NOME DA MARCA
Bio‑Oil®
NOME E TAMANHOS DO PRODUTO
Skincare Oil 25 ml
Skincare Oil 60 ml
Skincare Oil 125 ml
Skincare Oil 200 ml
INDICAÇÕES
Cicatrizes Ajuda a melhorar o aspecto de cicatrizes novas e antigas. Estrias Ajuda a melhorar o aspecto das estrias. Também ajuda a melhorar a elasticidade da pele, reduzindo, assim, a possibilidade de formação de estrias. Tom de pele irregular Ajuda a melhorar o aspecto de tom de pele irregular. Envelhecimento da pele Ajuda a melhorar o aspecto da pele com sinais de idade no rosto e no corpo. Pele desidratada Ajuda a reduzir a perda de hidratação e a melhorar o aspecto da pele desidratada.
APRESENTAÇÃO
Óleo laranja/rosa.
FORMULAÇÃO
Mistura especializada de óleos com vitaminas e extratos vegetais.
INGREDIENTES
Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.
ALÉRGENOS
Há 11 alérgenos no Bio‑Oil® Skincare Oil. Como acontece com a maioria dos alérgenos, eles estão presentes nos óleos vegetais e na fragrância. São eles: alfa-isometilionona, amilcinamal, salicilato de benzila, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, limoneno e linalol.
AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA
O Bio‑Oil® Skincare Oil foi submetido a uma avaliação de segurança por um toxicologista qualificado e foi classificado como seguro para o uso pretendido por adultos, incluindo gestantes e lactantes, e crianças acima de três anos de idade.
ENSAIO CLÍNICO EM CICATRIZES
Centro de testes Instituto proDERM de Pesquisa Dermatológica Aplicada, Hamburgo, Alemanha. Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil na melhora do aspecto de cicatrizes. Amostra Participantes: 36 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick. Idade das cicatrizes: recém-formada até 3 anos. Locais das cicatrizes: abdômen, perna, braço, pescoço, joelho, tronco, parte superior do corpo. Faixa etária dos participantes: 18–65. Metodologia Estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Os participantes tinham cicatrizes correspondentes ou uma cicatriz grande o suficiente para permitir a aplicação em metade dela e uma comparação entre indivíduos. Produto aplicado duas vezes ao dia por 8 semanas, sem massagens adicionais realizadas na área-alvo. Aplicação feita sob supervisão em intervalos regulares. Avaliações realizadas nas semanas 0, 2, 4 e 8. Foram avaliados diferentes parâmetros de cicatriz, conforme definidos na Escala de Avaliação Cicatricial do Paciente e Observador (POSAS). Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil é eficaz na melhora do aspecto de cicatrizes. Um resultado estatisticamente significativo foi obtido após apenas 2 semanas (dia 15), evidente em 66% dos participantes. Após 8 semanas (dia 57), 92% dos participantes apresentaram uma melhora, com resultados quase três vezes melhores que nas 2 semanas. Uma melhoria contínua da POSAS ao longo do estudo.
ESTUDO DE CICATRIZES DE ACNE
Centro de testes Dep. de Dermatologia, Primeiro Hospital da Universidade Peking, Beijing, China. Objetivo Um estudo exploratório para avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil na melhora do aspecto de cicatrizes de acne facial em chineses. Amostra Participantes: 44 chineses com cicatrizes de acne recém-formadas no rosto (< 1 ano). O grupo de tratamento do Bio‑Oil® Skincare Oil incluiu 32 participantes e o grupo não tratado incluiu 12 participantes. Faixa etária dos participantes: 14–30. Metodologia Estudo randomizado, controlado e cego para o avaliador de eficácia. Os participantes passaram por uma triagem inicial, seguida de um período de washout de 1 semana. O produto foi aplicado duas vezes ao dia por 10 semanas. Aplicação feita sob supervisão em intervalos regulares. As avaliações foram realizadas nas semanas 0, 4, 8 e 10, incluindo: avaliação da classificação global de cicatrizes (GSS) pelo investigador, medição da coloração/vermelhidão da cicatriz de acne usando um colorímetro, medição dos níveis de sebo usando um Sebumeter, documentação da quantidade de comedões e lesões inflamatórias por um dermatologista. Os participantes também preencheram questionários de autoavaliação a cada visita. Resultado O melhor resultado da classificação clínica foi na capacidade do Bio‑Oil® Skincare Oil de reduzir o eritema ou a vermelhidão das cicatrizes maculares (lisas) de acne, deixando a pele como um todo mais clara. Os resultados da autoavaliação mostraram que mais de 84% dos participantes sentiram uma melhora na condição geral de suas cicatrizes de acne, e mais de 90% sentiram uma melhora na coloração da cicatriz. Os resultados da contagem de acne e da medição de sebo mostraram que o uso do Bio‑Oil® Skincare Oil não causa nem agrava a acne, nem aumenta a secreção sebácea.
ENSAIO CLÍNICO EM ESTRIAS
Centro de testes Instituto proDERM de Pesquisa Dermatológica Aplicada, Hamburgo, Alemanha. Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil na melhora do aspecto de estrias. Amostra Participantes: 38 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick. Causas das estrias: várias (pós-gravidez, ganho de peso ou surto de crescimento na adolescência). Locais das estrias: abdômen, coxas e quadris. Faixa etária dos participantes: 18–65. Metodologia Estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Os participantes tinham estrias correspondentes ou estrias grandes o suficiente para permitir a aplicação em metade dela e uma comparação entre indivíduos. O produto foi aplicado duas vezes ao dia por 8 semanas, sem massagens adicionais realizadas na área-alvo. Aplicação feita sob supervisão em intervalos regulares. Avaliações realizadas nas semanas 0, 2, 4 e 8. Foram avaliados diferentes parâmetros de cicatriz, conforme definidos na Escala de Avaliação Cicatricial do Paciente e Observador (POSAS). Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil é eficaz na melhora do aspecto de estrias. Um resultado estatisticamente significativo foi obtido após apenas 2 semanas (dia 15), evidente em 95% dos participantes. Após 8 semanas (dia 57), 100% dos participantes apresentaram uma melhora, com resultados mais de duas vezes melhores que nas 2 semanas. Uma melhoria contínua da POSAS ao longo do estudo.
ENSAIO CLÍNICO EM TOM DE PELE IRREGULAR
Centro de testes Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Estados Unidos da América. Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil na melhora do aspecto de tom de pele irregular e pigmentação mosqueada quando usado por mulheres de pele fotodanificada (sinais de idade) leve a moderada no rosto e pescoço. Amostra Participantes: 67 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick e com fotodano leve a moderado clinicamente diagnosticado no rosto e pescoço. O grupo de tratamento do Bio‑Oil® Skincare Oil incluiu 35 participantes e o grupo não tratado incluiu 32 participantes. Faixa etária dos participantes: 30–70. Metodologia Estudo randomizado, controlado e cego para o avaliador de eficácia. Os participantes passaram por uma triagem inicial, seguida de um período de washout de 1 semana. Produto aplicado no rosto e no pescoço duas vezes ao dia por 12 semanas. Aplicação feita sob supervisão na visita inicial. Avaliações clínicas realizadas nas semanas 0, 2, 4, 8 e 12. Os participantes foram classificados clinicamente de formas distintas quanto ao rosto e ao pescoço em relação a tom de pele irregular e pigmentação mosqueada. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil é eficaz na melhora do aspecto de tom de pele irregular e pigmentação mosqueada em pele fotodanificada (sinais de idade). Após 4 semanas, um resultado estatisticamente significativo foi obtido para ambos os parâmetros no rosto e no pescoço. Após 12 semanas, 86% dos participantes no grupo de tratamento com Bio‑Oil® Skincare Oil apresentaram uma melhora estatisticamente significativa no tom de pele irregular no rosto, 71% dos participantes na pigmentação mosqueada no rosto, 69% no tom de pele irregular no pescoço e 60% na pigmentação mosqueada no pescoço.
ENSAIO CLÍNICO EM ENVELHECIMENTO DA PELE
Centro de testes Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Estados Unidos da América. Estudo 1: rosto e pescoço Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil quando usado usando por mulheres com pele fotodanificada (sinais de idade) leve a moderada no rosto e pescoço. Amostra Participantes: 67 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick e com fotodano leve a moderado clinicamente diagnosticado no rosto e pescoço. O grupo de tratamento do Bio‑Oil® Skincare Oil incluiu 35 participantes e o grupo não tratado incluiu 32 participantes. Faixa etária dos participantes: 30–70. Metodologia Estudo randomizado, controlado e cego para o avaliador de eficácia. Os participantes passaram por uma triagem inicial, seguida de um período de washout de 1 semana. Produto aplicado no rosto e no pescoço duas vezes ao dia por 12 semanas. Aplicação feita sob supervisão na visita inicial. As avaliações clínicas foram realizadas nas semanas 0, 2, 4, 8 e 12. Os participantes foram classificados clinicamente de formas distintas quanto ao rosto e ao pescoço nos seguintes parâmetros de eficácia: aspecto geral, linhas de expressão, rugas grossas, pigmentação mosqueada, tom de pele irregular, rugosidade/suavidade visual, rugosidade/suavidade tátil, aspecto firme e clarificação (embotamento). Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil é eficaz na melhora do aspecto geral da pele fotodanificada (sinais de idade) no rosto e pescoço. Após 8 semanas, um resultado estatisticamente significativo foi obtido para todos os parâmetros de eficácia clinicamente classificados. Após 12 semanas, 94% dos participantes no grupo de tratamento com Bio‑Oil® Skincare Oil apresentaram uma melhora estatisticamente significativa no aspecto geral do rosto, e 80% apresentaram uma melhora estatisticamente significativa no aspecto geral do pescoço. Estudo 2: corpo Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil quando usado por mulheres com pele fotodanificada (sinais de idade) leve a moderada no colo, na parte inferior da perna e no braço. Amostra Participantes: 67 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick e com fotodano leve a moderado clinicamente diagnosticado no rosto e pescoço. O grupo de tratamento do Bio‑Oil® Skincare Oil incluiu 35 participantes e o grupo não tratado incluiu 32 participantes. Faixa etária dos participantes: 30–70. Metodologia Estudo randomizado, controlado e cego para o avaliador de eficácia. Os participantes passaram por uma triagem inicial, seguida de um período de washout de 1 semana. Produto aplicado no colo, na parte inferior das pernas e nos braços duas vezes ao dia por 12 semanas. A aplicação foi realizada sob supervisão na visita inicial. As avaliações clínicas foram realizadas nas semanas 0, 2, 4, 8 e 12. Os participantes foram classificados clinicamente de formas distintas quanto ao colo, à parte inferior das pernas e aos braços nos seguintes parâmetros de eficácia: aspecto geral, textura crêpey, ressecamento/descamação, rugosidade/suavidade visual e rugosidade/suavidade tátil. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil é eficaz na melhora do aspecto geral da pele fotodanificada (sinais de idade) no corpo. Após 4 semanas, um resultado estatisticamente significativo foi obtido para todos os parâmetros de eficácia clinicamente classificados. Após 12 semanas, 89% dos participantes no grupo de tratamento com Bio‑Oil® Skincare Oil apresentaram uma melhora estatisticamente significativa no aspecto geral do colo, da parte inferior das pernas e dos braços.
ENSAIO CLÍNICO EM PELE DESIDRATADA
Centro de testes Laboratório de Fotobiologia da Universidade de Medicina da África do Sul. Estudo 1: função de barreira e hidratação do estrato córneo Objetivo Avaliar a eficácia de uma única aplicação do Bio‑Oil® Skincare Oil na melhora da função de barreira e hidratação do estrato córneo (EC). Amostra Participantes: 40 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick. Local do teste: produtos de teste aplicados na face volar do antebraço de todos os participantes. Metodologia Avaliação da hidratação da pele com um Corneometer como medida primária, avaliação da função de barreira com um Vapometer como medida secundária. Os participantes lavaram os antebraços com sabão 2 horas antes das medições serem realizadas para induzir o ressecamento da pele. Medições instrumentais basais foram realizadas. O Bio‑Oil® Skincare Oil e um óleo para referência foram, então, aplicados em diferentes partes da face volar do antebraço de todos os participantes. As medições foram feitas novamente logo após a aplicação do produto, bem como 2 horas depois, antes e depois da remoção dos produtos. Uma área de controle não tratada também foi medida em todos os momentos. Resultado Logo após a aplicação, ambos os óleos reduziram a perda transepidérmica de água (PTA) em comparação com o controle não tratado. Valores aumentados de capacitância da pele na medição de 2 horas antes da remoção do produto indicaram aumento da hidratação da pele para ambos os óleos. Duas horas depois, após a remoção dos óleos da superfície da pele, o Bio‑Oil® Skincare Oil apresentou valores de PTA ainda maiores em comparação com o óleo de referência, indicando maior liberação de umidade e, portanto, maior da hidratação da pele. Estudo 2: aspecto da pele seca Objetivo Avaliar o efeito de duas aplicações diárias do Bio‑Oil® Skincare Oil no desempenho da hidratação e alívio da pele ressecada. Amostra Participantes: 25 participantes do sexo feminino, caucasianas. Local do teste: produtos de teste aplicados na parte inferior externa da perna de todos os participantes. Metodologia Sabão foi utilizado por 7 dias para induzir o ressecamento da pele. O Bio‑Oil® Skincare Oil e um óleo de referência foram aplicados duas vezes ao dia. Avaliações da pele foram feitas nos dias 1 e 3. Avaliações visuais foram realizadas por um avaliador visual treinado usando uma lâmpada de aumento de 2x. Um local controle não tratado também foi avaliado em todos os momentos. Resultado Tanto o Bio‑Oil® Skincare Oil quanto o óleo de referência melhoraram o ressecamento da pele em comparação com o controle não tratado. O Bio‑Oil® Skincare Oil foi estatisticamente superior no dia 3. Melhoras significativas no aspecto visual da pele nas áreas tratadas com Bio‑Oil® Skincare Oil confirmaram sua eficácia no alívio da pele seca.
TESTE EM PELE SENSÍVEL
Centro de testes Complife Italia S.r.l, Itália. Objetivo Avaliar o potencial do Bio‑Oil® Skincare Oil de causar irritação na pele. Amostra Participantes: 25 participantes, 19 do sexo masculino e 6 do sexo feminino, todos com pele sensível de acordo com o teste de picada de ácido lático. Faixa etária dos participantes: 18–65. Metodologia Estudo randomizado e controlado. Duas áreas foram avaliadas: uma área na qual foi aplicado um controle negativo (água desmineralizada) e uma área na qual foi aplicado o Bio‑Oil® Skincare Oil. Os produtos de teste foram aplicados no dorso das mãos dos participantes por um período de 48 horas usando um Finn Chamber® As reações cutâneas foram avaliadas sob a supervisão de um dermatologista, para analisar a irritação primária da pele 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a remoção do adesivo. As reações cutâneas foram classificadas em uma escala de 0 a 4 (sendo 0 a ausência de eritema, edema ou outros tipos de irritação cutânea, e 4 a presença de eritema e edema graves, indicando aspecto vermelho-escuro e inchaço prolongado além da área de aplicação). Resultado Nenhum participante apresentou qualquer reação adversa ao produto de teste, com uma pontuação visual de 0 (zero) registrada para todos os participantes em todos os momentos. a tolerabilidade cutânea do Bio‑Oil® Skincare Oil foi considerada "não irritante".
TESTE NÃO COMEDOGÊNICO
Centro de testes Complife Italia S.r.l, Itália. Objetivo testar se o Bio‑Oil® Skincare Oil tem probabilidade de causar acne e comedões (espinhas). Amostra Participantes: 20 participantes, sendo 14 do sexo feminino e 6 do sexo masculino, de vários tipos de pele de Fitzpatrick e com tendência acneica. Faixa etária dos participantes: 18–65. Metodologia Estudo randomizado e controlado. O produto foi aplicado em um disco de papel de filtro na região superior das costas dos participantes. Os adesivos foram deixados no local por 48 a 72 horas, removidos e aplicados novamente. Um total de 12 adesivos foi aplicado por 4 semanas consecutivas. Três áreas foram avaliadas comparando um controle negativo (água desmineralizada), o produto de teste (Bio‑Oil® Skincare Oil) e um controle positivo (álcool de lanolina, um produto comedogênico conhecido). As reações cutâneas foram avaliadas clinicamente sob a supervisão de um dermatologista 15 minutos após a remoção de cada adesivo para comparar a presença de comedões antes e depois da aplicação de cada produto. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil foi considerado não comedogênico. A área na qual o Bio‑Oil® Skincare Oil foi aplicado não apresentou diferença significativa em relação à área de controle negativo. O controle positivo induziu a acne.
ESTUDO DE ABSORÇÃO
Centro de testes Instituto proDERM de Pesquisa Dermatológica Aplicada, Hamburgo, Alemanha. Estudo 1: avaliadores treinados Objetivo Avaliar a taxa de absorção do Bio‑Oil® Skincare Oil após aplicação padronizada e fricção. Amostra Participantes: 22 avaliadores treinados (21 do sexo feminino e 1 do sexo masculino). Local do teste: produtos de teste aplicados na face volar do antebraço de todos os avaliadores. Metodologia Estudo duplo-cego, randomizado e controlado. O Bio‑Oil® Skincare Oil e um óleo de referência foram aplicados nas áreas de teste designadas na face volar do antebraço dos avaliadores. Os avaliadores fizeram 100 movimentos cíclicos a uma velocidade definida. Os avaliadores, então, classificaram a absorção dos produtos em uma escala de 5 pontos, de “absorção muito lenta” a “absorção muito rápida”. Medições do Sebumeter, para avaliar a quantidade de óleo na pele, foram realizadas em 2 momentos: antes da aplicação e 2 minutos após a aplicação do produto. Resultado A absorção do Bio‑Oil® Skincare Oil pela pele foi avaliada como “muito rápida” ou “rápida” pela maioria (77,3%) dos avaliadores treinados. Isso foi confirmado por meio de medição instrumental com leituras do Sebumeter no segundo momento de medição, mostrando que a quantidade de Bio‑Oil® Skincare Oil restante na pele era significativamente menor em comparação com o óleo de referência. Estudo 2: painel de consumidores Objetivo Avaliar a taxa de absorção do Bio‑Oil® Skincare Oil após aplicação padronizada e fricção. Amostra Participantes: 100 participantes, 97 do sexo feminino e 3 do sexo masculino. Local do teste: produtos de teste aplicados na face volar do antebraço de todos os participantes. Metodologia Estudo duplo-cego, randomizado e controlado. O Bio‑Oil® Skincare Oil e um óleo de referência foram aplicados nas áreas de teste designadas na face volar do antebraço dos participantes. Os participantes esfregaram o produto de teste por um minuto cada. Os participantes, então, classificaram a absorção dos produtos em uma escala de 5 pontos, de “absorção muito lenta” a “absorção muito rápida”. Resultado A absorção do Bio‑Oil® Skincare Oil pela pele foi avaliada como “muito rápida” ou “rápida” pela maioria (72%) dos participantes.
ESTUDO DE OCLUSIVIDADE
Centro de testes Ensaio conduzido pelo Prof. Dr. J Wiechers nos Laboratórios Rigano, Milão, Itália. Objetivo Avaliar se o Bio‑Oil® Skincare Oil demonstra um nível de oclusividade semelhante ao vérnix caseoso. O vérnix caseoso é amplamente considerado pelos cientistas cosméticos como o “padrão-ouro” na hidratação da pele devido ao seu nível ideal de oclusividade. Metodologia Quantidades conhecidas de água foram colocadas em béqueres cobertos por uma membrana semipermeável chamada Vitro-Skin™, que imita as propriedades da superfície da pele humana. Quantidades iguais de vérnix caseoso e Bio‑Oil® Skincare Oil foram aplicadas à membrana, e a taxa de perda de água do béquer foi medida ao longo do tempo. Isso foi comparado com a taxa de perda de água sem qualquer produto na membrana. A taxa de transferência de vapor de água para cada produto foi calculada e expressa em g/m²/h. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil demonstrou um nível de oclusividade muito semelhante ao vérnix caseoso, registrando 23,5 em comparação com 27,2 do vérnix caseoso.
APLICAÇÃO
Como aplicar O Bio‑Oil® Skincare Oil deve ser massageado em movimentos circulares no rosto ou corpo até ser totalmente absorvido. Recomenda-se que o produto seja aplicado duas vezes ao dia, por no mínimo três meses. O Bio‑Oil® Skincare Oil não deve ser aplicado em uma ferida aberta ou pele rachada. Destina-se apenas à aplicação cosmética tópica. É seguro usar em uma cicatriz assim que a pele na superfície estiver completamente cicatrizada. Os resultados variam de um indivíduo para outro. Por quanto tempo usar Os vários ensaios clínicos do Bio‑Oil® Skincare Oil foram realizados em períodos de 8 e 12 semanas, permitindo que o desempenho do produto fosse avaliado ao longo do tempo. A análise estatística mostra uma melhora significativa no aspecto da pele depois de apenas duas semanas e que essa melhora é mantida ou aumenta durante todo o período dos ensaios. Uso atrelado a uma rotina de cuidado da pele Para máxima absorção, o Bio‑Oil® Skincare Oil deve ser aplicado na pele limpa. Misturar o Bio‑Oil® Skincare Oil com outros produtos para “potencializar o resultado” pode afetar negativamente sua eficácia. Se for aplicar um hidratante, uma loção de proteção solar ou outro creme facial, faça-o somente depois que o Bio‑Oil® Skincare Oil tiver sido completamente absorvido pela pele. Para uso em todo o corpo, aplique o Bio‑Oil® Skincare Oil após o banho. Uso durante a gravidez Estrias de gravidez podem aparecer em qualquer parte do corpo, mas é mais provável que apareçam no abdômen, coxas, quadris, região lombar, nádegas e seios. Para ajudar a prevenir a formação de estrias na gravidez, recomenda-se que o Bio‑Oil® Skincare Oil seja aplicado nessas áreas duas vezes ao dia, desde o início do primeiro trimestre até depois do nascimento. A aplicação regular do Bio‑Oil® Skincare Oil também proporcionará alívio ativo da pele desidratada e com coceira, associada ao prurido gravídico. Ele também pode ser usado para tratar tom de pele irregular resultante de flutuações hormonais que ocorrem durante a gravidez. Vitamina A e gravidez Normalmente, recomenda-se que as mulheres limitem os suplementos nutricionais de vitamina A durante a gravidez e, portanto, podem surgir preocupações quanto ao uso de produtos para a pele com vitamina A. Qualquer substância aplicada à pele só é prejudicial se estiver presente em níveis acima do respectivo limite toxicológico. Como a pele oferece uma barreira significativa à penetração, apenas uma fração da vitamina A aplicada topicamente entra no corpo. O Comitê Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) da Comissão Europeia avaliou a vitamina A e seus ésteres, quando usados como ingredientes cosméticos. A opinião do SCCS é que o uso de vitamina A em loções corporais, até a concentração máxima de 0,05% de equivalente de retinol, é seguro. A vitamina A presente na formulação do Bio‑Oil® Skincare Oil está em um nível bem abaixo dessa concentração máxima permitida para uma loção corporal e pode ser usada com segurança durante a gravidez. Ao incluir vitamina A em um nível baixo, o Bio‑Oil® Skincare Oil fornece às gestantes os benefícios da vitamina A sem nenhum risco de segurança. Óleo de alecrim e gravidez Descobriu-se que o óleo de alecrim em altas concentrações é um emenagogo, o que significa que ele tem a capacidade de provocar a menstruação e possivelmente induzir o parto prematuro. É por isso que os aromaterapeutas e fitoterapeutas que usam o óleo de alecrim em altas concentrações não recomendam seu uso durante a gravidez. No entanto, a concentração de óleo de alecrim no Bio‑Oil® Skincare Oil é muito baixa e, portanto, segura para uso durante a gravidez. Uso durante a amamentação O Bio‑Oil® Skincare Oil é seguro para uso no corpo durante a amamentação, mas sugere-se evitar a aplicação nos mamilos. Embora não haja probabilidade de efeitos nocivos, bebês são muito sensíveis e não devem ingerir Bio‑Oil® Skincare Oil, mesmo em quantidades muito pequenas. Uso em bebês e crianças A segurança do uso do Bio‑Oil® Skincare Oil em crianças com menos de três anos de idade não foi avaliada. Nos primeiros anos após o nascimento, ocorrem muitas mudanças no corpo humano, inclusive o desenvolvimento do sistema imunológico. Portanto, recomenda-se que o produto seja usado apenas em crianças com três anos de idade ou mais. O produto deve ser aplicado com cuidado em crianças e não deve ser usado perto dos olhos ou da boca. Uso ao sol Os testes realizados com o Bio‑Oil® Skincare Oil mostram que o produto não potencializa nem exacerba as queimaduras solares. Portanto, é seguro usá-lo ao sol, mas o produto não oferece proteção contra os efeitos nocivos dos raios solares UVA e UVB e, por isso, é importante usá-lo com um protetor solar de amplo espectro, com fator de proteção solar (FPS) de pelo menos 30. Uso em membranas mucosas ou próximo a elas O Bio‑Oil® Skincare Oil foi classificado como seguro para todos os usos, exceto para contato com membranas mucosas. Uso com radioterapia ou quimioterapia Embora o Bio‑Oil® Skincare Oil não contenha nenhum ingrediente que possa absorver a radiação, é aconselhável que as pessoas que estejam fazendo tratamento de radioterapia ou quimioterapia procurem a orientação de um médico antes de usar o produto. Use com produtos farmacêuticos O Bio‑Oil® Skincare Oil é um produto cosmético. Para obter orientação sobre o uso do produto com o uso simultâneo de produtos farmacêuticos, é melhor procurar a orientação de um médico. Uso em peles sensíveis O Bio‑Oil® Skincare Oil pode ser usado em peles sensíveis. Em um estudo de irritação da pele realizado com 25 participantes entre 18 e 65 anos de idade com pele sensível, nenhum participante apresentou reações adversas à formulação. Uso em peles oleosas O Bio‑Oil® Skincare Oil pode ser usado em peles oleosas. Em um estudo realizado com 20 participantes entre 18 e 65 anos de idade com tendência acneica, o Bio‑Oil® Skincare Oil foi considerado não comedogênico. Uso em peles com tendência acneica O Bio‑Oil® Skincare Oil pode ser usado em peles com tendência acneica. Em um estudo realizado com 20 participantes entre 18 e 65 anos de idade com tendência acneica, o Bio‑Oil® Skincare Oil foi considerado não comedogênico. Em um estudo de cicatrizes de acne realizado com 44 participantes entre 14 e 30 anos de idade com cicatrizes de acne recém-formadas no rosto, os resultados da contagem de acne e da medição de sebo mostraram que o uso do Bio‑Oil® Skincare Oil não causa nem agrava a acne, nem aumenta a secreção sebácea. No entanto, é aconselhável que as pessoas que sofrem de acne procurem a orientação de um médico antes de usar o Bio‑Oil® Skincare Oil.
FORMAÇÃO DE CICATRIZ
Uma cicatriz é o crescimento do colágeno que se forma como parte natural do processo de cicatrização após uma lesão na pele. O colágeno é composto por proteínas naturais que formam o principal componente do tecido conjuntivo do corpo. Quando ocorre uma lesão na pele, o corpo age o mais rápido possível para reparar a área afetada, priorizando a sobrevivência, e não a cura perfeita. A rápida superprodução de colágeno em resposta à lesão é o que cria cicatrizes. Embora uma cicatriz passe por inúmeras alterações à medida que amadurece, ela nunca atingirá a força normal da pele ao redor. Os folículos pilosos e as glândulas sudoríparas no local da cicatriz não voltarão a crescer. A formação da cicatriz tem quatro fases: Fase hemostática Ela começa imediatamente após a ocorrência de uma lesão e dura algumas horas, enquanto a área ferida tenta restaurar seu estado normal contraindo os vasos sanguíneos para controlar o sangramento. As células lesionadas liberam simultaneamente certas proteínas para ativar a coagulação, selando, assim, os vasos danificados e reduzindo a perda de sangue. Fase inflamatória A vermelhidão e o inchaço que aparecem por um período de três ou quatro dias após o trauma inicial são um indicador visível da resposta imune. Os glóbulos brancos liberam substâncias químicas que limpam a ferida de detritos e bactérias. Fase proliferativa Começa por volta do terceiro dia e continua por cerca de três semanas. Três processos diferentes ocorrem simultaneamente nessa fase para fechar e unir a ferida: Granulação: fibroblastos (células responsáveis pela síntese de colágeno) proliferam excessivamente no local da ferida para criar rapidamente colágeno para preencher a ferida. Epitelização: uma camada de pele é criada para cobrir a ferida. Contração da ferida: a ferida é unida na tentativa de minimizar o defeito. Fase de maturação Essa fase de “remodelação” começa após aproximadamente três semanas e pode continuar por até dois anos, dependendo do tamanho e da profundidade da ferida. Durante esse tempo, o colágeno continua a se acumular à medida que as fibras são reorganizadas de acordo com as tensões colocadas na área da lesão, determinando a natureza final da cicatriz. Embora a cicatriz cubra e proteja o local da ferida, ela pode ser facilmente rompida. O tecido cicatricial geralmente tem 70% da resistência à tração da pele normal.
TIPOS DE CICATRIZES
Como os indivíduos se curam de forma diferente, o aspecto final de uma cicatriz varia de pessoa para pessoa. Fatores como tipo de pele, localização da cicatriz, tipo de lesão, idade da pessoa e até mesmo estado nutricional desempenharão um papel na determinação do aspecto da cicatriz. Os tipos de cicatrizes podem ser divididos nas seguintes categorias: Cicatrizes comuns Essas cicatrizes parecem inflamadas e escuras no início, mas se tornam mais planas e menos perceptíveis com o tempo, resultando em uma cicatriz de linha fina. Cicatrizes atróficas Essas cicatrizes causam depressões ou reentrâncias abaixo da superfície da pele. Exemplos são cicatrizes de acne ou catapora. Cicatrizes hipertróficas Essas cicatrizes se elevam acima da superfície da pele. Elas são caracterizadas por quantidades excessivas de colágeno, mas sempre permanecem dentro dos limites da ferida original. Cicatrizes queloidianas Os queloides não devem ser confundidos com cicatrizes hipertróficas. Embora também sejam cicatrizes elevadas, os queloides são caracterizados pelo fato de se espalharem além dos limites da ferida original. Eles podem continuar a crescer com o tempo e geralmente reaparecem após a excisão. Contraturas cicatriciais Uma cicatriz de contratura ocorre quando a pele se contrai permanentemente. Elas geralmente se desenvolvem quando cicatrizes cruzam articulações, ou vincos da pele, em ângulos retos. O tecido cicatricial é resistente ao alongamento e pode inibir o movimento normal. As contraturas cicatriciais geralmente ocorrem após queimaduras. Estrias As estrias ocorrem durante períodos de mudanças rápidas de peso (por exemplo, surtos de crescimento na adolescência, gravidez), quando o corpo se expande mais rápido do que a pele que o cobre, causando lesões internas no tecido cutâneo. Quando essas lesões se regeneram, elas formam cicatrizes conhecidas como estrias.
FORMAÇÃO DE ESTRIAS
Em termos médicos, as estrias são simplesmente outra forma de cicatrização, no entanto, a maioria das pessoas não as vê como cicatrizes. Estrias são linhas na pele que se desenvolvem em períodos de rápida expansão da pele, por exemplo, em gestantes, fisiculturistas e adolescentes durante o surto de crescimento. Elas são causadas exatamente pelo que o nome sugere, estiramento. Pessoas de pele mais clara tendem a desenvolver estrias rosadas, enquanto pessoas de pele mais escura tendem a ter estrias mais claras do que a pele ao redor. A pele é naturalmente elástica. Essa elasticidade é fornecida pelo colágeno e pela elastina na derme, subjacente ao tecido da pele. O colágeno é composto por um grupo de proteínas naturais e é um componente essencial do tecido conjuntivo do corpo. A elastina, que também é composta por proteínas naturais, também é encontrada no tecido conjuntivo e fornece suas propriedades elásticas. Esse tecido conjuntivo permite que a derme se adapte ao movimento contínuo do corpo, se expandindo e contraindo, mas durante períodos de rápido ganho de peso, ela pode não ter tempo suficiente para se ajustar, causando lesões internas no tecido da pele. Quando essas lesões se regeneram, elas formam as cicatrizes que conhecemos como estrias. Uma analogia útil é a de uma mola sendo esticada. Se você esticar uma mola até um certo ponto, conhecido como limite elástico natural, ela volta ao tamanho original repetidamente. No entanto, se você esticar demais a mola, além do limite elástico natural, ela ficará permanentemente esticada e não voltará ao tamanho original. Embora as estrias não representem um problema médico significativo, elas podem causar sofrimento emocional a quem as desenvolve. A probabilidade de desenvolvê-las varia de acordo com o tipo de pele, idade, hereditariedade, alimentação e hidratação da pele. Os estágios de formação das estrias são os seguintes: Estágio um As primeiras estrias aparecem com uma cor pálida e também podem causar coceira. A pele imediatamente ao redor das estrias também pode parecer “achatada” e “fina”. Estágio dois Gradualmente, as estrias aumentarão em comprimento e largura, tornando-se mais escuras e mais acentuadas. Estágio três Quando as estrias amadurecerem e a pele não estiver mais sob tensão, elas começarão a desaparecer e a ficar mais pálidas. Elas também podem parecer ligeiramente fundas e irregulares em forma ou comprimento.
FORMAÇÃO DE ESTRIAS NA GRAVIDEZ
Estima-se que entre 50% e 90% das gestantes tenham tendência a estrias. As estrias podem se desenvolver no abdômen, coxas, quadris, região lombar, nádegas e seios — áreas onde há maior estiramento da pele à medida que o corpo muda durante a gravidez. Embora possam aparecer em qualquer parte do corpo, é mais provável que apareçam em locais onde grandes quantidades de gordura são armazenadas. Embora as estrias geralmente se tornem visíveis durante os últimos trimestres da gravidez (por volta do sexto ou sétimo mês), algumas mulheres começam a ver estrias se formando no primeiro trimestre. Estrias de gravidez também podem resultar da preparação da pele para o parto devido ao aumento dos níveis de hormônios. Esses hormônios atraem mais água para a pele, o que relaxa as ligações entre as fibras de colágeno. Isso facilita a ruptura da pele ao ser esticada e a formação de estrias. A probabilidade de desenvolver estrias varia de acordo com o tipo de pele, idade, hereditariedade, alimentação e hidratação da pele.
FABRICAÇÃO
A fabricação do Bio‑Oil® Skincare Oil está em conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da norma ISO 22716:2007 para produtos cosméticos. Todas as matérias-primas usadas na fabricação do Bio‑Oil® Skincare Oil vêm um Certificado de Análise (COA), e todos os materiais de embalagem vêm com um Certificado de Conformidade (COC). Nenhuma matéria-prima ou material de embalagem é liberado para produção até que os testes de controle de qualidade tenham sido aprovados. A cada lote de Bio‑Oil® Skincare Oil misturado é atribuído um número de lote exclusivo. Uma amostra do lote é testada pelo laboratório quanto ao aspecto, limpidez, odor, identificação por espectrofotometria, densidade, viscosidade e microbiologia. A amostra é retida por seis anos. Os processos de envase e embalagem do Bio‑Oil® Skincare Oil são realizados em uma instalação com temperatura e umidade controladas. O ar passa por um sistema de filtragem de ar particulado de alta eficiência (HEPA) para evitar a contaminação por poeira. Os funcionários que trabalham nas linhas de produção usam chapéus, máscaras faciais, protetores faciais, luvas, casacos e protetores de sapatos. As amostras são retiradas da linha em intervalos regulares e são inspecionadas pelo departamento de Controle de Qualidade como precaução contra defeitos extraordinários. Um número de lote é impresso no frasco, na caixa e na embalagem, e uma amostra de retenção de cada lote fabricado é mantida por seis anos. Não são gerados resíduos perigosos, emissões nocivas ou águas residuais na produção do Bio‑Oil® Skincare Oil.
INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO
O Bio‑Oil® Skincare Oil deve ser armazenado em um local fresco, longe da luz solar direta.
RECICLAGEM
Toda a embalagem do Bio‑Oil® Skincare Oil (frasco, tampão, tampa e caixa) é reciclável.
PRAZO DE VALIDADE APÓS ABERTO (PAO)
O Bio‑Oil® Skincare Oil tem um PAO de 36 meses. Esse é o período após a abertura durante o qual o produto é seguro e pode ser usado sem nenhum dano ao consumidor.
CERTIFICAÇÕES
O Bio‑Oil® Skincare Oil tem certificações Halal e Kosher.
REAÇÕES ADVERSAS
Embora o Bio‑Oil® Skincare Oil tenha um perfil toxicológico seguro e atenda às regulamentações internacionais a esse respeito, como acontece com todos os produtos cosméticos, existe o risco de que os usuários do Bio‑Oil® Skincare Oil possam ter uma reação adversa ao usar o produto. Se ocorrer uma reação adversa, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente. Os sintomas de uma reação adversa na pele podem incluir erupções cutâneas, inchaço e inflamação, que normalmente ocorrem na área em que o produto foi aplicado. Essas reações podem ser acompanhadas de coceira e leve desconforto. Na maioria dos casos, as reações adversas desaparecem em dois ou três dias após a interrupção do uso do produto. Até voltar à condição original, a pele pode parecer seca e escamosa à medida que a reação diminui. Se houver alguma preocupação com relação a uma possível resposta alérgica à aplicação do Bio‑Oil® Skincare Oil, é aconselhável realizar um teste de alergia simples para verificar a questão. Isso é feito com a aplicação de uma pequena quantidade do produto na parte interna do antebraço e aguardando um período de 24 horas para ver se ocorre alguma reação. Uma vermelhidão perceptível da pele (eritema) ou um leve inchaço da pele (edema) pode indicar a possibilidade de uma resposta alérgica.
NÃO TESTADO EM ANIMAIS
O Bio‑Oil® Skincare Oil e suas matérias-primas constituintes são fabricados em conformidade com os regulamentos da União Europeia relativos a testes em animais para fins cosméticos. Nem o Bio‑Oil® Skincare Oil, nem qualquer um de seus ingredientes são testados em animais pela Bio‑Oil ou por qualquer um de seus fornecedores de matéria-prima.
VEGANO
O Bio‑Oil® Skincare Oil não contém nenhum ingrediente de origem animal.
INGESTÃO ACIDENTAL
No caso de ingestão acidental do Bio‑Oil® Skincare Oil, é improvável que ocorram efeitos adversos além da sensação de náusea e diarreia, pois o Bio‑Oil® Skincare Oil não é tóxico. No entanto, recomenda-se procurar orientação médica, especialmente no caso de ingestão acidental por um bebê ou criança.
MUDANÇA NO ASPECTO
O Bio‑Oil® Skincare Oil contém óleos essenciais e extratos vegetais de calêndula, camomila, lavanda e alecrim, além de vitamina A, todos sensíveis à luz. A exposição à luz solar pode causar uma mudança na cor com o passar do tempo. No entanto, é improvável que afete a eficácia do produto. Por precaução, os frascos do Bio‑Oil® Skincare Oil contêm um absorvedor de UV. Ainda assim, o produto deve ser armazenado longe da luz solar direta.
DATA DA ÚLTIMA ATUALIZAÇÃO
22 de agosto de 2023