NOME DA MARCA

Bio‑Oil®


NOME E TAMANHOS DO PRODUTO

Body Lotion 175 ml
Body Lotion 250 ml


INDICAÇÃO

Aumenta significativamente a hidratação da pele.


APRESENTAÇÃO

Líquido branco.


FORMULAÇÃO

Loção com 42% de ingredientes oclusivos e 14% de umectantes.


INGREDIENTES

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA

O Bio‑Oil® Body Lotion foi submetido a uma avaliação de segurança por um toxicologista qualificado e foi classificado como seguro para o uso pretendido por adultos, incluindo gestantes e lactantes, e crianças acima de três anos de idade.


ENSAIO CLÍNICO EM PELE SECA

Centro de testes Complife Italia S.r.l, Itália. Objetivo Uma avaliação clínica para testar a eficácia do Bio‑Oil® Body Lotion na melhora da hidratação da pele. Amostra Participantes: 30 participantes saudáveis do sexo feminino com tipos de pele II-V de Fitzpatrick e apresentando clinicamente pele seca/muito seca no nível da parte inferior externa das pernas. Local do teste: produto de teste aplicado na parte inferior externa da perna de todos os participantes. Faixa etária dos participantes: 25–65. Metodologia Estudo clínico-instrumental de corpo dividido, cego para o avaliador, randomizado e controlado. Os participantes lavaram as pernas com sabão por 7 dias para induzir o ressecamento da pele. Foram feitas avaliações clínicas e instrumentais basais. O Bio‑Oil® Body Lotion foi aplicado duas vezes ao dia por 28 dias na lateral inferior da perna designada; a perna oposta não recebeu tratamento. As avaliações clínicas e instrumentais foram realizadas nos dias 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 e 28. A área de controle não tratada também foi avaliada em todos os momentos. Os participantes foram classificados clinicamente quanto ao ressecamento (em uma escala de 0 a 5) por um avaliador visual treinado. A medição quantitativa da hidratação da pele foi realizada com o Corneometer. A medição quantitativa da perda transepidérmica de água (PTA) como um indicador da função de barreira foi realizada com o Tewameter. Além disso, um questionário de autoavaliação foi preenchido nos dias 8 e 14. Resultado Em comparação com a área não tratada, o tratamento com Bio‑Oil® Body Lotion resultou em uma melhora estatisticamente significativa na classificação clínica de ressecamento, nas medições do Tewameter e do Corneometer, desde o dia 1 e em todos os momentos. Para a classificação clínica de ressecamento, foram evidenciadas melhoras estatisticamente significativas em 96,7% dos participantes a partir do dia 14, quase o dobro da melhora observada no dia 1. Após 28 dias de uso, 100% dos participantes apresentaram um aumento significativo na hidratação da pele, com resultados quase 4 vezes melhores que no dia 1. Da mesma forma, após 28 dias de uso, 100% dos participantes apresentaram uma redução significativa na PTA, com resultados mais de duas vezes melhores que no dia 1. Essas constatações são respaldadas pelos resultados do questionário de autoavaliação.


ENSAIO COM USUÁRIO EM PELE SECA

Centro de testes Ayton Global Research, Reino Unido. Objetivo Avaliar o desempenho do Bio‑Oil® Body Lotion como um hidratante corporal. Amostra Participantes: 119 participantes do sexo feminino em bom estado de saúde. Faixa etária dos participantes: 25–65. Metodologia Um ensaio de 2 semanas, de colocação única, com usuário doméstico. Os participantes foram instruídos a aplicar o produto duas vezes ao dia, de manhã e à noite, massageando a pele até ser totalmente absorvido. Foram preenchidos três questionários curtos: o primeiro após a aplicação inicial, o segundo após 12 horas e o terceiro após 2 semanas de uso do produto. Resultado Aplicação: 95% dos participantes concordaram que "o produto é mais leve que qualquer outro hidratante que eles já usaram". 93% dos participantes concordaram que "o produto se espalha mais facilmente que qualquer outro hidratante que eles já usaram". Absorção: 82% dos participantes concordaram que "o produto é absorvido mais facilmente que qualquer outro hidratante que eles já usaram". 75% dos participantes concordaram que "o produto é absorvido mais rapidamente que qualquer outro hidratante que eles já usaram". 74% dos participantes concordaram que "o produto não deixa resíduos gordurosos após a aplicação". 86% dos participantes concordaram que "após a aplicação do produto, eles puderam se vestir imediatamente". Hidratação: 93% dos participantes concordaram que "o produto deixa a pele imediatamente hidratada". 92% dos participantes concordaram que "após a aplicação do produto, a pele fica macia e sedosa". 90% dos participantes concordaram que "a pele ficou hidratada o dia inteiro" e 91% concordaram que "a pele ficou macia e sedosa o dia inteiro". 92% dos participantes concordaram que "a pele está melhor que no início do período de 2 semanas". Em geral: 73% dos participantes concordaram que "o produto é melhor que qualquer outro hidratante que eles já usaram".


TESTE EM PELE SENSÍVEL

Centro de testes Complife Italia S.r.l, Itália. Objetivo Avaliar o potencial do Bio‑Oil® Body Lotion de causar irritação na pele. Amostra Participantes: 25 participantes, 3 do sexo masculino e 22 do sexo feminino, todos com pele sensível de acordo com o teste de picada de ácido lático. Faixa etária dos participantes: 18–70. Metodologia Estudo controlado. Duas áreas foram avaliadas: uma área na qual foi aplicado um controle negativo (água desmineralizada) e uma área na qual foi aplicado o Bio‑Oil® Body Lotion. Os produtos de teste foram aplicados na região das costas dos participantes, em contato com a superfície da pele, por um período de 48 horas usando um Finn Chamber®. As reações cutâneas foram avaliadas sob a supervisão de um dermatologista, para analisar a irritação primária da pele 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a remoção do adesivo. As reações cutâneas foram classificadas em uma escala de 0 a 4 (sendo 0 a ausência de eritema, edema ou outros tipos de irritação cutânea, e 4 a presença de eritema e edema graves, indicando aspecto vermelho-escuro e inchaço prolongado além da área de aplicação). Resultado A tolerabilidade cutânea do Bio‑Oil® Body Lotion foi considerada "não irritante".


TESTE NÃO COMEDOGÊNICO

Centro de testes Complife Italia S.r.l, Itália. Objetivo Avaliar o potencial comedogênico do Bio‑Oil® Body Lotion. Amostra Participantes: 20 participantes, sendo 14 do sexo feminino e 6 do sexo masculino, de etnicidades variadas e com tendência acneica. Faixa etária dos participantes: 18–65. Metodologia Estudo controlado. O produto foi aplicado em um disco de papel de filtro na região superior das costas dos participantes. Os adesivos foram deixados no local por 48 a 72 horas, removidos e aplicados novamente. Um total de 12 adesivos foi aplicado por 4 semanas consecutivas. Três áreas foram avaliadas comparando um controle negativo (água desmineralizada), o produto de teste (Bio‑Oil® Body Lotion) e um controle positivo (álcool de lanolina, um produto comedogênico conhecido). As reações cutâneas foram avaliadas clinicamente sob a supervisão de um dermatologista 15 minutos após a remoção de cada adesivo para comparar a presença de comedões antes e depois da aplicação de cada produto. Resultado O Bio‑Oil® Body Lotion foi considerado não comedogênico. A área na qual o Bio‑Oil® Body Lotion foi aplicado não apresentou diferença significativa em relação à área de controle negativo. O controle positivo induziu a acne.


ESTUDO DE VISCOSIDADE

Centro de testes Union Swiss, África do Sul. Objetivo Um estudo interno para avaliar a viscosidade dinâmica do Bio‑Oil® Body Lotion em comparação com produtos hidratantes semelhantes. Amostra Comparação do Bio‑Oil® Body Lotion com 13 produtos hidratantes fabricados por 10 marcas globais com um histórico estabelecido em hidratação. Metodologia A viscosidade dinâmica foi lida com um reômetro Anton Paar RheoLab QC, usando o “spindle” CC 39, velocidade: 200 rpm a 20˚C, taxa de cisalhamento: 155. Resultado Descobriu-se que o Bio‑Oil® Body Lotion tem uma viscosidade dinâmica 7,5 vezes menor que a média dos produtos da concorrência (94 mPa.s vs. 707 mPa.s, respectivamente), indicando um fluido mais fino e mais leve que é absorvido com mais facilidade e rapidez.


APLICAÇÃO

Como aplicar O Bio‑Oil® Body Lotion deve ser massageado em movimentos circulares no corpo até ser totalmente absorvido. Recomenda-se que o Bio‑Oil® Body Lotion seja aplicado duas vezes ao dia, de manhã e à noite. O Bio‑Oil® Body Lotion não deve ser aplicado em uma ferida aberta ou pele rachada. Destina-se apenas à aplicação cosmética tópica. Agite antes de usar O Bio‑Oil® Body Lotion é uma emulsão na qual a água e o óleo estão levemente unidos. Tão levemente que, quando deixado em repouso, alguns dos óleos sobem à superfície do produto, formando uma camada fina. Ao agitar suavemente o produto antes do uso, a camada de óleo se dispersa e volta a se misturar à loção. A formação da camada pode levar de três dias a três semanas e depende de fatores como temperatura, vigor e frequência com que a garrafa foi agitada. O simples fato de usar o produto diariamente, virando o frasco de cabeça para baixo ao dispensar, é mais que suficiente para garantir que essa camada de óleo não se forme. Se uma camada de óleo tiver se formado e o produto for dispensado sem ser agitado, uma mistura transparente de óleo poderá fluir do frasco. Isso não representa um risco à segurança do consumidor. Por quanto tempo usar O ensaio clínico do Bio‑Oil® Body Lotion foi realizado em um período de quatro semanas, permitindo que o desempenho do produto fosse avaliado ao longo do tempo. A análise estatística mostra uma melhora significativa no aspecto da pele depois de apenas 24 horas e que essa melhora é mantida durante todo o período do ensaio. No entanto, o Bio‑Oil® Body Lotion pode ser usado continuamente por suas propriedades hidratantes e nutritivas para a pele, tornando-o parte de uma rotina diária de cuidado da pele. Uso atrelado a uma rotina de cuidado da pele: Para máxima absorção, o Bio‑Oil® Body Lotion deve ser aplicado na pele limpa após o banho. Se for aplicar uma loção de proteção solar ou outro creme, faça-o somente depois que o Bio‑Oil® Body Lotion tiver sido completamente absorvido pela pele. Uso durante a gravidez O Bio‑Oil® Body Lotion é seguro para uso durante a gravidez. Vitamina A e gravidez Normalmente, recomenda-se que as mulheres limitem os suplementos nutricionais de vitamina A durante a gravidez e, portanto, podem surgir preocupações quanto ao uso de produtos para a pele com vitamina A. Qualquer substância aplicada à pele só é prejudicial se estiver presente em níveis acima do respectivo limite toxicológico. Como a pele oferece uma barreira significativa à penetração, apenas uma fração da vitamina A aplicada topicamente entra no corpo. O Comitê Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) da Comissão Europeia avaliou a vitamina A e seus ésteres, quando usados como ingredientes cosméticos. A opinião do SCCS é que o uso de vitamina A em loções corporais, até a concentração máxima de 0,05% de equivalente de retinol, é seguro. A vitamina A presente na formulação do Bio‑Oil® Body Lotion está em um nível bem abaixo dessa concentração máxima permitida para uma loção corporal e pode ser usada com segurança durante a gravidez. Uso durante a amamentação O Bio‑Oil® Body Lotion é seguro para uso no corpo durante a amamentação, mas sugere-se evitar a aplicação nos mamilos. Embora não haja probabilidade de efeitos nocivos, bebês são muito sensíveis e não devem ingerir Bio‑Oil® Body Lotion, mesmo em quantidades muito pequenas. Uso em bebês e crianças A segurança do uso do Bio‑Oil® Body Lotion em crianças com menos de três anos de idade não foi avaliada. Nos primeiros anos após o nascimento, ocorrem muitas mudanças no corpo humano, inclusive o desenvolvimento do sistema imunológico. Portanto, recomenda-se que o produto seja usado apenas em crianças com três anos de idade ou mais. Uso ao sol Os testes realizados com o Bio‑Oil® Body Lotion mostram que o produto não potencializa nem exacerba as queimaduras solares. Portanto, é seguro usá-lo ao sol, mas o produto não oferece proteção contra os efeitos nocivos dos raios solares UVA e UVB e, por isso, é importante usá-lo com um protetor solar de amplo espectro, com fator de proteção solar (FPS) de pelo menos 30. Uso em membranas mucosas ou próximo a elas O Bio‑Oil® Body Lotion foi classificado como seguro para todos os usos, entretanto, sua segurança não foi testada quanto ao contato com membranas mucosas, pois esse não é um uso razoavelmente previsível do produto. Uso com radioterapia ou quimioterapia Embora o Bio‑Oil® Body Lotion não contenha nenhum ingrediente que possa absorver a radiação, é aconselhável que as pessoas que estejam fazendo tratamento de radioterapia ou quimioterapia procurem a orientação de um médico antes de usar o produto. Use com produtos farmacêuticos O Bio‑Oil® Body Lotion é um produto cosmético. Para obter orientação sobre o uso do produto com o uso simultâneo de produtos farmacêuticos, é melhor procurar a orientação de um médico. Uso em peles sensíveis O Bio‑Oil® Body Lotion pode ser usado em peles sensíveis. Em um estudo de irritação da pele realizado com 25 participantes entre 18 e 70 anos de idade com pele sensível, nenhum participante apresentou reações adversas à formulação. Uso em peles oleosas O Bio‑Oil® Body Lotion pode ser usado em peles oleosas. Em um estudo realizado com 20 participantes entre 18 e 65 anos de idade com tendência acneica, o Bio‑Oil® Body Lotion foi considerado não comedogênico. Uso em peles com tendência acneica O Bio‑Oil® Body Lotion pode ser usado em peles com tendência acneica. Em um estudo realizado com 20 participantes entre 18 e 65 anos de idade com tendência acneica, o Bio‑Oil® Body Lotion foi considerado não comedogênico. É aconselhável que as pessoas que sofrem de acne procurem a orientação de um médico antes de usar o Bio‑Oil® Body Lotion.


SINTOMAS E CAUSAS DA PELE SECA

Sintomas Os sintomas da pele seca incluem pele opaca e escamosa, linhas de expressão, pele cinzenta ou acinzentada e sensação de aspereza e rigidez. Causas A pele seca é causada por fatores externos e internos. Fatores externos: climas secos fazem com que a umidade seja extraída da pele através da bicamada lipídica e puxada para o ar externo seco. Os aparelhos de ar-condicionado e aquecedores retiram a umidade do ar, criando um clima artificialmente seco que extrai a umidade da pele. A lavagem diária e a exposição a detergentes agressivos fazem com que a bicamada lipídica da pele seja removida, facilitando a saída da umidade da pele. Fatores internos: à medida que o corpo envelhece, a pele produz menos lipídios, o que faz com que a bicamada lipídica fique mais fina e facilita a saída da umidade. A genética pode desempenhar um papel no desenvolvimento da pele seca devido aos níveis naturalmente mais baixos de ceramidas na bicamada lipídica. Isso resulta na redução da oclusividade da barreira cutânea, contribuindo para níveis acima do normal de perda de umidade. O pH da pele influencia a função de barreira. Um nível de pH mais alto na pele prejudica o funcionamento saudável da bicamada lipídica.


FABRICAÇÃO

A fabricação do Bio‑Oil® Body Lotion está em conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da norma ISO 22716:2007 para produtos cosméticos. Todas as matérias-primas usadas na fabricação do Bio‑Oil® Body Lotion vêm um Certificado de Análise (COA), e todos os materiais de embalagem vêm com um Certificado de Conformidade (COC). Nenhuma matéria-prima ou material de embalagem é liberado para produção até que os testes de controle de qualidade tenham sido aprovados. A cada lote de Bio‑Oil® Body Lotion misturado é atribuído um número de lote exclusivo. Uma amostra do lote é testada pelo laboratório quanto ao aspecto, limpidez, odor, identificação por espectrofotometria, densidade, viscosidade e microbiologia. A amostra é retida por quatro anos. Os processos de envase e embalagem do Bio‑Oil® Body Lotion são realizados em uma instalação com temperatura e umidade controladas. O ar passa por um sistema de filtragem de ar particulado de alta eficiência (HEPA) para evitar a contaminação por poeira. Os funcionários que trabalham nas linhas de produção usam chapéus, máscaras faciais, protetores faciais, luvas, casacos e protetores de sapatos. As amostras são retiradas da linha em intervalos regulares e são inspecionadas pelo departamento de Controle de Qualidade como precaução contra defeitos extraordinários. Um número de lote é impresso no frasco, na caixa e na embalagem, e uma amostra de retenção de cada lote fabricado é mantida por quatro anos. Não são gerados resíduos perigosos, emissões nocivas ou águas residuais na produção do Bio‑Oil® Body Lotion.


INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO

O Bio‑Oil® Body Lotion deve ser armazenado em um local fresco, longe da luz solar direta.


RECICLAGEM

Toda a embalagem do Bio‑Oil® Body Lotion (frasco, tampa e caixa) é reciclável.


PRAZO DE VALIDADE APÓS ABERTO (PAO)

O Bio‑Oil® Body Lotion tem um PAO de 12 meses. Esse é o período após a abertura durante o qual o produto é seguro e pode ser usado sem nenhum dano ao consumidor.


CERTIFICAÇÕES

O Bio‑Oil® Body Lotion tem certificações Halal e Kosher.


REAÇÕES ADVERSAS

Embora o Bio‑Oil® Body Lotion tenha um perfil toxicológico seguro e atenda às regulamentações internacionais a esse respeito, como acontece com todos os produtos cosméticos, existe o risco de que os usuários do Bio‑Oil® Body Lotion possam ter uma reação adversa ao usar o produto. Se ocorrer uma reação adversa, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente. Os sintomas de uma reação adversa na pele podem incluir erupções cutâneas, inchaço e inflamação, que normalmente ocorrem na área em que o produto foi aplicado. Essas reações podem ser acompanhadas de coceira e leve desconforto. Na maioria dos casos, as reações adversas desaparecem em dois ou três dias após a interrupção do uso do produto. Até voltar à condição original, a pele pode parecer seca e escamosa à medida que a reação diminui. Se houver alguma preocupação com relação a uma possível resposta alérgica à aplicação do Bio‑Oil® Body Lotion, é aconselhável realizar um teste de alergia simples para verificar a questão. Isso é feito com a aplicação de uma pequena quantidade de Bio‑Oil® Body Lotion na parte interna do antebraço e aguardando um período de 24 horas para ver se ocorre alguma reação. Uma vermelhidão perceptível da pele (eritema) ou um leve inchaço da pele (edema) pode indicar a possibilidade de uma resposta alérgica.


NÃO TESTADO EM ANIMAIS

O Bio‑Oil® Body Lotion e suas matérias-primas constituintes são fabricados em conformidade com os regulamentos da União Europeia relativos a testes em animais para fins cosméticos. Nem o Bio‑Oil® Body Lotion, nem qualquer um de seus ingredientes são testados em animais pela Bio‑Oil ou por qualquer um de seus fornecedores de matéria-prima.


VEGANO

O Bio‑Oil® Body Lotion não contém nenhum ingrediente de origem animal.


INGESTÃO ACIDENTAL

No caso de ingestão acidental do Bio‑Oil® Body Lotion, é improvável que ocorram efeitos adversos além da sensação de náusea e diarreia, pois o Bio‑Oil® Body Lotion não é tóxico. No entanto, recomenda-se procurar orientação médica, especialmente no caso de ingestão acidental por um bebê ou criança.


MUDANÇA NO ASPECTO

O Bio‑Oil® Body Lotion contém extrato de calêndula e óleos essenciais, bem como vitamina A (palmitato), todos sensíveis à luz. A exposição à luz solar pode causar uma mudança na cor com o passar do tempo. O Bio‑Oil® Body Lotion deve ser armazenado longe da luz solar direta.


DATA DA ÚLTIMA ATUALIZAÇÃO

22 de agosto de 2023