NOME DA MARCA
Bio‑Oil®
NOME E TAMANHO DO PRODUTO
Skincare Oil (Natural) 25 ml
Skincare Oil (Natural) 60 ml
Skincare Oil (Natural) 125 ml
Skincare Oil (Natural) 200 ml
INDICAÇÕES
Cicatrizes Ajuda a melhorar o aspeto das cicatrizes recentes ou antigas. Estrias Ajuda a melhorar o aspeto das estrias. Também ajuda a melhorar a elasticidade da pele, reduzindo assim a possibilidade de formação de estrias. Tom de pele irregular Ajuda a melhorar o aspeto de tom de pele irregular. Envelhecimento da pele Ajuda a melhorar o aspeto de pele envelhecida no rosto e no corpo. Pele desidratada Ajuda a reduzir a perda de humidade e a melhorar o aspeto de pele desidratada.
APRESENTAÇÃO
Óleo amarelo claro.
FÓRMULA
Mistura de óleos naturais.
INGREDIENTES
Glycine Soja Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Carthamus Tinctorius Seed Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Salvia Hispanica Seed Oil, Punica Granatum Seed Oil, Plukenetia Volubilis Seed Oil, Triticum Vulgare Germ Oil, Rosa Canina Fruit Oil, Calendula Officinalis Extract, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Anthemis Nobilis Flower Oil, Pogostemon Cablin Leaf Oil, Bisabolol, Tocopherol.
VARIAÇÃO DOS INGREDIENTES NATURAIS
O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) pode variar ligeiramente em cor, odor e consistência de lote para lote. É o resultado de alterações expectáveis e normais nos ingredientes naturais que irão variar ligeiramente em cor, odor ou consistência, dependendo de fatores como sazonalidade, condições do solo, exposição ao sol, produtividade da cultura, padrões climáticos, temperatura e época do ano.
AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA
O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) foi submetido a uma avaliação de segurança por um toxicólogo qualificado e foi classificado como seguro para o uso pretendido por adultos, incluindo grávidas e lactantes, e crianças com mais de três anos de idade.
CERTIFICAÇÃO NATURAL
O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) tem certificação ISO 16128, que comprova que é produzido com conteúdos 100% naturais e conteúdos de origem 100% natural.
ENSAIO CLÍNICO EM CICATRIZES
Centro de ensaios Instituto proDERM para a investigação dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemanha. Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) na melhoria do aspeto das cicatrizes. Amostra Indivíduos: 40 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick. Tempo de existência das cicatrizes: recém-formadas, até 3 anos. Zonas das cicatrizes: rosto ou corpo devido a grandes escoriações, cortes ou cicatrizes cirúrgicas. Idade das participantes: entre os 18 e os 65 anos. Metodologia avaliador "cego", avaliação de imagem aleatória, estudo aberto. A inclusão dos indivíduos foi realizada por um dermatologista, com a utilização da Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS). O produto foi aplicado duas vezes por dia, durante oito semanas, massajando suavemente com movimentos circulares na cicatriz designada e na pele circundante. A aplicação foi feita sob supervisão em intervalos regulares. O objetivo principal foi avaliar o efeito do produto na pele investigada, através da POSAS, no período inicial e na segunda, quarta e oitava semana. Outros parâmetros investigados no final do estudo incluíram avaliação por imagem do resultado estético, realizada por seis avaliadores qualificados e pelos próprios indivíduos, e o desvio da cor da pele das cicatrizes em relação à zona circundante, medido por um colorímetro. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é eficaz na melhoria do aspeto das cicatrizes. Foi alcançado um resultado estatisticamente significativo na escala POSAS (tendo em conta as avaliações objetivas e subjetivas das escalas OSAS e PSAS) somente após duas semanas, visível em 94% dos indivíduos. Após oito semanas, 100 dos indivíduos revelaram uma melhoria significativa, com o grau de melhoria mais do que a duplicar em comparação com o registado após duas semanas. Uma melhoria contínua e significativa na escala POSAS ao longo do estudo.
ENSAIO CLÍNICO EM ESTRIAS
Centro de ensaios Instituto proDERM para a investigação dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemanha. Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) na melhoria do aspeto das estrias. Amostra Indivíduos: 36 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick. Causas das estrias: diversas (pós-gravidez, aumento de peso, treino com pesos ou picos de crescimento na adolescência). Zonas com estrias: abdómen, braços, coxas e ancas. Idade das participantes: entre os 18 e os 65 anos. Metodologia avaliador "cego", avaliação de imagem aleatória, estudo aberto. A inclusão dos indivíduos foi realizada por um médico de acordo com a pontuação Mallol. O produto foi aplicado duas vezes por dia, durante oito semanas, massajando suavemente com movimentos circulares nas estrias designadas e na pele circundante. A aplicação foi feita sob supervisão em intervalos regulares. O objetivo principal foi avaliar o efeito do produto na pele investigada, através da Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS), no período inicial e na segunda, quarta e oitava semana. Um outro parâmetro investigado ao final do estudo incluiu a avaliação por imagem do resultado estético, realizada por seis avaliadores qualificados e pelos próprios indivíduos. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é eficaz na melhoria do aspeto das estrias. Foi alcançado um resultado estatisticamente significativo na escala POSAS (tendo em conta as avaliações objetivas e subjetivas das escalas OSAS e PSAS) somente após duas semanas, visível em 71% dos indivíduos. Após oito semanas, 97% dos indivíduos revelaram uma melhoria significativa, com o grau de melhoria a quintuplicar em comparação com o registado após duas semanas. Uma melhoria contínua e significativa na escala POSAS ao longo do estudo.
ENSAIO CLÍNICO EM TOM DE PELE IRREGULAR
Centro de ensaios Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Estados Unidos da América. Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) na melhoria do aspeto de tom de pele irregular e pigmentação com manchas quando usado por mulheres com pele fotolesionada (envelhecida) de grau leve a moderado, no rosto e pescoço. Amostra Indivíduos: 64 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick, com lesões por exposição à luz solar de grau leve a moderado, clinicamente determinadas, no rosto e pescoço. O grupo com tratamento Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) incluiu 32 indivíduos e o grupo sem tratamento incluiu 32 indivíduos. Idade das participantes: entre os 30 e os 70 anos. Metodologia Estudo aleatório, controlado e com prova cega para o grau de eficácia. Os indivíduos participaram num rastreio e análise preliminares, seguidos de um período de eliminação de uma semana. O produto foi aplicado no rosto e pescoço duas vezes por dia, durante 16 semanas. Aplicação feita sob supervisão na avaliação inicial. Foram realizadas avaliações clínicas nas semanas zero, dois, quatro e dezasseis. Os indivíduos foram clinicamente avaliados no rosto e no pescoço, em relação ao tom de pele irregular e à pigmentação com manchas. Também foram tiradas imagens digitais do rosto e pescoço de cada indivíduo, a classificação das fotos foi realizada após a conclusão do estudo. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é eficaz na melhoria do aspeto do tom de pele irregular e da pigmentação com manchas em pele fotolesionada (envelhecida). Após 16 semanas, foi alcançado um resultado estatisticamente significativo para ambos os parâmetros no rosto e no pescoço, de acordo com a classificação clínica e das imagens. Após 16 semanas, 61% dos indivíduos apresentaram uma melhoria estatisticamente significativa no tom de pele irregular e 57% na pigmentação com manchas.
ENSAIO CLÍNICO NO ENVELHECIMENTO DA PELE
Centro de ensaios Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Estados Unidos da América. Estudo 1: Rosto e pescoço Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), quando usado por mulheres com pele fotolesionada (envelhecida) de grau leve a moderado, no rosto e pescoço. Amostra Indivíduos: 64 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick, com lesões por exposição à luz solar de grau leve a moderado, clinicamente determinadas, no rosto e pescoço. O grupo com tratamento Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) incluiu 32 indivíduos e o grupo sem tratamento incluiu 32 indivíduos. Idade das participantes: entre os 30 e os 70 anos. Metodologia Estudo aleatório, controlado e com prova cega para o grau de eficácia. Os indivíduos participaram num rastreio e análise preliminares, seguidos de um período de eliminação de uma semana. O produto foi aplicado no rosto e pescoço duas vezes por dia, durante 16 semanas. A aplicação foi realizada sob supervisão na avaliação inicial. Foram realizadas avaliações clínicas nas semanas zero, dois, quatro e dezasseis. Os indivíduos foram classificados clinicamente no rosto e pescoço de acordo com os seguintes parâmetros de eficácia: linhas finas, rugas profundas, rugosidade visual/suavidade, rugosidade tátil/suavidade, pigmentação com manchas, tom de pele irregular, claridade (tom baço), firmeza visual e avaliação global do aspeto. Também foram tiradas imagens digitais do rosto e pescoço de cada indivíduo, a classificação das fotos foi realizada após a conclusão do estudo. As imagens tiradas em cada intervalo de tempo foram classificadas globalmente para linhas finas, rugas profundas, pigmentação com manchas, tom de pele irregular, claridade (tom baço) e avaliação global do aspeto. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é eficaz na melhoria do aspeto geral da pele fotolesionada (envelhecida) no rosto e no pescoço. Após 16 semanas, o grupo com tratamento Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) superou significativamente o grupo de controlo sem tratamento em todos os parâmetros de eficácia, a nível clínico e de imagem. Isso foi observado clinicamente a partir das quatro semanas, exceto na pigmentação com manchas. Após 16 semanas, 54% dos indivíduos do grupo com tratamento Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) apresentaram uma melhoria estatisticamente significativa no aspeto geral do rosto e do pescoço. Estudo 2: Corpo Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) quando usado na pele do decote, da parte inferior da perna e do braço, por mulheres com pele fotolesionada (envelhecida) de grau leve a moderado. Amostra Indivíduos: 64 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick, com lesões por exposição à luz solar de grau leve a moderado, clinicamente determinadas, no rosto e pescoço. O grupo com tratamento Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) incluiu 32 indivíduos e o grupo sem tratamento incluiu 32 indivíduos. Idade das participantes: entre os 30 e os 70 anos. Metodologia Estudo aleatório, controlado e com prova cega para o grau de eficácia. Os indivíduos participaram num rastreio e análise preliminares, seguidos de um período de eliminação de uma semana. O produto foi aplicado no decote, na parte inferior das pernas e nos braços, duas vezes por dia durante 16 semanas. A aplicação foi realizada sob supervisão na avaliação inicial. Foram realizadas avaliações clínicas nas semanas zero, dois, quatro e dezasseis. Os indivíduos foram classificados clinicamente, de forma individual, no decote, na parte inferior das pernas e nos braços de acordo com os seguintes parâmetros de eficácia: rugosidade visual/suavidade, rugosidade tátil/suavidade, ressecamento/escamação, textura crepada (pele muito fina) e avaliação global do aspeto. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é eficaz na melhoria do aspeto geral da pele fotolesionada (envelhecida) no corpo. Após duas semanas, o grupo com tratamento Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) superou significativamente o grupo de controlo sem tratamento em todos os parâmetros clínicos de eficácia. Após 16 semanas, 82% dos indivíduos do grupo de tratamento com Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) apresentaram uma melhoria estatisticamente significativa no aspeto geral do decote, 93% no aspeto geral da parte inferior das pernas e 71% no aspeto geral dos braços.
ENSAIO CLÍNICO EM PELE DESIDRATADA
Centro de ensaios Complife Italia S.r.l, Itália. Estudo 1: Hidratação e função de barreira do estrato córneo Objetivo Avaliar a eficácia de uma única aplicação do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) para melhorar a hidratação e função de barreira do estrato córneo (EC). Amostra Indivíduos: 40 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick. Zona de teste: o produto de teste foi aplicado na zona palmar interna do antebraço de todos os indivíduos. Idade das participantes: mais de 18 anos. Metodologia Estudo aleatório, cego e controlado. Avaliação da hidratação da pele com um dispositivo de medição Corneometer, avaliação da função de barreira com um dispositivo de medição Tewameter. As participantes lavaram os antebraços com sabonete, duas horas antes das medições serem efetuadas, para estimular o ressecamento da pele. Foram realizadas medições instrumentais de linha de base. O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) foi, então, aplicado num ponto específico na zona palmar interna do antebraço de todos os indivíduos. As medições foram novamente realizadas imediatamente após a aplicação do produto, assim como uma e duas horas mais tarde, antes e depois da remoção dos produtos. Uma zona de controlo não tratada também foi avaliada nos mesmos intervalos de tempo. Resultado O tratamento com Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) resultou numa melhoria significativa da hidratação da pele e numa diminuição significativa da perda de água transepidérmica (TEWL), num índice de melhoria na condição de barreira cutânea, em cada verificação experimental monitorizada, em comparação com a pele desidratada. Estudo 2: Aspeto de pele seca Objetivo Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) na melhoria do aspeto da pele seca. Amostra Indivíduos: 25 participantes caucasianas, do sexo feminino, que apresentam clinicamente pele seca/muito seca e descamada na parte inferior externa das pernas. Zona de teste: o produto de teste foi aplicado na parte inferior externa das pernas de todos os indivíduos. Idade das participantes: entre os 25 e os 65 anos. Metodologia Estudo clínico e instrumental aleatório, de dupla ocultação e controlado. As avaliações clínicas da pele seca foram realizadas por um avaliador visual qualificado, a avaliação da hidratação da pele com um dispositivo de medição Corneometer e a avaliação da função de barreira com um dispositivo de medição Tewameter. As participantes lavaram as pernas com sabonete para estimular o ressecamento da pele, durante um período de sete dias. Foram realizadas medições instrumentais de linha de base. O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) foi aplicado duas vezes por dia. As avaliações clínicas e instrumentais foram efetuadas no primeiro e no terceiro dia. Uma zona não tratada de controlo também foi avaliada em todos os intervalos de tempo. Resultado O tratamento com Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) resultou numa melhoria significativa da hidratação da pele e numa diminuição significativa da TEWL, num índice de melhoria na condição de barreira cutânea, em cada verificação experimental monitorizada, em comparação com a pele desidratada. Os resultados instrumentais foram confirmados pela análise clínica do ressecamento da pele, realizada pelo dermatologista. Resultado do estudo combinado A melhoria significativa no aspeto visual da pele seca tratada com o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) no estudo 2 confirma a sua eficácia no alívio da pele seca e desidratada. Este resultado é corroborado pelas melhorias na função de barreira do estrato córneo e na TEWL em ambos os estudos.
TESTE DE SENSIBILIDADE CUTÂNEA
Centro de ensaios Complife Italia S.r.l, Itália. Objetivo Avaliar o potencial do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) para causar irritação cutânea. Amostra Indivíduos: 25 participantes; 3 do sexo masculino e 22 do sexo feminino, todos com pele sensível de acordo com o teste de picada com ácido lático. Idade dos participantes: entre os 18 e os 70 anos. Metodologia Estudo controlado. Foram avaliadas duas zonas: uma zona em que foi aplicado um controlo negativo (água desmineralizada) e uma zona em que foi aplicado o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural). Os produtos de teste foram aplicados nas costas dos participantes, durante um período de 48 horas, utilizando um teste cutâneo de alergia Finn Chamber®. As reações cutâneas foram analisadas sob a supervisão de um dermatologista, para avaliar a irritação cutânea primária aos 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a remoção do adesivo. As reações cutâneas foram classificadas numa escala de 0 (zero) a 4 (quatro) (sendo 0 a ausência de eritema, edema ou outros tipos de irritação cutânea e 4 a presença de eritema e edema graves, revelando um aspeto vermelho-escuro e um inchaço que se estendem para além da área de aplicação). Resultado A tolerabilidade da pele do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) foi considerada “não irritante”.
TESTE NÃO COMEDOGÉNICO
Centro de ensaios Complife Italia S.r.l, Itália. Objetivo Testar se o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é suscetível de causar acne, pontos negros e espinhas. Amostra Indivíduos: 20 participantes; 14 mulheres e 6 homens, com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick, com pele propensa à acne. Idade dos participantes: entre os 18 e os 65 anos. Metodologia Estudo controlado. O produto foi aplicado num disco de papel de filtro na zona superior da região dorsal dos participantes. Os adesivos foram deixados no devido lugar entre 48 e 72 horas, retirados e aplicados novamente. Foram aplicados um total de 12 adesivos durante quatro semanas consecutivas. Foram avaliadas três zonas, comparando um controlo negativo (água desmineralizada), o produto testado (Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural)) e um controlo positivo (álcool de lanolina, um produto conhecido como sendo comedogénico). As reações cutâneas foram avaliadas clinicamente sob a supervisão de um dermatologista, 15 minutos após a remoção de cada adesivo, para comparar a presença de pontos negros antes e depois da aplicação de cada produto. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) foi considerado não comedogénico. A zona em que foi aplicado o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) não apresentou diferenças significativas em relação à zona de controlo negativo. O controlo positivo causou acne.
ESTUDO DE ABSORÇÃO
Centro de ensaios Instituto proDERM para a investigação dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemanha. Objetivo Avaliar a taxa de absorção do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) após aplicação normalizada e fricção. Amostra Indivíduos: 100 participantes; 74 do sexo feminino e 26 do sexo masculino. Zona de teste: os produtos de teste foram aplicados na zona palmar interna do antebraço de todos os participantes. Metodologia Estudo com dupla ocultação, aleatório e controlado. Foram aplicados o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) e um óleo de referência em áreas designadas para teste, na zona palmar interna do antebraço dos participantes. Os participantes esfregaram cada um dos produtos de teste durante um minuto. Em seguida, os participantes classificaram a absorção dos produtos, utilizando uma escala de 5 (cinco) pontos, entre ‘absorção muito lenta’ a ‘absorção muito rápida’. Resultado A capacidade de absorção do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) na pele foi classificada como "muito rápida" ou "rápida" pela maioria (64%) dos participantes.
ESTUDO DE OCLUSÃO
Centro de ensaios Laboratórios Rigano, Milão, Itália. Objetivo Avaliar se o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) revela um nível de oclusão semelhante ao vernix caseosa (verniz cremoso). O vernix caseosa (verniz cremoso) é amplamente considerado pelos cientistas cosméticos como o “padrão de excelência” na hidratação da pele, devido ao seu nível ideal de oclusão. Metodologia Quantidades definidas de água foram colocadas em provetas cobertas com uma membrana semipermeável chamada Vitro-Skin™, que imita as propriedades da superfície da pele humana. O vernix caseosa (verniz cremoso) e o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) foram aplicados, em igual quantidade, na membrana e o índice de perda de água proveniente da proveta foi medido ao longo do tempo. Isto foi comparado com o índice de perda de água da membrana sem qualquer produto. A taxa de transferência de vapor de água para cada produto foi calculada e expressa em g/m²/h. Resultado O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) demonstrou um nível de oclusão muito semelhante ao vernix caseosa (verniz cremoso), registando 24,9 em comparação com os 27,1 do vernix caseosa (verniz cremoso).
UTILIZAÇÃO
Como aplicar O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) deve ser massajado com movimentos circulares no rosto ou corpo, até ser totalmente absorvido. Recomenda-se que o produto seja aplicado duas vezes por dia, durante, no mínimo, três meses. O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) não deve ser aplicado numa ferida aberta ou em pele gretada. Destina-se apenas a aplicações tópicas cosméticas. É seguro usar em cicatrizes, desde que a pele na superfície esteja completamente cicatrizada. Os resultados irão variar de pessoa para pessoa. Quanto tempo de utilização Os vários ensaios clínicos do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) foram realizados em períodos de oito e dezasseis semanas, permitindo que o desempenho do produto fosse avaliado ao longo do tempo. A análise estatística revela uma melhoria significativa no aspeto da pele apenas após duas semanas e esta melhoria mantém-se ou aumenta durante todo o período dos ensaios. Utilizar em conjunto com uma rotina de cuidados da pele Para máxima absorção, o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) deve ser aplicado na pele limpa. Misturar o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) com outros produtos, para “potenciar o seu efeito”, pode prejudicar a sua eficácia. Se aplicar um hidratante, loção de proteção solar ou outro creme facial, faça-o somente quando o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) tiver sido completamente absorvido pela pele. Para utilizar em todo o corpo, aplique o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) depois do banho ou do duche. Utilização durante a gravidez As estrias na gravidez podem surgir em qualquer parte do corpo, mas têm mais probabilidade de aparecer no abdómen, coxas, ancas, região lombar, nádegas e seios. Para ajudar a prevenir a formação de estrias na gravidez, recomenda-se que o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) seja aplicado nessas zonas duas vezes por dia, desde o início do primeiro trimestre até depois do nascimento. O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), aplicado regularmente, também proporcionará um alívio ativo em peles que apresentem comichão e desidratação, associadas ao prurido gravídico. Também pode ser utilizado em tons de pele irregulares resultantes de flutuações hormonais que ocorrem durante a gravidez. A vitamina A e a gravidez Normalmente, recomenda-se às mulheres que limitem os suplementos nutricionais de vitamina A durante a gravidez e, por isso, pode haver preocupações relativamente à utilização de produtos de cuidados da pele com vitamina A. Qualquer substância aplicada na pele só é prejudicial se estiver presente em níveis acima do seu limiar toxicológico. Uma vez que a pele constitui uma barreira significativa contra a entrada deste micronutriente, apenas uma fração da vitamina A aplicada topicamente entra no organismo. O Comité Científico da Segurança dos Consumidores (CCSC) da Comissão Europeia avaliou a vitamina A e os seus ésteres, quando utilizados como ingredientes cosméticos. O parecer do CCSC é que a utilização de vitamina A em loções para o corpo, até à concentração máxima de 0,05% de equivalente de retinol, é segura. A vitamina A presente na fórmula do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), em virtude da sua presença no óleo de sementes de rosa mosqueta, tem um teor muito abaixo desta concentração máxima permitida para uma loção corporal. O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) pode ser utilizado com segurança durante a gravidez. Ao incluir um baixo teor de vitamina A, o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) fornece às grávidas os benefícios da vitamina A sem nenhum risco de segurança. O óleo de alecrim e a gravidez Constatou-se que o óleo de alecrim em concentrações elevadas é um emenagogo, o que significa que tem a capacidade de provocar a menstruação e possivelmente induzir um parto prematuro. É por esta razão que os aromaterapeutas e os ervanários que utilizam o óleo de alecrim em concentrações elevadas desaconselham a sua utilização durante a gravidez. No entanto, a concentração de óleo de alecrim no Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é muito baixa, pelo que é seguro utilizá-lo durante a gravidez. Utilização durante a amamentação O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é seguro para utilização no corpo durante a amamentação, mas recomenda-se evitar a aplicação nos mamilos. Embora não seja provável haver efeitos nocivos, os bebés são muito sensíveis e não devem ingerir o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), mesmo em quantidades muito pequenas. Utilização em bebés e crianças A segurança da utilização do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) em crianças com idade inferior a três anos não foi avaliada. Nos primeiros anos após o nascimento, ocorrem muitas alterações no corpo humano, incluindo o desenvolvimento do sistema imunitário. Por conseguinte, recomenda-se que seja utilizado apenas em crianças com idade igual ou superior a três anos. O produto deve ser aplicado com cuidado em crianças e não deve ser utilizado perto dos olhos ou da boca. Utilização ao sol Os testes efetuados com o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) mostram que o produto não potencia nem agrava as queimaduras solares. É, portanto, seguro utilizá-lo ao sol, mas o produto não oferece qualquer proteção contra os efeitos nocivos dos raios solares UVA e UVB, pelo que é importante utilizá-lo em conjunto com um protetor solar de amplo espetro, com um fator de proteção solar (FPS) de, pelo menos, 30. Utilização sobre ou perto das membranas mucosas O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) foi classificado como seguro para todas as utilizações, exceto no contacto com membranas mucosas. Utilização em conjunto com radioterapia ou quimioterapia Embora o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) não contenha quaisquer ingredientes que possam absorver a radiação, é aconselhável que as pessoas submetidas a tratamento de radioterapia ou quimioterapia procurem o conselho de um profissional médico antes de utilizarem o produto. Utilização em conjunto com produtos farmacêuticos O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é um produto cosmético. Para obter orientações sobre a utilização do produto em conjunto com a utilização simultânea de produtos farmacêuticos, é melhor procurar o conselho de um profissional médico. Utilização em peles sensíveis O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) pode ser utilizado em peles sensíveis. Num estudo de irritação cutânea, realizado em 25 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos, com pele sensível, nenhum dos indivíduos vivenciou reações adversas à fórmula. Utilização em peles oleosas O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) pode ser utilizado em pele oleosa. Num ensaio realizado em 20 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com pele propensa à acne, verificou-se que o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é não comedogénico. Utilização em peles com tendência acneica O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) pode ser utilizado em peles com tendência acneica. Num ensaio realizado em 20 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com pele propensa à acne, verificou-se que o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) é não comedogénico.
FORMAÇÃO DE CICATRIZ
Uma cicatriz é o crescimento de colagénio, que se forma como parte natural do processo de cicatrização após uma lesão na pele. O colagénio é composto por proteínas de ocorrência natural que formam o principal componente do tecido conjuntivo do corpo. Quando ocorre uma lesão na pele, o corpo atua o mais rápido possível para reparar a zona afetada, com foco na sobrevivência e não na cicatrização perfeita. O rápido excesso de produção de colagénio, em resposta à lesão, cria cicatrizes. Embora uma cicatriz passe por inúmeras alterações à medida que vai evoluindo, nunca irá adquirir a força normal da pele circundante. Os folículos capilares e as glândulas sudoríparas no local da cicatriz não voltarão a crescer. A formação da cicatriz tem as seguintes quatro fases: Fase hemostática Começa imediatamente após a ocorrência de uma lesão e dura algumas horas, enquanto a zona ferida tenta recuperar o seu estado normal ao contrair os vasos sanguíneos para controlar o sangramento. As células lesadas libertam simultaneamente certas proteínas para ativar a coagulação, selando os vasos danificados e reduzindo a perda de sangue. Fase inflamatória A vermelhidão e o inchaço que aparecem, durante um período de três ou quatro dias após o trauma inicial, são um indicador visível da resposta imunológica. Os glóbulos brancos libertam substâncias químicas que limpam a ferida de detritos e bactérias. Fase proliferativa Tem início por volta do terceiro dia e continua durante cerca de três semanas. Três processos diferentes ocorrem simultaneamente nesta fase para fechar e unir a ferida: Granulação: os fibroblastos (células responsáveis pela síntese de colagénio) proliferam em excesso na zona da ferida, de forma a criar rapidamente colagénio para preencher a ferida. Epitelização: é criada uma camada de pele para cobrir a ferida. Contração da ferida: a ferida é unida na tentativa de minimizar a imperfeição. Fase de maturação Esta fase de “remodelação” começa, aproximadamente, após três semanas e pode continuar até dois anos, dependendo da dimensão e da profundidade da ferida. Durante esse tempo, o colagénio continua a acumular-se à medida que as fibras se reorganizam de acordo com as tensões colocadas na área da lesão, determinando a natureza final da cicatriz. Embora a cicatriz cubra e proteja o local da ferida, ela pode ser facilmente desestabilizada. O tecido cicatrizado geralmente apresenta 70% da resistência à tração da pele normal.
TIPOS DE CICATRIZ
Uma vez que os indivíduos saram de forma diferente, o aspeto final de uma cicatriz irá variar de pessoa para pessoa. Fatores como o tipo de pele, localização da cicatriz, tipo de lesão, idade da pessoa e até mesmo o estado nutricional desempenharão um papel na determinação do aspeto da cicatriz. Os tipos de cicatriz podem ser divididos nas seguintes categorias: Cicatrizes comuns Estas cicatrizes parecem inflamadas e escuras no início, mas tornam-se mais planas e menos visíveis com o tempo, resultando numa cicatriz de linha ténue. Cicatrizes atróficas Estas cicatrizes causam depressões ou reentrâncias abaixo da superfície da pele. As cicatrizes de acne ou varicela são alguns exemplos. Cicatrizes hipertróficas Estas cicatrizes desenvolvem-se excessivamente acima da superfície da pele. São caracterizadas por quantidades excessivas de colagénio, mas permanecem sempre dentro dos limites da ferida original. Cicatrizes queloides Os queloides não devem ser confundidos com as cicatrizes hipertróficas. Embora também sejam cicatrizes elevadas, os queloides são caracterizados pelo facto de se propagarem além dos limites da ferida original. Podem continuar a crescer ao longo do tempo e geralmente reaparecem após a excisão. Contraturas cicatriciais Uma cicatriz de contratura ocorre quando a pele fica permanentemente contraída. Geralmente, desenvolvem-se quando as cicatrizes se cruzam com articulações ou dobras cutâneas em ângulos retos. O tecido cicatrizado é resistente ao alongamento e pode inibir o movimento normal. As contraturas cicatriciais muitas vezes ocorrem após queimaduras. Estrias (striae) As estrias ocorrem durante períodos de mudanças rápidas de peso (por exemplo, picos de crescimento na adolescência, gravidez) quando o corpo se expande mais depressa do que a pele que o reveste, causando lacerações internas no tecido cutâneo. Quando ocorre o reparo dessas lacerações, elas formam cicatrizes que são conhecidas como estrias.
FORMAÇÃO DE ESTRIAS
Em termos médicos, as estrias, ou striae, são simplesmente outra forma de cicatrização, no entanto, a maioria das pessoas vê-as de forma diferente das cicatrizes. As estrias são linhas na pele que se desenvolvem em períodos de rápida expansão da pele, por exemplo, em grávidas, fisiculturistas e adolescentes durante os picos de crescimento. São causadas exatamente pelo que o nome (em inglês) sugere, alongamento. As pessoas com pele mais clara tendem a desenvolver estrias rosadas, enquanto as pessoas com pele mais escura tendem a ter estrias mais claras do que a pele circundante. A pele é naturalmente elástica. Essa elasticidade é fornecida pelo colagénio e pela elastina na derme, que sustenta o tecido cutâneo. O colagénio é composto por um grupo de proteínas de ocorrência natural e é um componente essencial do tecido conjuntivo do corpo. A elastina, que é igualmente composta por proteínas de ocorrência natural, também é encontrada no tecido conjuntivo e fornece as suas propriedades elásticas. Este tecido conjuntivo permite que a derme se adapte ao movimento contínuo do corpo, expandindo e contraindo, mas durante períodos de rápido ganho de peso, pode não ter tempo suficiente para se ajustar, causando lacerações internas no tecido cutâneo. Quando ocorre o reparo dessas lacerações, elas formam cicatrizes que são conhecidas como estrias. Uma analogia útil é a de uma mola a ser esticada. Se esticar uma mola até um determinado alcance, conhecido como limite de elasticidade natural, ela volta ao tamanho original repetidamente. No entanto, se esticar demasiado a mola, além do limite de elasticidade natural, ela ficará permanentemente esticada e não voltará ao tamanho original. Embora as estrias não representem um problema médico significativo, podem causar sofrimento emocional a quem as desenvolve. A probabilidade de desenvolvê-las varia de acordo com o tipo de pele, idade, hereditariedade, alimentação e hidratação da pele. Os estágios da formação de estrias são os seguintes: Estágio um As primeiras estrias surgem numa cor pálida e também podem causar comichão. A pele, imediatamente ao redor das estrias, também pode parecer “achatada” e “fina”. Estágio dois Gradualmente, as estrias aumentarão em comprimento e largura, tornando-se mais escuras e mais pronunciadas. Estágio três Quando as estrias atingem a fase de maturação, e a pele já não estiver sob tensão, começarão a desvanecer e a ficar mais pálidas. Podem, também, parecer ligeiramente reduzidas e irregulares na forma ou no comprimento.
FORMAÇÃO DE ESTRIAS NA GRAVIDEZ
Estima-se que entre 50% e 90% das gestantes tenham tendência a desenvolver estrias. As estrias podem desenvolver-se no abdómen, coxas, ancas, região lombar, nádegas e seios — zonas onde há maior alongamento da pele à medida que o corpo vai mudando durante a gravidez. Embora possam surgir em qualquer parte do corpo, é mais provável que apareçam em zonas onde grandes quantidades de gordura são armazenadas. Embora as estrias, geralmente, se tornem visíveis durante os últimos trimestres da gravidez (por volta do sexto ou sétimo mês), algumas mulheres começam a ver a formação de estrias no primeiro trimestre. As estrias na gravidez também podem resultar da preparação da pele para o parto devido ao aumento dos níveis de hormonas. Essas hormonas atraem mais água para a pele, o que relaxa as ligações entre as fibras de colagénio. Isso facilita a rutura da pele, quando é esticada, e a formação de estrias. A probabilidade de desenvolver estrias varia de acordo com o tipo de pele, idade, hereditariedade, alimentação e hidratação da pele.
PRODUÇÃO
O fabrico do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) está em conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabrico (BPF) da ISO 22716:2007 para produtos cosméticos. Todas as matérias-primas utilizadas no fabrico do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) são acompanhadas de um Certificado de Análise (CA) e todos os materiais de embalagem são acompanhados de um Certificado de Conformidade (CC). Nenhuma matéria-prima ou material de embalagem é libertado para produção até os testes de controlo de qualidade serem aprovados. É atribuído um número de lote único a cada Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) produzido com a tecnologia batch mixed (os ingredientes são misturados numa sequência predefinida; processamento em modo descontínuo). Uma amostra do lote é analisada pelo laboratório quanto ao aspeto, transparência, odor, identificação por espetrofotometria, densidade, viscosidade e microbiologia. A amostra é conservada durante quatro anos. O enchimento e o embalamento do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) são efetuados em instalações com temperatura e humidade controladas. O ar passa por um sistema de filtragem de partículas do ar de alta eficiência (HEPA) para evitar a contaminação por poeiras. Os funcionários que trabalham nas linhas de produção usam chapéus, máscaras, viseiras de segurança, luvas, casacos e proteções para o calçado. As amostras são retiradas da linha de montagem a intervalos regulares e são inspecionadas pelo Departamento de Controlo da Qualidade, como precaução contra falhas invulgares. É impresso um número de lote no frasco, na caixa de cartão e na embalagem exterior e, durante quatro anos, é conservada uma amostra de cada lote fabricado. Não são gerados quaisquer emissões, resíduos perigosos ou águas residuais na produção do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural).
INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO
O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) deve ser armazenado num local fresco, fora do alcance da luz solar direta.
RECICLAGEM
Todo o embalamento do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) (frasco, tampas e caixa de cartão) é reciclável.
PERÍODO APÓS ABERTURA (PAO)
O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) tem um PAO de 12 meses. Este é o período de tempo, após a abertura, durante o qual o produto é seguro e pode ser utilizado sem qualquer dano para o consumidor.
CERTIFICAÇÕES
O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) tem certificação Halaal e Kosher.
REAÇÕES ADVERSAS
Embora o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) tenha um perfil toxicológico seguro e cumpra os regulamentos internacionais nesse aspeto, à semelhança do que acontece com todos os produtos cosméticos, existe o risco de os utilizadores do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) poderem ter uma reação adversa ao utilizarem o produto. Se ocorrer uma reação adversa, a utilização do produto deverá ser imediatamente descontinuada. Os sintomas de uma reação adversa da pele podem incluir erupções cutâneas, inchaço e inflamação, que normalmente ocorrem na zona em que o produto foi aplicado. Estas reações podem ser acompanhadas de comichão e de um ligeiro desconforto. Na maioria dos casos, as reações adversas desaparecem no prazo de dois a três dias após a interrupção da utilização do produto. Até voltar ao seu estado original, a pele pode parecer seca e escamosa à medida que a reação for diminuindo. Se houver alguma preocupação relativamente a uma potencial reação alérgica à aplicação do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), é recomendável realizar um teste de alergia simples para controlo. O teste faz-se através da aplicação de uma pequena quantidade do produto na parte interna do antebraço e aguarda-se durante um período de 24 horas para verificar se ocorre alguma reação. Uma vermelhidão percetível na pele (eritema) ou um ligeiro inchaço da pele (edema) podem indicar a possibilidade de uma reação alérgica.
NÃO TESTADO EM ANIMAIS
O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) e as suas matérias-primas constituintes são fabricados em conformidade com os regulamentos da UE relacionados com testes em animais para fins cosméticos. Nem o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nem nenhum dos seus ingredientes são testados em animais, tanto pela Bio‑Oil como por qualquer um dos seus fornecedores de matérias-primas.
VEGANO
O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) não contém quaisquer ingredientes de origem animal.
INGESTÃO ACIDENTAL
Em caso de ingestão acidental do Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), é pouco provável que se registem efeitos adversos para além de náuseas e diarreia, uma vez que o Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) não é tóxico. No entanto, recomenda-se a consulta de um médico, principalmente em caso de ingestão acidental por um bebé ou uma criança.
MUDANÇA DE ASPETO
O Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) contém extratos de plantas e óleos essenciais de calêndula, camomila, lavanda, patchouli e alecrim, bem como vitamina A, na forma de óleo de sementes de rosa mosqueta, todos sensíveis à luz. A exposição à luz solar pode provocar uma alteração na cor ao longo do tempo. No entanto, é improvável que afete a eficácia do produto. Como precaução, os frascos de Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) contêm um absorvente UV. Contudo, o produto deve ser armazenado longe da luz solar direta.
DATA DA ÚLTIMA ATUALIZAÇÃO
22 de agosto de 2023