NOM DE LA MARQUE
Bio‑Oil®
NOM DU PRODUIT ET DIMENSIONS
Body Lotion 175 ml
Body Lotion 250 ml
INDICATION
Augmente considérablement l'hydratation de la peau.
PRÉSENTATION
Liquide blanc.
FORMULE
Lotion contenant 42 % d'ingrédients occlusifs et 14 % d'humectants.
INGRÉDIENTS
Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.
ÉVALUATION DE SÉCURITÉ
Bio‑Oil® Body Lotion a fait l'objet d'une évaluation de sécurité par un toxicologue qualifié et a été classée comme sûre pour une utilisation chez les adultes, y compris les femmes enceintes et allaitantes, ainsi que chez les enfants de plus de trois ans.
ESSAI CLINIQUE SUR PEAU SÈCHE
Centre d'essai Complife Italia S.r.l, Italie. Objectif Évaluation clinique visant à tester l'efficacité de Bio‑Oil® Body Lotion pour l'amélioration de l'hydratation de la peau. Échantillon Sujets : 30 participantes en bonne santé, avec peaux de phototype II à V et présentant cliniquement une peau sèche/très sèche au niveau de la partie externe des jambes. Zone de test : produit testé appliqué sur la zone latérale inférieure d'une jambe de tous les sujets. Âge des participantes : 25 à 65 ans. Méthodologie Étude clinique instrumentale randomisée et contrôlée, en corps divisé, en aveugle avec évaluateur. Les participantes se sont lavé les jambes avec du savon pour induire une sécheresse cutanée sur une période de 7 jours. Des évaluations cliniques et instrumentales ont été faites au départ. Bio‑Oil® Body Lotion a été appliquée deux fois par jour pendant 28 jours sur la partie latérale inférieure de la jambe désignée, la jambe opposée n'ayant pas été traitée. Des évaluations cliniques et instrumentales ont été réalisées les jours 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 et 28. La zone non traitée a aussi été évaluée à titre de contrôle pendant toute la durée du test. Les sujets ont été évalués cliniquement pour la sécheresse (sur une échelle de 0 à 5) par un évaluateur visuel formé. La mesure quantitative de l'hydratation de la peau a été effectuée à l'aide d'un cornéomètre. La mesure quantitative de la perte d'eau transépidermique (TEWL), en tant qu'indicateur de la fonction de barrière, a été effectuée à l'aide d'un tewamètre. En outre, un questionnaire d'auto-évaluation a été rempli les jours 8 et 14. Résultats Par rapport à la zone non traitée, le traitement avec Bio‑Oil® Body Lotion a entraîné une amélioration statistiquement significative de l'évaluation clinique de la sécheresse, des mesures du tewamètre et du cornéomètre, dès le jour 1 et pendant toute la durée du test. En ce qui concerne l'évaluation clinique de la sécheresse, des améliorations statistiquement significatives ont été constatées chez 96,7 % des participantes à partir du jour 14, soit près du double de l'amélioration constatée au jour 1. Après 28 jours d'utilisation, 100 % des participantes ont montré une augmentation significative de l'hydratation de la peau, l'ampleur de l'amélioration étant presque quatre fois supérieure à celle observée au jour 1. De même, après 28 jours d'utilisation, 100 % des participantes ont montré une diminution significative de la TEWL, l'ampleur de l'amélioration étant plus de deux fois supérieure à celle observée au jour 1. Ces conclusions sont confirmées par les résultats du questionnaire d'auto-évaluation.
ESSAI PAR DES UTILISATRICES À PEAU SÈCHE
Centre d'essai Ayton Global Research, Royaume-Uni. Objectif Évaluer les performances de Bio‑Oil® Body Lotion en tant que produit hydratant corporel. Échantillon Sujets : 119 participantes en bonne santé. Âge des participantes : 25 à 65 ans. Méthodologie Essai d'utilisation mono-produit à domicile pendant 2 semaines. Les participantes devaient appliquer le produit deux fois par jour, matin et soir, en massage sur la peau jusqu'à absorption complète. Trois courts questionnaires ont été remplis : le premier après l'application initiale, le deuxième après 12 heures et le troisième après 2 semaines d'utilisation du produit. Résultats Application : 95 % des participantes ont déclaré que « le produit est plus léger que n'importe quelle crème hydratante qu'elles ont utilisée auparavant ». 93 % des participantes ont déclaré que « le produit s'étale plus facilement que n'importe quelle crème hydratante utilisée auparavant ». Absorption : 82 % des participantes ont déclaré que « le produit pénètre plus facilement que n'importe quelle crème hydratante utilisée auparavant ». 75 % des participantes ont déclaré que « le produit est absorbé plus rapidement que n'importe quelle autre crème hydratante utilisée auparavant ». 74 % des participantes ont déclaré que « le produit ne laisse pas de film gras après l'application ». 86 % des participantes ont déclaré qu'« après avoir appliqué le produit, elles ont pu s'habiller immédiatement ». Hydratation : 93 % des participantes ont déclaré que « le produit laisse une sensation d'hydratation immédiate sur la peau ». 92 % des participantes ont déclaré qu'« après l'application du produit, leur peau était lisse et soyeuse. » 90 % des participantes ont déclaré que « leur peau restait hydratée toute la journée » et 91 % ont déclaré que « leur peau était lisse et soyeuse toute la journée ». 92 % des participantes ont déclaré que « leur peau est plus belle qu'au début de la période de deux semaines ». Globalement : 73 % des participantes ont déclaré que « le produit est plus efficace que n'importe quelle crème hydratante qu'elles ont utilisée auparavant ».
TEST SUR LES PEAUX SENSIBLES
Centre d'essai Complife Italia S.r.l, Italie. Objectif Évaluer le potentiel d'irritation cutanée de Bio‑Oil® Body Lotion. Échantillon Sujets : 25 participant(e)s ; 3 hommes et 22 femmes, tou(te)s avec une peau sensible selon le test de piqûre à l'acide lactique. Âge des participant(e)s : 18 à 70 ans. Méthodologie Étude contrôlée. Deux zones ont été évaluées : une zone sur laquelle un contrôle négatif a été appliqué (eau déminéralisée) et une zone sur laquelle Bio‑Oil® Body Lotion a été appliquée. Les produits testés ont été appliqués sur le dos des participant(e)s, en contact avec la surface de la peau, pendant une période de 48 heures à l'aide d'une Finn Chamber®. Les réactions cutanées ont été évaluées sous la supervision d'un dermatologue, afin de déterminer l'irritation cutanée primaire 15 minutes, 1 heure et 24 heures après le retrait du patch. Les réactions cutanées ont été évaluées sur une échelle de 0 à 4 (0 correspondant à l'absence d'érythème, d'œdème ou d'autres types d'irritation cutanée, et 4 à un érythème et un œdème graves, indiquant un aspect rouge foncé et un gonflement étendu au-delà de la zone d'application). Résultats La tolérance cutanée de Bio‑Oil® Body Lotion a été jugée « non irritante ».
TEST NON COMÉDOGÈNE
Centre d'essai Complife Italia S.r.l, Italie. Objectif Évaluer le potentiel comédogène de Bio‑Oil® Body Lotion. Échantillon Sujets : 20 participant(e)s ; 14 femmes et 6 hommes de différentes ethnies avec une peau à tendance acnéique. Âge des participant(e)s : 18 à 65 ans. Méthodologie Étude contrôlée. Le produit a été appliqué sur un disque de papier filtre sur la partie supérieure du dos des participant(e)s. Les patchs ont été laissés en place pendant 48 à 72 heures, puis retirés et réappliqués. Au total, 12 patchs ont été appliqués pendant 4 semaines consécutives. Trois zones ont été évaluées en comparant un contrôle négatif (eau déminéralisée), le produit testé (Bio‑Oil® Body Lotion) et un contrôle positif (alcool de lanoline, un produit comédogène connu). Les réactions cutanées ont été évaluées cliniquement sous la supervision d'un dermatologue 15 minutes après le retrait de chaque patch afin de comparer la présence de comédons avant et après l'application de chaque produit. Résultats Bio‑Oil® Body Lotion s'est révélée non comédogène. La zone sur laquelle Bio‑Oil® Body Lotion a été appliquée n'a pas montré de différence significative par rapport à la zone de contrôle négatif. Le contrôle positif a causé des comédons (boutons).
ÉTUDE DE LA VISCOSITÉ
Centre d'essai Union Swiss, Afrique du Sud. Objectif Étude interne visant à évaluer la viscosité dynamique de Bio‑Oil® Body Lotion par rapport à des produits hydratants similaires. Échantillon Comparaison de Bio‑Oil® Body Lotion avec 13 produits hydratants fabriqués par 10 marques mondiales ayant une longue expérience dans le domaine de l'hydratation. Méthodologie La viscosité dynamique a été lue à l'aide d'un rhéomètre Anton Paar RheoLab QC, en utilisant la broche CC 39, vitesse : 200 tr/min à 20˚C, taux de cisaillement : 155. Résultats Bio‑Oil® Body Lotion a une viscosité dynamique 7,5 fois inférieure à la moyenne des produits concurrents (94 mPa.s vs. 707 mPa.s respectivement), ce qui indique un fluide plus fin et plus léger qui est plus facilement et rapidement absorbé.
APPLICATIONS
Méthode d'application Bio‑Oil® Body Lotion doit être massée en mouvements circulaires sur le corps jusqu'à ce que le produit soit entièrement absorbé. Il est recommandé d'appliquer Bio‑Oil® Body Lotion deux fois par jour, matin et soir. Bio‑Oil® Body Lotion ne doit pas être appliquée sur une plaie ouverte ou une peau abîmée. Elle est destiné à une application cosmétique topique uniquement. Agiter avant utilisation Bio‑Oil® Body Lotion est une émulsion dans laquelle l'eau et l'huile sont très légèrement liées. Les huiles sont si légères qu'elles remontent à la surface du produit en formant une fine couche. En secouant légèrement le produit avant utilisation, la couche d'huile se disperse à nouveau dans la lotion. La formation de la couche peut prendre de trois jours à trois semaines et dépend de facteurs tels que la température, la vigueur et la fréquence avec lesquelles le flacon a été agité. Le simple fait d'utiliser le produit quotidiennement, en retournant le flacon au moment de la distribution, suffit amplement à empêcher la formation de cette couche d'huile. Si une couche d'huile s'est formée et que le produit est distribué sans agitation, un mélange d'huile transparente peut s'écouler du flacon. Il ne s'agit pas d'un risque pour la sécurité des consommateurs. Durée d'utilisation L'essai clinique de Bio‑Oil® Body Lotion a été réalisé sur une période de quatre semaines, ce qui permet d'évaluer les performances du produit dans le temps. L'analyse statistique montre une amélioration significative de l'aspect de la peau après seulement 24 heures et que cette amélioration se maintient pendant toute la durée de l'essai. Bio‑Oil® Body Lotion peut toutefois être utilisée de manière continue pour ses propriétés hydratantes et nourrissantes pour la peau, en l'intégrant à une routine quotidienne de soins de la peau. Utilisation en complément d'une routine de soins de la peau Pour une absorption maximale, Bio‑Oil® Body Lotion doit être appliquée sur une peau nettoyée après la douche ou le bain. Si vous appliquez une lotion de protection solaire ou une autre crème, ne le faites qu'une fois que Bio‑Oil® Body Lotion a été complètement absorbée par la peau. Utilisation pendant la grossesse Bio‑Oil® Body Lotion peut être utilisée sans danger pendant la grossesse. Vitamine A et grossesse Il est généralement recommandé aux femmes de limiter la prise de suppléments nutritionnels en vitamine A pendant la grossesse et elles peuvent donc être préoccupées par l'utilisation de produits de soins de la peau contenant de la vitamine A. Toute substance appliquée sur la peau n'est nocive que si elle est présente à des niveaux supérieurs à son seuil toxicologique. La peau constituant une barrière importante à la pénétration, seule une fraction de la vitamine A appliquée par voie topique pénètre dans l'organisme. Le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) de la Commission européenne a évalué la vitamine A et ses esters lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients cosmétiques. L'avis du CSSC est que l'utilisation de la vitamine A dans les lotions corporelles, jusqu'à la concentration maximale de 0,05 % d'équivalent rétinol, est sans danger. La vitamine A présente dans la formule de Bio‑Oil® Body Lotion est à un niveau bien inférieur à cette concentration maximale autorisée pour une lotion corporelle et peut être utilisée en toute sécurité tout au long de la grossesse. Utilisation pendant l'allaitement Bio‑Oil® Body Lotion peut être utilisée sans danger sur le corps pendant l'allaitement, mais il est conseillé d'éviter de l'appliquer sur les mamelons. Bien qu'aucun effet nocif ne soit probable, les jeunes bébés sont très sensibles et ne doivent pas ingérer Bio‑Oil® Body Lotion, même en très petites quantités. Utilisation pour les bébés et les enfants L'innocuité de Bio‑Oil® Body Lotion pour les enfants de moins de trois ans n'a pas été évaluée. Au cours des premières années suivant la naissance, de nombreux changements interviennent dans le corps humain, notamment le développement du système immunitaire. Il est donc recommandé de ne l'utiliser que pour les enfants de trois ans ou plus. Utilisation au soleil Les tests effectués sur Bio‑Oil® Body Lotion montrent que le produit ne potentialise ni n'exacerbe les coups de soleil. Le produit peut donc être utilisé en toute sécurité au soleil, mais il n'offre aucune protection contre les effets nocifs des rayons UVA et UVB du soleil. Il est donc important d'utiliser le produit en conjonction avec un écran solaire à large spectre avec un facteur de protection solaire (FPS) d'au moins 30. Utilisation sur ou à proximité des muqueuses Bio‑Oil® Body Lotion a été classée comme sûre pour toutes les utilisations, mais sa sécurité n'a pas été testée pour le contact avec les membranes muqueuses, car il ne s'agit pas d'une utilisation raisonnablement prévisible du produit. Utilisation en association avec la radiothérapie ou la chimiothérapie Bien que Bio‑Oil® Body Lotion ne contienne aucun ingrédient susceptible d'absorber les radiations, il est conseillé aux personnes suivant un traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie de demander l'avis d'un médecin avant d'utiliser le produit. Utilisation en conjonction avec des produits pharmaceutiques Bio‑Oil® Body Lotion est un produit cosmétique. Pour tout conseil concernant l'utilisation du produit en conjonction avec l'utilisation simultanée de produits pharmaceutiques, il est préférable de demander l'avis d'un médecin. Utilisation sur les peaux sensibles Bio‑Oil® Body Lotion peut être utilisée sur les peaux sensibles. Lors d'une étude d'irritation cutanée menée sur 25 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 70 ans avec une peau sensible, aucun sujet n'a présenté de réaction négative à la formule. Utilisation sur les peaux grasses Bio‑Oil® Body Lotion peut être utilisée sur les peaux grasses. Lors d'un essai mené sur 20 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 65 ans avec une peau à tendance acnéique, Bio‑Oil® Body Lotion s'est révélée non comédogène. Utilisation sur les peaux à tendance acnéique Bio‑Oil® Body Lotion peut être utilisée sur les peaux à tendance acnéique. Lors d'un essai mené sur 20 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 65 ans avec une peau sujette à l'acné, Bio‑Oil® Body Lotion s'est révélée non comédogène. Il est conseillé aux personnes souffrant d'acné de demander l'avis d'un médecin avant d'utiliser Bio‑Oil® Body Lotion.
SYMPTÔMES ET CAUSES DE LA PEAU SÈCHE
Symptômes Les symptômes de la peau sèche sont une peau terne et squameuse, des ridules, une peau grise ou cendrée et une sensation de rugosité et de tiraillement. Causes La peau sèche est causée par des facteurs externes et internes. Facteurs externes : Les climats secs entraînent une extraction de l'humidité de l'intérieur de la peau, à travers la bicouche lipidique et dans l'air extérieur sec. Les climatiseurs et les chauffages aspirent l'humidité de l'air, ce qui crée un climat artificiellement sec, et donc une déshydratation de la peau. Les lavages quotidiens et l'exposition à des détergents agressifs provoquent la déshydratation de la bicouche lipidique de la peau, ce qui facilite l'évacuation de l'humidité de la peau. Facteurs internes : Avec l'âge, la peau produit moins de lipides, ce qui amincit la bicouche lipidique et facilite l'évacuation de l'humidité. La génétique peut jouer un rôle dans le développement de la peau sèche en raison des niveaux naturellement plus faibles de céramides dans la bicouche lipidique. Il en résulte une réduction du niveau d'occlusivité de la barrière cutanée, ce qui contribue à une perte d'humidité supérieure à la normale. Le pH de la peau influence la fonction de barrière. Un pH plus élevé dans la peau nuit au bon fonctionnement de la bicouche lipidique.
FABRICATION
La fabrication de Bio‑Oil® Body Lotion est conforme aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (GMP) de la norme ISO 22716:2007 pour les produits cosmétiques. Toutes les matières premières utilisées dans la fabrication de Bio‑Oil® Body Lotion sont accompagnées d'un Certificat d'analyse (COA) et tous les matériaux d'emballage sont accompagnés d'un Certificat de Conformité (COC). Aucune matière première ou matériau d'emballage n'est mis en production tant que les tests de contrôle de la qualité n'ont pas été réussis. Chaque lot de Bio‑Oil® Body Lotion mélangé se voit attribuer un numéro de lot unique. Un échantillon du lot est testé par le laboratoire pour vérifier l'aspect, la clarté, l'odeur, l'identification par spectrophotométrie, la densité, la viscosité et la microbiologie. L'échantillon est conservé pendant quatre ans. Le remplissage et l'emballage de Bio‑Oil® Body Lotion se font dans des locaux à température et humidité contrôlées. L'air passe par un système de filtrage des particules à haute efficacité (HEPA) pour éviter la contamination par la poussière. Les employés travaillant sur les lignes de production portent des charlottes, des masques, des écrans faciaux, des gants, des blouses et des couvre-chaussures. Des échantillons sont prélevés à intervalles réguliers et sont inspectés par le service de contrôle de la qualité afin de prévenir tout défaut extraordinaire. Un numéro de lot est imprimé sur le flacon, la boîte et le colis, et un échantillon de rétention de chaque lot fabriqué est conservé pendant quatre ans. La production de Bio‑Oil® Body Lotion ne génère pas d'émissions dangereuses, de déchets toxiques ou d'eaux usées.
INSTRUCTIONS DE STOCKAGE
Bio‑Oil® Body Lotion doit être conservée dans un endroit frais, à l'abri de la lumière du soleil.
RECYCLAGE
Tous les emballages de Bio‑Oil® Body Lotion (flacon, bouchon et boîte) sont recyclables.
PÉRIODE APRÈS OUVERTURE (PAO)
La PAO de Bio‑Oil® Body Lotion est de 12 mois. Il s'agit de la période de temps après ouverture pendant laquelle le produit est sûr et peut être utilisé sans danger pour le consommateur.
CERTIFICATIONS
Bio‑Oil® Body Lotion est certifiée Halaal et Casher.
RÉACTIONS NÉGATIVES
Bien que Bio‑Oil® Body Lotion ait un profil toxicologique sûr et réponde aux réglementations internationales à cet égard, comme pour tous les produits cosmétiques, il existe un risque que les utilisateurs de Bio‑Oil® Body Lotion rencontrent une réaction négative lors de l'utilisation du produit. En cas de réaction négative, l'utilisation du produit doit être interrompue immédiatement. Les symptômes d'une réaction négative peuvent inclure des éruptions cutanées, des gonflements et des inflammations, qui se produisent généralement dans la zone sur laquelle le produit a été appliqué. Ces réactions peuvent s'accompagner de démangeaisons et d'une légère gêne. Dans la plupart des cas, les réactions négatives disparaissent dans les deux ou trois jours suivant l'arrêt de l'utilisation du produit. Jusqu'à ce qu'elle retrouve son état initial, la peau peut sembler sèche et squameuse pendant que la réaction s'estompe. En cas d'inquiétude concernant une éventuelle réaction allergique à l'application de Bio‑Oil® Body Lotion, il est judicieux d'effectuer un simple test d'allergie pour le vérifier. Pour ce faire, il suffit d'appliquer une petite quantité de Bio‑Oil® Body Lotion sur l'intérieur de l'avant-bras et d'attendre une période de 24 heures pour voir si une réaction se produit. Une rougeur perceptible de la peau (érythème) ou un léger gonflement de la peau (œdème) peuvent indiquer la possibilité d'une réaction allergique.
NON TESTÉE SUR LES ANIMAUX
Bio‑Oil® Body Lotion et les matières premières qui la composent sont fabriquées en conformité avec les réglementations de l'UE relatives à l'expérimentation animale à des fins cosmétiques. Ni Bio‑Oil® Body Lotion, ni aucun de ses ingrédients ne sont testés sur les animaux par Bio‑Oil ou l'un de ses fournisseurs de matières premières.
VEGAN
Bio‑Oil® Body Lotion ne contient aucun ingrédient d'origine animale.
INGESTION ACCIDENTELLE
En cas d'ingestion accidentelle de Bio‑Oil® Body Lotion, il est peu probable que l'on ressente des réactions négatives autres que des nausées et des diarrhées, Bio‑Oil® Body Lotion n'étant pas toxique. Toutefois, il est recommandé de consulter un médecin, notamment en cas d'ingestion accidentelle par un nourrisson ou un enfant.
CHANGEMENT D'ASPECT
Bio‑Oil® Body Lotion contient de l'extrait de calendula et des huiles essentielles, ainsi que du palmitate de vitamine A, tous sensibles à la lumière. L'exposition à la lumière du soleil peut entraîner un changement de couleur au fil du temps. Bio‑Oil® Body Lotion doit être conservée à l'abri de la lumière du soleil.
DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR
23 août 2023