BREND

Bio‑Oil®


NAZIV PROIZVODA I VELIČINE

Body Lotion 175 ml
Body Lotion 250 ml


INDIKACIJA

Značajno povećava hidrataciju kože.


PREZENTACIJA

Bela tečnost.


FORMULACIJA

Losion sa 42% okluzivnih sastojaka i 14% humektanata.


SASTAV

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


PROCENA BEZBEDNOSTI

Bio‑Oil® Body Lotion je prošao procenu bezbednosti od strane kvalifikovanog toksikologa i klasifikovan je kao bezbedan za predviđenu upotrebu od strane odraslih, uključujući trudnice i dojilje, kao i decu stariju od tri godine.


KLINIČKO ISPITIVANJE SUVE KOŽE

Centar za ispitivanja Complife Italia S.r.l, Italija. Cilj Klinička evaluacija za testiranje efikasnosti proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion u poboljšanju hidratacije kože. Uzorak Ispitanici: 30 zdravih učesnica sa Ficpatrikovim tipovima kože II-V koje klinički pokazuju suvu/vrlo suvu kožu na nivou spoljnih potkolenica. Mesto testiranja: proizvod koji se ispituje se primenjuje na spoljašnju potkolenicu svih ispitanika. Starost učesnica: 25–65. Metodologija Randomizovana i kontrolisana kliničko-instrumentalna studija sa split telom i zaslepljenim evaluatorom. Učesnice su prale noge sapunom kako bi stvorile suvu kožu tokom perioda od 7 dana. Obavljene su osnovne kliničke i instrumentalne evaluacije. Bio‑Oil® Body Lotion nanošen je dva puta dnevno tokom 28 dana na dodeljenu lateralnu potkolenicu, suprotna noga je ostala netretirana. Kliničke procene i instrumentalne evaluacije sprovedene su na 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21. i 28. dan. Kontrolno netretirano mesto takođe je procenjeno u svim vremenskim tačkama. Ispitanici su klinički ocenjeni za suvoću (na skali od 0 do 5) od strane obučenog vizuelnog evaluatora. Kvantitativno merenje hidratacije kože obavljeno je pomoću uređaja Corneometer. Kvantitativno merenje transepidermalnog gubitka vode (TEWL) kao indikator barijerne funkcije obavljeno je uređajem Tewameter. Pored toga, upitnik za samoprocenu popunjen je 8. i 14. dana. Rezultat U poređenju sa netretiranim područjem, tretman proizvodom Bio‑Oil® Body Lotion rezultirao je statistički značajnim poboljšanjem kliničkog ocenjivanja suvoće, merenjima uređajima Tewameter i Corneometer, već od 1. dana i u svim vremenskim tačkama. Kod kliničkog ocenjivanja suvoće, statistički značajna poboljšanja bila su očigledna kod 96,7% učesnica od 14. dana pa nadalje, što je skoro dvostruko veće od poboljšanja zabeleženog 1. dana. Nakon 28 dana upotrebe, 100% učesnica pokazalo je značajno povećanje hidratacije kože, sa stepenom poboljšanja skoro 4 puta većim od onog koji je zabeležen 1. dana. Slično tome, nakon 28 dana korišćenja 100% učesnica je pokazalo značajno smanjenje transepidermalnog gubitka vode, sa stepenom poboljšanja više nego duplo većim od onog koji je zabeležen 1. dana. Ove nalaze podržavaju rezultati upitnika za samoprocenu.


KORISNIČKO ISPITIVANJE SUVE KOŽE

Centar za ispitivanja Aiton Global Research, Ujedinjeno Kraljevstvo. Cilj Procena učinka proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion kao hidratantne kreme za telo. Uzorak Ispitanici: 119 učesnica dobrog zdravlja. Starost učesnica: 25–65. Metodologija Dvonedeljno kućno korisničko ispitivanje sa jednim plasmanom. Učesnice su upućene da nanose proizvod dva puta dnevno, ujutru i uveče. Masiran je u kožu dok se potpuno ne upije. Popunjena su tri kratka upitnika: prvi nakon početnog nanošenja, drugi nakon 12 sati, a treći nakon 2 nedelje korišćenja proizvoda. Rezultat Primena: 95% učesnica složilo se da je „proizvod lakši od bilo koje hidratantne kreme koju su ranije koristile“. 93% učesnica složilo se da se „proizvod maže lakše od bilo koje hidratantne kreme koje su ranije koristile“. Apsorpcija: 82% učesnica složilo se da se „proizvod apsorbuje lakše nego bilo koja hidratantna krema koju su ranije koristile“. 75% učesnica složilo se da se „proizvod apsorbuje brže od bilo koje hidratantne kreme koju su ranije koristile“. 74% učesnica složilo se da „proizvod ne ostavlja mastan trag nakon nanošenja“. 86% učesnica složilo se da su se „nakon nanošenja proizvoda mogle odmah da obuku“. Hidratacija: 93% učesnica složilo se da „proizvod ostavlja kožu odmah hidratizovanom“. 92% učesnica složilo se da se „nakon nanošenja proizvoda njihova koža oseća glatkom i svilenkastom“. 90% učesnica složilo se da se „njihova koža osećala hidratizovanom ceo dan“, a 91% se složilo da im se „koža ceo dan oseća glatkom i svilenkastom“. 92% učesnica složilo se da „njihova koža izgleda bolje nego na početku dvonedeljnog perioda“. Sveukupno: 73% učesnica složilo se da je „proizvod bolji od bilo koje hidratantne kreme koju su ranije koristile“.


TEST NA OSETLJIVOJ KOŽI

Centar za ispitivanja Complife Italia S.r.l, Italija. Cilj Procena potencijala proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion da izazove iritaciju kože. Uzorak Ispitanici: 25 učesnika; 3 muškarca i 22 žene, svi sa osetljivom kožom prema testu peckanja mlečnom kiselinom. Starost učesnica: 18–70. Metodologija Kontrolisana studija. Procenjena su dva područja: područje na koje je nanesena negativna kontrola (demineralizovana voda) i područje na koje je nanesen Bio‑Oil® Body Lotion. Proizvodi koji se ispituju naneseni su na oblast leđa učesnika, u kontaktu sa površinom kože, u periodu od 48 sati pomoću Finn Chamber® flastera. Reakcije kože su procenjene pod nadzorom dermatologa, kako bi se procenila primarna iritacija kože posle 15 minuta, 1 sata i 24 sata nakon uklanjanja flastera. Reakcije kože su procenjene na skali od 0 do 4 (0 nije eritem, edem ili druge vrste iritacije kože, a 4 su ozbiljni eritem i edem, što ukazuje na tamnocrveni izgled i produženo oticanje izvan područja nanošenja). Rezultat Tolerancija kože na Bio‑Oil® Body Lotion smatra se „neiritirajućom“.


NEKOMEDOGENI TEST

Centar za ispitivanja Complife Italia S.r.l, Italija. Cilj Procena komedogenog potencijala proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion. Uzorak Ispitanici: 20 učesnika; 14 žena i 6 muškaraca različitih etničkih grupa sa kožom sklonom aknama. Starost učesnica: 18–65. Metodologija Kontrolisana studija. Proizvod je nanesen na disk filter papira na gornji deo leđa učesnika. Flasteri su ostavljeni na mestu 48 do 72 sata, uklonjeni i ponovo stavljeni. Ukupno 12 flastera primenjeno je u trajanju od 4 uzastopne nedelje. Tri područja su procenjena upoređivanjem negativne kontrole (demineralizovana voda), proizvoda koji se ispituje (Bio‑Oil® Body Lotion) i pozitivne kontrole (lanolin alkohol, poznati komedogeni proizvod). Kožne reakcije su klinički procenjene pod nadzorom dermatologa 15 minuta nakon uklanjanja svakog flastera kako bi se uporedilo prisustvo komedona pre i posle svakog nanošenja proizvoda. Rezultat Utvrđeno je da Bio‑Oil® Body Lotion nije komedogen. Područje na koje je nanesen Bio‑Oil® Body Lotion nije pokazalo značajnu razliku u odnosu na područje negativne kontrole. Pozitivna kontrola izazvala je akne.


STUDIJA VISKOZNOSTI

Centar za ispitivanja Union Swiss, Južnoafrička Republika. Cilj Interna studija za procenu dinamičke viskoznosti proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion u poređenju sa sličnim hidratantnim proizvodima. Uzorak Poređenje proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion sa 13 hidratantnih proizvoda koje proizvodi 10 svetskih brendova sa uspostavljenom reputacijom hidratacije. Metodologija Dinamička viskoznost očitana je pomoću Anton Paar RheoLab QC reometra, koristeći špindl CC 39, brzina: 200 o/min na 20˚C, brzina striženja: 155. Rezultat Utvrđeno je da Bio‑Oil® Body Lotion ima 7,5 puta nižu dinamičku viskoznost od proseka konkurentskih proizvoda (94 mPa.s naspram 707 mPa.s), što ukazuje na ređu, lakšu tečnost koja se lakše i brže apsorbuje.


PRIMENA

Način nanošenja Bio‑Oil® Body Lotion treba masirati kružnim pokretima na telu dok se potpuno ne upije. Preporučuje se nanošenje proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion dva puta dnevno, ujutru i uveče. Bio‑Oil® Body Lotion ne treba nanositi na otvorenu ranu ili povređenu kožu. Namenjen je samo za lokalnu kozmetičku primenu. Protresite pre upotrebe Bio‑Oil® Body Lotion je emulzija u kojoj su voda i ulje veoma lagano sjedinjeni. Tako lagano, da kada stoji neko vreme, neka ulja izbiju na površinu proizvoda formirajući tanak sloj. Laganim protresanjem proizvoda pre upotrebe, sloj ulja se raspršuje nazad u losion. Za formiranje sloja može da bude potrebno od tri dana do tri nedelje i zavisi od faktora kao što su temperatura, koliko snažno i koliko često se bočica trese. Sam čin svakodnevnog korišćenja proizvoda, okretanja bočice naopako prilikom doziranja, više je nego dovoljan da se osigura da se ovaj sloj ulja ne formira. Ako se formirao sloj ulja i proizvod se dozira bez protresanja, iz boce može da poteče bistra mešavina ulja. Ovo ne predstavlja rizik po bezbednost potrošača. Trajanje korišćenja Kliničko ispitivanje proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion sprovedeno je tokom perioda od četiri nedelje, omogućavajući procenu učinka proizvoda tokom vremena. Statistička analiza pokazuje značajno poboljšanje izgleda kože nakon samo 24 sata i da se ovo poboljšanje održava tokom trajanja ispitivanja. Bio‑Oil® Body Lotion se, međutim, može stalno koristiti zbog svojih hidratantnih i negujućih svojstava, što ga čini delom svakodnevne rutine za negu kože. Koristite zajedno sa rutinom za negu kože Da bi se ostvarila maksimalna apsorpcija, Bio‑Oil® Body Lotion treba naneti na čistu kožu nakon tuširanja ili kupanja. Ako nanosite losion za zaštitu od sunca ili drugu kremu, učinite to samo kada se Bio‑Oil® Body Lotion potpuno upije u kožu. Upotreba tokom trudnoće Bio‑Oil® Body Lotion je bezbedan za upotrebu tokom trudnoće. Vitamin A i trudnoća Ženama se obično preporučuje ograničavanje dodataka ishrani sa vitaminom A tokom trudnoće i stoga mogu imati zabrinutosti oko upotrebe proizvoda za negu kože sa vitaminom A. Svaka supstanca koja se nanosi na kožu štetna je samo ako je prisutna u nivoima iznad toksikološke granice. Pošto koža pruža značajnu prepreku penetraciji, samo deo lokalno nanesenog vitamina A ulazi u telo. Naučni komitet Evropske komisije za sigurnost potrošača (SCCS) procenio je vitamin A i njegove estre, kada se koriste kao kozmetički sastojci. Mišljenje SCCS je da je upotreba vitamina A u losionima za telo, do maksimalne koncentracije od 0,05% ekvivalenta retinola, bezbedna. Vitamin A prisutan u formulaciji proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion nalazi se na nivou znatno ispod ove maksimalne dozvoljene koncentracije za losion za telo i može se bezbedno koristiti tokom trudnoće. Upotreba tokom dojenja Bio‑Oil® Body Lotion je bezbedan za upotrebu na telu tokom dojenja, ali se preporučuje izbegavanje nanošenja na bradavice. Iako štetni efekti nisu verovatni, male bebe su veoma osetljive i ne bi trebalo da progutaju Bio‑Oil® Body Lotion, čak ni u vrlo malim količinama. Upotreba na bebama i deci Bezbednost upotrebe proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion kod dece mlađe od tri godine nije procenjena. U prvih nekoliko godina nakon rođenja, u ljudskom telu se dešavaju mnoge promene, uključujući razvoj imunološkog sistema. Zbog toga se preporučuje da se koristi samo kod dece starije od tri godine. Upotreba na suncu Testovi sprovedeni na proizvodu Bio‑Oil® Body Lotion pokazuju da proizvod ne potencira niti pogoršava opekotine od sunca. Stoga je bezbedan za upotrebu na suncu, međutim proizvod ne nudi zaštitu od štetnih efekata sunčevih UVA i UVB zraka i zato je važno da se proizvod koristi zajedno sa kremom za sunčanje širokog spektra sa faktorom zaštite od sunca (SPF) od najmanje 30. Upotreba na mukoznim membranama ili blizu njih Bio‑Oil® Body Lotion klasifikovan je kao bezbedan za sve upotrebe, međutim njegova bezbednost nije testirana za kontakt sa mukoznim membranama, jer to nije razumno predvidiva upotreba proizvoda. Upotreba u kombinaciji sa radioterapijom ili hemoterapijom Iako Bio‑Oil® Body Lotion ne sadrži sastojke koji mogu da apsorbuju zračenje, preporučljivo je da ljudi koji se podvrgavaju radioterapiji ili hemoterapiji potraže savet lekara pre upotrebe proizvoda. Upotreba u kombinaciji sa farmaceutskim proizvodima Bio‑Oil® Body Lotion je kozmetički proizvod. Za savet u vezi sa upotrebom proizvoda u kombinaciji sa istovremenom upotrebom farmaceutskih proizvoda, najbolje je potražiti savet lekara. Upotreba na osetljivoj koži Bio‑Oil® Body Lotion se može koristiti na osetljivoj koži. U studiji iritacije kože sprovedenoj na 25 učesnika u dobi od 18 do 70 godina sa osetljivom kožom, nijedan ispitanik nije iskusio neželjene reakcije na formulaciju. Upotreba na masnoj koži Bio‑Oil® Body Lotion se može koristiti na masnoj koži. U ispitivanju sprovedenom na 20 učesnika u dobi od 18 do 65 godina sa kožom sklonom aknama, utvrđeno je da Bio‑Oil® Body Lotion nije komedogen. Upotreba na koži sklonoj aknama Bio‑Oil® Body Lotion se može koristiti na koži sklonoj aknama. U ispitivanju sprovedenom na 20 učesnika u dobi od 18 do 65 godina sa kožom sklonom aknama, utvrđeno je da Bio‑Oil® Body Lotion nije komedogen. Preporučljivo je da osobe koje pate od akni potraže savet lekara pre upotrebe proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion.


SIMPTOMI I UZROCI SUVE KOŽE

Simptomi Simptomi suve kože uključuju kožu bez sjaja koja se peruta, fine linije, sivu ili pepeljastu kožu i osećaj hrapavosti i zategnutosti. Uzroci Suvu kožu uzrokuju spoljni i unutrašnji faktori. Spoljašnji faktori: Suva klima uzrokuje da se vlaga izvlači iz unutrašnjosti kože, kroz lipidni dvosloj i u suvi spoljni vazduh. Klima uređaji i grejna tela izvlače vlagu iz vazduha, stvarajući veštački suvu klimu koja izvlači vlagu iz kože. Svakodnevno pranje i izlaganje oštrim deterdžentima uzrokuje uklanjanje lipidnog dvosloja kože, što olakšava isparavanje vlage iz kože. Unutrašnji faktori: Kako telo stari, koža proizvodi manje lipida uzrokujući tanjenje lipidnog dvosloja i olakšano isparavanje vlage. Genetika može igrati ulogu u razvoju suve kože zbog prirodno nižih nivoa ceramida u lipidnom dvosloju. To rezultira smanjenom okluzivnošću kožne barijere, doprinoseći nivou gubitka vlage koji je veći od normalnog. pH kože utiče na barijernu funkciju. Viši nivo pH u koži narušava zdravo funkcionisanje lipidnog dvosloja.


PROIZVODNJA

Proizvodnja proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion u skladu je sa Zahtevima dobre proizvodne prakse (GMP) standarda ISO 22716:2007 za kozmetičke proizvode. Sve sirovine koje se koriste u proizvodnji proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion prate Sertifikat o analizi (COA), a sav ambalažni materijal prati Sertifikat o usaglašenosti (COC). Nijedna sirovina niti ambalažni materijal se ne pušta u proizvodnju dok se ne polože testovi kontrole kvaliteta. Svakoj seriji proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion dodeljen je jedinstveni broj serije. Laboratorija testira uzorak iz serije u pogledu izgleda, bistrine, mirisa, identifikacije spektrofotometrijom, gustine, viskoznosti i mikrobiologije. Uzorak se zadržava četiri godine. Punjenje i pakovanje proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion obavlja se u objektu sa kontrolom temperature i vlažnosti. Vazduh prolazi kroz sistem za filtriranje čestica vazduha visoke efikasnosti (HEPA) kako bi se sprečila kontaminacija prašinom. Zaposleni koji rade na proizvodnim linijama nose šešire, maske za lice, štitnike za lice, rukavice, kapute i navlake za cipele. Uzorci se u redovnim intervalima skidaju sa linije i pregleda ih odeljenje za kontrolu kvaliteta kao mera predostrožnosti protiv vanrednog defekta. Na bočici, kartonu i kutiji za transport odštampan je broj serije, a uzorak zadržavanja iz svake proizvedene serije čuva se četiri godine. U proizvodnji proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion ne nastaju štetne emisije, opasni otpad ili otpadne vode.


UPUTSTVA ZA SKLADIŠTENJE

Bio‑Oil® Body Lotion treba čuvati na hladnom mestu, bez direktne sunčeve svetlosti.


RECIKLAŽA

Sva ambalaža proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion (bočica, kapica i karton) može da se reciklira.


ROK NAKON OTVARANJA (PAO)

Bio‑Oil® Body Lotion ima rok nakon otvaranja od 12 meseci. Ovo je vremenski period nakon otvaranja tokom kog je proizvod bezbedan i može se koristiti bez ikakve štete po potrošača.


SERTIFIKATI

Bio‑Oil® Body Lotion je sertifikovan halal i košer.


NEŽELJENE REAKCIJE

Iako Bio‑Oil® Body Lotion ima bezbedan toksikološki profil i u tom pogledu ispunjava međunarodne propise, kao i kod svih kozmetičkih proizvoda, postoji rizik da korisnici proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion mogu da naiđu na neželjenu reakciju prilikom upotrebe proizvoda. Ako dođe do neželjene reakcije, treba odmah prekinuti upotrebu proizvoda. Simptomi neželjene reakcije kože mogu da obuhvataju osip, otok i upalu, i obično se javljaju u području na koje je proizvod nanesen. Ove reakcije mogu biti praćene svrabom i blagim nelagodnostima. U većini slučajeva, neželjene reakcije nestaju u roku od dva do tri dana od prekida upotrebe proizvoda. Dok se ne vrati u prvobitno stanje, koža može da izgleda suva i perutava kako reakcija popušta. Ako postoji bilo kakva zabrinutost u vezi sa potencijalnom alergijskom reakcijom na nanošenje proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion, pametno je da obavite jednostavan test na alergiju da biste to proverili. To se postiže nanošenjem male količine proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion na unutrašnju podlakticu i čeka se 24 sata da se vidi da li će da dođe do bilo kakve reakcije. Vidljivo crvenilo kože (eritem) ili blago oticanje kože (edem) mogu ukazivati na potencijal za alergijsku reakciju.


NIJE TESTIRANO NA ŽIVOTINJAMA

Bio‑Oil® Body Lotion i njegove sastavne sirovine proizvedeni su u skladu sa propisima EU koji se odnose na testiranje na životinjama u kozmetičke svrhe. Ni Bio‑Oil® Body Lotion, niti bilo koji od njegovih sastojaka, nije testiran na životinjama od strane kompanije Bio‑Oil ili bilo kog dobavljača sirovina.


VEGANSKO

Bio‑Oil® Body Lotion ne sadrži sastojke životinjskog porekla.


SLUČAJNO GUTANJE

U slučaju slučajnog gutanja proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion, malo je verovatno da će doći do neželjenih efekata osim osećaja mučnine i dijareje jer Bio‑Oil® Body Lotion nije toksičan. Međutim, preporučujemo da se obratite lekaru, posebno u slučaju slučajnog gutanja od strane novorođenčeta ili deteta.


PROMENA U IZGLEDU

Bio‑Oil® Body Lotion sadrži ekstrakt nevena i esencijalna ulja, kao i vitamin A palmitat, koji su svi osetljivi na svetlost. Izlaganje sunčevoj svetlosti može vremenom prouzrokovati promenu boje. Bio‑Oil® Body Lotion treba čuvati van direktne sunčeve svetlosti.


DATUM POSLEDNJEG AŽURIRANJA

22. avgust 2023.