НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА
Bio‑Oil®
НАЗВАНИЕ И ОБЪЕМ ПРОДУКТА
Skincare Oil 25 мл
Skincare Oil 60 мл
Skincare Oil 125 мл
Skincare Oil 200 мл
ПОКАЗАНИЯ
Рубцы Помогает уменьшить видимость новых и старых рубцов. Стрии (растяжки) Способствует улучшению внешнего вида растяжек. Также способствует повышению эластичности кожи, тем самым уменьшая вероятность образования растяжек. Неровный цвет кожи Помогает выровнять неровный цвет кожи. Возрастная кожа: Способствует улучшению внешнего вида возрастной кожи лица и тела. Обезвоженная кожа Способствует уменьшению потери влаги и улучшению внешнего вида обезвоженной кожи.
ВНЕШНИЙ ВИД
Масло оранжевого/розового цвета.
СОСТАВ
Специальная масляная смесь с витаминами и экстрактами растений.
ИНГРЕДИЕНТЫ
Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.
АЛЛЕРГЕНЫ
Bio‑Oil® Skincare Oil содержит 11 аллергенов. Как и большинство аллергенов, они присутствуют в растительных маслах и отдушке. К ним относятся альфа-изометилионон, амилциннамаль, бензилсалицилат, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, гидроксицитронеллаль, лимонен и линалоол.
ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ
Масло Bio‑Oil® Skincare Oil прошло оценку безопасности, проведенную квалифицированным токсикологом, и признано безопасным для применения по назначению взрослыми, включая беременных и кормящих женщин, а также детьми старше трех лет.
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИ НАНЕСЕНИИ НА РУБЦЫ
Исследовательский центр Институт прикладных дерматологических исследований proDERM, Гамбург, Германия. Цель Оценить эффективность применения масла Bio‑Oil® Skincare Oil для уменьшения видимости рубцов. Выборка Объекты исследования: 36 участниц женского пола с различными типами кожи по Фицпатрику. Возраст рубцов: от вновь образовавшихся до 3 лет. Места расположения рубцов: живот, нога, рука, шея, колено, туловище, верхняя часть тела. Возраст участников: 18—65 лет. Методика Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Исследование проводилось на испытуемых, имеющих похожие рубцы или рубцы достаточного размера для нанесения испытываемого средства на половину рубца и последующего сравнения результатов на разных участках тела одного испытуемого. Продукт наносили дважды в день в течение восьми недель, дополнительное втирание в обозначенной области не осуществлялось. Применение происходило под наблюдением специалистов при регулярном посещении участников эксперимента. Оценка проводилась в начале исследования, на 2, 4 и 8 неделях. Были рассмотрены различные виды рубцов, обозначенные в шкале оценки рубцов пациентами и наблюдателями (POSAS). Результат Масло Bio‑Oil® Skincare Oil эффективно для уменьшения видимости рубцов. Статистически значимый результат наблюдался уже после двух недель применения (15 день) более чем у 66% испытуемых. После 8 недель применения (57 день) улучшения заметили 92% испытуемых, а степень улучшений утроилась по сравнению с результатом, наблюдавшимся через 2 недели после начала применения. За время наблюдения показатели по шкале POSAS постоянно улучшались.
ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИ НАНЕСЕНИИ НА РУБЦЫ ПОСТАКНЕ
Исследовательский центр Отделение дерматологии 1-й больницы Пекинского университета, Пекин, Китай. Цель Исследование для оценки эффективности Bio‑Oil® Skincare Oil для уменьшения видимости рубцов постакне на лице испытуемых китайского происхождения. Выборка Объекты исследования: 44 участника китайского происхождения со свежими рубцами постакне на лице (возрастом до 1 года). Группа лечения Bio‑Oil® Skincare Oil включала 32 человека, а контрольная группа — 12 человек. Возраст участников: 14—30 лет. Методика Рандомизированное контролируемое исследование с маскированием данных для экспертов, определяющих эффективность. Субъекты, согласно сценарию проводимого исследования, прерывали лечение на 1 неделю. Далее продукт применяли дважды в день в течение 10 недель. Применение происходило под наблюдением специалистов при регулярном посещении участников эксперимента. Оценка проводилась в начале исследования, на 4, 8 и 10 неделях и представляла собой: общую оценку рубцов (по шкале GSS) экспертом, измерение цвета рубца постакне / уровня красноты с использованием колориметра, измерение уровней кожного сала методом себуметрии, учет числа комедонов и воспалительных поражений дерматологом. При каждом визите участники также заполняли лист самооценки. Результат Лучшим результатом клинической оценки масла Bio‑Oil® Skincare Oil оказалась его способность снижать эритему или покраснение плоских рубцов постакне и осветлять кожу в целом. Результаты самооценки, зафиксированные в опроснике, показали, что более 84% участников отметили улучшение общего состояния рубцов постакне, а более 90% отметили осветление рубцов. Учет рубцов постакне и результаты измерений методом себуметрии показали, что Bio‑Oil® Skincare Oil не вызывает появления новых воспалений или их усугубления, повышения выделения кожного сала.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРИ НАНЕСЕНИИ НА РАСТЯЖКИ
Исследовательский центр Институт прикладных дерматологических исследований proDERM, Гамбург, Германия. Цель Оценить эффективность применения масла Bio‑Oil® Skincare Oil для уменьшения видимости стрий (растяжек). Выборка Объекты исследования: 38 участниц женского пола с различными типами кожи по Фицпатрику. Причины появления стрий (растяжек): различные (послеродовые, увеличение веса, быстрый рост в подростковый период). Локализация растяжек: живот, верхняя и нижняя часть бедер. Возраст участников: 18—65 лет. Методика Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Исследование проводилось на субъектах, имеющих похожие стрии или стрии достаточного размера для нанесения испытываемого средства на половину стрии и последующего сравнения результатов на разных участках тела одного испытуемого. Продукт наносили дважды в день в течение восьми недель, дополнительное втирание в обозначенной области не осуществлялось. Применение происходило под наблюдением специалистов при регулярном посещении участников эксперимента. Оценка проводилась в начале исследования, на 2, 4 и 8 неделях. Были рассмотрены различные виды рубцов, обозначенные в шкале оценки рубцов пациентами и наблюдателями (POSAS). Результат Масло Bio‑Oil® Skincare Oil эффективно для уменьшения видимости растяжек. Статистически значимый результат наблюдался уже после двух недель применения (15 день) более чем у 95% испытуемых. После 8 недель (57 день) 100% участников отметили улучшение, а степень улучшений удвоилась по сравнению с результатом, наблюдавшимся через 2 недели после начала применения. За время наблюдения показатели по шкале POSAS постоянно улучшались.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА КОЖЕ С НЕРОВНЫМ ЦВЕТОМ
Исследовательский центр Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Техас, США. Цель Оценить эффективность применения масла Bio‑Oil® Skincare Oil для устранения неровного цвета кожи и снижения пигментации при применении женщинами с легкой и умеренной степенью повреждения (возрастной) кожи светом на лице и шее. Выборка Объекты исследования: 67 участниц женского пола с разным типом кожи по Фицпатрику и клинически подтвержденной легкой и умеренной степенью повреждения светом кожи на лице и шее. Группа лечения Bio‑Oil® Skincare Oil включала 35 человека, а контрольная группа — 32 человека. Возраст участников: 30—70 лет. Методика Рандомизированное контролируемое исследование с маскированием данных для экспертов, определяющих эффективность. Субъекты, согласно сценарию проводимого исследования, прерывали лечение на 1 неделю. Продукт наносили дважды в день на лицо и шею в течение 12 недель. Применение происходило под наблюдением специалистов при исходном визите. Клиническая оценка проводилась в начале исследования, на 2, 4, 8 и 12 неделях. Клиническая оценка испытуемых в плане уменьшения неровности цвета кожи и пигментации проводилась отдельно для кожи лица и для кожи шеи. Результат Применение масла Bio‑Oil® Skincare Oil эффективно для устранения неровного цвета кожи и пигментации для поврежденной светом (возрастной) кожи. После 4 недель применения были получены статистически значимые результаты по показателям кожи лица и шеи. После 12 недель 86% участниц, пользовавшихся маслом Bio‑Oil® Skincare Oil, отметили статистически значимые результаты по улучшению цвета лица, 71% участниц отметили снижение пигментации кожи лица, 69% — улучшение цвета кожи на шее и 60% отметили осветление пигментации на шее.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА СТАРЕЮЩЕЙ КОЖЕ
Исследовательский центр Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Техас, США. Исследование 1: Лицо и шея Цель Оценить эффективность применения масла Bio‑Oil® Skincare Oil женщинами с небольшим или высоким уровнем фотостарения (возрастной) кожи лица и шеи. Выборка Объекты исследования: 67 участниц женского пола с разным типом кожи по Фицпатрику и клинически подтвержденной легкой и умеренной степенью повреждения светом кожи на лице и шее. Группа лечения Bio‑Oil® Skincare Oil включала 35 человека, а контрольная группа — 32 человека. Возраст участников: 30—70 лет. Методика Рандомизированное контролируемое исследование с маскированием данных для экспертов, определяющих эффективность. Субъекты, согласно сценарию проводимого исследования, прерывали лечение на 1 неделю. Продукт наносили дважды в день на лицо и шею в течение 12 недель. Применение происходило под наблюдением специалистов при исходном визите. Клиническая оценка проводилась в начале исследования, на 2, 4, 8 и 12 неделях. Клиническая оценка испытуемых проводилась отдельно для кожи лица и шеи по следующим параметрам эффективности: общий внешний вид, морщины, глубокие морщины, пигментация, неровный цвет кожи, шероховатость/гладкость (визуально), шероховатость/гладкость (тактильно), упругость, ясность (тусклость). Результат Bio‑Oil® Skincare Oil эффективно улучшает внешний вид поврежденной светом (возрастной) кожи лица и шеи. После 8 недель применения статистически значимый результат был достигнут по всем клинически обозначенным параметрам эффективности. После 12 недель применения Bio‑Oil® Skincare Oil 94% участниц отметили статистически значимые результаты по улучшению общего внешнего вида кожи лица и 80% участниц отметили статистически значимые результаты по улучшению общего внешнего вида кожи шеи. Исследование 2: Тело Цель Оценить эффективность применения масла Bio‑Oil® Skincare Oil в области декольте, голеней и рук женщинами с небольшим или высоким уровнем фотостарения (возрастной) кожи лица и шеи. Выборка Объекты исследования: 67 участниц женского пола с разным типом кожи по Фицпатрику и клинически подтвержденной легкой и умеренной степенью повреждения светом кожи на лице и шее. Группа лечения Bio‑Oil® Skincare Oil включала 35 человека, а контрольная группа — 32 человека. Возраст участников: 30—70 лет. Методика Рандомизированное контролируемое исследование с маскированием данных для экспертов, определяющих эффективность. Субъекты, согласно сценарию проводимого исследования, прерывали лечение на 1 неделю. Продукт наносили на область декольте, голеней и рук дважды в день в течение 12 недель. Применение происходило под наблюдением специалистов при исходном визите. Клиническая оценка проводилась в начале исследования, на 2, 4, 8 и 12 неделях. Клиническая оценка испытуемых проводилась отдельно для кожи области декольте, голеней и рук по следующим параметрам эффективности: общий внешний вид, дряблость, сухость/шелушение, шероховатость/гладкость (визуально) и шероховатость/гладкость (тактильно). Результат Bio‑Oil® Skincare Oil эффективно улучшает внешний вид поврежденной светом (возрастной) кожи тела. После 4 недель применения статистически значимый результат был достигнут по всем клинически обозначенным параметрам эффективности. После 12 недель применения масла Bio‑Oil® Skincare Oil 89% участниц в группе лечения отметили статистически значимые результаты в улучшении внешнего вида зоны декольте, голеней и рук.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ОБЕЗВОЖЕННОЙ КОЖЕ
Исследовательский центр Лаборатория фотобиологии Медицинского университета Южной Африки. Исследование 1: Увлажнение рогового слоя и барьерная функция Цель Оценить эффект однократного нанесения масла Bio‑Oil® Skincare Oil для улучшения барьерной функции и увлажнения рогового слоя кожи. Выборка Объекты исследования: 40 участниц женского пола с различными типами кожи по Фицпатрику. Место проведения исследования: Тестируемые продукты наносили на предплечье испытуемых. Методика Измерение степени влажности кожи корнеометром как основным средством измерения, измерение барьерных свойств прибором Vapometer в качестве второго способа измерения. Участники мыли предплечья мылом за 2 часа до проведения измерений, чтобы вызвать сухость кожи. Были произведены стандартные инструментальные измерения. Bio‑Oil® Skincare Oil и контрольное масло нанесли на разные участки предплечий всех испытуемых. Измерения вновь произвели сразу после нанесения продукта, а также через 2 часа, до и после впитывания продукта. На участках, на которые не наносился продукт производили измерения в те же временные интервалы. Результат Непосредственно после нанесения оба масла снижали трансэпидермальную потерю влаги (TEWL) кожей по сравнению с контрольным участком. При оценке увлажненности кожи за 2 часа до смытия масел они оба показали повышение степени увлажненности кожи. Двумя часами позже, после смывания масел с поверхности кожи, на участке, обработанном Bio‑Oil® Skincare Oil, продолжало наблюдаться снижение трансэпидермальной потери влаги (TEWL) кожей по сравнению с контрольным маслом и, соответственно, повышенная степень увлажненности кожи. Исследование 2: Внешний вид сухой кожи Цель Оценить эффективность ежедневного применения Bio‑Oil® Skincare Oil при его нанесении дважды в день для увлажнения и смягчения кожи. Выборка Объекты исследования: 25 женщин европеоидной расы. Место проведения исследования: Тестируемые продукты наносили на внешнюю сторону голени всех испытуемых. Методика На протяжении 7 дней использовалось мыло, чтобы спровоцировать сухость кожи. Bio‑Oil® Skincare Oil и контрольное масло наносили дважды в день. Оценка кожи проводилась на 1 и 3 день. Визуальная оценка проводилась опытным наблюдателем с применением лампы, увеличивающей в 2 раза. Контроль области, на которую не наносилось масло, проводился в те же временные промежутки. Результат И масло Bio‑Oil® Skincare Oil, и контрольное масло снизили сухость кожи по сравнению с областью без нанесения средства. На третий день Bio‑Oil® Skincare Oil дало статистически более значимые результаты. Значительные улучшения внешнего вида кожи в местах нанесения Bio‑Oil® Skincare Oil подтвердили его эффективность для снятия сухости кожи.
ТЕСТ НА ЧУВСТВИТЕЛЬНОЙ КОЖЕ
Исследовательский центр Complife Italia S.r.l, Италия. Цель Оценить способность Bio‑Oil® Skincare Oil вызывать раздражение кожи. Выборка Объекты исследования: 25 участников (19 мужчин и 6 женщин), все с чувствительной кожей согласно результатам теста на жжение молочной кислотой. Возраст участников: 18—65 лет. Методика Рандомизированное контролируемое исследование. Оценивались два участка: участок отрицательного контроля (деминерализованная вода) и участок, на который наносили масло Bio‑Oil® Skincare Oil. Тестируемые продукты наносили на тыльную сторону кистей рук испытуемых с использованием лунок Финна Finn Chamber®, и они находились в контакте с поверхностью кожи в течение 48 часов. Под наблюдением дерматолога проводилась оценка кожных реакций для оценки первичного раздражения кожи через 15 минут, 1 час и 24 часа после удаления пробы. Реакция кожи оценивалась по шкале от 0 до 4 баллов (при этом 0 баллов — отсутствие эритемы, отека или других видов раздражения кожи, а 4 балла — серьезная эритема и отек, выраженные в темно-красном цвете кожи и длительном отеке за пределами области нанесения средства). Результат Ни у кого из участников не наблюдалось побочных реакций на тестируемый продукт, при этом результат визуальной оценки, равный 0 (нулю) баллов, регистрировался для всех участников во время всех измерений. В плане кожной переносимости масло Bio‑Oil® Skincare Oil было признано «не вызывающим раздражения».
ТЕСТ НА НЕКОМЕДОГЕННОСТЬ
Исследовательский центр Complife Italia S.r.l, Италия. Цель Проверить может ли использование Bio‑Oil® Skincare Oil вызывать акне и комедоны (прыщи). Выборка Объекты исследования: 20 участников (14 женщин и 6 мужчин) с различными типами кожи по Фицпатрику, с кожей, предрасположенной к акне. Возраст участников: 18—65 лет. Методика Рандомизированное контролируемое исследование. Средство наносили на диск из фильтровальной бумаги, который накладывали на верхнюю часть спины участников. Пробу оставляли на месте на 48—72 часа, затем снимали и накладывались снова. На протяжении 4-недельного периода наносили в общей сложности 12 проб. Оценка проводилась на трех участках путем сравнения результатов отрицательного контроля (деминерализованная вода), тестируемого продукта (Bio‑Oil® Skincare Oil) и результатов положительного контроля (ланолиновый спирт, известный комедогенный продукт). Реакция кожи оценивалась клинически под наблюдением дерматолога через 15 минут после снятия каждого пластыря для сравнения наличия комедонов до и после каждого нанесения продукта. Результат Масло Bio‑Oil® Skincare Oil признано некомедогенным. Область, на которую наносили масло Bio‑Oil® Skincare Oil, не имела существенных отличий от области отрицательного контроля. Положительный контроль привел к образованию акне.
ИССЛЕДОВАНИЕ ВПИТЫВАЕМОСТИ
Исследовательский центр Институт прикладных дерматологических исследований proDERM, Гамбург, Германия. Исследование 1: Обученные эксперты Цель Оценить уровень впитываемости масла Bio‑Oil® Skincare Oil после стандартного нанесения и втирания. Выборка Объекты исследования: 22 обученных эксперта (21 женщина и 1 мужчина). Место проведения исследования: Тестируемые продукты наносили на предплечья всех экспертов. Методика Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Bio‑Oil® Skincare Oil и контрольное масло наносили на обозначенные области предплечий экспертов. Эксперты выполняли 100 круговых движений с определенной скоростью. Затем эксперты определяли степень впитываемости продукта по 5-балльной шкале от «очень медленного впитывания» до «очень быстрого впитывания». Измерения себометром степени сальности кожи проводились дважды — до нанесения средства и через 2 минуты после его нанесения. Результат Степень впитываемости масла Bio‑Oil® Skincare Oil большинство обученных экспертов (77,3%) оценили как «очень быстрая» или «быстрая». Результаты проверялись инструментальным измерением с помощью себометра, которое показало, что на втором этапе оценки количество масла Bio‑Oil® Skincare Oil, оставшегося на коже, было значительно ниже, чем у контрольного средства. Исследование 2: Группа потребителей Цель Оценить уровень впитываемости масла Bio‑Oil® Skincare Oil после стандартного нанесения и втирания. Выборка Объекты исследования: 100 участников (97 женщин и 3 мужчин). Место проведения исследования: Тестируемые продукты наносили на предплечья всех испытуемых. Методика Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Bio‑Oil® Skincare Oil и контрольное масло наносили на обозначенные области предплечий участников. Каждый участник втирал испытываемый продукт в течение одной минуты. Затем участники определяли степень впитываемости продукта по 5-балльной шкале от «очень медленного впитывания» до «очень быстрого впитывания». Результат Степень впитываемости масла Bio‑Oil® Skincare Oil большинство участников (72%) оценили как «очень быстрая» или «быстрая».
ИССЛЕДОВАНИЕ БАРЬЕРНЫХ СВОЙСТВ
Исследовательский центр Исследование проводилось под руководством профессора д-ра Вихерса в центре Rigano Laboratories, Милан, Италия. Цель Оценить, обладает ли Bio‑Oil® Skincare Oil схожими барьерными свойствами с первородной смазкой. Ученые-косметологи считают первородную смазку «золотым стандартом» увлажнения кожи из-за идеальных барьерных свойств. Методика Одинаковое количество воды поместили в пробирки, а сверху добавили полупроницаемую мембрану, так называемую Vitro-Skin™, которая имитирует свойства поверхности кожи человека. На мембраны нанесли равное количество первородной смазки и масла Bio‑Oil® Skincare Oil и постоянно измеряли степень потери влаги в обеих пробирках. Затем результаты сравнили со степенью потери влаги без применения какого-либо продукта. Степень защиты от потери влаги измеряли для каждого продукта и выражали в г/м²/ч. Результат Масло Bio‑Oil® Skincare Oil продемонстрировало уровень барьерных свойств, очень похожий на их уровень для первородной смазки: 23,5 против 27,2 для первородной смазки.
ПРИМЕНЕНИЕ
Способ нанесения Bio‑Oil® Skincare Oil следует нанести на лицо или тело и массировать круговыми движениями до полного впитывания. Рекомендуется наносить продукт два раза в день в течение как минимум трех месяцев. Не следует наносить Bio‑Oil® Skincare Oil на открытую рану или поврежденную кожу. Средство предназначено только для местного косметического применения. Его можно безопасно наносить на шрам, как только кожа на поверхности полностью заживет. У каждого человека результаты применения могут отличаться. Продолжительность применения Различные клинические исследования Bio‑Oil® Skincare Oil проводились в течение 8 и 12 недель, что позволило оценить эффективность продукта с течением времени. Статистический анализ показывает значительное улучшение внешнего вида кожи уже через две недели, и это улучшение сохраняется или увеличивается в течение всего периода исследований. Использование в сочетании с повседневным уходом за кожей Для максимального впитывания масло Bio‑Oil® Skincare Oil следует наносить на очищенную кожу. Смешивание масла Bio‑Oil® Skincare Oil с другими продуктами для предполагаемого повышения эффективности ухода может негативно повлиять на его эффективность. Увлажняющий крем, солнцезащитный лосьон или другой крем для лица следует наносить только после полного впитывания масла Bio‑Oil® Skincare Oil в кожу. Наносите масло Bio‑Oil® Skincare Oil на все тело после душа или ванны. Применение во время беременности Растяжки во время беременности могут появиться на любом участке тела, но чаще всего они образуются на животе, бедрах, нижней части спины, ягодицах и груди. Чтобы предотвратить образование растяжек во время беременности, рекомендуется наносить масло Bio‑Oil® Skincare Oil на эти области два раза в день с начала первого триместра и до родов. Регулярное применение масла Bio‑Oil® Skincare Oil также активно снимает зуд и устраняет сухость кожи, связанные с беременностью. Его также можно применять при неровном цвете кожи, вызванном колебаниями гормонального фона во время беременности. Витамин А и беременность Женщинам во время беременности обычно рекомендуется ограничить прием пищевых добавок, содержащих витамин А, поэтому у них могут возникнуть опасения по поводу использования средств по уходу за кожей, содержащих витамин А. Любое вещество, нанесенное на кожу, вредно только в том случае, если его содержание превышает токсикологический порог. Поскольку кожа является достаточно эффективным барьером для проникновения различных веществ в организм, внутрь организма попадает лишь часть витамина А, содержащегося в наносимом на кожу средстве. Научный комитет Европейской комиссии по обеспечению безопасности потребителей (SCCS) провел оценку витамина А и его эфиров при использовании в качестве косметических ингредиентов. Заключение SCCS гласит, что применение витамина А в лосьонах для тела до максимальной концентрации 0,05% в ретиноловом эквиваленте безопасно. Содержание витамина А в масле Bio‑Oil® Skincare Oil значительно ниже этой предельно допустимой концентрации для лосьона для тела, поэтому продукт может безопасно использоваться в течение всей беременности. Благодаря низкому содержанию витамина А в Bio‑Oil® Skincare Oil беременные женщины получают все полезные свойства витамина А, не подвергаясь при этом опасности. Масло розмарина и беременность Масло розмарина в высоких концентрациях способно провоцировать менструацию и, возможно, вызывать преждевременные роды. Поэтому ароматерапевты и специалисты по растительным средствам, использующие масло розмарина в высоких концентрациях, не рекомендуют применять его во время беременности. Однако концентрация масла розмарина в масле Bio‑Oil® Skincare Oil очень низкая, поэтому его применение во время беременности безопасно. Использование в период грудного вскармливания Bio‑Oil® Skincare Oil безопасно для нанесения на тело в период грудного вскармливания, однако рекомендуется избегать нанесения на соски. Хотя вредное воздействие маловероятно, младенцы очень чувствительны и не должны принимать внутрь масло Bio‑Oil® Skincare Oil даже в очень малых количествах. Применение у младенцев и детей Безопасность применения Bio‑Oil® Skincare Oil для детей в возрасте до трех лет не оценивалась. В первые несколько лет после рождения в организме человека происходит множество изменений, включая развитие иммунной системы. Поэтому рекомендуется применять его только для детей в возрасте от трех лет. При использовании для детей продукт следует наносить с осторожностью, избегая нанесения на область вокруг глаз и рта. Использование на солнце Испытания масла Bio‑Oil® Skincare Oil показали, что оно не ведет к образованию солнечных ожогов и не усугубляет их. Поэтому продукт безопасен для использования на солнце, однако он не обеспечивает защиту от вредного воздействия ультрафиолетовых солнечных лучей типа UVA и UVB, поэтому важно использовать продукт в сочетании с солнцезащитным кремом широкого спектра действия с фактором защиты от солнца (SPF) не менее 30. Нанесение на слизистые оболочки или рядом с ними Масло Bio‑Oil® Skincare Oil было классифицировано как безопасное для всех видов применения, за исключением контакта со слизистыми оболочками. Применение в сочетании с лучевой и химиотерапией Хотя Bio‑Oil® Skincare Oil не содержит ингредиентов, способных поглощать радиацию, людям, проходящим лучевую терапию или химиотерапию, перед использованием препарата рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Использование в сочетании с фармацевтической продукцией Bio‑Oil® Skincare Oil является косметическим средством. Для получения консультации относительно использования продукта при одновременном применении фармацевтических средств рекомендуется обратиться к врачу. Нанесение на чувствительную кожу Bio‑Oil® Skincare Oil можно наносить на чувствительную кожу. В исследовании для определения степени раздражения кожи, проведенном на 25 испытуемых в возрасте 18—65 лет с чувствительной кожей, ни у одного участника не возникло побочных реакций на средство. Нанесение на жирную кожу Bio‑Oil® Skincare Oil можно наносить на жирную кожу. По результатам исследования на 20 испытуемых в возрасте 18—65 лет с кожей, подверженной образованию акне, масло Bio‑Oil® Skincare Oil признано некомедогенным. Нанесение на кожу, предрасположенную к акне Bio‑Oil® Skincare Oil можно наносить на кожу, предрасположенную к акне. По результатам исследования на 20 испытуемых в возрасте 18—65 лет с кожей, подверженной образованию акне, масло Bio‑Oil® Skincare Oil признано некомедогенным. В ходе исследования эффективности при нанесении на рубцы постакне, проведенном на 44 испытуемых в возрасте 14—30 лет с недавно образовавшимися рубцами постакне, учет рубцов постакне и результаты измерений методом себуметрии показали, что Bio‑Oil® Skincare Oil не вызывает появления новых воспалений или их усугубления, повышения выделения кожного сала. Перед применением масла Bio‑Oil® Skincare Oil людям, страдающим акне, рекомендуется обратиться за консультацией к врачу.
ОБРАЗОВАНИЕ РУБЦОВ
Рубец возникает в результате роста коллагена, который естественным образом образуется в процессе заживления после повреждения кожи. Коллаген состоит из природных белков, которые являются основным компонентом соединительной ткани организма. При повреждении кожи организм старается как можно быстрее восстановить пораженную область, уделяя особое внимание выживанию, а не идеальному заживлению. Быстрое производство чрезмерного количества коллагена в ответ на травму приводит к образованию рубцов. Хотя по мере созревания рубец претерпевает множество изменений, его прочность никогда не достигает обычной прочности кожи в окружающей области. В месте образования рубца больше не формируются волосяные фолликулы и потовые железы. Формирование рубца состоит из следующих четырех фаз: Фаза гемостаза Начинается сразу после травмы и длится несколько часов, поскольку организм пытается восстановить свое нормальное состояние на поврежденном участке, сужая кровеносные сосуды для предотвращения кровотечения. Одновременно поврежденные клетки выделяют определенные белки для активации свертывания крови, тем самым закрывая поврежденные сосуды и уменьшая кровопотерю. Фаза воспаления Покраснение и отек, которые появляются в течение трех или четырех дней после первоначальной травмы, являются видимым показателем иммунного ответа. Белые кровяные тельца выделяют химические вещества, очищающие рану от мусора и бактерий. Фаза пролиферации Начинается примерно на третий день и продолжается около трех недель. На этом этапе одновременно происходит три различных процесса закрытия и стягивания раны: Грануляция: фибробласты (клетки, отвечающие за синтез коллагена) чрезмерно пролиферируют в месте раны, чтобы быстро произвести коллаген для заполнения раны. Эпителизация: создается слой кожи, покрывающий рану. Стягивание раны: рана стягивается, чтобы свести дефект к минимуму. Фаза созревания Этот этап восстановления начинается примерно через три недели и может продолжаться до двух лет в зависимости от размера и глубины раны. В течение этого времени продолжает накапливаться коллаген, поскольку волокна перестраиваются в соответствии с нагрузками на поврежденную область, что определяет окончательный характер рубца. Хотя рубец покрывает и защищает место раны, его можно легко разрушить. Прочность рубцовой ткани на растяжение обычно на 70% ниже по сравнению с нормальной кожей.
ТИПЫ РУБЦОВ
Поскольку процесс заживления у разных людей имеет свои особенности, окончательный вид рубца также различен у разных людей. Внешний вид рубца зависит от таких факторов, как тип кожи, расположение рубцов, тип травмы, возраст человека и даже питание. Типы рубцов можно разделить на следующие категории: Обычные рубцы Такие рубцы сначала выглядят воспаленными и темными, но со временем становятся более плоскими и менее заметными, в результате чего образуются тонкие шрамы. Атрофические рубцы Такие рубцы создают углубления или вмятины под поверхностью кожи. В качестве примеров можно привести рубцы от акне или ветряной оспы. Гипертрофические рубцы Такие рубцы возвышаются над поверхностью кожи. Для них характерно чрезмерное количество коллагена, но они всегда остаются в пределах исходной раны. Келоидные рубцы Келоиды не следует путать с гипертрофическими рубцами. Хотя келоиды также представляют собой выпуклые рубцы, для них характерно то, что они распространяются за пределы исходной раны. Со временем они могут продолжать расти и обычно повторно образуются после иссечения. Рубцовые контрактуры Рубцы от контрактур возникают, когда кожа постоянно подтягивается. Они часто возникают, когда шрамы пересекают суставы или складки кожи под прямым углом. Рубцовая ткань устойчива к растяжению и может препятствовать нормальному движению. Рубцовые контрактуры часто возникают после ожоговых травм. Растяжки (стрии) Растяжки возникают в периоды резких изменений веса (например, резкое увеличение роста у подростков, беременность), когда тело увеличивается быстрее, чем покрывающая его кожа, вызывая внутренние разрывы кожной ткани. При восстановлении таких разрывов на них образуются шрамы, известные как растяжки.
ОБРАЗОВАНИЕ РАСТЯЖЕК
С медицинской точки зрения растяжки, или стрии, — это просто еще одна форма рубцов, однако большинство людей смотрят на них иначе, чем на шрамы. Растяжки (стрии) — это морщины на коже, которые образуются в периоды быстрого расширения кожи, например, у беременных женщин, бодибилдеров и подростков во время интенсивного роста. Они вызваны именно тем, что следует из их названия, — растяжением кожи. У людей со светлой кожей растяжки обычно имеют розоватый цвет, тогда как у людей с темной кожей растяжки светлее окружающей кожи. Кожа от природы обладает эластичностью. Эта эластичность обеспечивается коллагеном и эластином в слое дермы, которые образуют основу кожной ткани. Коллаген состоит из группы природных белков и является основным компонентом соединительной ткани организма. Эластин, который также состоит из природных белков, также содержится в соединительной ткани и обеспечивает ее эластичность. Эта соединительная ткань позволяет дерме адаптироваться к непрерывным движениям тела благодаря расширению и сжатию, однако в периоды быстрого увеличения веса у нее может быть недостаточно времени для адаптации, что приводит к внутренним разрывам кожной ткани. При восстановлении таких разрывов на них образуются шрамы, известные как растяжки. Близкой аналогией является растяжение пружины. Если растянуть пружину в определенном диапазоне, известном как естественный предел упругости, она снова и снова сжимается до исходного размера. Однако если растянуть пружину за пределы естественного предела упругости, она надолго растянется и не вернется к первоначальному размеру. Хотя растяжки не представляют серьезной медицинской проблемы, они могут стать причиной эмоционального расстройства. Вероятность их развития варьируется в зависимости от типа кожи, возраста, наследственности, особенностей питания и увлажненности кожи. Этапы образования растяжек таковы: Первый этап На раннем этапе растяжки имеют бледный цвет и могут также вызывать зуд. Кожа непосредственно вокруг растяжек также может выглядеть «плоской» и «тонкой». Второй этап Постепенно растяжки увеличиваются в длину и ширину, становясь темнее и более выраженными. Третий этап Как только растяжки созревают и кожа перестает быть напряженной, они начинают тускнеть и бледнеть. Они также могут выглядеть слегка вдавленными и неправильными по форме или длине.
ОБРАЗОВАНИЕ РАСТЯЖЕК ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ
По разным оценкам, от 50 до 90% беременных женщин подвержены образованию растяжек. Растяжки могут появиться на животе, бедрах, пояснице, ягодицах и груди — в областях, где происходит наибольшее растяжение кожи при изменениях тела во время беременности. Хотя они могут появиться на любом участке тела, чаще всего они возникают в местах скопления большого количества жира. Хотя растяжки обычно становятся заметными на поздних триместрах беременности (примерно на шестом или седьмом месяце), у некоторых женщин растяжки начинают формироваться уже в первом триместре. Растяжки во время беременности также могут быть результатом подготовки кожи к родам из-за повышения уровня гормонов. Благодаря этим гормонам увеличивается содержание воды в коже, что ослабляет связи между волокнами коллагена. Это способствует разрыву кожи при растяжении и образованию растяжек. Вероятность появления растяжек зависит от типа кожи, возраста, расы, особенностей питания и уровня увлажненности кожи.
ИЗГОТОВЛЕНИЕ
Производство масла Bio‑Oil® Skincare Oil соответствует требованиям надлежащей производственной практики (GMP) ИСО 22716:2007 для косметических средств. Все сырье, используемое при производстве Bio‑Oil® Skincare Oil, имеет сертификат анализа, а все упаковочные материалы — сертификат соответствия. Сырье и упаковочные материалы не передаются в производство до завершения контроля качества. Каждой партии масла Bio‑Oil® Skincare Oil присваивается уникальный номер. Образец продукта из партии проходит лабораторную проверку на внешний вид, прозрачность, запах, идентификацию методом спектрофотометрии, контроль плотности, вязкости и микробиологический анализ. Образец хранится в течение шести лет. Фасовка и упаковка масла Bio‑Oil® Skincare Oil осуществляются на предприятии с контролируемой температурой и влажностью. Воздух проходит через высокоэффективную систему фильтрации твердых частиц (HEPA) для предотвращения загрязнения пылью. Сотрудники, работающие на производственных линиях, пользуются головными уборами, масками для лица, лицевыми щитками, защитными перчатками, халатами и бахилами. На производственной линии через регулярные промежутки времени отбираются пробы, которые проверяются отделом контроля качества для предотвращения возникновения необычных дефектов. На флаконе, индивидуальной и транспортировочной упаковке указывается номер партии. Из каждой изготовленной партии отбирается образец, который хранится в течение шести лет. При производстве Bio‑Oil® Skincare Oil не образуется вредных выбросов, опасных отходов и сточных вод.
УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
Масло Bio‑Oil® Skincare Oil следует хранить в прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей.
УТИЛИЗАЦИЯ
Вся упаковка Bio‑Oil® Skincare Oil (флакон, пробка, крышка и картонная упаковка) подлежит переработке.
СРОК ГОДНОСТИ ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ
Масло Bio‑Oil® Skincare Oil годно в течение 36 месяцев после вскрытия упаковки. В течение этого времени продукт безопасен и может быть использован без вреда для потребителя.
СЕРТИФИКАТЫ
Масло Bio‑Oil® Skincare Oil сертифицировано как халяльное и кошерное.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Масло Bio‑Oil® Skincare Oil имеет безопасный токсикологический профиль и отвечает международным нормам в этом отношении, однако, так же как при применении всех косметических средств, существует риск того, что пользователи Bio‑Oil® Skincare Oil могут столкнуться с отрицательной реакцией при его применении. При возникновении отрицательной реакции применение средства следует немедленно прекратить. Симптомы отрицательной кожной реакции могут включать сыпь, отек и воспаление, которые обычно возникают в области нанесения продукта. Эти реакции могут сопровождаться зудом и легким дискомфортом. В большинстве случаев отрицательные реакции проходят в течение двух-трех дней после прекращения применения продукта. До возврата к исходному состоянию кожа может казаться сухой и хлопьевидной по мере утихания реакции. В случае опасения относительно возможности возникновения аллергической реакции на Bio‑Oil® Skincare Oil рекомендуется провести простой аллергический тест. Для этого следует нанести небольшое количество продукта на предплечье с внутренней стороны и подождать в течение 24 часов, наблюдая за реакцией кожи на этом участке. Ощутимое покраснение кожи (эритема) или небольшой отек может указывать на возможность возникновения аллергической реакции.
НЕ ПРОВЕРЕНО НА ЖИВОТНЫХ
Масло Bio‑Oil® Skincare Oil и входящее в его состав сырье изготавливаются в соответствии с правилами ЕС, касающимися испытаний на животных в косметических целях. Ни Bio‑Oil® Skincare Oil, ни его ингредиенты не тестируются на животных ни компанией Bio‑Oil, ни одним из поставщиков сырья.
ПОДХОДИТ ДЛЯ ВЕГАНОВ
Bio‑Oil® Skincare Oil не содержит ингредиентов животного происхождения.
СЛУЧАЙНОЕ ПРОГЛАТЫВАНИЕ
Поскольку масло Bio‑Oil® Skincare Oil не токсично, возникновение отрицательных последствий при его случайном проглатывании маловероятно, за исключением чувства тошноты и диареи. Однако рекомендуется обратиться за консультацией к врачу, особенно при случайном проглатывании младенцем или ребенком.
ИЗМЕНЕНИЕ ВНЕШНЕГО ВИДА
Bio‑Oil® Skincare Oil содержит экстракты и эфирные масла календулы, ромашки, лаванды и розмарина, а также витамин А, все из которых чувствительны к свету. Воздействие прямых солнечных лучей может привести к изменению цвета продукта с течением времени. Однако маловероятно, что это повлияет на эффективность продукта. В качестве меры предосторожности флаконы с маслом Bio‑Oil® Skincare Oil содержат поглотитель ультрафиолетового излучения. Тем не менее, продукт следует хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.
ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ОБНОВЛЕНИЯ
22 августа 2023 г.