil, Punica Granatum Seed Oil, Plukenetia Volubilis Seed Oil, Triticum Vulgare Germ Oil, Rosa Canina Fruit Oil, Calendula Officinalis Extract, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Anthemis Nobilis Flower Oil, Pogostemon Cablin Leaf Oil, Bisabolol, Tocopherol.


ZRÓŻNICOWANIE SKŁADNIKÓW NATURALNYCH

Barwa, zapach i konsystencja Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) mogą nieznacznie się różnić w zależności od partii produktu. Wynika to z normalnych, oczekiwanych różnic w składnikach naturalnych, które mogą nieznacznie różnić się barwą, zapachem lub konsystencją w zależności od czynników takich jak sezonowość, warunki glebowe, ekspozycja na słońce, wydajność upraw, warunki atmosferyczne, temperatura i pora roku.


OCENA BEZPIECZEŃSTWA

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) został poddany ocenie bezpieczeństwa przeprowadzanej przez wykwalifikowanego toksykologa i zaklasyfikowany jako bezpieczny do stosowania zgodnie ze swoim przeznaczeniem przez osoby dorosłe, w tym kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz dzieci powyżej trzeciego roku życia.


CERTYFIKAT NATURALNOŚCI

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) posiada certyfikat ISO 16128 potwierdzający, że jest wykonany w 100% ze składników naturalnych i jego zawartość jest w 100% pochodzenia naturalnego.


BADANIE KLINICZNE DOTYCZĄCE BLIZN

Ośrodek badawczy Instytut Badawczy Dermatologii Stosowanej proDERM w Hamburgu w Niemczech. Cel Ocena skuteczności Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) w zakresie poprawy wyglądu blizn. Próba Uczestnicy: 40 uczestniczek o różnych fototypach skóry według skali Fitzpatricka. Wiek blizny: od świeżych do 3-letnich. Umiejscowienie blizn: twarz lub ciało – powstałe wskutek większych zadraśnięć, skaleczeń lub po operacjach chirurgicznych. Wiek uczestników: od 18 do 65 lat. Metodologia badania Zaślepione dla oceniających, randomizowane badanie otwarte obejmujące ocenę zdjęć. Kwalifikację uczestników do badania przeprowadził lekarz dermatolog przy użyciu Skali Oceny Blizn przez Pacjenta i Obserwatora (POSAS). Produkt stosowano dwa razy dziennie przez 8 tygodni, delikatnie wmasowując go okrężnymi ruchami w wyznaczoną bliznę i otaczającą ją skórę. Nakładanie produktu wykonywano pod nadzorem w regularnych odstępach czasu. Głównym celem była ocena wpływu produktu na skórę według skali POSAS w punkcie początkowym oraz po 2, 4 i 8 tygodniach. Dodatkowe parametry sprawdzane pod koniec badania obejmowały ocenę zdjęć dokumentujących wynik estetyczny wykonywaną przez 6 przeszkolonych oceniających i same uczestniczki oraz odchylenie koloru blizn od koloru otaczającej je skóry mierzone za pomocą chromametru. Wynik Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wykazał skuteczność w poprawie wyglądu blizn. Statystycznie istotna poprawa w skali POSAS (biorąc pod uwagę zarówno obiektywne, jak i subiektywne oceny w Skali Oceny Blizn przez Obserwatora (OSAS) i Skali Oceny Blizn przez Pacjenta (PSAS)) po zaledwie 2 tygodniach, była widoczna u 94% badanych. Po 8 tygodniach u 100% uczestniczek wykazano wyraźną poprawę, w zakresie ponad dwukrotnie większym niż poprawa widoczna po 2 tygodniach. W okresie trwania badania była widoczna ciągła, znacząca poprawa POSAS.


BADANIE KLINICZNE DOTYCZĄCE ROZSTĘPÓW

Ośrodek badawczy Instytut Badawczy Dermatologii Stosowanej proDERM w Hamburgu w Niemczech. Cel Ocena skuteczności Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) w zakresie poprawy wyglądu rozstępów. Próba Uczestnicy: 36 uczestniczek o różnych fototypach skóry według skali Fitzpatricka. Przyczyny powstawania rozstępów: różne (po ciąży, przyrost masy ciała, trening siłowy i skok wzrostowy w okresie dojrzewania). Miejsca występowania rozstępów: brzuch, ramiona, uda i biodra. Wiek uczestników: od 18 do 65 lat. Metodologia badania Zaślepione dla oceniających, randomizowane badanie otwarte obejmujące ocenę zdjęć. Kwalifikację uczestników do badania przeprowadził lekarz na podstawie oceny Mallola. Produkt stosowano dwa razy dziennie przez 8 tygodni, delikatnie wmasowując go okrężnymi ruchami w wyznaczone rozstępy i otaczającą je skórę. Nakładanie produktu wykonywano pod nadzorem w regularnych odstępach czasu. Głównym celem była ocena wpływu produktu na skórę według skali POSAS (Skala Oceny przez Pacjenta i Obserwatora) w punkcie początkowym oraz po 2, 4 i 8 tygodniach. Dodatkowym parametrem sprawdzanym pod koniec badania była ocena zdjęć dokumentujących wynik estetyczny wykonywana przez 6 przeszkolonych oceniających i same uczestniczki. Wynik Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wykazał skuteczność w poprawie wyglądu rozstępów. Statystycznie istotna poprawa w skali POSAS (biorąc pod uwagę zarówno obiektywne, jak i subiektywne oceny w Skali Oceny Blizn przez Obserwatora (OSAS) i Skali Oceny Blizn przez Pacjenta (PSAS)) po zaledwie 2 tygodniach, była widoczna u 71% badanych. Po 8 tygodniach u 97% uczestniczek wykazano wyraźną poprawę, przy czym zakres poprawy był 5-krotnie większy niż po 2 tygodniach. W okresie trwania badania była widoczna ciągła, znacząca poprawa POSAS.


BADANIE KLINICZNE DOTYCZĄCE NIERÓWNOMIERNEGO KOLORYTU SKÓRY

Ośrodek badawczy Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Teksas, Stany Zjednoczone Ameryki Cel Ocena skuteczności Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) w poprawie wyglądu skóry o nierównomiernym kolorycie i plamistej pigmentacji u kobiet o łagodnie do średnio fotouszkodzonej (starzejącej się) skórze na twarzy i szyi. Próba Uczestnicy: 64 uczestniczki o różnych fototypach skóry według skali Fitzpatricka z klinicznie stwierdzonym łagodnym do średniego fotouszkodzeniem skóry na twarzy i szyi. Grupa, w której stosowano Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), obejmowała 32 uczestniczki. Grupa kontrolna, w której nie stosowano preparatu, również obejmowała 32 uczestniczki. Wiek uczestników: od 30 do 70 lat. Metodologia badania Badanie randomizowane, zaślepione dla oceniających, z grupą kontrolną. Uczestnicy biorący udział w badaniu zostali poddani przesiewowej ocenie wstępnej, a następnie tygodniowemu okresowi usuwania pozostałości innych produktów. Produkt nakładano na twarz i szyję dwa razy dziennie przez okres 16 tygodni. Przy wizycie początkowej aplikacja produktu odbywała się pod kontrolą prowadzących badanie. Oceny kliniczne przeprowadzono w tygodniach 0, 2, 4 i 16. Uczestniczki zostały poddane ocenie klinicznej twarzy i szyi pod kątem nierównomiernego kolorytu skóry i plamistej pigmentacji. Wykonano również cyfrowe zdjęcia twarzy i szyi każdej uczestniczki, a po zakończeniu badania przeprowadzono ocenę zdjęć. Wynik Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wykazał skuteczność w poprawie nierównomiernego kolorytu skóry i plamistej pigmentacji fotouszkodzonej (starzejącej się) skóry. Po 16 tygodniach pojawiły się istotne statystycznie wyniki dla obu parametrów w odniesieniu do twarzy i szyi, uzyskane na podstawie oceny klinicznej i oceny zdjęć. Po 16 tygodniach u 61% badanych osób zaobserwowano statystycznie istotną poprawę w zakresie nierównomiernego kolorytu skóry, a u 57% w zakresie plamistej pigmentacji.


BADANIE KLINICZNE DOTYCZĄCE SKÓRY STARZEJĄCEJ SIĘ

Ośrodek badawczy Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Teksas, Stany Zjednoczone Ameryki Badanie 1: Twarz i szyja Cel Badanie oceniające skuteczność Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) w poprawie wyglądu skóry u kobiet o łagodnie do średnio fotouszkodzonej (starzejącej się) skórze na twarzy i szyi. Próba Uczestnicy: 64 uczestniczki o różnych fototypach skóry według skali Fitzpatricka z klinicznie stwierdzonym łagodnym do średniego fotouszkodzeniem skóry na twarzy i szyi. Grupa, w której stosowano Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), obejmowała 32 uczestniczki. Grupa kontrolna, w której nie stosowano preparatu, również obejmowała 32 uczestniczki. Wiek uczestników: od 30 do 70 lat. Metodologia badania Badanie randomizowane, zaślepione dla oceniających, z grupą kontrolną. Uczestnicy biorący udział w badaniu zostali poddani przesiewowej ocenie wstępnej, a następnie tygodniowemu okresowi usuwania pozostałości innych produktów. Produkt nakładano na twarz i szyję dwa razy dziennie przez okres 16 tygodni. Przy wizycie początkowej aplikacja produktu odbywała się pod kontrolą prowadzących badanie. Oceny kliniczne przeprowadzono w tygodniach 0, 2, 4 i 16. Uczestniczki zostały poddane ocenie klinicznej twarzy i szyi pod kątem: drobnych zmarszczek, głębokich zmarszczek, widocznej nierówności/gładkości skóry, nierówności/gładkości skóry w dotyku, plamistej pigmentacji, nierównego kolorytu skóry, promienności (matowości), widocznej jędrności oraz ogólnego wyglądu skóry. Wykonano również cyfrowe zdjęcia twarzy i szyi każdej uczestniczki, a po zakończeniu badania przeprowadzono ocenę zdjęć. Zdjęcia wykonane w każdym punkcie czasowym zostały ocenione całościowo pod kątem drobnych zmarszczek, głębokich zmarszczek, plamistej pigmentacji, nierównomiernego kolorytu skóry, promienności (matowości) i ogólnej oceny wyglądu. Wynik Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wykazał skuteczność w poprawie ogólnego wyglądu fotouszkodzonej (starzejącej się) skóry na twarzy i szyi. Po 16 tygodniach w grupie stosującej preparat Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) stwierdzono znacznie lepsze efekty w porównaniu z grupą kontrolną niestosującą preparatu pod względem wszystkich parametrów skuteczności ocenianych klinicznie oraz na podstawie analizy zdjęć. Efekty te były widoczne w obserwacji klinicznej już od 4. tygodnia (z wyjątkiem plamistej pigmentacji). Po 16 tygodniach 54% uczestniczek w grupie stosującej Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wykazało istotną statystycznie poprawę w zakresie ogólnego wyglądu skóry na twarzy i szyi. Badanie 2: Ciało Cel Ocena skuteczności produktu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) stosowanego na skórę dekoltu, podudzia i ramienia u kobiet o łagodnie do średnio fotouszkodzonej (starzejącej się) skórze. Próba Uczestnicy: 64 uczestniczki o różnych fototypach skóry według skali Fitzpatricka z klinicznie stwierdzonym łagodnym do średniego fotouszkodzeniem skóry na twarzy i szyi. Grupa, w której stosowano Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), obejmowała 32 uczestniczki. Grupa kontrolna, w której nie stosowano preparatu, również obejmowała 32 uczestniczki. Wiek uczestników: od 30 do 70 lat. Metodologia badania Badanie randomizowane, zaślepione dla oceniających, z grupą kontrolną. Uczestnicy biorący udział w badaniu zostali poddani przesiewowej ocenie wstępnej, a następnie tygodniowemu okresowi usuwania pozostałości innych produktów. Produkt nakładano dwa razy dziennie przez okres 16 tygodni na dekolt, podudzia i ramiona. Przy wizycie początkowej aplikacja produktu odbywała się pod kontrolą prowadzących badanie. Oceny kliniczne przeprowadzono w tygodniach 0, 2, 4 i 16. Uczestniczki zostały poddane osobnej ocenie klinicznej dekoltu, podudzi i ramion pod kątem: widocznej nierówności/gładkości skóry, nierówności/gładkości skóry w dotyku, suchości/łuszczenia, widocznych zmarszczek oraz ogólnego wyglądu skóry. Wynik Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wykazał skuteczność w poprawie ogólnego wyglądu fotouszkodzonej (starzejącej się) skóry ciała. Po 2 tygodniach w grupie stosującej preparat Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) stwierdzono znacznie lepsze efekty w porównaniu z grupą kontrolną niestosującą preparatu pod względem wszystkich parametrów skuteczności ocenianych klinicznie. Po 16 tygodniach 82% uczestniczek w grupie stosującej Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wykazało istotną statystycznie poprawę w zakresie ogólnego wyglądu skóry na dekolcie, 93% w zakresie ogólnego wyglądu skóry na podudziach i 71% w zakresie ogólnego wyglądu skóry na ramionach.


BADANIE KLINICZNE DOTYCZĄCE SKÓRY ODWODNIONEJ

Ośrodek badawczy Complife Italia S.r.l, Włochy. Badanie 1: Nawilżenie i funkcja barierowa warstwy rogowej naskórka Cel Ocena skuteczności pojedynczej aplikacji produktu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) w zakresie poprawy nawilżenia i funkcji barierowej warstwy rogowej naskórka. Próba Uczestnicy: 40 uczestniczek o różnych fototypach skóry według skali Fitzpatricka. Miejsce aplikacji: badany produkt był nakładany na wewnętrzną zgięciową powierzchnię przedramienia wszystkich uczestniczek. Wiek uczestników: powyżej 18 lat. Metodologia badania Randomizowane, zaślepione badanie z grupą kontrolną. Ocena nawilżenia skóry za pomocą korneometru, ocena funkcji barierowej za pomocą tewametru. Uczestniczki umyły przedramię mydłem na 2 godziny przed dokonaniem pomiarów w celu wywołania efektu suchej skóry. Wykonane zostały pomiary wyjściowe. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) został następnie nałożony na wyznaczone miejsce na wewnętrznej zgięciowej powierzchni przedramienia wszystkich uczestniczek. Pomiarów dokonano ponownie natychmiast po nałożeniu produktu oraz 1 i 2 godziny później, przed i po usunięciu produktu. Za każdym razem mierzono też obszar kontrolny, na którym nie stosowano żadnych preparatów. Wynik Stosowanie Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) spowodowało znaczną poprawę nawilżenia skóry oraz znaczny spadek przezskórnej utraty wody (TEWL) – stanowiącej wskaźnik poprawy stanu bariery skórnej – podczas każdej monitorowanej kontroli eksperymentalnej, w porównaniu ze skórą odwodnioną. Badanie 2: Wygląd skóry suchej Cel Ocena skuteczności Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) w zakresie poprawy wyglądu suchej skóry. Próba Uczestnicy: 25 kobiet rasy białej z klinicznie stwierdzoną suchą / bardzo suchą, łuszczącą się skórą na zewnętrznej powierzchni podudzi. Miejsce aplikacji: badany produkt był nakładany na zewnętrzną powierzchnię podudzia wszystkich uczestniczek. Wiek uczestników: od 25 do 65 lat. Metodologia badania Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby instrumentalne badanie kliniczne z grupą kontrolną. Oceny kliniczne suchej skóry zostały przeprowadzone wizualnie przez przeszkolonego obserwatora. Wykonano ocenę nawilżenia skóry za pomocą korneometru oraz funkcji barierowej za pomocą tewametru. Aby wywołać efekt suchej skóry, uczestniczki przez okres 7 dni myły nogi mydłem. Wykonane zostały pomiary wyjściowe. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) był stosowany dwa razy dziennie. Oceny kliniczne i instrumentalne przeprowadzono w dniach 1 i 3. Za każdym razem oceniono też obszar kontrolny, na którym nie stosowano żadnych preparatów. Wynik Stosowanie Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) spowodowało znaczną poprawę nawilżenia skóry oraz znaczny spadek TEWL – stanowiącego wskaźnik poprawy stanu bariery skórnej – podczas każdej monitorowanej kontroli eksperymentalnej, w porównaniu ze skórą odwodnioną. Wyniki ocen instrumentalnych zostały potwierdzone przez kliniczną analizę suchości skóry przeprowadzoną przez dermatologa. Ogólny wynik badań: Znacząca poprawa wyglądu suchej skóry, na której stosowano Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) w badaniu 2, potwierdza jego skuteczność w łagodzeniu suchości i odwodnienia skóry. Ponadto w obu badaniach zaobserwowano poprawę funkcji barierowej warstwy rogowej naskórka oraz TEWL.


BADANIE DOTYCZĄCE SKÓRY WRAŻLIWEJ

Ośrodek badawczy Complife Italia S.r.l, Włochy. Cel Ocena potencjału produktu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) w zakresie powodowania podrażnień skóry. Próba Uczestnicy: 25 uczestników, 3 mężczyzn i 22 kobiety, wszyscy ze skórą wrażliwą określoną na podstawie testu pieczenia z użyciem kwasu mlekowego. Wiek uczestników: od 18 do 70 lat. Metodologia badania Badanie z grupą kontrolną. Ocenie poddano dwa obszary: obszar, na którym stosowano kontrolę negatywną (woda demineralizowana), oraz obszar, na którym stosowano Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural). Badane produkty nakładano na plecy uczestników na okres 48 godzin przy użyciu plastrów naskórkowo-płatkowych Finn Chamber®. Reakcje skórne oceniano pod nadzorem dermatologa, aby określić pierwotne podrażnienie skóry po 15 minutach, 1 godzinie i 24 godzinach od usunięcia plastra. Reakcje skórne oceniano w skali od 0 do 4 (gdzie 0 oznacza brak rumienia, obrzęku lub innego typu podrażnienia skóry, a 4 oznacza poważny rumień i obrzęk, objawiające się ciemnoczerwonym wyglądem skóry i opuchlizną rozciągającą się poza obszar aplikacji). Wynik Stwierdzono, że Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) „nie powoduje podrażnień skóry”.


TEST NIEKOMEDOGENNOŚCI

Ośrodek badawczy Complife Italia S.r.l, Włochy. Cel Sprawdzenie, czy Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) może powodować trądzik i zaskórniki (krostki). Próba Uczestnicy: 20 uczestników, 14 kobiet i 6 mężczyzn o różnych fototypach skóry według skali Fitzpatricka, ze skórą skłonną do trądziku. Wiek uczestników: od 18 do 65 lat. Metodologia badania Badanie z grupą kontrolną. Produkt zaaplikowano na krążek bibuły filtracyjnej, którą umieszczano na górnej części pleców uczestników. Plastry pozostawiono na 48–72 godziny, a następnie usunięto i nałożono ponownie. Łącznie użyto 12 plastrów przez 4 kolejne tygodnie. Ocenie poddano trzy obszary, porównując kontrolę negatywną (woda demineralizowana), badany produkt (Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural)) oraz kontrolę pozytywną (alkohol lanolinowy, znana substancja komedogenna). Reakcje skórne były oceniane klinicznie pod nadzorem dermatologa 15 minut po usunięciu każdego plastra w celu porównania występowania zaskórników przed i po zastosowaniu każdego produktu. Wynik Stwierdzono, że Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nie ma właściwości komedogennych. Obszar, na który nałożono Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), nie wykazywał znaczącej różnicy w porównaniu z obszarem, na którym przeprowadzono kontrolę negatywną. Kontrola pozytywna powodowała trądzik.


BADANIE DOTYCZĄCE ABSORPCJI

Ośrodek badawczy Instytut Badawczy Dermatologii Stosowanej proDERM w Hamburgu w Niemczech. Cel Badanie oceniające tempo absorpcji Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) po standardowym nałożeniu i wmasowaniu produktu. Próba Uczestnicy: 100 uczestników, 74 kobiety i 26 mężczyzn. Miejsce aplikacji: badane produkty nakładano na wewnętrzną zgięciową powierzchnię przedramienia wszystkich uczestników. Metodologia badania Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie z grupą kontrolną. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) i olejek referencyjny zaaplikowano w obszarach testowych na wewnętrzną zgięciową powierzchnię przedramienia uczestników. Uczestnicy wmasowywali badany produkt przez jedną minutę. Następnie ocenili tempo absorpcji produktów w 5-punktowej skali od „bardzo wolnej absorpcji” do „bardzo szybkiej absorpcji”. Wynik Absorpcja Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) przez skórę została oceniona jako „bardzo szybka” lub „szybka” przez większość (64%) uczestników.


BADANIE DOTYCZĄCE OKLUZYJNOŚCI

Ośrodek badawczy Rigano Laboratories, Mediolan, Włochy. Cel Sprawdzenie, czy Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wykazuje podobny poziom okluzyjności, jak maź płodowa. Maź płodowa jest powszechnie uznawana przez naukowców za „złoty standard” w nawilżeniu skóry w związku z doskonałym poziomem okluzyjności. Metodologia badania Określone objętości wody umieszczono w zlewkach zakrytych półprzepuszczalną membraną Vitro-Skin, która imituje właściwości powierzchni ludzkiej skóry. Na membranę nakładano równe ilości mazi płodowej i Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), a następnie mierzono ubytek wody w zlewkach w miarę upływu czasu. Porównywano to z ilością utraty wody bez produktu na membranie. W przypadku każdego produktu obliczano szybkość parowania wody wyrażoną w g/m²/h. Wynik Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wykazał poziom okluzyjności bardzo zbliżony do mazi płodowej, uzyskując wynik 24,9 w porównaniu z wartością 27,1 dla mazi płodowej.


STOSOWANIE

Stosowanie produktu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) należy wmasowywać okrężnymi ruchami w skórę twarzy lub ciała aż do całkowitego wchłonięcia. Zaleca się stosowanie produktu dwa razy dziennie przez co najmniej trzy miesiące. Preparatu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nie należy stosować na otwartą ranę lub uszkodzoną skórę. Jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego w celach kosmetycznych. Można go bezpiecznie stosować na bliznę po całkowitym wygojeniu się skóry na jej powierzchni. Indywidualne rezultaty mogą się różnić. Okres stosowania produktu Przeprowadzono różne badania kliniczne produktu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) trwające 8 tygodni i 16 tygodni, co pozwoliło na ocenę skuteczności jego działania w określonym czasie. Na podstawie analizy statystycznej stwierdzono znaczną poprawę wyglądu skóry już po dwóch tygodniach oraz utrzymywanie się lub zwiększenie tempa tej poprawy przez cały czas trwania badań. Stosowanie w połączeniu z rutynową pielęgnacją skóry W celu zapewnienia maksymalnego wchłaniania preparat Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) należy nakładać na oczyszczoną skórę. Mieszanie Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) z innymi produktami w celu „uzyskania jeszcze lepszych efektów stosowania” może negatywnie wpłynąć na jego skuteczność. Preparat nawilżający, balsam do opalania lub inny krem do twarzy należy aplikować dopiero wtedy, gdy Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) zostanie całkowicie wchłonięty przez skórę. W przypadku stosowania na całe ciało Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) należy nakładać na skórę po prysznicu lub kąpieli. Stosowanie w czasie ciąży Rozstępy ciążowe mogą pojawić się w dowolnym miejscu na ciele, ale najczęściej występują na brzuchu, udach, biodrach, dolnej części pleców, pośladkach i piersiach. Aby zapobiec powstawaniu rozstępów ciążowych, zaleca się stosowanie preparatu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) na te obszary dwa razy dziennie, od początku pierwszego trymestru aż do porodu. Regularne stosowanie Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) przynosi również wyraźną ulgę w przypadku swędzenia i odwodnienia skóry, które stanowią typowe objawy dolegliwości nazywanej świądem ciężarnych (Pruritus gravidarum). Produkt ten można również stosować w przypadku nierównomiernego kolorytu skóry spowodowanego występującymi w okresie ciąży zmianami hormonalnymi. Witamina A a ciąża Kobietom zwykle zaleca się ograniczenie ilości przyjmowanych suplementów diety z witaminą A w czasie ciąży, dlatego mogą one mieć obawy dotyczące stosowania produktów pielęgnacyjnych zawierających ten składnik. Każda substancja stosowana na skórę jest szkodliwa tylko wtedy, gdy jest obecna w stężeniu przekraczającym progową wartość toksykologiczną. Ponieważ skóra stanowi barierę znacznie utrudniającą penetrację produktu, do organizmu dostaje się jedynie bardzo niewielka ilość stosowanej miejscowo witaminy A. Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów przy Komisji Europejskiej (SCCS) ocenił witaminę A i jej estry pod kątem stosowania w kosmetykach. Zdaniem SCCS stosowanie witaminy A w balsamach do ciała – w maksymalnym stężeniu 0,05% równoważnika retinolu – jest bezpieczne. Zawartość witaminy A (której źródłem jest olejek z dzikiej róży) w formule preparatu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) jest znacznie niższa od maksymalnego dopuszczalnego stężenia określonego dla balsamu do ciała. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) można bezpiecznie stosować przez cały okres ciąży. Dzięki obecnej w formule niewielkiej ilości witaminy A Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) zapewnia ciężarnym kobietom korzyści wynikające ze stosowania tego składnika, nie stwarzając jednocześnie żadnego zagrożenia dla ich bezpieczeństwa. Olejek rozmarynowy a ciąża Stwierdzono, że olejek rozmarynowy w wysokich stężeniach wykazuje działanie emmenagogiczne, co oznacza, że ma zdolność wywoływania miesiączki i potencjalnie wczesnego porodu. Dlatego aromaterapeuci i zielarze używający olejku rozmarynowego w dużych stężeniach odradzają stosowanie go w czasie ciąży. Stężenie olejku rozmarynowego w Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) jest jednak bardzo niskie, dlatego produkt ten można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Stosowanie podczas karmienia piersią Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) można bezpiecznie stosować na ciało podczas karmienia piersią, ale zaleca się unikanie aplikacji na brodawki sutkowe. Choć prawdopodobieństwo wystąpienia szkodliwych skutków jest niewielkie, niemowlęta mają bardzo wrażliwy organizm i nie wolno dopuścić do spożycia przez nie preparatu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), nawet w bardzo małych ilościach. Stosowanie u dzieci i niemowląt Nie przeprowadzono oceny bezpieczeństwa stosowania Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) u dzieci poniżej trzeciego roku życia. W ciągu pierwszych kilku lat po urodzeniu w organizmie człowieka zachodzi wiele zmian, związanych między innymi z rozwojem układu odpornościowego. Z tego względu zaleca się stosowanie produktu wyłącznie u dzieci w wieku trzech lat lub starszych. Produkt powinien być stosowany u dzieci z zachowaniem ostrożności i nie należy nakładać go w okolicy oczu lub ust. Stosowanie na słońcu Badania przeprowadzone z użyciem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wykazały, że produkt nie powoduje ani nie zaostrza oparzeń słonecznych. W związku z tym można go bezpiecznie stosować na słońcu. Należy jednak pamiętać, że produkt nie zapewnia żadnej ochrony przed szkodliwym działaniem promieni słonecznych UVA i UVB, dlatego należy stosować go w połączeniu z preparatem przeciwsłonecznym o szerokim spektrum działania z filtrem SPF 30 lub wyższym. Stosowanie na błony śluzowe lub w ich okolicy Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) został sklasyfikowany jako bezpieczny dla wszystkich zastosowań, z wyjątkiem kontaktu z błonami śluzowymi. Stosowanie w połączeniu z radioterapią lub chemioterapią Chociaż Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nie zawiera składników pochłaniających promieniowanie, osobom poddawanym radioterapii lub chemioterapii zaleca się zasięgnięcie porady lekarza przed użyciem produktu. Stosowanie w połączeniu z produktami farmaceutycznymi Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) jest produktem kosmetycznym. Aby uzyskać porady dotyczące stosowania produktu w połączeniu z produktami farmaceutycznymi, najlepiej zasięgnąć porady lekarza. Stosowanie na skórę wrażliwą Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) można stosować na skórę wrażliwą. W badaniu dotyczącym podrażnienia skóry przeprowadzonym z udziałem 25 osób w wieku od 18 do 70 lat o skórze wrażliwej, u żadnego z uczestników nie wystąpiły niepożądane reakcje na preparat. Stosowanie na skórę tłustą Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) można stosować na skórę tłustą. W badaniu przeprowadzonym z udziałem 20 uczestników w wieku od 18 do 65 lat ze skórą skłonną do trądziku stwierdzono, że Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nie wykazuje działania komedogennego. Stosowanie na skórę skłonną do trądziku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) można stosować na skórę skłonną do trądziku. W badaniu przeprowadzonym z udziałem 20 uczestników w wieku od 18 do 65 lat ze skórą skłonną do trądziku stwierdzono, że Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nie wykazuje działania komedogennego.


TWORZENIE SIĘ BLIZNY

Blizna powstaje na skutek nadmiernej produkcji kolagenu w naturalnym procesie gojenia się skóry po urazie. Kolagen składa się z naturalnie występujących białek, które stanowią główny składnik tkanki łącznej. Gdy dochodzi do urazu skóry, organizm stara się jak najszybciej naprawić uszkodzony obszar, przy czym najważniejszym priorytetem nie jest wówczas idealne wygojenie rany, lecz przetrwanie. Szybka produkcja zbyt dużej ilości kolagenu w odpowiedzi na uraz powoduje powstanie blizn. Choć w miarę dojrzewania blizna przechodzi liczne zmiany, nigdy nie osiąga poziomu wytrzymałości cechującego otaczającą ją skórę. Mieszki włosowe i gruczoły potowe w miejscu blizny nie będą odrastać. Proces powstawania blizny dzieli się na cztery etapy: Etap hemostazy Rozpoczyna się natychmiast po wystąpieniu urazu i trwa kilka godzin. W tym czasie organizm próbuje przywrócić zraniony obszar do normalnego stanu poprzez zwężenie naczyń krwionośnych w celu opanowania krwawienia. Jednocześnie uszkodzone komórki uwalniają białka aktywujące krzepnięcie, uszczelniając w ten sposób uszkodzone naczynia i ograniczając utratę krwi. Etap stanu zapalnego Zaczerwienienie i obrzęk, które pojawiają się na okres trzech-czterech dni po urazie, świadczą o zachodzącej odpowiedzi immunologicznej. Białe krwinki uwalniają substancje chemiczne, które oczyszczają ranę z zanieczyszczeń i bakterii. Etap proliferacji komórkowej Rozpoczyna się około trzeciego dnia i trwa w przybliżeniu trzy tygodnie. Na tym etapie zachodzą jednocześnie trzy różne procesy mające na celu zamknięcie i zasklepienie rany: Ziarninowanie: fibroblasty (komórki odpowiedzialne za syntezę kolagenu) namnażają się w dużych ilościach w miejscu rany, aby szybko wytworzyć kolagen, który pokryje ranę. Epitelializacja: powstaje warstwa skóry pokrywająca ranę. Obkurczanie rany: brzegi rany są ściągane ku sobie w celu minimalizacji ubytku. Etap dojrzewania Ten etap „przebudowy” rozpoczyna się po około trzech tygodniach i może trwać do dwóch lat, w zależności od rozmiaru i głębokości rany. W tym czasie nadal dochodzi do rozrostu kolagenu, ponieważ jego włókna przemieszczają się pod wpływem naprężeń wywieranych na zranione miejsce, co prowadzi do ostatecznego uformowania się blizny. Chociaż blizna pokrywa i chroni zranione miejsce, może zostać łatwo przerwana. Wytrzymałość tkanki blizny na rozciąganie wynosi zwykle 70% wytrzymałości tkanki zdrowej.


RODZAJE BLIZN

Ponieważ przebieg gojenia się rany zależy od cech indywidualnych, ostateczny wygląd blizny różni się w zależności od osoby. Mają na niego wpływ czynniki takie jak typ skóry, umiejscowienie blizny, rodzaj urazu, wiek danej osoby, a nawet jej stan odżywienia. Wyróżnia się następujące rodzaje blizn: Blizny typowe Blizny te mają początkowo zaogniony, ciemny wygląd, ale z czasem ulegają wypłaszczeniu i stają się mniej widoczne, tworząc tzw. bliznę linijną. Blizny zanikowe Tego rodzaju blizny mają postać wgłębień sięgających poniżej powierzchni skóry. Są to na przykład blizny po trądziku lub ospie wietrznej. Blizny przerostowe Tego typu blizny są uniesione ponad powierzchnię skóry. Charakteryzują się produkcją nadmiernej ilości kolagenu, ale nigdy nie rozrastają się poza granice pierwotnej rany. Bliznowce Bliznowców nie należy mylić z bliznami przerostowymi. Chociaż są to również blizny uniesione, bliznowce charakteryzują się tym, że swoim zasięgiem wykraczają poza granice pierwotnej rany. Mogą rozrastać się z upływem czasu, a po wycięciu zwykle pojawiają się ponownie. Przykurcze bliznowate Przykurcze bliznowate powstają wskutek trwałego napięcia skóry. Do ich powstania dochodzi często w sytuacji, gdy blizny tworzą się pod kątem prostym do fałdów skórnych. Tkanka blizny jest odporna na rozciąganie i może ograniczać normalny ruch. Przykurcze bliznowate często występują po oparzeniach. Rozstępy (łac. striae) Rozstępy pojawiają się w okresach gwałtownych zmian masy ciała (np. skoku wzrostowego w wieku nastoletnim, ciąży itp.), gdy ciało powiększa się szybciej niż pokrywająca je skóra, powodując wewnętrzne pęknięcia w tkance skórnej. Gdy pęknięcia się goją, powstają blizny nazywane rozstępami.


POWSTAWANIE ROZSTĘPÓW

Z medycznego punktu widzenia rozstępy są po prostu inną postacią blizny, jednak przez większość ludzi są postrzegane jako inny rodzaj zmiany. Rozstępy to prążki na skórze, które powstają w okresach jej gwałtownego rozrostu, na przykład u kobiet w ciąży, kulturystów i nastolatków w okresie skoku wzrostowego. Przyczynę ich występowania – zbyt szybkie tempo rozciągania się skóry – wyjaśnia już sama ich nazwa. U osób o jasnej karnacji obserwuje się tendencję do powstawania rozstępów w kolorze różowym, natomiast u osób o ciemniejszej karnacji tworzą się rozstępy w kolorze jaśniejszym od koloru otaczającej je skóry. Skóra charakteryzuje się naturalną elastycznością, którą nadają jej kolagen i elastyna występujące w skórze właściwej znajdującej się pod naskórkiem. Kolagen składa się z naturalnie występujących białek i stanowi główny składnik tkanki łącznej. Elastyna, która również składa się z naturalnie występujących białek, także znajduje się w tkance łącznej i odpowiada za jej elastyczność. Tkanka łączna umożliwia skórze właściwej dostosowywanie się do ciągłego ruchu ciała poprzez rozszerzanie się i kurczenie, ale w okresach szybkiego przybierania na wadze może nie nadążać z dostosowywaniem się, powodując wewnętrzne pęknięcia w tkance skórnej. Gdy pęknięcia się goją, powstają blizny nazywane rozstępami. Można to porównać do rozciągania sprężyny. Po rozciągnięciu w określonym zakresie (nazywanym naturalną granicą sprężystości) sprężyna wraca z powrotem do pierwotnego rozmiaru. Jednak w przypadku nadmiernego rozciągnięcia sprężyny poza jej naturalną granicę sprężystości, dojdzie do jej trwałego rozciągnięcia i nie powróci ona do swojego pierwotnego rozmiaru. Chociaż rozstępy nie stanowią poważnego problemu z punktu widzenia medycznego, mogą powodować dyskomfort psychiczny u osób, u których się pojawiły. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia zależy od typu skóry, wieku, cech dziedzicznych, diety i nawodnienia skóry. W procesie powstawania rozstępów wyróżnia się następujące etapy: Etap pierwszy Rozstępy mają początkowo blady kolor i mogą swędzieć. Skóra bezpośrednio wokół nich może również wyglądać na „spłaszczoną” i „cienką”. Etap drugi Rozstępy stopniowo powiększają się, ciemnieją i stają się bardziej widoczne. Etap trzeci Gdy rozstępy w pełni się rozwiną i zniknie napięcie skóry, zaczną blednąć i staną się jaśniejsze. Mogą również wyglądać na lekko zagłębione oraz mieć nieregularny kształt lub długość.


POWSTAWANIE ROZSTĘPÓW CIĄŻOWYCH

Szacuje się, że rozstępy mogą wystąpić u 50–90% kobiet w ciąży. Mogą pojawić się na brzuchu, udach, biodrach, dolnej części pleców, pośladkach i piersiach, czyli w miejscach, w których dochodzi do największego rozciągania skóry w okresie ciąży. Mogą pojawić się na różnych częściach ciała, jednak najczęściej obserwuje się je w miejscach, gdzie odkłada się więcej tkanki tłuszczowej. Choć rozstępy zazwyczaj stają się widoczne dopiero w dwóch ostatnich trymestrach ciąży (około szóstego lub siódmego miesiąca), niektóre kobiety zaczynają zauważać je już w pierwszym trymestrze. Rozstępy ciążowe mogą również powstawać w wyniku przygotowywania się skóry do porodu i związanego z tym podwyższonego poziomu hormonów. Hormony te przyciągają do skóry większą ilość wody, co powoduje rozluźnienie wiązań między włóknami kolagenowymi. Sprzyja to pękaniu skóry podczas jej rozciągania oraz powstawaniu rozstępów. Prawdopodobieństwo powstawania rozstępów zależy od typu skóry, wieku, cech dziedzicznych, diety i nawodnienia skóry.


PRODUKCJA

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) jest produkowany zgodnie z określonymi w normie ISO 22716:2007 wymogami Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) dotyczącymi produktów kosmetycznych. Wszystkie surowce używane do produkcji preparatu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) posiadają świadectwo analizy (COA), a wszystkie materiały opakowaniowe – świadectwo zgodności (COC). W procesie produkcji stosowane są wyłącznie surowce i materiały opakowaniowe, które pozytywnie przeszły badania jakości. Do każdej mieszanej partii Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) jest przypisany unikalny numer. Próbka z partii jest testowana w laboratorium pod kątem wyglądu, klarowności, zapachu, identyfikacji spektrofotometrycznej, gęstości, lepkości i właściwości mikrobiologicznych. Próbka jest przechowywana przez cztery lata. Napełnianie i pakowanie produktu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) odbywa się w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze i wilgotności. Powietrze przechodzi przez wysokoskuteczny system filtracji cząstek stałych (HEPA), co zapobiega zanieczyszczeniu produktu pyłem. Pracownicy pracujący na liniach produkcyjnych noszą czepki ochronne, maski, osłony twarzy, rękawice, fartuchy i ochraniacze na obuwie. Z linii produkcyjnej w regularnych odstępach czasu pobierane są próbki, które są następnie sprawdzane przez dział kontroli jakości w celu zapobieżenia wystąpieniu poważnych wad produktu. Numer partii jest drukowany na butelce, kartonie i opakowaniu zbiorczym, a próbka archiwalna z każdej wyprodukowanej partii jest przechowywana przez cztery lata. Proces produkcyjny preparatu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nie generuje emisji szkodliwych substancji, niebezpiecznych odpadów ani ścieków.


INSTRUKCJE PRZECHOWYWANIA

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) należy przechowywać w chłodnym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego.


RECYKLING

Wszystkie elementy opakowania Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) (butelka, korek, zakrętka i karton) nadają się do recyklingu.


TERMIN PRZYDATNOŚCI DO UŻYCIA PO OTWARCIU

Termin przydatności do użycia po otwarciu preparatu Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) wynosi 12 miesięcy. Jest to okres po otwarciu, w którym produkt można bezpiecznie stosować bez negatywnych skutków dla konsumenta.


CERTYFIKATY

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) posiada certyfikat Halal i koszerności.


DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Choć preparat Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ma bezpieczny profil toksykologiczny i spełnia w tym zakresie wymogi międzynarodowych przepisów, podobnie jak w przypadku wszystkich produktów kosmetycznych istnieje ryzyko, że u stosujących go osób wystąpi działanie niepożądane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie produktu. Niepożądane reakcje skórne mogą obejmować objawy takie jak wysypka, obrzęk i stan zapalny, występujące zwykle w miejscu stosowania produktu. Reakcjom tym może towarzyszyć świąd i uczucie lekkiego dyskomfortu. W większości przypadków działania niepożądane ustępują w ciągu dwóch do trzech dni od momentu zaprzestania stosowania produktu. Do czasu powrotu do pierwotnego stanu skóra może sprawiać wrażenie suchej i łuszczącej się w miarę ustępowania niepożądanej reakcji. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących potencjalnej reakcji alergicznej na Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) warto wykonać prostą próbę alergiczną, aby to sprawdzić. W tym celu należy nałożyć niewielką ilość produktu na wewnętrzną powierzchnię przedramienia, a następnie odczekać 24 godziny w celu sprawdzenia, czy wystąpiła jakakolwiek reakcja. Zauważalne zaczerwienienie skóry (rumień) lub niewielka opuchlizna (obrzęk) mogą wskazywać na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej.


NIETESTOWANY NA ZWIERZĘTACH

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) i jego składniki są produkowane zgodnie z przepisami UE dotyczącymi przeprowadzania na zwierzętach testów do celów związanych z kosmetykami. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ani żaden z jego składników nie są testowane na zwierzętach przez firmę Bio‑Oil lub współpracujących z nią dostawców surowców.


PRODUKT ODPOWIEDNI DLA WEGAN

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nie zawiera żadnych składników pochodzenia zwierzęcego.


PRZYPADKOWE SPOŻYCIE

W przypadku przypadkowego spożycia Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) jest mało prawdopodobne, aby wystąpiły jakiekolwiek niekorzystne skutki poza nudnościami i biegunką, ponieważ produkt ten nie jest toksyczny. Zaleca się jednak zasięgnięcie porady lekarza, zwłaszcza w przypadku przypadkowego spożycia przez niemowlę lub dziecko.


ZMIANA WYGLĄDU

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) zawiera składniki wrażliwe na światło: wyciągi z nagietka, rumianku, lawendy, paczulki wonnej i rozmarynu, oraz olejki eteryczne, a także witaminę A w olejku z dzikiej róży. Ekspozycja na światło słoneczne może z upływem czasu powodować zmianę barwy produktu. Jest jednak mało prawdopodobne, aby miało to wpływ na jego skuteczność. Butelki Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) zawierają absorber UV, który dodatkowo chroni produkt. Niemniej jednak produkt należy przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego.


DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI

22 sierpnia 2023 r.