VARUMÄRKESNAMN

Bio‑Oil®


PRODUKTNAMN OCH STORLEKAR

Body Lotion 175 ml
Body Lotion 250 ml


INDIKATION

Ökar hudens återfuktning avsevärt.


PRESENTATION

Vit vätska.


FORMULA

Lotion med 42 % ocklusiva ingredienser och 14 % fuktighetsbevarande medel.


INGREDIENSER

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


SÄKERHETSBEDÖMNING

Bio‑Oil® Body Lotion har genomgått en säkerhetsbedömning av en kvalificerad toxikolog och har klassificerats som säker för avsedd användning av vuxna, inklusive gravida och ammande kvinnor, och barn över tre år.


KLINISK PRÖVNING AV TORR HUD

Testcenter Complife Italia S.r.l, Italien. Målsättning En klinisk bedömning för att testa hur effektiv Bio‑Oil® Body Lotion är för att förbättra hudens återfuktning. Prov Testpersoner: 30 friska kvinnliga deltagare med Fitzpatrick-hudtyperna II-V och kliniskt visar torr/mycket torr hud på underbenens utsida. Testområde: Produkten applicerades på utsidan av vaden hos testpersonerna. Deltagarnas ålder: 25–65. Metod Utvärderarblind, randomiserad och kontrollerad klinisk-instrumentell studie på en del av kroppen. Deltagarna tvättade benen med tvål för att framkalla torr hud under en sjudagarsperiod. Kliniska och instrumentella bedömningar gjordes sedan som referenspunkt. Bio‑Oil® Body Lotion applicerades två gånger dagligen i 28 dagar på det utsedda benets utsida, medan det motsatta benet förblev obehandlat. Kliniska bedömningar och instrumentella bedömningar genomfördes dag 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 och 28. Bedömningen genomfördes även på det obehandlade området. Testpersonerna graderades kliniskt för torrhet (på en skala från 0–5) av en utbildad visuell utvärderare. Kvantitativ mätning av hudens fuktnivå gjordes med en corneometer. Kvantitativ mätning av transepidermal vattenförlust som en indikator på barriärfunktion gjordes med en tewameter. Dessutom fylldes ett självskattningsformulär i dag 8 och 14. Resultat Jämfört med det obehandlade området resulterade behandling med Bio‑Oil® Body Lotion i en statistiskt signifikant förbättring av klinisk gradering av torrhet, tewameter- och corneometer-mätningar, från så tidigt som dag 1, och vid alla tidpunkter. För klinisk gradering av torrhet kunde statistiskt signifikanta förbättringar påvisas hos 96,7 % av deltagarna från dag 14, nästan dubbelt så stor förbättring som dag 1. Efter 28 dagars användning visade 100 % av deltagarna en signifikant ökning av hudens återfuktning, där förbättringen nästan hade fyrdubblats jämfört med dag 1. Efter 28 dagars användning visade 100 % av deltagarna en signifikant minskning av TEWL-värdet, med en mer än dubbelt så stor förbättring som dag 1. Dessa resultat stöds av resultaten av självskattningsformuläret.


TEST FÖR ANVÄNDARE MED TORR HUD

Testcenter Ayton Global Research, Storbritannien. Målsättning Bedöma hur verksam Bio‑Oil® Body Lotion är som fuktgivande kroppsprodukt. Prov Testpersoner: 119 kvinnliga deltagare vid god hälsa. Deltagarnas ålder: 25–65. Metod En tvåveckors testperiod med en enda produkt i hemmet. Deltagarna instruerades att applicera produkten två gånger per dag, morgon och kväll. Massera in i huden tills den absorberats helt. Tre korta frågeformulär fylldes i: det första efter den första användningen, det andra efter 12 timmar och det tredje efter två veckors användning av produkten. Resultat Användning: 95 % av deltagarna höll med om att ”produkten är lättare än någon fuktgivande kroppsprodukt de har använt tidigare”. 93 % av deltagarna höll med om att ”produkten är lättare att fördela än någon fuktgivande kroppsprodukt de har använt tidigare”. Absorption: 82 % av deltagarna höll med om att ”produkten absorberas lättare än någon fuktgivande kroppsprodukt de har använt tidigare”. 75 % av deltagarna höll med om att ”produkten absorberas snabbare än någon fuktgivande kroppsprodukt de har använt tidigare”. 74 % av deltagarna höll med om att ”produkten inte lämnar efter sig någon fet hinna efter användning”. 86 % av deltagarna höll med om att ”de kunde de klä sig direkt efter att ha använt produkten”. Fuktnivå: 93 % av deltagarna höll med om att ”produkten får omedelbart huden att kännas återfuktad”. 92 % av deltagarna höll med om att ”huden känns slät och silkeslen efter att ha använt produkten”. 90 % av deltagarna höll med om att ”huden kändes återfuktad hela dagen” och 91 % höll med om att ”huden känns slät och silkeslen hela dagen”. 92 % av deltagarna höll med om att ”huden ser bättre ut än den gjorde i början av tvåveckorsperioden”. Övergripande: 73 % av deltagarna höll med om att ”produkten är bättre än någon fuktgivande kroppsprodukt de har använt tidigare”.


TEST FÖR KÄNSLIG HUD

Testcenter Complife Italia S.r.l, Italien. Målsättning Bedöma potentialen hos Bio‑Oil® Body Lotion att orsaka hudirritation. Prov Testpersoner: 25 deltagare; 3 män och 22 kvinnor, alla med känslig hud enligt sticktestet med mjölksyra. Deltagarnas ålder: 18–70. Metod Kontrollerad studie. Två områden bedömdes: ett område där negativ kontroll applicerades (avmineraliserat vatten) och ett område där Bio‑Oil® Body Lotion applicerades. Testprodukterna applicerades på deltagarnas rygg, i kontakt med hudytan, under 48 timmar med hjälp av en Finn Chamber® (epikutantestkammare). Hudreaktionerna bedömdes under överinseende av en hudläkare för att bedöma primär hudirritation efter 15 minuter, 1 timme och 24 timmar efter borttagning av plåstren. Hudreaktionerna bedömdes på en skala från 0–4 (där 0 var inget erytem, ödem eller andra typer av hudirritation och 4 var allvarligt erytem och ödem, med mörkrött utseende och utökad svullnad utanför appliceringsområdet). Resultat Hudtoleransen för Bio‑Oil® Body Lotion bedömdes vara ”icke-irriterande”.


ICKE-KOMEDOGENT TEST

Testcenter Complife Italia S.r.l, Italien. Målsättning Bedöma den komedogena potentialen hos Bio‑Oil® Body Lotion. Prov Testpersoner: 20 deltagare, 14 kvinnor och 6 män av varierande ursprung, 50 % med tendens till acne. Deltagarnas ålder: 18–65. Metod Kontrollerad studie. Produkten applicerades på en skiva filterpapper på övre delen av deltagarnas rygg. Plåstren fick sitta kvar i 48 till 72 timmar, avlägsnades och applicerades sedan igen. Totalt 12 plåster applicerades under fyra veckor i följd. Tre områden utvärderades genom att jämföra en negativ kontroll (avmineraliserat vatten), testprodukten (Bio‑Oil® Body Lotion) och en positiv kontroll (lanolinalkohol, en känd komedogen produkt). Hudreaktionerna utvärderades kliniskt under överinseende av en hudläkare 15 minuter efter avlägsnandet av varje plåster för att jämföra förekomsten av komedoner före och efter varje produktapplicering. Resultat Bio‑Oil® Body Lotion visade sig vara icke-komedogen. Området där Bio‑Oil® Body Lotion applicerades visade ingen signifikant skillnad mot det negativa kontrollområdet. Den positiva kontrollen gav acne.


VISKOSITETSSTUDIE

Testcenter Union Swiss, Sydafrika. Målsättning En intern studie för att bedöma den dynamiska viskositeten hos Bio‑Oil® Body Lotion jämfört med liknande fuktgivande produkter. Prov Jämförelse av Bio‑Oil® Body Lotion med 13 fuktgivande produkter tillverkade av tio globala varumärken med en etablerad historia inom återfuktning. Metod Dynamisk viskositet avlästes med en Anton Paar RheoLab QC-reometer, med spindel CC 39, hastighet: 200 varv/min vid 20 °C, skjuvhastighet: 155. Resultat Bio‑Oil® Body Lotion visade sig ha 7,5 gånger lägre dynamisk viskositet än genomsnittet för konkurrenternas produkter (94 mPa.s respektive 707 mPa.s), vilket tyder på en tunnare, lättare vätska som absorberas lättare och snabbare.


ANVÄNDNING

Användningssätt Bio‑Oil® Body Lotion ska masseras in med cirkelrörelser på kroppen tills den absorberats helt. Det rekommenderas att Bio‑Oil® Body Lotion appliceras två gånger per dag, morgon och kväll. Bio‑Oil® Body Lotion ska inte appliceras på ett öppet sår eller skadad hud. Den är endast avsedd för utvärtes kosmetisk användning. Skakas före användning Bio‑Oil® Body Lotion är en emulsion där vatten och olja är mycket lätt sammanbundna. Så lätt att när den lämnas stående stiger en del av oljorna till produktens yta och bildar ett tunt skikt. Genom att varsamt skaka produkten före användning löses oljeskiktet upp i lotionen igen. Skiktbildning kan ta allt från tre dagar till tre veckor och beror på faktorer som temperatur, hur kraftigt och hur ofta flaskan har skakats. Bara det att använda produkten dagligen och vända flaskan upp och ner vid dosering räcker mer än väl för att se till att detta oljeskikt inte bildas. Om ett oljeskikt har bildats och produkten doseras utan att först skakas kan en klar oljeblandning rinna från flaskan. Det utgör ingen risk för konsumenternas säkerhet. Hur länge produkten ska användas Den kliniska prövningen av Bio‑Oil® Body Lotion har utförts under en fyraveckorsperiod, så att produktens prestanda kan bedömas över tid. Statistisk analys visar en signifikant förbättring av hudens utseende efter så lite som 24 timmar och att förbättringen kvarstår under hela testet. Bio‑Oil® Body Lotion kan dock användas löpande för sina fuktgivande och närande egenskaper, vilket gör den till en del av en daglig hudvårdsrutin. Användning i samband med en hudvårdsrutin För maximal absorption bör Bio‑Oil® Body Lotion appliceras på rengjord hud efter dusch eller bad. Om du använder en solskyddslotion eller annan kräm, gör det först när Bio‑Oil® Body Lotion har absorberats helt av huden. Användning under graviditet Bio‑Oil® Body Lotion är säker att använda under graviditet. A-vitamin och graviditet Kvinnor rekommenderas vanligtvis att begränsa näringstillskott med A-vitamin under graviditeten och kan därför ha problem med att använda hudvårdsprodukter med A-vitamin. Alla ämnen som appliceras på huden är bara skadliga om de förekommer i nivåer över deras toxikologiska gränsvärde. Eftersom huden utgör en betydande barriär mot penetration kommer bara en bråkdel av det lokalt applicerade A-vitaminet in i kroppen. Europeiska kommissionens vetenskapliga kommitté för konsumentsäkerhet (SCCS) har utvärderat A-vitamin och dess estrar när de används som kosmetiska ingredienser. SCCS åsikt är att det är säkert att använda A-vitamin i kroppslotion, upp till den maximala koncentrationen på 0,05% av retinolekvivalenten. Det A-vitamin som finns i Bio‑Oil® Body Lotion-formulan är på en nivå långt under denna högsta tillåtna koncentration för en kroppslotion och kan användas säkert under hela graviditeten. Användning under amning Bio‑Oil® Body Lotion är säker att använda på kroppen under amning, men det rekommenderas att undvika användning på bröstvårtorna. Även om inga skadliga effekter är troliga är små barn mycket känsliga och bör inte få i sig Bio‑Oil® Body Lotion, inte ens i mycket små mängder. Användning på spädbarn och barn Säkerheten vid användning av Bio‑Oil® Body Lotion på barn under tre år har inte utvärderats. Under de första åren efter födseln sker många förändringar i människokroppen, bl.a. utvecklingen av immunsystemet. Det rekommenderas därför att den endast används på barn som är tre år eller äldre. Användning i solen Tester utförda på Bio‑Oil® Body Lotion visar att produkten inte förstärker eller förvärrar solbränna. Den är därför säker att använda i solen, men produkten ger inget skydd mot de skadliga effekterna av solens UVA- och UVB-strålar och det är därför viktigt att använda produkten tillsammans med ett bredspektrumsolskydd med en solskyddsfaktor (SPF) på minst 30. Användning på eller nära slemhinnor Bio‑Oil® Body Lotion har klassificerats som säker för alla användningsområden, men dess säkerhet har inte testats för kontakt med slemhinnor eftersom detta inte är en rimligen förutsebar användning av produkten. Användning i kombination med strålbehandling eller kemoterapi Även om Bio‑Oil® Body Lotion inte innehåller några ingredienser som kan absorbera strålning rekommenderas personer som genomgår strålbehandling eller kemoterapibehandling att rådfråga läkare innan produkten används. Användning tillsammans med läkemedel Bio‑Oil® Body Lotion är en kosmetisk produkt. För råd om användning av produkten i samband med samtidig användning av läkemedelsprodukter är det bäst att rådfråga en läkare. Användning på känslig hud Bio‑Oil® Body Lotion kan användas på känslig hud. I en hudirritationsstudie utförd på 25 deltagare i åldern 18–70 år med känslig hud upplevde inga testpersoner några biverkningar av formulan. Användning på fet hud Bio‑Oil® Body Lotion kan användas på fet hud. I ett test som utfördes på 20 deltagare i åldrarna 18–65 år med acnebenägen hud visade sig Bio‑Oil® Body Lotion vara icke-komedogen. Användning på acnebenägen hud Bio‑Oil® Body Lotion kan användas på acnebenägen hud. I ett test som utfördes på 20 deltagare i åldrarna 18–65 år med acnebenägen hud visade sig Bio‑Oil® Body Lotion vara icke-komedogen. Det är lämpligt för personer som lider av acne att rådfråga en läkare innan Bio‑Oil® Body Lotion används.


SYMPTOM OCH ORSAKER TILL TORR HUD

Symptom Symptom på torr hud är matt och flagig hud, fina linjer, grå eller askgrå hud och känslan att huden strävar och stramar. Orsaker Torr hud orsakas av både yttre och inre faktorer. Yttre faktorer: Torrt klimat gör att fukt dras inifrån huden, genom det dubbla lipidlagret och ut i den torra utomhusluften. Luftkonditionerings- och värmeanläggningar drar ut fukt ur luften och skapar ett artificiellt torrt klimat som drar ut fukt ur huden. Daglig rengöring och exponering för starka rengöringsmedel gör att hudens dubbla lipidlager avlägsnas, vilket gör det lättare för fukt att läcka ut från huden. Interna faktorer: När kroppen åldras producerar huden färre lipider vilket gör att det dubbla lipidlagret tunnas ut och gör det lättare för fukt att läcka ut. Våra genetiska anlag kan spela en roll för om vi utvecklar torr hud på grund av naturligt förekommande lägre nivåer av ceramider i det dubbla lipidlagret. Detta leder till att hudbarriären blir mindre ocklusiv, vilket bidrar till en fuktförlust över normala nivåer. Hudens pH-värde påverkar barriärfunktionen. Ett högre pH-värde i huden försämrar det dubbla lipidlagrets friska funktion.


TILLVERKNING

Tillverkningen av Bio‑Oil® Body Lotion uppfyller kraven för god tillverkningssed enligt ISO 22716:2007 för kosmetiska produkter. Alla råvaror som används vid tillverkningen av Bio‑Oil® Body Lotion åtföljs av ett analysintyg, och alla förpackningsmaterial åtföljs av ett överensstämmelseintyg. Inga råvaror eller förpackningsmaterial går till produktion förrän de har genomgått kvalitetskontrolltester. Varje parti Bio‑Oil® Body Lotion som blandas tilldelas ett unikt partinummer. Ett prov från partiet testas av laboratoriet för utseende, klarhet, lukt, identifiering med spektrofotometri, densitet, viskositet och mikrobiologi. Provet sparas i fyra år. Fyllning och förpackning av Bio‑Oil® Body Lotion sker i en temperatur- och luftfuktighetskontrollerad anläggning. Luften passerar genom ett högeffektivt partikelluftfiltersystem (HEPA) för att förhindra dammföroreningar. Anställda som arbetar på produktionslinjerna bär mössor, ansiktsmasker, ansiktsvisir, handskar, rockar och skoöverdrag. Prover tas från linjen med jämna mellanrum och inspekteras av kvalitetskontrollavdelningen som en säkerhetsåtgärd mot ovanliga fel. Ett partinummer trycks på flaskan, asken och leveranssedeln, och ett retentionsprov från varje tillverkat parti sparas i fyra år. Inga skadliga utsläpp, farligt avfall eller spillvatten genereras vid produktionen av Bio‑Oil® Body Lotion.


FÖRVARINGSANVISNINGAR

Bio‑Oil® Body Lotion bör förvaras på en sval plats och inte utsättas för direkt solljus.


ÅTERVINNING

Alla förpackningar (flaska, lock och ask) för Bio‑Oil® Body Lotion är återvinningsbara.


HÅLLBARHET EFTER ÖPPNANDE

Bio‑Oil® Body Lotion är hållbar i 12 månader efter öppnande. Detta är den tidsperiod efter öppnandet inom vilken produkten är säker och kan användas utan skada för konsumenten.


CERTIFIERINGAR

Bio‑Oil® Body Lotion är certifierad halaal och kosher.


BIVERKNINGAR

Trots att Bio‑Oil® Body Lotion har en säker toxikologisk profil och uppfyller internationella regler i detta avseende, finns det liksom med alla kosmetiska produkter en risk för att användare av Bio‑Oil® Body Lotion kan få en biverkning när de använder produkten. Om en biverkning inträffar ska användningen av produkten avbrytas omedelbart. Symptom på en biverkning på huden kan vara utslag, svullnad och inflammation, som vanligtvis uppträder på det område där produkten använts. Reaktionerna kan åtföljas av klåda och lätt obehag. I de flesta fall avtar biverkningarna inom två till tre dagar efter avslutad användning av produkten. Innan huden har återgått till sitt ursprungliga skick kan den kännas torr och flaga i takt med att reaktionen avtar. Om det finns någon oro för en potentiell allergisk reaktion på användningen av Bio‑Oil® Body Lotion är det klokt att utföra ett enkelt allergitest för att kontrollera detta. Det görs genom att applicera en liten mängd Bio‑Oil® Body Lotion på insidan av underarmen och vänta i 24 timmar för att se om det uppstår någon reaktion. En märkbar hudrodnad (erytem) eller lätt svullnad i huden (ödem) kan tyda på en potentiell allergisk reaktion.


TESTAD UTAN DJURFÖRSÖK

Bio‑Oil® Body Lotion och de råvaror som ingår i produkten tillverkas i enlighet med EU:s bestämmelser om djurförsök för kosmetiska ändamål. Varken Bio‑Oil® Body Lotion eller någon av dess ingredienser är testade på djur av vare sig Bio‑Oil eller någon av dess råvaruleverantörer.


VEGANSK

Bio‑Oil® Body Lotion innehåller inga animaliska ingredienser.


OAVSIKTLIG FÖRTÄRING

Vid oavsiktlig förtäring av Bio‑Oil® Body Lotion är det osannolikt att några negativa effekter utöver känslor av illamående och diarré uppträder eftersom Bio‑Oil® Body Lotion inte är giftigt. Vi rekommenderar dig dock att uppsöka läkare, särskilt om den oavsiktliga förtäringen gäller ett spädbarn eller barn.


FÖRÄNDRAT UTSEENDE

Bio‑Oil® Body Lotion innehåller ringblomsextrakt och eteriska oljor samt A-vitaminpalmitat, som alla är ljuskänsliga. Exponering för solljus kan orsaka en färgförändring med tiden. Bio‑Oil® Body Lotion bör förvaras utan att utsättas för direkt solljus.


DATUM FÖR SENASTE UPPDATERING

22 augusti 2023