NOME DA MARCA
Bio‑Oil®
NOME E TAMANHO DO PRODUTO
Body Lotion 175 ml
Body Lotion 250 ml
INDICAÇÃO
Aumenta significativamente a hidratação da pele.
APRESENTAÇÃO
Líquido branco.
FÓRMULA
Loção com 42% de ingredientes oclusivos e 14% de humectantes.
INGREDIENTES
Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.
AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA
O Bio‑Oil® Body Lotion foi submetido a uma avaliação de segurança por um toxicólogo qualificado e foi classificado como seguro para o uso pretendido por adultos, incluindo grávidas e lactantes, e crianças com mais de três anos de idade.
ENSAIO CLÍNICO EM PELE SECA
Centro de ensaios Complife Italia S.r.l, Itália. Objetivo Uma avaliação clínica para testar a eficácia do Bio‑Oil® Body Lotion na melhoria da hidratação da pele. Amostra Indivíduos: 30 participantes saudáveis do sexo feminino, com tipos de pele II-V na classificação de Fitzpatrick, e que apresentam clinicamente pele seca/muito seca ao nível da parte inferior externa das pernas. Zona de teste: produto de teste aplicado na parte inferior externa de uma das pernas de todos os indivíduos. Idade das participantes: entre os 25 e os 65 anos. Metodologia Estudo clínico e instrumental com divisão de grupos, avaliador "cego", aleatório e controlado. As participantes lavaram as pernas com sabonete para estimular o ressecamento da pele, durante um período de sete dias. Foram efetuadas avaliações clínicas e instrumentais iniciais. O Bio‑Oil® Body Lotion foi aplicado duas vezes por dia, durante 28 dias, na zona lateral inferior da perna designada, a outra perna permaneceu sem tratamento. As avaliações clínicas e instrumentais foram efetuadas nos dias 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 e 28. A zona de controlo não tratada também foi avaliada em todos os intervalos de tempo. Os indivíduos foram clinicamente classificados em relação ao ressecamento (numa escala de 0 (zero) a 5 (cinco) por um avaliador visual qualificado. A medição quantitativa do nível de hidratação da pele foi efetuada pelo dispositivo de medição Corneometer. A medição quantitativa da perda de água transepidérmica (TEWL), como indicador da função de barreira, foi efetuada pelo dispositivo de medição Tewameter. Além disso, foi preenchido um questionário de autoavaliação nos dias 8 e 14. Resultado Em comparação com a zona não tratada, o tratamento com Bio‑Oil® Body Lotion resultou numa melhoria estatisticamente significativa, de acordo com a classificação clínica de ressecamento, o dispositivo de medição Tewameter e o dispositivo de medição Corneometer desde o primeiro dia e em todos os intervalos de tempo. Para a classificação clínica de ressecamento, foram visíveis melhorias estatisticamente significativas em 96,7% das participantes a partir do dia 14, quase o dobro da melhoria registada no dia 1. Após 28 dias de utilização, 100% das participantes apresentaram um aumento significativo da hidratação da pele, com um grau de melhoria quase quatro vezes superior à do dia 1. Do mesmo modo, após 28 dias de utilização, 100% das participantes apresentaram uma diminuição significativa da TEWL, com um grau de melhoria mais do que a duplicar em relação à do dia 1. Estas conclusões são apoiadas pelos resultados do questionário de autoavaliação.
ENSAIO EM PELE SECA REALIZADO PELO UTILIZADOR
Centro de ensaios Ayton Global Research, Reino Unido. Objetivo Avaliar o desempenho do Bio‑Oil® Body Lotion como hidratante corporal. Amostra Indivíduos: 119 participantes do sexo feminino em bom estado de saúde. Idade das participantes: entre os 25 e os 65 anos. Metodologia Um ensaio de duas semanas, com aplicação de um único produto, realizado em casa pelo utilizador. As participantes receberam instruções para aplicar o produto duas vezes por dia, de manhã e à noite. Massajar na pele até ser totalmente absorvido. Foram preenchidos três pequenos questionários: o primeiro após a aplicação inicial, o segundo após 12 horas e o terceiro após duas semanas de utilização do produto. Resultado Utilização: 95% das participantes concordaram que "o produto tem uma textura mais leve do que qualquer outro hidratante que tenham utilizado anteriormente". 93% das participantes concordaram que "o produto espalha-se mais facilmente do que qualquer outro hidratante que tenham utilizado anteriormente". Absorção: 82% das participantes concordaram que "o produto é mais facilmente absorvido do que qualquer outro hidratante que tenham utilizado anteriormente". 75% das participantes concordaram que "o produto é absorvido mais rapidamente do que qualquer outro hidratante que tenham utilizado anteriormente". 74% das participantes concordaram que "o produto não deixa resíduos de gordura após a aplicação". 86% das participantes concordaram que "depois de aplicar o produto, conseguiram vestir-se imediatamente a seguir". Hidratação: 93% das participantes concordaram que "o produto deixa a pele imediatamente hidratada". 92% das participantes concordaram que "depois de aplicar o produto, a sua pele fica suave e sedosa". 90% das participantes concordaram que "a sua pele ficou hidratada durante todo o dia" e 91% concordaram que "a sua pele ficou suave e sedosa durante todo o dia". 92% das participantes concordaram que "a sua pele tem melhor aspeto do que no início do período de duas semanas". Em geral: 73% das participantes concordaram que "o produto é melhor do que qualquer outro hidratante que tenham utilizado anteriormente".
TESTE DE SENSIBILIDADE CUTÂNEA
Centro de ensaios Complife Italia S.r.l, Itália. Objetivo Avaliar o potencial do Bio‑Oil® Body Lotion para causar irritação cutânea. Amostra Indivíduos: 25 participantes; 3 do sexo masculino e 22 do sexo feminino, todos com pele sensível de acordo com o teste de picada com ácido lático. Idade dos participantes: entre os 18 e os 70 anos. Metodologia Estudo controlado. Foram avaliadas duas zonas: uma zona em que foi aplicado um controlo negativo (água desmineralizada) e uma zona em que foi aplicado o Bio‑Oil® Body Lotion. Os produtos de teste foram aplicados na região dorsal dos participantes, em contacto com a superfície da pele, durante um período de 48 horas, utilizando um teste cutâneo de alergia Finn Chamber®. As reações cutâneas foram analisadas sob a supervisão de um dermatologista, para avaliar a irritação cutânea primária aos 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a remoção do adesivo. As reações cutâneas foram classificadas numa escala de 0 (zero) a 4 (quatro) (sendo 0 a ausência de eritema, edema ou outros tipos de irritação cutânea e 4 a presença de eritema e edema graves, revelando um aspeto vermelho-escuro e um inchaço que se estendem para além da área de aplicação). Resultado A tolerabilidade da pele do Bio‑Oil® Body Lotion foi considerada "não irritante".
TESTE NÃO COMEDOGÉNICO
Centro de ensaios Complife Italia S.r.l, Itália. Objetivo Avaliar o potencial comedogénico do Bio‑Oil® Body Lotion. Amostra Indivíduos: 20 participantes, 14 mulheres e 6 homens de diversas etnias, 50% com propensão para desenvolver acne. Idade dos participantes: entre os 18 e os 65 anos. Metodologia Estudo controlado. O produto foi aplicado num disco de papel de filtro na zona superior da região dorsal dos participantes. Os adesivos foram deixados no devido lugar entre 48 e 72 horas, retirados e aplicados novamente. Foram aplicados um total de 12 adesivos durante quatro semanas consecutivas. Foram avaliadas três zonas, comparando um controlo negativo (água desmineralizada), o produto testado (Bio‑Oil® Body Lotion) e um controlo positivo (álcool de lanolina, um produto conhecido como sendo comedogénico). As reações cutâneas foram avaliadas clinicamente sob a supervisão de um dermatologista, 15 minutos após a remoção de cada adesivo, para comparar a presença de pontos negros antes e depois da aplicação de cada produto. Resultado O Bio‑Oil® Body Lotion foi considerado não comedogénico. A zona em que foi aplicado o Bio‑Oil® Body Lotion não apresentou diferenças significativas em relação à zona de controlo negativo. O controlo positivo causou acne.
ESTUDO DE VISCOSIDADE
Centro de ensaios Union Swiss, África do Sul. Objetivo Um estudo interno para avaliar a viscosidade dinâmica do Bio‑Oil® Body Lotion, em comparação com produtos de hidratação semelhantes. Amostra Comparação do Bio‑Oil® Body Lotion com 13 produtos hidratantes fabricados por dez marcas mundiais com um historial estabelecido em matéria de hidratação. Metodologia A viscosidade dinâmica foi lida com um reómetro Anton Paar RheoLab QC, utilizando o eixo CC 39, velocidade: 200 rpm em 20˚C, taxa de cisalhamento: 155. Resultado Verificou-se que o Bio‑Oil® Body Lotion tem uma viscosidade dinâmica 7,5 vezes inferior à média dos produtos da concorrência (94 mPa.s vs. 707 mPa.s, respetivamente), o que indica um fluido mais fino e mais leve que é absorvido de forma mais fácil e rápida.
UTILIZAÇÃO
Como aplicar O Bio‑Oil® Body Lotion deve ser massajado com movimentos circulares no corpo, até ser totalmente absorvido. Recomenda-se a aplicação do Bio‑Oil® Body Lotion duas vezes por dia, de manhã e à noite. O Bio‑Oil® Body Lotion não deve ser aplicado numa ferida aberta ou em pele gretada. Destina-se apenas a aplicações tópicas cosméticas. Agitar antes de utilizar O Bio‑Oil® Body Lotion é uma emulsão em que a água e o óleo estão ligados de forma muito leve. Tão leve que, quando deixados em repouso, alguns dos óleos sobem à superfície do produto, formando uma camada fina. Ao agitar suavemente o produto antes de o utilizar, a camada de óleo volta a dispersar-se na loção. A formação da camada pode demorar entre três dias a três semanas e depende de fatores como a temperatura, a intensidade e a frequência com que a embalagem foi agitada. O simples facto de utilizar o produto diariamente, virando a embalagem ao contrário quando retira o produto, é mais do que suficiente para garantir que esta camada de óleo não se forma. Se existir uma camada de óleo formada e não agitar a embalagem antes de retirar o produto, pode sair uma mistura clara de óleo. Não se trata de um risco para a segurança dos consumidores. Quanto tempo de utilização O ensaio clínico do Bio‑Oil® Body Lotion foi efetuado durante um período de quatro semanas, o que permitiu avaliar o desempenho do produto ao longo do tempo. A análise estatística revela uma melhoria significativa do aspeto da pele, após somente 24 horas, e esta melhoria mantém-se durante todo o período do ensaio. O Bio‑Oil® Body Lotion pode, no entanto, ser utilizado de forma contínua devido às suas propriedades de hidratação e nutrição, tornando-o parte de uma rotina diária de cuidados da pele. Utilizar em conjunto com uma rotina de cuidados da pele Para uma máxima absorção, o Bio‑Oil® Body Lotion deve ser aplicado na pele limpa depois do duche ou do banho. Se aplicar uma loção com proteção solar ou outro creme, faça-o apenas quando o Bio‑Oil® Body Lotion tiver sido completamente absorvido pela pele. Utilização durante a gravidez O Bio‑Oil® Body Lotion é seguro para utilização durante a gravidez. A vitamina A e a gravidez Normalmente, recomenda-se às mulheres que limitem os suplementos nutricionais de vitamina A durante a gravidez e, por isso, pode haver preocupações relativamente à utilização de produtos de cuidados da pele com vitamina A. Qualquer substância aplicada na pele só é prejudicial se estiver presente em níveis acima do seu limiar toxicológico. Uma vez que a pele constitui uma barreira significativa contra a entrada deste micronutriente, apenas uma fração da vitamina A aplicada topicamente entra no organismo. O Comité Científico da Segurança dos Consumidores (CCSC) da Comissão Europeia avaliou a vitamina A e os seus ésteres, quando utilizados como ingredientes cosméticos. O parecer do CCSC é que a utilização de vitamina A em loções para o corpo, até à concentração máxima de 0,05% de equivalente de retinol, é segura. A vitamina A presente na fórmula do Bio‑Oil® Body Lotion tem um teor muito abaixo dessa concentração máxima permitida para uma loção corporal e pode ser utilizada com segurança durante a gravidez. Utilização durante a amamentação O Bio‑Oil® Body Lotion é seguro para utilização no corpo durante a amamentação, mas recomenda-se que se evite a aplicação nos mamilos. Embora não seja provável haver efeitos nocivos, os bebés são muito sensíveis e não devem ingerir o Bio‑Oil® Body Lotion, mesmo em quantidades muito pequenas. Utilização em bebés e crianças A segurança da utilização do Bio‑Oil® Body Lotion em crianças com idade inferior a três anos não foi avaliada. Nos primeiros anos após o nascimento, ocorrem muitas alterações no corpo humano, incluindo o desenvolvimento do sistema imunitário. Por conseguinte, recomenda-se que seja utilizado apenas em crianças com idade igual ou superior a três anos. Utilização ao sol Os testes efetuados com o Bio‑Oil® Body Lotion revelam que o produto não potencia nem agrava as queimaduras solares. É, portanto, seguro utilizá-lo ao sol, mas o produto não oferece qualquer proteção contra os efeitos nocivos dos raios solares UVA e UVB, pelo que é importante utilizá-lo em conjunto com um protetor solar de amplo espetro, com um fator de proteção solar (FPS) de, pelo menos, 30. Utilização sobre ou perto das membranas mucosas O Bio‑Oil® Body Lotion foi classificado como seguro para todas as utilizações, no entanto a sua segurança não foi testada em contacto com as membranas mucosas, uma vez que esta não é uma utilização razoavelmente previsível do produto. Utilização em conjunto com radioterapia ou quimioterapia Embora o Bio‑Oil® Body Lotion não contenha quaisquer ingredientes que possam absorver a radiação, é aconselhável que as pessoas submetidas a tratamento de radioterapia ou quimioterapia procurem o conselho de um profissional médico antes de utilizarem o produto. Utilização em conjunto com produtos farmacêuticos O Bio‑Oil® Body Lotion é um produto cosmético. Para obter orientações sobre a utilização do produto em conjunto com a utilização simultânea de produtos farmacêuticos, é melhor procurar o conselho de um profissional médico. Utilização em peles sensíveis O Bio‑Oil® Body Lotion pode ser utilizado em peles sensíveis. Num estudo de irritação cutânea realizado em 25 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos, com pele sensível, nenhum dos indivíduos vivenciou reações adversas à fórmula. Utilização em peles oleosas O Bio‑Oil® Body Lotion pode ser utilizado em peles oleosas. Num ensaio realizado em 20 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com pele propensa à acne, verificou-se que o Bio‑Oil® Body Lotion é não comedogénico. Utilização em peles com tendência acneica O Bio‑Oil® Body Lotion pode ser utilizado em peles com tendência acneica. Num ensaio realizado em 20 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com pele propensa à acne, verificou-se que o Bio‑Oil® Body Lotion é não comedogénico. É aconselhável que as pessoas que sofrem de acne procurem o conselho de um profissional médico antes de utilizarem o Bio‑Oil® Body Lotion.
SINTOMAS E CAUSAS DA PELE SECA
Sintomas Os sintomas de pele seca incluem pele baça e escamosa, linhas finas, coloração de pele acinzentada ou pálida e sensação de aspereza e de repuxamento. Causas A pele seca é causada por fatores externos e internos. Fatores externos: Os climas secos fazem com que a humidade seja retirada do interior da pele, através da bicamada lipídica, e passe para o ar exterior seco. Os aparelhos de ar condicionado e os aquecedores retiram a humidade do ar, criando um clima artificialmente seco que remove a humidade da pele. A lavagem diária e a exposição a detergentes agressivos provocam a remoção da bicamada lipídica da pele, facilitando a saída da humidade da pele. Fatores internos: À medida que o corpo envelhece, a pele produz menos lípidos, o que faz com que a bicamada lipídica fique mais fina e facilite a saída da humidade. A genética pode desempenhar um papel no desenvolvimento de pele seca, devido aos níveis naturalmente mais baixos de ceramidas na bicamada lipídica. Isto resulta numa redução da oclusão da barreira cutânea, contribuindo para níveis de perda de humidade acima do normal. O pH da pele influencia a função de barreira. Um nível de pH mais elevado na pele prejudica o funcionamento saudável da bicamada lipídica.
PRODUÇÃO
O fabrico do Bio‑Oil® Body Lotion está em conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabrico (BPF) da norma ISO 22716:2007 para produtos cosméticos. Todas as matérias-primas utilizadas no fabrico do Bio‑Oil® Body Lotion são acompanhadas de um Certificado de Análise (CA) e todos os materiais da embalagem são acompanhados de um Certificado de Conformidade (CC). Nenhuma matéria-prima ou material de embalagem é libertado para produção até os testes de controlo de qualidade serem aprovados. É atribuído um número de lote único a cada Bio‑Oil® Body Lotion produzido com a tecnologia batch mixed (os ingredientes são misturados numa sequência predefinida; processamento em modo descontínuo). Uma amostra do lote é analisada pelo laboratório quanto ao aspeto, transparência, odor, identificação por espetrofotometria, densidade, viscosidade e microbiologia. A amostra é conservada durante quatro anos. O enchimento e o embalamento do Bio‑Oil® Body Lotion são efetuados em instalações com temperatura e humidade controladas. O ar passa por um sistema de filtragem de partículas do ar de alta eficiência (HEPA) para evitar a contaminação por poeiras. Os funcionários que trabalham nas linhas de produção usam chapéus, máscaras, viseiras de segurança, luvas, casacos e proteções para o calçado. As amostras são retiradas da linha de montagem a intervalos regulares e são inspecionadas pelo Departamento de Controlo da Qualidade, como precaução contra falhas invulgares. É impresso um número de lote no frasco, na caixa de cartão e na embalagem exterior e, durante quatro anos, é conservada uma amostra de cada lote fabricado. Não são gerados quaisquer emissões, resíduos perigosos ou águas residuais na produção do Bio‑Oil® Body Lotion.
INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO
O Bio‑Oil® Body Lotion deve ser armazenado num local fresco, fora do alcance da luz solar direta.
RECICLAGEM
Todo o embalamento do Bio‑Oil® Body Lotion (frasco, tampa e caixa de cartão) é reciclável.
PERÍODO APÓS ABERTURA (PAO)
O Bio‑Oil® Body Lotion tem um PAO de 12 meses. Este é o período de tempo, após a abertura, durante o qual o produto é seguro e pode ser utilizado sem qualquer dano para o consumidor.
CERTIFICAÇÕES
O Bio‑Oil® Body Lotion tem certificação Halaal e Kosher.
REAÇÕES ADVERSAS
Embora o Bio‑Oil® Body Lotion tenha um perfil toxicológico seguro e cumpra os regulamentos internacionais nesse aspeto, à semelhança do que acontece com todos os produtos cosméticos, existe o risco de os utilizadores do Bio‑Oil® Body Lotion poderem ter uma reação adversa ao utilizarem o produto. Se ocorrer uma reação adversa, a utilização do produto deverá ser imediatamente descontinuada. Os sintomas de uma reação adversa da pele podem incluir erupções cutâneas, inchaço e inflamação, que normalmente ocorrem na zona em que o produto foi aplicado. Estas reações podem ser acompanhadas de comichão e de um ligeiro desconforto. Na maioria dos casos, as reações adversas desaparecem no prazo de dois a três dias após a interrupção da utilização do produto. Até voltar ao seu estado original, a pele pode parecer seca e escamosa à medida que a reação for diminuindo. Se houver alguma preocupação relativamente a uma potencial reação alérgica à aplicação do Bio‑Oil® Body Lotion, é recomendável realizar um teste de alergia simples para controlo. O teste faz-se através da aplicação de uma pequena quantidade de Bio‑Oil® Body Lotion na parte interna do antebraço e aguarda-se durante um período de 24 horas para verificar se ocorre alguma reação. Uma vermelhidão percetível na pele (eritema) ou um ligeiro inchaço da pele (edema) podem indicar a possibilidade de uma reação alérgica.
NÃO TESTADO EM ANIMAIS
O Bio‑Oil® Body Lotion e as suas matérias-primas constituintes são fabricados em conformidade com os regulamentos da UE relacionados com testes em animais para fins cosméticos. Nem o Bio‑Oil® Body Lotion nem nenhum dos seus ingredientes são testados em animais, tanto pela Bio‑Oil como por qualquer um dos seus fornecedores de matérias-primas.
VEGANO
O Bio‑Oil® Body Lotion não contém quaisquer ingredientes de origem animal.
INGESTÃO ACIDENTAL
Em caso de ingestão acidental do Bio‑Oil® Body Lotion, é pouco provável que se registem efeitos adversos para além de náuseas e diarreia, uma vez que o Bio‑Oil® Body Lotion não é tóxico. No entanto, recomenda-se a consulta de um médico, principalmente em caso de ingestão acidental por um bebé ou uma criança.
MUDANÇA DE ASPETO
O Bio‑Oil® Body Lotion contém extrato de calêndula e óleos essenciais, bem como vitamina A na forma de palmitato, sendo todos estes ingredientes sensíveis à luz. A exposição à luz solar pode provocar uma alteração na cor ao longo do tempo. O Bio‑Oil® Body Lotion deve ser armazenado fora do alcance da luz solar direta.
DATA DA ÚLTIMA ATUALIZAÇÃO
22 de agosto de 2023